مراقبة الجودة هي واحدة من ثلاث أنشطة دورية لضمان الجودة والتي تساعد في إبقاء النظام تحت السيطرة الإحصائية. تشمل أنشطة مراقبة الجودة النموذجية إنشاء مخططات مراقبة الجودة وإجراء اختبارات الكفاءة وتوثيق النتائج وأرشفتها.
تساعد مراقبة الجودة في تتبع البيانات وتصور الاتجاهات وتحديد التغيرات، مما يجعل من السهل اكتشاف الانحرافات التي قد تؤثر على دقة التحليل. إحدى الطرق للقيام بذلك هي إنشاء مخطط مراقبة الجودة، والذي يرسم قيم واحدة أو أكثر من الخصائص التحليلية بمرور الوقت. تتم مراقبة هذه الخصائص وقياسها بشكل متكرر في أوقات مختلفة أثناء التحليل. تتم مقارنة كل قيمة مقاسة بالقيمة المعروفة لمادة مرجعية. يلزم إجراء فحص إذا كانت القيمة المقاسة تقع خارج نطاق الحدود الخاضعة للرقابة، والتي يتم تعريفها عادةً على أنها الانحراف المعياري عن القيمة المرجعية. إذا لزم الأمر، يلزم إجراء تعديلات على ظروف التحليل للحفاظ على السيطرة الإحصائية على النظام.
اختبار الكفاءة هو التحليل المتزامن الذي يتم إجراؤه عبر مختبرات متعددة. يتم استخدام متوسط النتائج التي تم الحصول عليها من جميع المختبرات أو قيمة مرجعية قياسية معروفة لمقارنة التباين في النتائج من المختبرات الفردية. تقدر درجة Z هذا الانحراف للقيم عن القيمة المرجعية.
يعتبر التوثيق والأرشفة من الجوانب المهمة لضمان الجودة التي تضمن الشفافية وإمكانية التتبع في عملية المختبر. يجب توثيق كل نشاط يتعلق بمراقبة الجودة وضمانها بشكل صحيح، بما في ذلك حضانة العينة ومعايرة الأجهزة وإجراءات التشغيل القياسية والنتائج. تتضمن هذه العملية إنشاء سجل شامل يعمل كمرجع للفحوصات المستقبلية.
يجب أن يكون لكل وثيقة أثر واضح يعود إلى الشخص عن إنشائه أو إدارته. وهذا يتطلب غالبًا توقيع المستندات وتأريخها من قبل الشخص المعني، مما يضيف المسؤولية إلى العملية. لا يدعم التوثيق المناسب التحكم الإحصائي في النظام فحسب، بل يلعب أيضًا دورًا رئيسيًا في تحديد الاختلافات في عمليات مراقبة الجودة. يضمن الأرشيف الدقيق إمكانية استرداد البيانات السابقة وتقييمها واستخدامها لاتخاذ قرارات مستنيرة بشأن التحليلات المستقبلية.
From Chapter 9:
Now Playing
Method Development and Sampling Techniques
136 Views
Method Development and Sampling Techniques
361 Views
Method Development and Sampling Techniques
108 Views
Method Development and Sampling Techniques
128 Views
Method Development and Sampling Techniques
195 Views
Method Development and Sampling Techniques
227 Views
Method Development and Sampling Techniques
140 Views
Method Development and Sampling Techniques
156 Views
Method Development and Sampling Techniques
195 Views
Method Development and Sampling Techniques
208 Views
Method Development and Sampling Techniques
255 Views
Method Development and Sampling Techniques
167 Views
Method Development and Sampling Techniques
159 Views
Method Development and Sampling Techniques
172 Views
Method Development and Sampling Techniques
277 Views
See More
Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved