9.2 : 품질 관리

품질 관리란 시스템을 통계적으로 관리하는 데 도움이 되는 세 가지 순환적 품질 보증 활동 중 하나입니다. 일반적인 품질 관리 활동에는 품질 관리 차트 작성, 숙련도 시험 수행, 결과 문서화 및 보관이 포함됩니다.

품질 관리를 통해 자료를 추적하고, 추세를 시각화하며, 변동을 식별하여 분석의 정확성에 영향을 미칠 수 있는 편차를 더 쉽게 감지할 수 있습니다. 이를 수행하는 한 가지 방법은 시간 경과에 따라 하나 이상의 분석 특성 값을 표시하는 품질 관리 차트를 생성하는 것입니다. 이러한 특성은 분석 중 여러 시간에 반복적으로 모니터링되고 측정됩니다. 각 측정 값은 기준 물질의 알려진 값과 비교됩니다. 측정 값이 일반적으로 기준 값의 표준 편차로 정의되는 제어된 한계 범위를 벗어나는 경우 검사가 필요합니다. 필요한 경우 시스템의 통계적 관리를 유지하기 위해 분석 조건을 수정해야 합니다.

숙련도 시험는 여러 실험실에서 동시에 수행되는 분석입니다. 모든 실험실에서 얻은 결과의 평균이나 알려진 표준 기준 값을 사용하여 개별 실험실의 결과 변동을 비교합니다. Z 점수는 기준 값에서 이러한 값의 편차를 추정합니다.

문서화 및 보관은 실험실 과정에서 투명성과 추적성을 보장하는 품질 보증의 중요한 측면입니다. 표본 보관, 기기 교정, 표준 운영 절차 및 결과를 포함하여 품질 관리 및 보증과 관련된 모든 활동은 적절하게 문서화되어야 합니다. 이 과정에는 향후 검사를 위한 참조로 사용되는 포괄적인 기록을 만드는 것이 포함됩니다.

각 문서는 작성 또는 관리를 담당하는 개인을 명확하게 추적해야 합니다. 이를 위해 종종 문서에 관련된 사람이 서명하고 날짜를 기입해야 하므로 과정에 대한 책임이 추가됩니다. 적절한 문서화는 시스템의 통계적 제어를 지원할 뿐만 아니라 품질 관리 과정의 변화를 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 정확한 보관은 과거 자료를 검색, 평가 및 사용하여 향후 분석에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 보장합니다.