Terapia de incorporación de catgut de acupuntura en la medicina tradicional china para el manejo de la rinitis alérgica

Resumen

Este protocolo detalla el procedimiento para la excavación de puntos de acupuntura y demuestra su eficacia en el tratamiento de la rinitis alérgica.

Resumen

La terapia de inclusión de puntos de acupuntura es un método de tratamiento integral que combina biomateriales modernos con técnicas de acupuntura. La incorporación de catgut (ACE) no solo evita las reacciones adversas asociadas con la medicina occidental, sino que también incorpora los beneficios de la acupuntura tradicional, extendiendo la duración de sus efectos terapéuticos. La rinitis alérgica (RA) es una afección conocida por su difícil tratamiento y su tendencia a persistir. Este ensayo controlado aleatorizado incluyó a 128 pacientes con RA para evaluar la efectividad de la ECA para el tratamiento de la RA. Los datos se recogieron al inicio del estudio, cuatro semanas después del tratamiento y ocho semanas después del tratamiento. Se realizó un análisis basal y se utilizó la escala visual analógica (EVA) como índice de observación clínica para este método. El cuestionario de calidad de vida de la rinoconjuntivitis (RQLQ) sirvió como índice de calidad de vida. Se utilizaron IgE específica (sIgE), IL-4, IL-10 e IL-12 como índices de observación de laboratorio. Los resultados del experimento validan la efectividad clínica de la ECA en el tratamiento de la RA. Aunque esta técnica es eficiente y se usa comúnmente en las clínicas, su naturaleza invasiva presenta riesgos de infecciones adquiridas en el hospital. Sobre la base de este experimento, este protocolo refina las técnicas tradicionales, proporcionando instrucciones detalladas sobre la preparación del paciente, las técnicas de operación y los cuidados postoperatorios para garantizar la administración segura y eficaz de la terapia. Al estandarizar esta terapia, se prevé que la ECA se convierta en una importante opción de tratamiento no farmacológico para aliviar los síntomas en los pacientes con RA, mejorando así significativamente su calidad de vida.

Introducción

La rinitis alérgica (RA) es una afección alérgica mediada por inmunoglobulina E específica (sIgE) y que afecta a múltiples células inmunitarias ^1,2. En los últimos años, la prevalencia media de la rinitis alérgica ha seguido aumentando³, y la RA no tratada puede provocar complicaciones como asma, sinusitis, otitis media y ronquidos. Sus efectos adversos persistentes pueden tener un impacto negativo en las actividades diarias, incluyendo el trabajo y el estudio ^4,5,6. Los tratamientos médicos occidentales incluyen principalmente glucocorticoides nasales y antihistamínicos orales⁷. Sin embargo, los glucocorticoides nasales se asocian con efectos secundarios como sangrado nasal, perforación del tabique nasal y posibles impactos en el desarrollo en los niños, así como riesgos de glaucoma ^8,9,10. Los estudios indican que, a pesar de las mejoras en los antihistamínicos, los efectos secundarios como la sedación y los problemas cardiovasculares en los niños no se pueden eliminar por completo 11,12,13.

La eficacia de la acupuntura tradicional, una terapia externa bien considerada en la medicina tradicional china, ha sido respaldada por investigaciones internacionales durante muchos años^14,15. Sin embargo, el tratamiento de acupuntura tradicional tiene dos limitaciones que pueden afectar su efectividad. En primer lugar, se basa en las agujas de acupuntura para producir un efecto terapéutico a través de la estimulación localizada a corto plazo de los puntos de acupuntura. En segundo lugar, implica un enfoque de estimulación intermitente, que generalmente requiere sesiones de tratamiento diarias o cada dos días. Estos factores pueden limitar su accesibilidad para algunos pacientes que no pueden recibir tratamientos regulares debido a la aversión a las agujas o a dificultades de programación, lo que en última instancia afecta la eficacia general del tratamiento.

La incrustación de catgut de acupuntura (ACE) es una técnica de acupuntura avanzada desarrollada a partir de la acupuntura tradicional. No solo proporciona un tratamiento prolongado de acupuntura y prevención de enfermedades^16,17, sino que también demuestra una importante eficacia a largo plazo en el manejo de enfermedades crónicas^18,19. ACE mejora el enfoque convencional de la acupuntura mediante la incorporación de materiales que generan una estimulación sostenida, leve y terapéutica en el punto de acupuntura. La descomposición y absorción del hilo incrustado en el tejido crean un efecto de acupuntura prolongado, con una estimulación que dura de 2 a 4 semanas^20,21. Este método aborda las limitaciones de la corta duración de la estimulación, los efectos terapéuticos no persistentes y el desafío de mantener la consistencia del tratamiento en la acupuntura tradicional. Además, los pacientes no están obligados a visitar la clínica diariamente, lo que mejora en gran medida el cumplimiento²².

Con los avances en los materiales de inclusión biomédica y las mejoras en las agujas de inclusión, han surgido nuevos avances en la acupuntura tradicional. Al controlar la composición, la tasa de degradación y las técnicas mínimamente invasivas de incrustación de materiales, ACE tiene un impacto positivo en el tratamiento de acupuntura al aumentar la intensidad de la estimulación, extender su duración y reducir las molestias e inconvenientes asociados con las sesiones frecuentes de acupuntura.

Por lo tanto, tres consideraciones clave son esenciales en el tratamiento de la RA: los beneficios inherentes de la acupuntura, las fortalezas de la terapia de incorporación de tripa de acupuntura para mejorar y mantener estos beneficios, y los efectos secundarios inevitables asociados con los medicamentos. Creemos que la ECA ofrece una alternativa eficaz para el tratamiento de la RA, especialmente para los pacientes que requieren un tratamiento cuidadoso de las posibles reacciones adversas a los medicamentos. Para estos pacientes, la terapia de incorporación de catgut con punto de acupuntura representa una opción terapéutica ideal.

En respuesta, nuestro equipo de investigación diseñó un experimento clínico aleatorizado y controlado para verificar esta hipótesis. Utilizando el diseño de ensayos clínicos, el análisis de las características basales, las escalas VAS y RQLQ, y los resultados de los exámenes de laboratorio, demostramos la eficacia clínica de la terapia de inclusión de catgut de acupuntura para el tratamiento de la RA. Este artículo detalla los procedimientos clínicos específicos para la ACE, incluida la evaluación de la elegibilidad del paciente, el uso de dispositivos médicos, el tratamiento con puntos de acupuntura, la atención posterior al tratamiento y los protocolos de respuesta a emergencias, para proporcionar una referencia operativa estandarizada para la aplicación clínica de la terapia de incorporación de catgut con puntos de acupuntura.

Diseño de la investigación

Métodos de investigación
Este estudio empleó un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado. Los casos se examinaron rigurosamente según criterios de diagnóstico, inclusión y exclusión. Los datos aleatorios para dos grupos se generaron utilizando la función RAND en Excel. El grupo A incluyó a pacientes que recibieron la inclusión de catgut de acupuntura, mientras que el grupo B consistió en pacientes que recibieron la inclusión de catgut simulado. Al confirmar la inscripción de pacientes, se asignaron números aleatorios de acuerdo con el orden de inscripción.

Método de aleatorización
Se utilizó una técnica de aleatorización basada en computadora con la función RAND de Excel para generar una asignación de tratamiento aleatoria para los sujetos. El esquema de asignación aleatoria y la tabla de codificación se sellaron en sobres opacos, abiertos secuencialmente de acuerdo con el orden de registro de los sujetos. Los investigadores responsables de la codificación de la asignación aleatoria no participaron en el registro de los sujetos. El procedimiento de cegamiento se mantuvo de acuerdo con los requisitos y protocolos de cegamiento, y cualquier daño a los sobres opacos se documentó con una explicación razonable.

Implementación de cegamiento y control
El grupo de control se sometió a una inclusión simulada utilizando los mismos puntos de acupuntura, agujas y técnicas que el grupo de tratamiento. Los preparativos para la inclusión del punto de acupuntura se organizaron cuidadosamente antes de que los sujetos recibieran el tratamiento, con una comunicación mínima entre el operador del punto de acupuntura y el paciente con respecto a los detalles del procedimiento de incrustación. Los sujetos fueron tratados de forma aislada para evitar la comunicación entre pacientes que pudiera interferir con el cegamiento. Durante el ensayo, a los investigadores, operadores y estadísticos se les asignaron roles separados, y un evaluador externo, ciego a las asignaciones de subgrupos, evaluó la eficacia del estudio y los eventos adversos.

Protocolo

En este ensayo controlado aleatorizado participaron pacientes del Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Afiliado de la Universidad de Medicina Tradicional China de Chengdu. El protocolo del estudio recibió la aprobación del Comité de Ética del Hospital Afiliado de la Universidad de Medicina Tradicional China de Chengdu (número de registro: ChiCTR-TRC-12002191). Se informó a los pacientes sobre el propósito y los procedimientos del estudio, y se obtuvo el consentimiento para el uso de imágenes y videos durante el experimento.

Antes del procedimiento, se realizó una evaluación del paciente. Los pacientes con posible disfunción de la coagulación fueron examinados para determinar la función de la coagulación. Los criterios de inclusión se establecieron con base en las guías AR¹, que incluyeron pacientes de 18 a 70 años con al menos una prueba de punción de alérgenos cutáneos positiva. Los criterios de exclusión incluyeron cualquiera de los siguientes: embarazo, lactancia, menstruación, inmunoterapia, alergias a proteínas heterólogas (p. ej., huevos) o a polidioxanona. Los criterios de suspensión o exclusión incluyeron: la ocurrencia de complicaciones graves durante el estudio, la retirada voluntaria, los registros incompletos de exámenes o tratamientos, el uso de otros medicamentos o tratamientos fuera del estudio y las interrupciones en el tratamiento por diversas razones.

Para ver el diagrama de flujo experimental, consulte la Figura 1. Los detalles de los reactivos, el equipo y el software utilizados en este estudio se proporcionan en la Tabla de Materiales.

1. Preparación preoperatoria

NOTA: Todos los sujetos de este ensayo fueron operados mediante madriguera de puntos de acupuntura por médicos que habían obtenido el certificado de calificación de practicantes de Medicina Tradicional China (MTC) o que habían estado calificados como médicos tratantes durante más de 3 años. Los operadores de excavadoras de puntos de acupuntura recibieron una capacitación uniforme antes del ensayo y siguieron los procedimientos operativos estándar que se describen a continuación. El proceso de operación se muestra en la Figura 2.

1. Revise todo el equipo médico y los materiales necesarios para el tratamiento. Asegúrese de que los siguientes artículos estén disponibles: kit de cambio de apósito estéril desechable (que incluye guantes, tijeras para quitar suturas, pinzas, bolas de algodón seco, bolas de algodón yodado con povidona al 0,5%, gasa, bandeja de plástico desechable y sábana acolchada azul), agujas hipodérmicas de 7 G, hilo PDO de 4 G, alcohol y apósitos estériles (curitas) (Figura 3).
   NOTA: Seleccione agujas de hilo incrustadas de 7 G²³, 8 G²⁴ y 9 G²⁵, y combínelas con las especificaciones de rosca correspondientes. Elija diferentes líneas según la afección que se esté tratando. En este experimento, se seleccionó el hilo PDO²⁶.
2. Pídale al asistente médico que use guantes estériles después de la desinfección de manos y abra el paquete de vendaje. El médico que realiza la operación debe desinfectar primero sus manos y luego abrir el embalaje interior.
   1. Extienda los elementos quirúrgicos necesarios para la desinfección sobre una alfombra azul. Después de completar la preparación preoperatoria, el cirujano debe volver a limpiarse las manos y los brazos y usar guantes estériles desechables.
3. Coloca el hilo PDO en una bandeja y vierte alcohol sobre él durante 10 min. Este paso desinfecta el hilo, asegurándose de que esté completamente estéril (el alcohol debe cubrir la aguja y el hilo).
4. Coloque al paciente en posición supina. Indique al paciente que mantenga las manos planas sobre el abdomen, asegurándose de que sus manos no se crucen.
   1. Verifique y confirme con precisión la información del paciente: nombre, número de cama y documentos de identidad. Explique en detalle el proceso de tratamiento y el mecanismo de incrustación del catgut de acupuntura para garantizar que el paciente comprenda su seguridad, alivie cualquier tensión o miedo y reduzca la posibilidad de que la aguja se pegue.

2. Procedimiento quirúrgico

1. Consulte la Tabla 1 y la Figura 4 para conocer las ubicaciones específicas. Sostenga una bola de algodón de yodoforo al 0,5% con pinzas y desinfecte el Yingxiang izquierdo (LI20) y su área circundante. Inserte el alambre en el extremo de la aguja de inclusión. Garantice un funcionamiento aséptico al seleccionar el punto que se va a enterrar y desinfectar.
   NOTA: Use hisopos de algodón estériles para detectar puntos de acupuntura al localizarlos. Los puntos sensibles son puntos de acupuntura específicos.
2. Sostenga la aguja con la mano derecha, sujetando el mango de la aguja con el pulgar, el dedo índice y el dedo medio. El dedo anular debe estabilizar el cuerpo de la aguja para evitar que tiemble.
   1. Con la mano izquierda, crea un espacio entre la mejilla y la nariz con el dedo índice y el pulgar para facilitar la inserción de la aguja, mientras que los dedos anular y meñique pellizcan una bola de algodón seca. Sostenga la aguja en la mano derecha para perforar rápidamente la piel con la punta de la aguja.
3. Observe la reacción del paciente cuando la aguja perfora la piel. Si el paciente experimenta dolor muscular, entumecimiento o una sensación similar a una descarga eléctrica, indica la sensación de obtener qi (deqi)23,24,25,26,27,28. Empuje lentamente el extremo del cuerpo de la aguja con el pulgar para incrustar el hilo en el punto de acupuntura, luego retire la aguja lentamente.
   NOTA: Si el paciente no responde después de alcanzar la profundidad adecuada de la aguja, realice las técnicas de manipulación de la aguja (levantamiento, empuje y giro) para ayudar al paciente a lograr la sensación de deqi.
4. Después de retirar la aguja, presione el orificio de la aguja con una bola de algodón seca para evitar el sangrado. Entierra el Yingxiang derecho (LI20) de la misma manera.
5. Esterilice toda la aguja con una bola de algodón con alcohol, cargue el hilo en la aguja de inclusión del punto de acupuntura (como en el paso 2.1), localice el Hegu izquierdo (LI14) y desinfecte el punto de acupuntura y el área circundante con movimientos circulares.
   1. Realice los mismos pasos que se describen en 2.2 para insertar la aguja, obtenga qi según el paso 2.3 y retire la aguja según el paso 2.4. Repita los pasos para enterrar Quchi (LI11) y Zusanli (ST36).

3. Cuidados posteriores al tratamiento

1. Después de retirar la aguja, indique al paciente que descanse en posición supina durante al menos 15 minutos para evitar accidentes.
2. Durante 3 días después de la inserción, mantenga secos los puntos de acupuntura. Evite el uso de cosméticos, limpiadores faciales, gel de ducha o productos similares. Asegúrese de que el sitio de la acupuntura permanezca seco y limpio para prevenir infecciones. Proporcione los datos de contacto del médico tratante para la consulta si es necesario, y derive al paciente a atención ambulatoria si es necesario.
3. Informar al paciente sobre el curso del tratamiento e instruirlo para que siga el cronograma de tratamiento.
   1. Para pacientes agudos, enterrar los hilos cada 3-5 días; para los pacientes subagudos, cada 7-10 días; y para pacientes crónicos, cada 15-30 días.
      NOTA: Con base en este protocolo de tratamiento, la AR, como enfermedad crónica recurrente, se considera una afección a largo plazo y persistente en la práctica clínica. Por lo tanto, seleccione el número de días entre tratamientos de acuerdo con la frecuencia de inclusión que se usa típicamente para las enfermedades crónicas. El hilo PDO suele absorberse en 14-21 días. En este estudio, cada sujeto se sometió a dos incrustaciones de catgut de punto de acupuntura, con una duración de 2 semanas para cada incrustación.

4. Prevención de eventos adversos y contramedidas

1. Precauciones
   1. Comunícate en detalle con los pacientes y sus familias antes de comenzar el estudio. Asegúrese de que el paciente comprenda el propósito del tratamiento, el procedimiento específico y las precauciones necesarias, y obtenga la cooperación activa del paciente.
   2. Realizar la operación siguiendo estrictamente los principios asépticos para prevenir la posibilidad de infección intraoperatoria.
   3. Registre detalladamente todas las reacciones adversas durante el tratamiento (incluyendo sangrado, alergias, infecciones, dolor intenso, etc.).
2. Medidas de respuesta
   1. Dolor y malestar: Esto puede ocurrir debido a la estimulación continua de la incrustación de puntos de acupuntura durante y después del procedimiento. Después de 24 h, indique al paciente que aplique una compresa caliente.
   2. Sangrado y hematoma: Unas gotas de sangre son normales. Aplique un vendaje adhesivo para comprimir y detener el sangrado. Si se produce un hematoma, use compresas frías o calientes sintomáticas.
      NOTA: La clave para prevenir y reducir el sangrado es manejar la operación con cuidado, minimizando el daño al tejido normal y evitando los vasos sanguíneos. Esto evitará naturalmente el sangrado y el hematoma.
   3. Fiebre: Controlar la temperatura corporal de los pacientes.
      NOTA: Algunos pacientes pueden desarrollar fiebre leve después de la inclusión de la rosca, generalmente por debajo de 38 °C, sin infección del tracto respiratorio superior o síntomas de resfriado viral. Esto suele durar unos 3 días, y la temperatura corporal disminuye gradualmente hasta que vuelve a la normalidad. Esta es una reacción normal ya que el cuerpo absorbe calor del hilo, lo que se conoce como "absorción de calor".
   4. Infección: Si bien la posibilidad de infección por la inclusión de puntos de acupuntura es muy baja, tómelo en serio si ocurre. Consulte a un especialista en infecciones si no tiene experiencia en el tratamiento de infecciones.

5. Análisis de datos

1. Realizar análisis estadísticos con el programa SPSS. Utilice la prueba de Chi-cuadrado para datos categóricos y aplique la prueba de muestra independiente, la prueba H de Kruskal-Wallis o la prueba de suma de rangos de dos muestras de Wilcoxon para datos continuos.
2. Considere las diferencias estadísticamente significativas si p < 0,05.

Resultados

Análisis de línea de base
En este estudio, se llevó a cabo un análisis por intención de tratar (ITT) para evaluar si había diferencias estadísticas entre los dos grupos en términos de características demográficas (sexo, edad, altura, peso), signos vitales (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, respiración, frecuencia cardíaca) y gravedad de la enfermedad (rutina sanguínea, función hepática y renal, análisis de coagulación, compa...

Discusión

La rinitis alérgica (RA) es una de las enfermedades alérgicas más comunes, y existen muchos desafíos en el tratamiento actual, como la corta duración de los efectos del medicamento, la recaída después de la interrupción, el alto costo de la inmunoterapia y el riesgo de efectos adversos graves de la cirugía. Su incapacidad para curar completamente la enfermedad tiene un impacto significativo en la vida de los pacientes ^34,35

Materiales

Name	Company	Catalog Number	Comments
7 G buried needle set	Taizhou Luoan Medical Co.	20240103	none
Embedded Thread Body No. 4-0	Hangzhou Aipu Medical Equipment Co.	20231227	none
Ethanol	Sichuan Yinjieshi yil Technology Co.	231206	none
HYA-15 disposable dressing change kit	Zhende Medical Supplies Co.	202308021B	Includes: gloves, suture removal scissors, tweezers, dry cotton balls, povidone-iodine cotton balls, gauze, plastic tray, pad sheet
IBM SPSS Statistics	IBM	R26.0.0.0	For analysing data.
Image Editor	Mac OS X	C02GM7ZGQ6L7	Used in pictures for black and white masking.
MEITU app	China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd.	10.16.0	This is a beautiful drawing tool software with powerful algorithms. In this study, I used this software to stitch small graphs, such as Figure 3 and Figure 4. This software can freely stitch pictures without damaging the image quality.
XingTu app	Shenzhen FaceMeng Technology Co.	version number?9.7.2	This is a very professional retouching software developed in China.Used in pictures for writing and outlining text and lines.