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C -シールは、結腸直腸器械吻合を保護biofragmentableドレインです。このビデオでは、製造、導入と使用の詳細が表示されます。
結腸直腸吻合部のリーク電流(AL)は、高い罹患率と死亡率を1につながる結腸直腸手術における重篤な合併症である。 ALの発生率は、2.5〜20%2-5異なります。長年にわたり、吻合部リーク電流の発生率を下げることを目的とした多くの戦略が評価される6、7となっている。
ALの原因はおそらく多因子性である。病因の要因が不足して動脈血の供給、吻合部での吻合、血腫および/ または感染症にかかる張力、および糖尿病とアテローム性動脈硬化症8と患者の共同病的な要因が含まれています。さらに、いくつかの吻合は技術的な障害のため、最初から不十分な場合があります。
現在、新しいデバイスは、結腸直腸吻合を保護し、ALの発生率を下げることを目的とした当研究所で開発されています。そのC -シールと呼ばれるこれは、円形のステープラーとの吻合にホチキス止めされbiofragmentableドレイン、です。それは、それによって漏れを防ぐ大腸吻合の管腔側をカバーしています。
C -シールは4cmのおおよその直径は25センチメートル(図1)のおおよその長さで、ドレイン薄肉状のチューブです。それは、生分解性ポリウレタンから成る管状デバイスです。粘着テープで二つのフラップは、チューブの一端に発見されています。これらのフラップは、吻合が行われた後、C -シールが肛門からプルできるように、円形のステープラーのアンビルにC -シールを添付するために使用されます。 C -シールは、少なくとも10日間その場に残ります。その後、それは強さを失うことになると胃腸の自然の内容と一緒に体内から分泌されることが低下します。
C -シールはdehiscencesの形成を妨げることはありません。しかし、それが腹腔内に糞便の血管外漏出を防ぎます。これは吻合部でのギャップが漏洩につながるしないことを意味します。
現在、ステープル吻合と(結腸)直腸切除が募集して受けている35人の患者におけるC -シールを第II相試験のテスト。 C -シールは、両方のオープン手順と同様に腹腔鏡手順で使用することができます。 C -シールは、肛門縁から15センチメートル内のステープル吻合に適用されます。ビデオでは、C -シールのアプリケーションは、狭窄コロンと憩室疾患を患っている患者で開いて拡張されたS状結腸切除術に示されています。
C -シールの作製
C -シールは、ハードとソフトの分子成分から構成される、生分解性ポリウレタンで作られています。剛性の高い部品は、材料の望ましい弾性と機械的特性を提供します。ハードコンポーネントは、ジイソシアネート(OCN - NCO)と(HO - OH)ジオールから構成されるポリウレタンのバインディング(HNCO 2)で構成されています。
ソフトセグメントは、ポリウレタンの劣化の動作を決定します。ソフトセグメントは、プレポリマーと呼ばれ、ポリエーテル - エステルの鎖から構成されています。ハードセグメント、ソフトセグメントに組み込まれています。この組み込みは、重合の"鎖延長"と呼ばれています。
この2つのセグメントが相互作用すると、ポリエーテル - エステル - ウレタンが合成され、ポリマーは、C -シールに処理可能な状態です。
外科手術
患者は、C -シールの研究への参加のためのインフォームドコンセントを与えている。
代表的な結果
C -シールが(図2および3)が正しく適用されると、それは吻合をカバーしています。裂開が吻合部または近位直腸断端の吻合から遠位に形成されている場合は、C -シールが欠陥をカバーし、肛門から糞便を指示するので、糞便の血管外漏出が防止される。術後の段階で、肛門(図3)からC -シール突出している。
図1:C -シールの模式図。
図2:ステープラーの頭にC -シールを添付の模式図。
図3:直腸断端の近位腸管とホッチキスでC -シール添付と一緒にホチキスヘッドを挿入後、ホッチキスはC -シールと一緒に肛門から発射し、穏やかに引っ張られている。
C -シールは、ステープル結腸直腸吻合における吻合部の漏れを防止を目的とした技術です。それは、開腹時に腹腔鏡手術でだけでなく、使用することができます。 C -シールは、吻合部裂開を防ぐわけではありませんが、それは腸の内腔の外側糞便の漏洩を防ぎます。
C -シールを適用する場合、特別な注意は、C -シールが近位腸管ループ内に挿入された時点では注意が必要です。それは主食C -シールを倍増することは理論上可能ですので、近位腸管ループ内にC -シールの適切なポジショニングは、重要です。 C -シールのダブルステープルは、C -シールの尾が折り畳まれている場合に発生し、ホッチキスとステープラーヘッドとの間に終わります。大理石は、近位腸管ループ内にC -シールの位置を決定する際に役立ちます。大理石は、C -シールのテールが引き伸ばされると吻合と一緒にホチキス止めになることができないことを保証するために、ステープラーの頭の十分な距離で配置する必要があります。
C -シールは、さまざまな方法で近位腸管ループ内に配置することができます。 C -シールが開いている腸の端を介して挿入され、尾は最初のステープラーのヘッドに続く:サイドツーエンドの吻合を優先する場合は、我々はこの以下のプロトコールにしたがって実行するように助言する。接続端子は、開放性腸端の方向にそれを刺すことで腸壁を貫通しています。その後、開いている腸の端が閉じられ、pursestringの縫合糸は、余分なサポートのための接続端子の周囲に配置されます。ピンがステープラーに接続され、大理石の位置がチェックされ、ステープラーが起動されます。
エンドツーエンドの吻合を優先する場合は、C -シールは、尾が最初に、オープンな近位腸管の端に挿入されます。 pursestringの縫合糸は、接続端子の周囲に腸の端を囲む。ピンがステープラーに接続され、大理石の位置がチェックされ、ステープラーが起動されます。
大学医療センターグローニンゲンで開始されたパイロットスタディでは、C -シールは、ステープル吻合10で続いて直腸の切除を受けた患者15例で採用した。臨床的または無症状のALは、これらの患者で診断された。現在、別の35例で、C -シールをテストする第II相試験は募集しています。
Material Name | Type | Company | Catalogue Number | Comment |
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Name | Company | Catalog Number | Comments | |
Stainless Steel Marble | ||||
C-seal | Polyganics |
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