Evaluierung eines Point-of-Care-Testanalysators zur Messung peripherer Blutleukzyten

Zusammenfassung

Ein Protokoll zur Messung peripherer Blutleukozyten mit einem POCT-kartenbasierten Leukozytenanalysator wird hier vorgestellt. Dieselben Blutproben wurden von zwei automatisierten Hämatologie-Analysatoren getestet, um die Konsistenz und Genauigkeit der Ergebnisse zu bewerten. Die Ergebnisse zeigten, dass der ausgewertete Analysator eine gute Korrelation mit dem Referenzsystem hatte.

Zusammenfassung

Weiße Blutkörperchen (WBC) sind ein wichtiger Indikator für Entzündungen im Körper und können helfen, zwischen bakteriellen und viralen Infektionen zu unterscheiden. Derzeit haben die meisten primärmedizinischen Einrichtungen in China einen schlechten Prozentsatz der Einführung von Bluttesttechnologie, und ein hämatologie-Erkennungssystem mit einem hohen Preis-Leistungs-Verhältnis und einfacher Bedienung ist in primären Gesundheitszentren dringend erforderlich. Dieses Papier stellt das Prinzip und die Funktionsverfahren eines Point-of-Care-Tests (POCT) kartenbasierten Leukozytenanalysators (evaluiertes System) vor, der zum Nachweis von WBC-Indizes wie Neutrophilen, Lymphozyten und Zellen der Zwischengruppe (einschließlich Eosinophilen, Basophilen und Monozyten) im Vollblut verwendet wurde. Die Ergebnisse des ausgewerteten Systems wurden mit denen von zwei kommerziellen automatischen Hämatologie-Analysatoren (Referenzsystem) verglichen. Die Korrelation und Konsistenz zwischen dem ausgewerteten System und den kommerziellen Referenzsystemen wurde analysiert. Die Ergebnisse zeigten, dass die Leukozytenzahl und die Anzahl der Granulozyten, die von den_{ausgewerteten} und Referenzsystemen nachgewiesen wurden, eine starke positive Korrelation aufwiesen (r_s = 0,972 bzw. 0,973), während die Anzahl der Lymphozyten eine relativ geringe Korrelation aufwies (r s = 0,851). Ein Bland-Altman-Diagramm zeigte, dass der Hauptunterschied zwischen den vom ausgewerteten System und den Referenzsystemen ermittelten Werten innerhalb der 95%-Grenzen der Übereinstimmung (LoA) liegt, was darauf hindeutet, dass die beiden Systeme in guter Übereinstimmung sind. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das bewertete System eine ausgezeichnete Korrelation, eine robuste Konsistenz und einen zuverlässigen Vergleich mit den Ergebnissen der weit verbreiteten automatischen Hämatologie-Analysatoren aufweist. Es ist ideal für die WBC-Erkennung in primärmedizinischen Einrichtungen, in denen ein vollautomatischer Hämatologie-Analysator mit fünf Kategorien nicht verfügbar ist, insbesondere während der normalisierten COVID-19-Präventions- und Kontrollphase.

Einleitung

Die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) oder das Differential ist ein wichtiger Indikator, um die Entzündung des Körpers widerzuspiegeln, die eine bakterielle Infektion von einer Virusinfektion unterscheiden kann. Die WBC-Analyse ist auch hilfreich, um die Follow-up-Diagnose und -Behandlung^{zu steuern 1}. Derzeit ist der vollautomatische Hämatologie-Analysator mit fünf Klassifizierungen in großen und mittleren medizinischen Einheiten weit verbreitet, da er automatisch ist, eine hohe Effizienz aufweist, genaue und zuverlässige Ergebnisse liefert und die Arbeitsintensität von Labortechnikern effektiv reduziert. Es spielt eine wichtige Rolle bei ....

Protokoll

Diese Studie und die Verwendung von menschlichen Blutproben wurden von der Ethikkommission des First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University (GYYY-2016-73) genehmigt. Alle Teilnehmer haben ihre schriftliche Einwilligung selbständig oder über ihre Eltern (bei Kindern) erteilt.

1. Basisinformationen der Studiengruppe

HINWEIS: Venöses Blut wurde von Patienten gesammelt, die das erste angeschlossene Krankenhaus der Guangzhou Medical University (Krankenhaus 1) und das fünfte angeschlossene (Zhuhai) Krankenhaus der Zunyi Medical University (Krankenhaus 2) besuchten. Das Instrument, das für d....

Ergebnisse

Beispieldaten
Insgesamt wurden 1066 Patienten in zwei Forschungszentren aufgenommen, darunter Krankenhaus 1 (n = 532) und Krankenhaus 2 (n = 534). Die Patientenmerkmale sind in Tabelle 1 dargestellt. Der Prozentsatz der Männer beträgt 49,9% und das Durchschnittsalter beträgt 52 (32, 66) Jahre. Die in die Studie aufgenommenen Patienten bestanden aus stationären (51,1%), ambulanten (39,0%) und körperlichen Untersuchungspatienten (8,4%). Die getesteten Proben stammten von Patienten,.......

Diskussion

Mit dem Fortschritt der modernen Labormedizin ist es heute typisch, dass mehrere Nachweistechnologien in denselben oder verschiedenen Labors eingesetzt werden, um denselben klinischen Marker zu identifizieren. Infolgedessen sollte mehr Wert auf die Konsistenz der Testergebnisse gelegt werden, um Kliniken bei der genauen Interpretation und Beurteilung der Testergebnisse zu unterstützen. Der Untersuchung zufolge ist der Gesamtwert der Laborgeräte in tertiären Krankenhäusern und unabhängigen Laboratorien wesentlich hö.......

Materialien

Name	Company	Catalog Number	Comments
Blood cell detection module	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)		consumables for evaluated system
Blood lancet	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)		consumables for evaluated system
Hemolytic reagent	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)		consumables for evaluated system
IBM SPSS Statistics 25	International Business Machines Corp., Armonk, NY		Software for data analysis
MedCalc 11.4.2.0	2021 MedCalc Software Ltd		Software for data analysis
Microsoft Excel 2019	Microsoft		Software for data analysis
Point-of-care testing (POCT) card-based leukocyte analyzer	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)	CX-2000	Evaluated system
Quantitative pipette with capillary tube inside	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)		consumables for evaluated system
Siemens fully automatic hematology analyzer and its related reagents and consumables	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	ADVIA 2120i	Reference system 2
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System and its related reagents and consumables	Beckman Coulter, Inc.	DxH 800	Reference system 1