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  • Protocolo
  • Resultados
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  • Divulgaciones
  • Agradecimientos
  • Materiales
  • Referencias
  • Reimpresiones y Permisos

Resumen

Aquí se presenta un protocolo para investigar los efectos del ejercicio pulmonar prescrito en el hogar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable (EPOC), que se modifica sobre la base de los ejercicios tradicionales chinos según la disnea y limitada capacidad de ejercicio observada en pacientes con EPOC.

Resumen

Como enfermedad sistémica, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) afecta el sistema respiratorio, induciendo inquieto y ejercitando la disnea. También afecta a la capacidad de ejercicio y forma un círculo vicioso en el que agrava aún más la condición de los pacientes y acelera la progresión de la enfermedad. Como ejercicio holístico funcional, los ejercicios tradicionales chinos (ECT) desempeñan un papel importante en la rehabilitación de la EPOC sobre la base de ajustar la respiración y realizar movimientos coordinados. Este estudio investiga los efectos de los ejercicios pulmonares prescritos (que se modifican de la ECT) en la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores e inferiores, la capacidad de ejercicio de resistencia y la calidad de vida en pacientes estables con EPOC. El objetivo es determinar la accesibilidad de estos ejercicios prescritos en la rehabilitación de la EPOC. Los participantes se dividen aleatoriamente en un grupo de control de no ejercicio (CG) o grupo de ejercicio pulmonar prescrito (PG) en una proporción de 1: 1. El PG recibe una intervención de 60 minutos dos veces al día, 7 días a la semana, para un total de 3 meses. La intensidad se mide utilizando la escala de categoría Borg 10 y con un monitor de frecuencia cardíaca. Luego, una prueba de capacidad de ejercicio y cuestionario de calidad de vida se programan a la 1 semana antes y después de la intervención formal. Después de 3 meses de intervención, la prueba de rizo del brazo de 30 s, la prueba de 30 s de estar de pie, la prueba de caminar de 6 minutos y la calidad de vida muestran una mejora significativa en pacientes con EPOC (p < 0,05). Estos hallazgos indican que los ejercicios pulmonares prescritos se pueden aplicar como ejercicios alternativos, convenientes y eficaces en el hogar y en la comunidad para pacientes con EPOC estable.

Introducción

Las enfermedades crónicas no transmisibles se han convertido gradualmente en la mayor amenaza para la salud mundial, representando el 70% de la mortalidad mundial. La mayoría de estas muertes han sido causadas por cuatro enfermedades principales, mientras que la EPOC ocupa el tercer lugar y sólo se queda por detrás de las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. Además, el ranking de EPOC en la gestión de la vida perdida ha aumentado del undécimo en 2007 al séptimo en 20171. Este cambio indica efectos insatisfactorios de los tratamientos actuales en la rehabilitación de la progresión de la EPOC. Más estudios han reconocido que la EPOC no es sólo una enfermedad respiratoria, sino también una condición compleja, multisistémica y multicomplicativa2,3. Las complicaciones de la EPOC (es decir, disfunción muscular esquelética) existen en todas las etapas de la enfermedad y desempeñan un papel importante en la progresión y el pronóstico4. Teniendo en cuenta las interacciones entre los síntomas respiratorios y la capacidad de ejercicio, la rehabilitación de la capacidad de ejercicio ha recibido mucha atención.

La rehabilitación pulmonar como un programa de intervención integral, que incluye, entre otros, el entrenamiento de ejercicio, la educación para la salud y la autogestión, ha demostrado eficacia en la condición física y psicológica de los pacientes con EPOC5. Entre los diferentes tipos de entrenamiento de ejercicio, el ejercicio aeróbicojuega un papel crítico en la mejora del rendimiento de resistencia y la potencia muscular 6. Por el contrario, el ejercicio de resistencia muestra ventajas en la mejora de la fuerza muscular y la capacidad de ejercicio funcional7. Además, los mecanismos de intervención de estos dos tipos de ejercicios son distintos. En comparación con el ejercicio de resistencia, el ejercicio aeróbico es más eficaz en la modulación de los niveles inflamatorios de citoquinas e inducir fenotipos oxidados de los cuádriceps8,9.

Aunque se han demostrado los efectos de estos dos ejercicios convencionales en rehabilitación pulmonar, independientemente de la ubicación (en el hospital o en el hogar)10,11, la implementación de la formación de ejercicio convencional sigue siendo debido a los requisitos de equipos específicos, sala espaciosa y monitoreo de seguridad. Estas limitaciones no sólo causan una carga a la familia del paciente, sino también al sistema de salud. Las intervenciones alternativas como la estimulación eléctrica neuromuscular y el entrenamiento de vibración de todo el cuerpo comparten las mismas limitaciones12,13.

Los ejercicios tradicionales chinos (TCE), incluyendo tai chi, liu zi jue, wu qin xi, ba duan jin, y yi jin jing, pertenecen a la categoría de auto-ejercicio, que se centra en el ajuste de la respiración acompañado con movimiento coordinado. Estos ejercicios también se basan en mecanismos psicológicos-fisiológicos-morfológicos para lograr la aptitud relacionada con la salud. Estudios anteriores han demostrado que 1) tCE como un ejercicio aeróbico de baja y media intensidad induce una frecuencia cardíaca máxima de 43%–49%14, 2) la intensidad del ejercicio oscila entre 1,5 y 2,6 equivalentes metabólicos de energía (MET) 15, y 3) ejerce un positivo positivo equivalentes de energía (MET) 15, y 3) ejerce un positivo positivo equivalentes a la energía (MET) 15, y 3) ejerce un positivo positivo equivalentes a la energía (MET)15,y 3) ejerce efectos en pacientes con EPOC estable a través de la rehabilitación clínica y familiar16,17,18,19. En comparación con el entrenamiento de ejercicio convencional, la ventaja de TCE es que es fácil de ejecutar en casa sin ningún equipo o restricciones espaciales.

Como ECT modificada, el ejercicio pulmonar prescrito descrito en este protocolo se ha desarrollado a partir de la teoría de la medicina tradicional china y tiene como objetivo la rehabilitación de la disnea de la EPOC y la capacidad de ejercicio. Estudios anteriores han mostrado mejoras significativas en la capacidad de ejercicio (evaluadas por prueba de caminata de 6 minutos, 6MWT), vida diaria (cuestionario de EPOC para la calidad de vida) y niveles de inflamación sistémica en pacientes con EPOC después de ejercicio20. Sin embargo, los efectos del ejercicio pulmonar prescrito en la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores e inferiores y la calidad de vida en pacientes con EPOC todavía no están claros.

Este estudio compara 3 meses de tratamiento medicinal habitual sin intervención de ejercicio (grupo de control, CG) frente a 3 meses de intervención de ejercicio pulmonar prescrita (PG) en pacientes con EPOC estable para investigar los efectos del ejercicio pulmonar prescrito. Los efectos sobre la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores se evalúan mediante la prueba de curvatura del brazo de 30 s, los efectos sobre la capacidad de ejercicio de las extremidades inferiores evaluados por la prueba de 30 s s sit-to-stand (30 s SST), efectos sobre la capacidad de ejercicio de resistencia evaluados por la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), y efectos sobre la calidad de vida evaluada por el Cuestionario Respiratorio de San Jorge (SGRQ).

Protocolo

El protocolo ha sido aprobado por el Comité de ética del Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Integrada China y Occidental afiliado a la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghái (Shanghai, China).

1. Construcción de vídeo y diseño de estudios

  1. Construir un video del ejercicio pulmonar prescrito. Nuestro video se basó en el video de TCE publicado por la Administración General del Deporte de China.
    1. En el video, tener un miembro del equipo de investigación en una amplia pantalla de lugar y dar una introducción general a las diferentes características de los ejercicios pulmonares prescritos.
    2. Haga que el miembro simule los ejercicios en diferentes dimensiones para aclarar estas características.
      NOTA: El vídeo utilizado aquí está en chino. La persona en el video es de peso normal y es una mujer de mediana edad en buena forma física, de la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghai. La estructura y el contenido delvídeo se pueden ver en la Figura 1.
  2. Utilice un ensayo aleatorizado de una sola ciego diseñado en paralelo para determinar el efecto del ejercicio pulmonar prescrito en pacientes con EPOC.
    1. Obtener consentimiento escrito e informado y recopilar características básicas, incluyendo edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), duración y grado de enfermedad de los participantes reclutados.
    2. Aleatorizar a los participantes divididos en dos grupos en una proporción de 1:1 de acuerdo con una tabla de números aleatorios.
      NOTA: Los números aleatorios deben ser generados usando un ordenador y encerrados en un sobre opaco por una persona independiente que no participe para lograr la ocultación de la asignación.

2. Cálculo de potencia

  1. Realice un análisis de potencia utilizando el software de análisis de su elección para determinar el tamaño mínimo de la muestra necesario para obtener resultados estadísticos.
    1. Elija una prueba estadística adecuada de acuerdo con el diseño del estudio.
    2. Seleccione una diferencia media supuesta de los cambios en la calidad de vida después de 3 meses de intervención de la enfermedad pulmonar prescrita. Esto puede basarse en cualquier trabajo anterior que se haya realizado.
    3. Seleccione una desviación estándar supuesta (SD), así como un valor alfa y de potencia apropiado.
  2. Utilizando un estudio anterior como referencia (si es posible) y considerando el diseño del estudio, defina una tasa de abandono supuesto.
    NOTA: El análisis de potencia de este estudio se basó en unapruebat independiente asumiendo la misma varianza. Sobre la base de la diferencia mínima clínica importante del Total SGRQ y las puntuaciones de elementos21, la diferencia media asumida se estableció en 4 puntuaciones, y la SD asumida en ambos grupos se estableció en 3,6 puntuaciones según estudios anteriores17. El nivel de significancia de dos lados se estableció en un nivel alfa de 0.05, y una potencia de 0.8. Los resultados del cálculo de potencia revelaron que se necesitaban un total de 28 participantes (14/grupo). Teniendo en cuenta una tasa de deserción de aproximadamente el 15%, planeamos reclutar a 34 participantes (17/grupo) (Figura2).

3. Reclutamiento de participantes

NOTA: El reclutamiento de participantes en este ejemplo se llevó a cabo en el Departamento de Respiración, el Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Integrada China y Occidental, la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghái.

  1. Reclutar pacientes con EPOC estable entre las edades de 40 y 80 años.
    NOTA: El diagnóstico de EPOC se basó en las directrices de la Iniciativa Mundial para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) (volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV 1)/capacidad vital forzada (FVC) < 0,7, FEV1 < 80% el valor previsto)5.
  2. Excluir a los participantes que hayan hecho ejercicio regularmente en los últimos 6 meses (>2x por semana durante >60 min cada uno). Además, excluya a los participantes en exacerbación aguda, así como a aquellos que tengan enfermedades cardiovasculares graves o trastornos musculoesqueléticos que podrían afectar los programas de intervención y pruebas de ejercicio.
  3. Pida a los participantes su consentimiento por escrito después de informarles sobre posibles molestias y riesgos durante las sesiones de entrenamiento y las pruebas. Las posibles molestias y riesgos incluyen pero no se limitan a la amarga del músculo, mareo, disnea, y la caída.

4. Entrenamiento

  1. Dar instrucciones de entrenamiento 3x dentro de 2 semanas a los participantes de PG antes de la sesión de entrenamiento formal. Pida a los participantes que estudien los requisitos completos de acción y respiración de cada intervención.
  2. Entregar el video de los ejercicios pulmonares prescritos y el folleto de registro de ejercicios a todos los participantes.
  3. Instruir a los participantes de PG para realizar los ejercicios pulmonares prescritos de acuerdo con el programa de intervención (60 min cada uno, 2 veces al día, 7 días a la semana, para un total de 3 meses).
    NOTA: Los domingos por la tarde, pida a los participantes que se reúnan en el hospital para realizar ejercicios bajo la supervisión e instrucción de fisioterapeutas, y durante los 6 días restantes para realizar ejercicios en casa.
    1. Instruir a los participantes de PG para realizar un ejercicio de calentamiento durante 10 minutos, centrándose principalmente en ejercicios de flexibilidad dinámica de grupos musculares involucrados y estiramiento de los músculos.
    2. Instruir a los participantes de PG para realizar ejercicios pulmonares prescritos durante 40 minutos, que se compone de seis características incluyendo los sonidos "hu" y "si" en liu zi jue, "empujando hacia arriba el cielo para regular el triple calentador" y "dibujar un arco para disparar un buitre" en ba duan jin, "las acciones de la grúa" en wu qin xi, y "personal de hierro armado" en yi jin jing22.
      NOTA: Evaluar la intensidad del ejercicio utilizando la categoría Borg-relación 10 (Borg CR-10) y pedir a los participantes que mantengan un nivel de disnea en el rango de 4 a 623. En el hospital, el Borg CR-10 y el monitor de frecuencia cardíaca (Equipo Polar2) se utilizan para evaluar la intensidad del ejercicio.
    3. Instruya a los participantes de PG para realizar un ejercicio de enfriamiento durante 10 minutos, centrándose principalmente en estirar y relajar los músculos.
  4. Pida a los participantes que registren información detallada después de cada sesión de ejercicio en el folleto del registro de ejercicios, incluidos detalles sobre el método del ejercicio, el tiempo, la duración, la intensidad y el sitio.

5. Evaluación de resultados

NOTA: Lleve a cabo una sesión de evaluación dentro de los 7 días antes y después de la intervención formal.

  1. Evaluación de la altura, el peso y la composición corporal
    1. Pida a los participantes que retiren todos los artículos y objetos metálicos de su ropa y cuerpos.
    2. Pida a los participantes que se pongan descalzos en las posiciones correspondientes de las almohadillas de electrodos de espaldas a la columna del instrumento. Espere brevemente a que el aparato imprima automáticamente datos, como la altura, el peso, la grasa corporal y el IMC.
  2. Prueba de seis minutos a pie (6MWT)
    1. Realizar el 6MWT de acuerdo con la norma técnica descrita por la Sociedad Europea de Respiratoria/Sociedad Torácica Americana (ERS/ATS)24.
    2. Explicar el procedimiento de prueba e informar a los participantes de que el descanso temporal está disponible cuando surge la incomodidad o el agotamiento. Anime a los participantes a caminar tan rápido como puedan durante los 6 minutos de duración.
    3. Antes de la prueba, pregunte a los participantes sobre sus niveles de disnea usando el Borg CR10.
    4. Pida a los participantes que caminen hacia adelante y hacia atrás lo más rápido posible en una línea recta marcada de 30 m. Las frases estandarizadas de aliento se utilizan para cada minuto.
    5. Después de 6 minutos, pida a los participantes que se queden inmóviles, luego registre su distancia en metros y niveles de disnea.
    6. Después de un descanso de 30 minutos, indique a los participantes que realicen la prueba por segunda vez.
  3. Prueba de rizado del brazo de 30 segundos
    NOTA: La prueba de rizo del brazo de 30 s se llevó a cabo de acuerdo con el manual de prueba de aptitudsenior 25.
    1. Explicar y demostrar el procedimiento de prueba e informar a los participantes de que la prueba debe realizarse lo más rápido posible durante una duración de 30 s.
      NOTA: La prueba se inicia desde la posición hacia abajo hasta la posición del rizo del brazo, y la muñeca no debe moverse durante el movimiento.
    2. Pida a los participantes que se senten en una silla sin brazos recta de 43 cm de altura con la espalda en posición vertical y los pies planos en el suelo.
    3. Pida a los participantes que realicen el movimiento de curvatura del brazo 1–2 veces para familiarizarse.
    4. Pida a los participantes que sostengan las mancuernas (8 libras para los hombres, 5 libras para las mujeres) usando la mano dominante.
    5. En la señal "ir", instruir a los participantes a curvar el peso a través de un rango completo de movimiento tantas veces como sea posible en 30 s. Un investigador debe estar de pie a un lado al tiempo y registrar los resultados.
  4. Prueba de 30 segundos de estar de pie
    NOTA: El SST de 30 s se realizó de acuerdo con el manual de pruebas de aptitud senior25.
    1. Coloque una silla con el respaldo apoyado contra una pared.
    2. Explicar y demostrar el procedimiento de prueba e informar a los participantes de que la prueba debe realizarse lo más rápido posible en 30 s.
      NOTA: La prueba se inicia desde una posición de asiento, con los pies separados y la rodilla flexionada a unos 90o.
    3. Pida a los participantes que se senten en el centro de la silla con la espalda recta, los brazos cruzados en el pecho y colocados en el hombro opuesto.
    4. Pida a los participantes que realicen el movimiento sentado 1–2x para familiarizarse.
    5. En la señal "ir", instruir a los participantes para ponerse de pie y sentarse tantas veces como sea posible en 30 s. Un investigador debe estar de pie a un lado al tiempo y registrar los resultados.
      NOTA: Si los participantes realizan más de la mitad del movimiento al final de los 30 s de duración, esto cuenta como un movimiento completo.
  5. Cuestionario para la calidad de vida
    1. Pida a los participantes que completen el SGRQ para evaluar la calidad de vida. El SGRQ consta de tres subdominios incluyendo síntomas (tos, tos, ataques de asma, etc.), actividad (escalada, aderezo, tareas domésticas, etc.) e impacto (ansiedad, dolor, inseguridad, etc.) 26 , 27.
    2. Calcular las puntuaciones finales de SGRQ (total y subdominio) por protocolos anteriores, utilizando el software de análisis de la opción26,27.
      NOTA: Los participantes que muestren deficiencia de conocimiento o defectos en la visión deben completar el cuestionario con la ayuda del personal.

6. Análisis estadístico

  1. Realizar análisis estadísticos utilizando el software de su elección.
  2. Realizar pruebas de homogeneidad de normalidad y varianza para datos continuos.
  3. Realice dos pruebas t emparejadas o una prueba de suma de rango de Wilcoxon para analizar las diferencias dentro del grupo de acuerdo con la normalidad y la varianza de los datos.
  4. Calcule los cambios después de 3 meses de intervención como valores posteriores menos los valores previos.
  5. Realizar una prueba t independiente o una prueba Mann-Whitney U para analizar las diferencias entre el grupo de acuerdo con la normalidad y la varianza del valor de cambio.
  6. Realice una prueba dechi-cuadrado (n.o 2) para los datos de categoría.
    NOTA: Realice una prueba de dos lados y utilice p < 0.05 como valor de corte de significancia.

Resultados

El protocolo anterior describe un ensayo controlado aleatorizado para investigar si el ejercicio pulmonar prescrito mejora la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con EPOC estable. Mientras que 44 participantes fueron reclutados, sólo 37 (84%) los participantes completaron el estudio (CG 19, PG - 18). Así, el análisis de datos se llevó a cabo utilizando los 37 participantes, y los dos grupos no mostraron diferencias significativas en las características básicas, incluyendo la edad, el sexo, el I...

Discusión

En este estudio, una ECT modificada conocida como ejercicio pulmonar prescrito se utiliza en un programa de intervención, y una serie de pruebas de aptitud se utilizan para investigar los efectos del ejercicio pulmonar prescrito en el hogar en la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes estables con EPOC. El principal hallazgo es que muchas mejoras ocurrieron en la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores e inferiores, la capacidad de ejercicio de resistencia y la calidad de vida después de...

Divulgaciones

Los autores no tienen nada que revelar.

Agradecimientos

Este estudio fue apoyado por el proyecto nacional de aptitud de la Administración General del Deporte de China (Núm. 2017B021), las principales becas básicas de investigación de la Comisión de Ciencia y Tecnología del Municipio de Shanghái (No 16JC1400500), las becas de investigación dirigidas de la Comisión de Ciencia y Tecnología del Municipio de Shanghái (No 18DZ1200600), y de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China (núm. 81472163).

Materiales

NameCompanyCatalog NumberComments
4643aTanitaUsed for the evaluation of height, weight, and body mass index
Borg CR10NoneUsed for the evaluation of dyapnea
PASS 15.0NCSS, LLCUsed for power calculation
Polar team 2PolarUsed for supervising the heart rate of participants
SGRQ softwareDeveloped by Peking Union Medical CollegeUsed for calculating the score of quality of life
SPSS 24.0IBM CorporationUsed for statistical analysis

Referencias

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