Un nuovo defibrillatore impiantabile Camera singola con Sensing atriale: una dimostrazione pratica di rilevamento e di facilità di impianto

Riepilogo

Dual-camera dei defibrillatori impiantabili cardioverter (ICD) può migliorare il rilevamento della fibrillazione atriale e la differenziazione delle tachicardie. Tuttavia, questo vantaggio viene compromessa da complicazioni associate con il secondo elettrodo, che è richiesta in dispositivi convenzionali doppia camera. Pertanto, BIOTRONIK ha sviluppato un nuovo elettrodo chiamato Linox ^SMART S DX che, quando usato in combinazione con il DX Lumax ICD, offre doppia camera di rilevazione senza i rischi associati con il secondo elettrodo.

Abstract

I defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) interrompere la tachicardia ventricolare (VT) e la fibrillazione ventricolare (FV) con elevata efficacia e può proteggere i pazienti da morte cardiaca improvvisa (SCD). Tuttavia, gli shock inappropriati si può verificare se le tachicardie sono mal diagnosticati. Gli shock inappropriati sono dannosi e ridurre la qualità della vita dei pazienti. Il rischio di terapia inappropriata aumenta con tassi di rilevazione più bassi programmate nel ICD. Singola camera di rilevazione comporta maggiori rischi per una diagnosi errata se confrontata con dispositivi bicamerali che hanno il beneficio di ulteriori informazioni atriale. Tuttavia, utilizzando un dispositivo a doppia camera solo scopo di rilevamento non è generalmente accettata, poiché i rischi associati con il secondo elettrodo può superare i vantaggi di rilevamento. Pertanto, BIOTRONIK sviluppato un conduttore ventricolare chiamato Linox ^SMART S DX, che consente il rilevamento di segnali atriali da due elettrodi posizionati nella parte atriale del the ventricolare elettrodo. Questo dispositivo comprende due elettrodi ad anello, uno che contatta la parete atriale alla giunzione della vena cava superiore (SVC) e uno posizionato in corrispondenza della parte libera fluttuante dell'elettrodo nell'atrio. L'eccellente qualità del segnale può essere raggiunto solo da un ambiente speciale filtro nella ICD (Lumax 540 e 740 DX VR-T, BIOTRONIK). Qui, la facilità di impianto del sistema sarà dimostrato.

Protocollo

1. Introduzione

I defibrillatori cardioverter impiantabile (ICD) prevenire la morte cardiaca improvvisa (SCD) nei pazienti sopravvissuti dopo la SCD oa rischio di morte cardiaca improvvisa a causa della compromissione della funzione ventricolare sinistra. Tuttavia, il pericolo delle terapie è elevato, in particolare monocamerali dispositivi. Queste scariche elettriche superflue possono essere nocive e ridurre la qualità della vita dei pazienti. Rivelazione atriale può migliorare le prestazioni del dispositivo e ridurre il rischio di shock inappropriato. ^1,2 rilevazione atriale richiede tuttavia un elettrodo atriale che in sé comporta un rischio significativo associato. ³ Un produttore, BIOTRONIK, ha sviluppato un singolo elettrodo camera ventricolare con atriali capacità di rilevamento. Il primo elettrodo era Kainox A +, che ha rivelato eccellenti capacità di rilevamento. ⁴ Tuttavia, non è stato comunemente usato a causa di rigidità elettrodo e grande diametro (3,5 mm, 10,5 F). Ulteriori sviluppi della presente elettrodopiombo e alla creazione di piombo DX ^smart Linox S, che ha un diametro minore (2,6 mm, 7,8 F) e illustra caratteristiche impianto eccellenti capacità di rilevamento. ⁵ Questo documento illustra il posizionamento di questo elettrodo, per evidenziare i dati dallo studio master e per dimostrare sia la facilità di impianto e delle eccellenti capacità di rilevamento di questo elettrodo.

2. Caso Presentazione

1. Il paziente era di 40 anni, fumatore femminile con una storia di malattia coronarica (CAD), recidiva di infarto miocardico anteriore (AMI) Stato-post intervento coronarico percutaneo (PCI), alterata funzione ventricolare sinistra (LVEF = 25%), ipercolesterolemia e la fibrillazione atriale parossistica (PAF).
2. Quattro mesi fa, la terapia medica per lo scompenso cardiaco è stato avviato. Il suo regime incluso beta-bloccanti, ACE-inibitori e diuretici, tuttavia, non vi era alcun miglioramento della funzione ventricolare sinistra.
3. Grazie alla sua significativa compromissione della funzione ventricolare sinistra, il paziente era ad alto rischio di morte cardiaca improvvisa (SCD).
4. Su presentazione, il paziente era in ritmo sinusale con perdita di onde R nelle derivazioni del torace. A 24 ore Holter ha rivelato a 32 minuti di episodio di fibrillazione atriale.
5. La decisione è stata presa di impiantare un ICD monocamerale, con capacità di rilevamento atriale al fine di monitorare ulteriori episodi di fibrillazione atriale e per evitare una terapia inappropriata in un paziente altrimenti molto attivo.

3. Diagnosi, valutazione, e Piano

1. Il piano di trattamento era quello di impiantare una Lumax VR-T DX con un defibrillatore Linox piombo BIOTRONIK ^intelligente S DX sotto anestesia regionale in laboratorio elettrofisiologico.
2. Un eco transtoracica è stata eseguita prima dell'impianto, al fine di rivalutare frazione di eiezione ventricolare sinistra e di escludere un trombo ventricolare, che potrebbero proibiretest defibrillatore durante l'impianto.

4. Procedura di impianto

1. Peri-procedurale preparazione inclusa una singola dose endovenosa di profilassi con antibiotici ed eparina sottocutanea. La terapia antitrombotica è stato mantenuto perché il rischio di un evento coronarico superato il rischio di sanguinamento durante la procedura
2. Il paziente è stato opportunamente preparato e avvolta in maniera sterile.
3. Il paziente è stato posto sotto sedazione moderata, con un monitoraggio appropriato, compreso il monitoraggio continuo elettrica cardiaca, pulsossimetria continua e monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa.
4. Sedazione somministrata consisteva di midazolam, fentanyl e propofol IV con giudiziosa applicazione di un anestetico locale.
5. L'impianto è iniziata con puntura della vena succlavia sinistra attraverso la cute intatta e il posizionamento di un filo nella vena cava inferiore (IVC). La posizione è stata confermata da X-Ray. Questo approccio inconsueto è stato utilizzato poiché la maggior parte elettrofisiologi interventistiche sono più esperti in questo approccio transcutaneo, piuttosto che l'approccio più laterale della puntura della vena dalla tasca.
6. La pelle è stata tagliata con un bisturi circa 2 centimetri sotto e parallelamente alle clavicole. Dopo la tasca per il dispositivo è stato preparato sotto la clavicola sinistra, il filo nella vena è stata richiamata la tasca e un 8 guaina francese ha introdotto con la tecnica Seldinger.
7. L'elettrodo è stato quindi introdotto nel SVC attraverso la guaina all'atrio destro. Dopo un mandrino curvo (S 65-K, Biotronik) è stata introdotta l'elettrodo, l'elettrodo è stato spinto attraverso la valvola tricuspide al tratto efflusso del ventricolo destro.
8. Un mandrino diritta (S 65-C, Biotronik) è stato quindi introdotto l'elettrodo. L'elettrodo è sceso al ventricolo destro e inferiore, è stato manovrato per l'apice del ventricolo destro. La posizione della punta dell'elettrodo nonché generale posizione dei due elettrodi nell'atrio è stato monitorato da X-ray. I due elettrodi ad anello atriale sono stati posti a livello della giunzione dell'atrio SVC e destra.
9. Dopo l'elettrodo è stato appropriatamente posizionato, misure dei segnali atriali e ventricolari sono state eseguite.
10. La soglia di stimolazione per l'elettrodo ventricolare è stata misurata (Time in Video = "07:27"). Il segnale atriale è stata misurata tra 6,5 ​​e 8mV (Time in Video = "07:56"). Il segnale atriale è stata arricchita tre volte con l'impostazione del filtro nel dispositivo. Il segnale ventricolare è stata misurata tra 8,4 e 9,5 mV. Con questi rilevamento e di stimolazione di soglia, l'elettrodo è fissato all'ingresso della vena succlavia.
11. L'elettrodo è stato poi collegato al defibrillatore.
12. Tutte le misure sono stati ricontrollati e fibrillazione ventricolare è stata indotta da T-onde d'urto tramite il defibrillatore e automaticamente risolto dal dispositivo. (Time in Video = "11:01")
13. Il patdiale è stato portato al reparto ed è rimasto in ospedale fino al giorno seguente. Il post-operatorio giorno 1, i raggi X è stata presa per confermare la posizione del piombo e di escludere un pneumotorace. Soglie di rilevamento e di stimolazione sono stati ricontrollati ed erano simili alle misurazioni intraoperatorie. Il paziente è stato osservato per circa 4 ore in recupero ed è stato monitorato anche dopo l'impianto. Nel complesso, l'impianto ha avuto successo e la paziente è stata dimessa dall'ospedale il giorno successivo. I primi tre mesi di follow-up era priva di eventi e segnali di rilevamento è rimasto stabile su questo lasso di tempo.

Discussione

L'impianto di elettrodi DX nuovo Linox ^SMART S insieme con la Lumax ICD DX, Biotronik, è stato facile come il posizionamento di una singola camera di ICD. Questa esperienza è supportata da dati dal master inedito DX-trial. ⁵ Il Linox ^SMART elettrodo S DX offre il vantaggio di sensing atriale, senza lo svantaggio di un elettrocatetere atriale. Il segnale atriale è stata stabile nel tempo nel nostro paziente, come è stato dimostrato nel DX-trial. ⁵

Dispositivi bicamerali hanno dimostrato superiorità sul single-camera di rilevazione solo in uno studio prospettico randomizzato, chiamato il 1 +1 prova. ¹ In questo studio, i pazienti con lento VT sono stati impiantati con un ICD bicamerale che si sia programmato per dual- o single-camera di rilevazione. L'endpoint combinato era il numero di terapie inappropriate in risposta a SVT e VT al di sotto del tasso di rilevamento. Per questo endpoint, il 1 +1 trial ha dimostrato la significant superiorità della bicamerale (DCH), di rilevamento con un lungo intervallo di rilevazione tachicardia (TDI) rispetto al convenzionale programmata single-camera (SCH) di rilevamento. Questo risultato è stato rivisitato da Deisenhofer et al., Che ha randomizzato i pazienti a DCH-SCH o impianto di ICD. Tuttavia, il loro processo non rivolgersi in particolare pazienti con TV lente come la media intervallo di rilevamento tachicardia era 368 ms, e ha concluso che singolo e dispositivi bicamerali sono ugualmente efficaci per la terapia in pericolo di vita tachiaritmie ventricolari. Dispositivi DCH hanno mostrato avere classificazione superiore ritmo, ma non erano diverse dispositivi SCH in termini di riduzione terapie appropriato durante SVT. ⁶ Nonostante i vantaggi di una camera doppia ICD per la diagnosi e la differenziazione di tachicardie, il concetto di impiantare esso solo scopo di il rilevamento non è generalmente accettata, in quanto il rilevamento migliorato è controbilanciato dal rischio di complicità piomboni, nonché aumento della mortalità e morbilità. ^2,7,8 Pertanto, il miglioramento della tecnica di impianto o di un VDD-sistema di rilevamento doppia camera è necessario. ^9,10. L'elettrodo DX ^SMART Linox S DX combinata con la Lumax ICD offre questo vantaggio. Le strutture di rilevamento sono simili a un dispositivo a camera doppia e la percentuale di complicanze è basso quanto in convenzionali ICD monocamera. ⁵

Conclusione

La Lumax VR-T DX è stata dimostrata affidabile per rilevare i segnali atriali e raccogliere preziose informazioni per consentire la diagnosi precoce di aritmie atriali. Inoltre, il dispositivo offre la discriminazione AV con SMART per la riduzione scosse sicuro. I canali disponibili atriale diagnosi IEGM l'adeguatezza di rilevamento ICD e terapia, riducendo gli shock inappropriati e di ottenere informazioni per ottimizzare la programmazione del dispositivo.