Évaluation d’un analyseur de test au point de service pour la mesure des leucocytes du sang périphérique

Résumé

Un protocole pour mesurer les leucocytes du sang périphérique à l’aide d’un analyseur de leucocytes basé sur une carte POCT est présenté ici. Les mêmes échantillons de sang ont été analysés par deux analyseurs d’hématologie automatisés pour évaluer la cohérence et l’exactitude des résultats. Les résultats ont montré que l’analyseur évalué avait une bonne corrélation avec le système de référence.

Résumé

Les globules blancs (WBC) sont un indicateur important de l’inflammation dans le corps, et ils peuvent aider à distinguer les infections bactériennes et virales. À l’heure actuelle, la plupart des établissements médicaux primaires en Chine ont un faible pourcentage d’adoption de la technologie de test sanguin, et un système de détection hématologique avec un rapport prix/performance élevé et une utilisation facile est nécessaire de toute urgence dans les centres de soins de santé primaires. Cet article présente le principe et les procédures de fonctionnement d’un analyseur de leucocytes basé sur une carte POCT (système évalué), qui a été utilisé pour détecter les indices WBC tels que les neutrophiles, les lymphocytes et les cellules du groupe intermédiaire (y compris les éosinophiles, les basophiles et les monocytes) dans le sang total. Les résultats du système évalué ont été comparés à ceux de deux analyseurs d’hématologie automatiques commerciaux (système de référence). La corrélation et la cohérence entre le système évalué et les systèmes de référence commerciaux ont été analysées. Les résultats ont montré que le nombre de globules blancs et le nombre de granulocytes détectés par les systèmes évalués et de référence présentaient une forte corrélation positive (r_s = 0,972 et 0,973, respectivement), tandis que le nombre de lymphocytes présentait une corrélation relativement faible (r_s = 0,851). Un diagramme de Bland-Altman a montré que la différence majeure entre les valeurs détectées par le système évalué et les systèmes de référence se situe dans les limites d’accord (LoA) à 95%, ce qui indique que les deux systèmes sont en bon accord. En conclusion, le système évalué a une excellente corrélation, une cohérence robuste et une comparaison fiable avec les résultats des analyseurs automatiques d’hématologie largement utilisés. Il est idéal pour la détection WBC dans les établissements médicaux primaires où un analyseur d’hématologie à cinq catégories entièrement automatique n’est pas disponible, en particulier pendant la période de prévention et de contrôle normalisée de la COVID-19.

Introduction

Le nombre de globules blancs (WBC) ou différentiel est un indicateur important pour refléter l’inflammation du corps, qui peut distinguer l’infection bactérienne de l’infection virale. L’analyse WBC est également utile pour guider le diagnostic de suivi et le traitement¹. À l’heure actuelle, l’analyseur d’hématologie entièrement automatique à cinq classifications a été largement utilisé dans les grandes et moyennes unités médicales, car il est automatique, a une efficacité élevée, donne des résultats précis et fiables et réduit efficacement l’intensité de travail des techniciens de laboratoire. Il joue un rôle important dans l’examen clinique

Protocole

Cette étude et l’utilisation d’échantillons de sang humain ont été approuvées par le comité d’éthique du premier hôpital affilié de l’Université de médecine de Guangzhou (GYYY-2016-73). Tous les participants ont donné leur consentement écrit de manière indépendante ou par l’intermédiaire de leurs parents (dans le cas des enfants).

1. Informations de base du groupe d’étude

NOTE: Du sang veineux a été prélevé sur des patients qui ont visité le premier hôpital affilié de l’Université médicale de Guangzhou (hôpital 1) et le cinquième hôpital affilié (Zhuhai) de l’Université médicale de Zunyi (hôpital 2....

Résultats

Exemples de données
Au total, 1066 patients ont été recrutés dans deux centres de recherche, dont l’hôpital 1 (n = 532) et l’hôpital 2 (n = 534). Les caractéristiques des patients sont présentées dans le tableau 1. Le pourcentage d’hommes est de 49,9 % et l’âge médian est de 52 (32, 66) ans. Les patients inclus dans l’étude étaient composés de patients hospitalisés (51,1%), de patients externes (39,0%) et de patients soumis à un examen physique (8,4%). Les é.......

Discussion

Avec les progrès de la médecine de laboratoire moderne, il est maintenant typique de voir plusieurs technologies de détection utilisées dans le même laboratoire ou dans des laboratoires différents pour identifier le même marqueur clinique. Par conséquent, il faudrait mettre davantage l’accent sur la cohérence des résultats des tests afin d’aider les cliniques à interpréter et à juger avec précision les résultats des tests. Selon l’enquête, la valeur totale des équipements de laboratoire dans les h?.......

matériels

Name	Company	Catalog Number	Comments
Blood cell detection module	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)		consumables for evaluated system
Blood lancet	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)		consumables for evaluated system
Hemolytic reagent	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)		consumables for evaluated system
IBM SPSS Statistics 25	International Business Machines Corp., Armonk, NY		Software for data analysis
MedCalc 11.4.2.0	2021 MedCalc Software Ltd		Software for data analysis
Microsoft Excel 2019	Microsoft		Software for data analysis
Point-of-care testing (POCT) card-based leukocyte analyzer	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)	CX-2000	Evaluated system
Quantitative pipette with capillary tube inside	Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)		consumables for evaluated system
Siemens fully automatic hematology analyzer and its related reagents and consumables	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	ADVIA 2120i	Reference system 2
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System and its related reagents and consumables	Beckman Coulter, Inc.	DxH 800	Reference system 1