Method Article
מאמר זה מפרט את הפרוטוקול הכירורגי לפינוי דימום תוך-מוחי אנדוסקופי זעיר פולשני באמצעות טכניקת SCUBA.
דימום תוך מוחי (ICH) הוא תת-סוג של שבץ עם תמותה גבוהה ותוצאות תפקודיות גרועות, בעיקר משום שאין אפשרויות טיפול מבוססות ראיות לתהליך המחלה ההרסני הזה. בעשור האחרון צצו מספר ניתוחים זעיר פולשניים כדי לטפל בנושא זה, שאחד מהם הוא פינוי אנדוסקופי. שאיפת דם תת-מימית סטריאוטקטית (SCUBA) היא טכניקת פינוי אנדוסקופית חדשנית המבוצעת בחלל מלא בנוזלים באמצעות מערכת שאיפה כדי לספק מידה נוספת של חופש במהלך ההליך. הליך SCUBA משתמש במכשיר יניקה, אנדוסקופ ונדן ומחולק לשני שלבים. השלב הראשון כרוך בשאיפה מקסימלית והשקיה מינימלית כדי להפחית את נטל קריש הדם. השלב השני כרוך בהגברת ההשקיה לנראות, הפחתת כוח השאיפה לשאיפה ממוקדת מבלי להפריע לקיר החלל, וצרבת כל כלי הדימום. באמצעות האנדוסקופ ואת שרביט השאיפה, טכניקה זו שואפת למקסם את פינוי שטף דם תוך מזעור נזק משני למוח שמסביב. היתרונות של טכניקת SCUBA כוללים שימוש במעטפת אנדוסקופית בפרופיל נמוך הממזערת את ההפרעה למוח ואת ההדמיה המשופרת עם חלל מלא נוזלים ולא אחד מלא אוויר.
דימום תוך מוחי הוא דימום המתרחש בפרנצ'ימה במוח והוא תת הסוג ההרסני ביותר של שבץ במונחים של תמותה ונכות. השכיחות העולמית של ICH היא כ 24.6 לכל 100,000 אנשים, עם 40,000 עד 67,000 מקרים המתרחשים מדי שנה בארה"ב1,2. דימום תוך מוחי הוא מצב חירום רפואי הדורש אבחון וניהול מהירים. מבחינה היסטורית, התוצאות היו עגומות, עם שיעורי תמותה של 40% בחודש אחד, 51-54% בשנה אחת, ו 71% ב 5 שנים3,4,5,6. סיבה מרכזית לאבחנה כה ירודה היא שאין טיפולים מבוססי ראיות לתהליך המחלה. ניסויים קליניים קודמים (STICH I ו- II) לא הראו תוצאות משופרות לניתוח בהשוואה לניהול רפואי שמרני7,8. ההשערה המוצעת לכישלון של גולגולת היא כי כל תועלת שנצבר מפינוי הקריש עולה על ידי טראומה מוחית נרחבת שנגרמה על ידי האופי ה פולשני של ההליך. כתוצאה מכך, בעשור האחרון פותחו מספר טכניקות זעיר פולשניות כדי לנסות לפתור בעיה זו, כל אחת עם יתרונות וחסרונות. ניתן לקבץ את הטכניקות לשתי קטגוריות: שאיפה סטריאואטקטית עם תרומבוליזה ופינוי פעיל. הראשון כרוך בשאיפה של הקריש דרך חור בר, מתן חומר תרומבוליטי, וניקוז קריש שאריות דרך קטטר על פני תקופה של כמה ימים. טכניקה זו נבדקת כעת בניסוי הקליני MISTIE ומשמשת רופאים בסין עם מחט קרניופונקטור YL-19,10. פינוי פעיל, לעומת זאת, כרוך בשאיפה של כל הקריש בהליך אחד ללא צורך בצנתר מתיש.
מספר ניסויים קליניים מתבצעים גם עבור טכניקה זו, כולל ENRICH, אשר משתמש במערכת NICO BrainPath לפינוי טרנס-סולקלי בסיוע אנדופורט; ניסוי INVEST11, שהוא מחקר היתכנות זרוע אחת באמצעות פנומברה אפולו או מערכות ארטמיס לפינוי אנדוסקופי; וניסוי MIND, שהוא ניסוי קליני אקראי רב מרכזי בהערכת פינוי אנדוסקופי באמצעות מכשיר ארטמיס. פינוי אנדוסקופי הוא טכניקה מבטיחה כי יש לו את ערוץ העבודה בפרופיל הנמוך ביותר כדי למזער את טראומת המוח12. מאמר זה מתאר טכניקה אנדוסקופית ספציפית המתוארת כשאיפה דם תת-מימית סטריאוטקטית ICH (SCUBA)13. השלב הראשון מתמקד בהתפרקות ההמטומה באמצעות שאיפה מקסימלית תוך כדי עבודה בסוף הנדן. השלב השני משתמש בשיעור השקיה גבוה כדי לשאוף קרישי דם שיורית לצרוב כל כלי דימום באופן ממוקד מאוד.
ישנם שלושה מכשירים המשמשים בהליך SCUBA: נדן (6.33 מ"מ), אנדוסקופ ומערכת שאיפה. מערכת השאיפה מורכבת משביט כירורגי (2.6 מ"מ) שנועד להתאים לערוץ העבודה של אנדוסקופ, אשר מוכנס לתוך הנדן. השרביט מסוגל לשאוף, ועם לחיצה על כפתור על הידית, morcellation. רכיב ההסמכה של המכשיר הוא ממתק מסתובב בקצה צינור היניקה שמסתובב עם ההפעלה. היניקה מופעלת על ידי כיסוי החור באגודל על הידית, ואת המציע מופעל על ידי לחיצה בחוזקה על הכפתור. הפעלת יניקה בהקשר זה דומה למכשירי יניקה נוירוכירורגיים נפוצים.
לפני ביצוע פרוטוקול זה התקבלו האישור המוסדי הנדרש והסכמת המטופל. כל ההליכים אושרו על ידי בית החולים הר סיני.
1. קריטריוני הכללה
2. קריטריוני אי-הכללה
3. מיצוב ותכנון
4. פתיחה
5. פינוי שלב 1
6. פינוי שלב 2
7. הערכה וסגירה
טכניקת הפינוי של SCUBA תוארה ב-47 מטופלים שעברו פינוי אנדוסקופי של ICH בין דצמבר 2015 לספטמבר 2017. נפח ICH טרום ניתוחי ממוצע דווח כ 42.6 ס"מ3 (סטיית תקן = 29.7 ס"מ3; ממוצע ICH לאחר הניתוח נפח = 4.2 ס"מ3, SD 6.6 ס"מ3),וכתוצאה מכך שיעור פינוי ממוצע של 88.2% (SD 20.8%)(טבלה 1). דוגמה לסריקות CT טרום ניתוחיות ולאחר ניתוח מוצגות באיור 1. ב-23 (48.9%) מקרים זוהו כלי דם פעילים, וב-12 (52.2%) מהמקרים הללו, דימום נבע מיותר מכלי שיט אחד(לוח 2). הדימום טופל באמצעות השקיה בלבד ב-5 מקרים (10.6%) ובאלקטרו-קטר ב-18 מקרים (38.3%)(לוח 2). דימום לאחר הניתוח היה מבודד רק למקרה אחד (2.1%) שבו CT הראש השגרתי שבוצע ביום שלאחר הניתוח 1 הוכיח כי חלל הפינוי התמלא מחדש בדימום שנראה שמקורו בכלי סערה שטחי דימום לתוך דרכי הגישה וחלל(טבלה 2). הבדיקה של מטופל זה לא החמירה, והוא לא נזקק לניתוח נוסף.
איור 1: סריקות CT. (A)תמונת ראש CT טרום ניתוחית מדגימה דימום גרעיני בזאלי ימני גדול. (B)תמונת ראש CT שבוצעה ביום שלאחר הניתוח 1 מדגימה פינוי כמעט מלא של שטף ההמטומה. אנא לחץ כאן כדי להציג גירסה גדולה יותר של איור זה.
משתנה | התכוון | סטיית תקן |
אמצעי אחסון לפני הניתוח | 42.6 | 29.7 |
אמצעי אחסון לאחר הניתוח | 4.2 | 6.6 |
אחוז פינוי | 88.2% | 20.8% |
טבלה 1: פרטי פינוי. נפחי ICH ושיעורי פינוי להליך SCUBA.
משתנה | מספר | אחוז |
סה"כ חולים | 47 | - |
זוהה דימום פעיל | 23 | 48.9% |
כלי שיט בודדים | 11 | 23.4% |
כלי שיט מרובים | 12 | 25.5% |
השקיה | 5 | 10.6% |
אלקטרו-קטרים | 18 | 38.3% |
דימום לאחר הניתוח | 1 | 2.1% |
טבלה 2: פרטים אופרטיביים. פרטים אופרטיביים (במיוחד כלי דימום) נתקלו במהלך הליך SCUBA.
ישנן מספר שיטות עבודה מומלצות אופרטיביות ללמוד וליישם במהלך פינוי ICH אנדוסקופי. בראש ובראשונה, זה קריטי כדי למזער את ההפרעה לרקמת המוח במידת האפשר. ביצוע זה מתחיל באופטימיזציה של המסלול הכירורגי כך הנדן חוצה את המסלול הקצר ביותר האפשרי תוך הימנעות מבנים רהוטים. עבור ICH על-זמני, מבנים רהוטים כוללים את אזור המנוע המשלים, קורטיז מוטוריות ו חושיות ראשוניות, גירי טמפורלי וזוויתי מעולה שמאלי, וקליפת המוח החזותית העיקרית. בנוסף, המסלול צריך ליישר עם ציר האורך של ההמטומה. היתרונות של אסטרטגיה זו כוללים מקסום ההדמיה של החלל, מזעור כוח מומנט במוח הסמוך לדרכי הגישה, הגדלת הסבירות להיות מסוגל לראות את הקצוות של החלל, ויצירת המסלול הקצר ביותר האפשרי לקריש, ובכך למזער את הטראומה המוחית.
בנוסף למזעור הפרעה ברקמת המוח, חשוב גם למזער את העיוות של חלל המטומה. שאיפה בחלל סגור יכולה לעוות חומר מוחי אלסטי כמו כוחות דחיסה עם נזק שווה. כדי למנוע זאת, כוח היניקה צריך להיות ברמה המינימלית האפשרית הדרושה לשאיפה יעילה לקריש דם. זה חשוב במיוחד אם קצה השרביט מתקדם מעבר לקצה הנדן. הפעם היחידה כוח היניקה צריך להיות גבוה הוא במהלך שלב 1, כאשר הקצה נמצא במגע ישיר עם קריש. כוח היניקה צריך להקטין ככל שההליך מתקדם.
תוצאות שליליות דווחו כאשר השקיה במהלך פינוי שטף דם אנדוסקופי תוך חדרית מובילה ללחץ תוך גולגולתי מוגבר16. הליך SCUBA נמנע מכך על ידי פינוי שטף הדם בשלב 1, אשר מקטין את הלחץ בתוך החלל, ולאחר מכן השקיה בשלב 2. בשלב 2, לאנדוסקופ יש יציאת גישה שנייה המאפשרת תזרים השקיה, ובכך נמנעת מהתפכחות יתר של חלל ההמטומה ולחץ תפו"א גבוה. בנוסף, הנדן והפתית אינם יוצרים חותם אטום למים ונוזל ההשקיה הולך לאיבוד סביב הנדן.
השגת ושמירה על המוסטזיס במהלך שלב 2 היא דרישה מכרעת לפינוי מוצלח של SCUBA. חשוב לנטר בקפדנות כל קיר של החלל עבור כלי דימום ולטפל בהם בהתאם עם השקיה מתמשכת או צריבה דו קוטבית. השגת המוסטזיס מושלמת מבטיחה כי קיים סיכון מינימלי לדימום חוזר לאחר הניתוח.
מאז ברור, ויזואליזציה ישירה של שטף דם שיורית בתוך החלל לא תמיד יכול להיות אפשרי במהלך ההליך, זה עדיף לבדוק את הפינוי עם הדמיה תוך ניתוחית לאחר שלב 2. היו מספר מקרים שבהם בדיקה אנדוסקופית ישירה הציעה כי החלל היה ברור אבל שטף דם שיורית זוהתה על אולטרסאונד תוך ניתוחי או DYNA CT, מה שמוביל למעבר נוסף עם הנדן לתוך החלל ופינוי שטף דם נוסף.
בשלב מוקדם זה בהתפתחות הליך זה, יש ראיות חזקות מספיק כדי להציע מה הגבול התחתון של אחוז הפינוי של נפח קריש שיורית צריך להיות. למרות שאין כיום מחקרים המעריכים את התוצאות של אחוזי פינוי הליך אנדוסקופי, מודלים של בעלי חיים וניסוי MISTIE מצביעים על כך שפינוי מוגבר עדיףעל 9. בעכברים הנגרמים על ידי ICH, מולקולות בדם כגון ברזל השפיעו רעילות על רקמת המוח שמסביב, בעוד כלאטורים ברזל הפחית את הנזק17. משפט MISTIE II מצא כי נפח הצקת perihematomal היה הקטן ביותר כאשר אחוז הפינוי עלה על 65%, גדול יותר כאשר אחוז הפינוי נע בין 20-65%, והגדול ביותר כאשר אחוז הפינוי היה פחות מ -20%18. נתונים אלה מצביעים גם על כך שהתוצאה עשויה להשתפר עם אחוזי פינוי גבוהים יותר, אך המחקר לא היה מופעל להעריך תכונה זו. ניסויי MISTIE שלב III, ENRICH, INVEST ו/או MIND עשויים לשפוך אור על שאלה זו.
אזור אחד שנותר לפתור הוא מסגרת הזמן של ההליך. פרוטוקולים רבים תומכים בפינוי תוך 72 שעות ולאחר סריקת יציבות של 6 שעות כדי להבטיח כי שטף דם יציב. רופאים רבים בוחרים בדרך פעולה זו, כמו מחקר קטן משנת 2004 דיווח על סיבוכים, דימום מחדש, ותוצאות גרועות בסדרה קטנה של חולים שעברו גולגולת לניתוח אולטרה מוקדם19. מחקרים עדכניים יותר על פינוי אנדוסקופי זעיר פולשני דיווחו על תוצאות טובות עם פינוי מוקדם במיוחד20,21. כתבי יד המדווחים על פינוי אנדוסקופי מצביעים על כך שדימום ניתן לזיהוי וניתן לשליטה בפינויים אולטרה-מוקדמים. פרוטוקול המחקר ENRICH דורש פינוי תוך 24 שעות של ictus ואינו מחייב סריקת יציבות. ניתוח אולטרה-מוקדם עשוי להיות אופציה בעתיד, אך יש צורך במחקרים נוספים כדי להעריך את הסיכונים והיתרונות של פינוי מוקדם במיוחד.
הליך SCUBA הוא טכניקת פינוי דימום תוך מוחי זעיר פולשנית הכוללת אנדוסקופ באמצעות מערכת שאיפה. ראיות ראשוניות מצביעות על כך שטכניקת SCUBA יכולה להתבצע בבטחה ובאופן אמין ותוצאות באחוזי פינוי גבוהים. מחקרים נוספים נחוצים כדי להעריך את ההשפעה של הליך זה על תוצאות תפקודיות.
כריסטופר קלנר קיבל מענק חינוכי מפנמברה לקורס CME ללמד פינוי דימום תוך פולשני מינימלי. J Mocco הוא חוקר ראשי שותף במשפט INVEST, שהוא מחקר היתכנות להערכת פינוי דימום תוך פולשני מינימלי פולשני אנדוסקופי במימון פנומברה. J Mocco הוא משקיע ויועץ עבור ריבאונד תרפיוטיקס.
מחקר זה נתמך בחלקו על ידי מענק מארמניו ולוסינה פראגה ומענק ממר וגברת דורקוביץ '.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Artemis Device 2.8mm | Penumbra Inc. | AP28 | Cannula Outer Diameter: 2.8mm. Cannula Length: 27cm. Aspiration Tubing Length: 9.5ft; The Food and Drug Administration (FDA) approved the Apollo System in 2014 for use in intraventricular hemorrhage (IVH) evacuation but its indication now includes ICH and the Artemis System was approved for the same IVH and ICH evacuation in 2017. |
Artemis Device 2.1mm | Penumbra Inc. | AP21 | Cannula Outer Diameter: 2.1mm. Cannula Length: 26cm. Aspiration Tubing Length: 9.5ft |
Artemis Device 1.5mm | Penumbra Inc. | AP15 | Cannula Outer Diameter: 1.5mm. Cannula Length: 27cm. Aspiration Tubing Length: 9.5ft |
MAX Canister | Penumbra Inc. | APCAN2 | |
Pump MAX 110V | Penumbra Inc. | PMX110 | |
19-French Sheath | Aesculap USA | FH604SU | Outer Diameter: 6.33mm |
Storz Lotta 3-port Endoscope | Karl Stortz | 28164 LA / 28164 LS | Outer Diameter: 6.1mm. Two ports for irrigation/suction (1.6mm). One working channel (2.9mm) |
Medtronic AxiEM | Medtronic | UC201403939 | An advantage of the Medtronic AxiEM system is it does not require pinning or line-of-site navigation. |
High-speed drill with 5-mm cutting burr | Medtronic | 9BA60 | |
Bone Wax | Ethicon | W31 | |
Hemostatic Gel Foam with Thrombin | J&J Healthcare | 2994 | |
Bipolar Cautery | State of the Art | 401102 | |
Aloka burr hole ultrasound transducer | Aloka | UST-52114P | |
11-blade | Bard Parker | 372611 | |
Penfield 1 instrument | Sklar Corp | 47-2255 | |
AxiEM stylet | Medtronic | 9735428 | |
Titanium plate | Depuy Synthes | 04503023/04503024 | |
Titanium screws | Depuy Synthes | 0450310301/0450310401 | |
DYNA CT on the Artis Q | Siemens Healthineers | A91AX-01343-33C1-7600 | |
3-0 Vicryl sutures | Ethicon | J416 | |
4-0 monocryl subcuticular stitches | Ethicon | Y426 | |
Steri-Strips | 3M | R1547 |
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request PermissionThis article has been published
Video Coming Soon
Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved