Акупунктурная терапия кетгутом в традиционной китайской медицине для лечения аллергического ринита

Резюме

Этот протокол подробно описывает процедуру закапывания акупунктурных точек и демонстрирует ее эффективность в лечении аллергического ринита.

Аннотация

Терапия акупунктурными точками – это комплексный метод лечения, сочетающий в себе современные биоматериалы с техниками иглоукалывания. Встраивание акупунктурных точек кетгута (АПФ) не только позволяет избежать побочных реакций, связанных с западной медициной, но и включает в себя преимущества традиционной акупунктуры, продлевая продолжительность ее терапевтического эффекта. Аллергический ринит (АР) – это заболевание, известное своей сложностью лечения и тенденцией к стойкости. В это рандомизированное контролируемое исследование было включено 128 пациентов с АР для оценки эффективности АПФ для лечения АР. Данные были собраны на исходном уровне, через четыре недели после лечения и через восемь недель после лечения. Был проведен исходный анализ, и в качестве индекса клинического наблюдения для данного метода была использована визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ) служил индексом качества жизни. В качестве индексов лабораторного наблюдения использовали специфические IgE (sIgE), IL-4, IL-10 и IL-12. Результаты эксперимента подтверждают клиническую эффективность АПФ в лечении АР. Несмотря на то, что этот метод эффективен и широко используется в клиниках, его инвазивный характер создает риск внутрибольничных инфекций. Основываясь на этом эксперименте, этот протокол уточняет традиционные методы, предоставляя подробные инструкции по подготовке пациента, технике операции и послеоперационному уходу для обеспечения безопасного и эффективного проведения терапии. Ожидается, что благодаря стандартизации этой терапии АПФ станет важным немедикаментозным вариантом лечения для облегчения симптомов у пациентов с АР, тем самым значительно повышая качество их жизни.

Введение

Аллергический ринит (АР) — это аллергическое заболевание, опосредованное специфическим иммуноглобулином Е (sIgE) и поражающее множественные иммунные клетки ^1,2. В последние годы средняя распространенность аллергического ринита продолжает расти³, а нелеченный АР может привести к таким осложнениям, как астма, синусит, средний отит и храп. Его стойкие побочные эффекты могут негативно сказываться на повседневной деятельности, включая работу и учебу ^4,5,6. Западные методы лечения в основном включают назальные глюкокортикоиды и пероральные антигистаминные препараты⁷. Тем не менее, назальные глюкокортикоиды связаны с побочными эффектами, такими как носовое кровотечение, перфорация носовой перегородки и потенциальные последствия для развития у детей, а также с рисками глаукомы ^8,9,10. Исследования показывают, что, несмотря на улучшение антигистаминных препаратов, побочные эффекты, такие как седативный эффект и сердечно-сосудистые проблемы у детей, не могут быть полностью устранены 11,12,13.

Эффективность традиционной акупунктуры, широко признанной наружной терапии в традиционной китайской медицине, подтверждается международными исследованиями на протяжении^{многих лет.} Тем не менее, традиционное лечение иглоукалыванием имеет два ограничения, которые могут повлиять на его эффективность. Во-первых, он полагается на акупунктурные иглы для получения терапевтического эффекта за счет краткосрочной, локализованной стимуляции акупунктурных точек. Во-вторых, он включает в себя подход к прерывистой стимуляции, обычно требующий сеансов лечения ежедневно или через день. Эти факторы могут ограничивать его доступность для некоторых пациентов, которые не могут получать регулярное лечение из-за неприятия игл или трудностей с планированием, что в конечном итоге влияет на общую эффективность лечения.

Встраивание кетгута в акупунктурную точку (ACE) — это передовая техника иглоукалывания, разработанная на основе традиционной акупунктуры. Он не только обеспечивает расширенное лечение иглоукалыванием и профилактику заболеваний^16,17, но также демонстрирует значительную долгосрочную эффективность в лечении хронических заболеваний^18,19. АПФ улучшает традиционный подход к иглоукалыванию, встраивая материалы, которые генерируют устойчивую, мягкую и терапевтическую стимуляцию в акупунктурной точке. Разложение и всасывание внедренной нити в ткань создают пролонгированный акупунктурный эффект, при этом стимуляция длится 2-4 недели^20,21. Этот метод устраняет ограничения, связанные с короткой продолжительностью стимуляции, нестойкими терапевтическими эффектами и проблемой поддержания последовательности лечения в традиционной акупунктуре. Кроме того, пациенты не обязаны посещать клинику ежедневно, что значительно повышает комплаенс^.

С развитием биомедицинских материалов для встраивания и усовершенствованием игл для встраивания, в традиционной акупунктуре произошли новые прорывы. Контролируя состав, скорость деградации и минимально инвазивные методы встраивания материалов, АПФ положительно влияет на лечение иглоукалыванием, увеличивая интенсивность стимуляции, увеличивая ее продолжительность и уменьшая дискомфорт и неудобства, связанные с частыми сеансами иглоукалывания.

Таким образом, в лечении АР важны три ключевых фактора: неотъемлемые преимущества иглоукалывания, сильные стороны терапии кетгутом акупунктурных точек в усилении и поддержании этих преимуществ, а также неизбежные побочные эффекты, связанные с лекарственными препаратами. Мы считаем, что АПФ является эффективной альтернативой для лечения АР, особенно для пациентов, которым требуется тщательное лечение потенциальных побочных реакций на лекарственные средства. Для этих пациентов терапия кетгутом с акупунктурными точками представляет собой идеальный терапевтический вариант.

В ответ на это наша исследовательская группа разработала рандомизированный контролируемый клинический эксперимент для проверки этой гипотезы. Используя дизайн клинических испытаний, анализ исходных характеристик, шкалы VAS и RQLQ, а также результаты лабораторных исследований, мы демонстрируем клиническую эффективность терапии кетгутом акупунктурных точек для лечения АР. В этой статье подробно описаны конкретные клинические процедуры для АПФ, включая оценку соответствия пациента критериям лечения, использование медицинского оборудования, лечение акупунктурными точками, уход после лечения и протоколы экстренного реагирования, чтобы предоставить стандартизированный операционный справочник для клинического применения терапии с помощью акупунктурного кетгута.

Дизайн исследования

Методы исследования
В этом исследовании использовался рандомизированный, двойной слепой, контролируемый дизайн. Случаи были тщательно отобраны на основе критериев диагностики, включения и исключения. Случайные данные по двум группам были сгенерированы с помощью функции RAND в Excel. В группу А вошли пациенты, получавшие встраивание кетгута акупунктурной точки, в то время как в группу Б входили пациенты, получавшие фиктивное встраивание кетгута. После подтверждения зачисления пациента случайные номера были присвоены в соответствии с порядком зачисления.

Метод рандомизации
Метод компьютерной рандомизации был использован с функцией RAND в Excel для создания рандомизированного распределения лечения для испытуемых. Схема случайного распределения и таблица кодирования были запечатаны в непрозрачные конверты, вскрытые последовательно в соответствии с порядком регистрации испытуемых. Исследователи, ответственные за кодирование случайного распределения, не участвовали в регистрации субъектов. Процедура ослепления поддерживалась в соответствии с требованиями и протоколами ослепления, а любое повреждение непрозрачных конвертов было задокументировано с разумным объяснением.

Внедрение ослепления и контроля
Контрольной группе проводилось фиктивное встраивание с использованием тех же акупунктурных точек, игл и методов, что и в группе лечения. Подготовка к встраиванию акупунктурных точек была тщательно организована до начала лечения, с минимальным общением между оператором по встраиванию акупунктурных точек и пациентом относительно особенностей процедуры встраивания. Пациентов лечили изолированно, чтобы предотвратить общение между пациентами, которое могло бы помешать ослеплению. Во время исследования исследователям, операторам и статистикам были назначены отдельные роли, а сторонний оценщик, слепой к распределению подгрупп, оценивал эффективность исследования и нежелательные явления.

протокол

В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие пациенты из отделения оториноларингологии аффилированной больницы Университета традиционной китайской медицины Чэнду. Протокол исследования получил одобрение Комитета по этике аффилированной больницы Университета традиционной китайской медицины г. Чэнду (регистрационный номер: ChiCTR-TRC-12002191). Пациенты были проинформированы о цели и процедурах исследования, а также получено согласие на использование изображений и видео во время эксперимента.

Перед процедурой была проведена оценка состояния пациента. Пациенты с возможным нарушением свертываемости крови были обследованы на предмет свертывающей функции. Критерии включения были установлены на основе рекомендаций^{по АР 1}, в которые были включены пациенты в возрасте 18-70 лет хотя бы с одним положительным прик-тестом на кожный аллерген. Критерии исключения включали в себя следующее: беременность, лактацию, менструацию, прохождение иммунотерапии, аллергию на гетерологичные белки (например, яйца) или на полидиоксанон. Критерии приостановки или исключения включали: возникновение тяжелых осложнений во время исследования, добровольный отказ, неполное обследование или записи о лечении, использование других лекарств или методов лечения вне исследования, а также перерывы в лечении по различным причинам.

Экспериментальная технологическая схема приведена на рисунке 1. Подробная информация о реагентах, оборудовании и программном обеспечении, использованных в этом исследовании, представлена в Таблице материалов.

1. Предоперационная подготовка

Примечание: Все субъекты в этом исследовании были прооперированы с использованием акупунктурных точек врачами, получившими квалификационный сертификат практикующих врачей традиционной китайской медицины (ТКМ) или имевшими квалификацию лечащих врачей более 3 лет. Операторы акупунктурных точек прошли единообразную подготовку перед испытанием и следовали стандартным операционным процедурам, описанным ниже. Процесс работы показан на рисунке 2.

1. Проверьте все медицинское оборудование и материалы, необходимые для лечения. Убедитесь, что у вас есть следующие предметы: одноразовые стерильные наборы для переодевания (включая перчатки, ножницы для снятия швов, пинцет, сухие ватные тампоны, ватные шарики с 0,5% повидон-йодом, марлю, одноразовый пластиковый лоток и синюю мягкую простыню), иглы для подкожных инъекций 7 г, нитки PDO 4 г, спирт и стерильные повязки (пластыри) (Рисунок 3).
   ПРИМЕЧАНИЕ: Выберите иглы для встроенной нити из 7 G²³, 8 G²⁴ и 9 G²⁵ и сопоставьте их с соответствующими характеристиками нити. Выбирайте разные линии в зависимости от состояния, которое лечится. В этом эксперименте была выбрана нить PDO²⁶.
2. После дезинфекции рук попросите фельдшера надеть стерильные перчатки и открыть упаковку с перевязочным материалом. Врач, выполняющий операцию, должен сначала продезинфицировать руки, а затем вскрыть внутреннюю упаковку.
   1. Разложите необходимые для дезинфекции хирургические предметы на синем коврике. После завершения предоперационной подготовки хирург должен снова вымыть кисти и руки и надеть одноразовые стерильные перчатки.
3. Поместите нить PDO в противень и залейте ее спиртом на 10 минут. На этом этапе нить дезинфицируется, обеспечивается ее полная стерильность (спирт должен покрывать иглу и нитку).
4. Расположите пациента в положении лежа на спине. Проинструктируйте пациента держать руки на животе, следя за тем, чтобы его руки не скрещивались.
   1. Точно проверьте и подтвердите информацию о пациенте: ФИО, номер койки и документы, удостоверяющие личность. Подробно объясните процесс лечения и механизм встраивания акупунктурного кетгута, чтобы пациент понимал его безопасность, снимал любое напряжение или страх и снижал вероятность заклинивания иглой.

2. Хирургическое вмешательство

1. Конкретные местоположения см. в Таблице 1 и Рисунке 4 . Возьмите пинцетом ватный тампон с 0,5% йодофором и продезинфицируйте левый Инсян (LI20) и прилегающую к нему область. Вставьте проволоку в конец иглы для заделки. Обеспечьте асептическую работу при выборе точки для захоронения и дезинфекции.
   ПРИМЕЧАНИЕ: Используйте стерильные ватные палочки для обнаружения акупунктурных точек при их обнаружении. Чувствительные точки — это определенные акупунктурные точки.
2. Держите иглу в правой руке, взявшись за ручку иглы большим, указательным и средним пальцами. Безымянный палец должен стабилизировать корпус иглы, чтобы предотвратить его дрожание.
   1. Левой рукой создайте зазор между щекой и носом с помощью указательного и большого пальцев, чтобы облегчить введение иглы, в то время как безымянный и мизинец сожмите сухой ватный тампон. Держите иглу в правой руке, чтобы быстро проткнуть кожу кончиком иглы.
3. Понаблюдайте за реакцией пациента при прокалывании иглой кожи. Если пациент испытывает болезненность мышц, онемение или ощущение, похожее на удар током, это указывает на ощущение получения ци (дэци)23,24,25,26,27,28. Медленно надавите большим пальцем на конец корпуса иглы, чтобы вставить нить в акупунктурную точку, затем медленно извлеките иглу.
   ПРИМЕЧАНИЕ: Если пациент не реагирует после достижения подходящей глубины иглы, выполните технику манипуляций с иглой - подъем, толчок и вращение - чтобы помочь пациенту достичь ощущения деки.
4. После извлечения иглы прижмите отверстие иглы сухим ватным тампоном, чтобы предотвратить кровотечение. Таким же образом закопайте правый Инсян (LI20).
5. Простерилизуйте всю иглу спиртовым ватным тампоном, загрузите нить в иглу для встраивания акупунктурной точки (как в шаге 2.1), найдите левый хегу (LI14) и продезинфицируйте акупунктурную точку и прилегающую область круговыми движениями.
   1. Выполните те же действия, что описаны в пункте 2.2, чтобы ввести иглу, получить ци в соответствии с шагом 2.3 и извлечь иглу в соответствии с шагом 2.4. Повторите шаги по захоронению Кучи (LI11) и Зусанли (ST36).

3. Уход после лечения

1. После извлечения иглы проинструктируйте пациента отдохнуть в положении лежа на спине не менее 15 минут, чтобы избежать несчастных случаев.
2. В течение 3 дней после заделки держите акупунктурные точки сухими. Избегайте использования косметики, очищающих средств для лица, геля для душа или подобных продуктов. Убедитесь, что место иглоукалывания остается сухим и чистым, чтобы предотвратить инфекцию. При необходимости предоставить контактные данные лечащего врача для консультации, а при необходимости направить пациента на амбулаторное лечение.
3. Проинформируйте пациента о ходе лечения и проинструктируйте его следовать графику лечения.
   1. Для острых больных закапывайте нити каждые 3-5 дней; для пациентов с подострой формой – каждые 7-10 дней; а для хронических больных – каждые 15-30 дней.
      ПРИМЕЧАНИЕ: На основании данного протокола лечения АР, как хроническое рецидивирующее заболевание, в клинической практике рассматривается как долгосрочное, так и стойкое состояние. Поэтому выберите количество дней между процедурами в соответствии с частотой внедрения, обычно используемой при хронических заболеваниях. Нить PDO обычно рассасывается за 14-21 день. В этом исследовании каждому испытуемому было проведено два встраивания кетгута акупунктурной точки, продолжительность каждого из которых составляла 2 недели.

4. Предотвращение нежелательных явлений и меры противодействия

1. Профилактика
   1. Подробно пообщайтесь с пациентами и их семьями до начала исследования. Убедитесь, что пациент понимает цель лечения, конкретную процедуру и необходимые меры предосторожности, а также обеспечьте активное сотрудничество со стороны пациента.
   2. Выполняйте операцию строго следуя принципам асептики, чтобы не допустить возможности интраоперационного инфицирования.
   3. Подробно запишите все побочные реакции во время лечения (включая кровотечения, аллергию, инфекции, сильную боль и т.д.).
2. Меры реагирования
   1. Боль и дискомфорт: Это может произойти из-за непрерывной стимуляции от внедрения акупунктурных точек во время и после процедуры. Через 24 ч проинструктируйте пациента о наложении горячего компресса.
   2. Кровотечение и гематома: Несколько капель крови – это нормально. Наложите лейкопластырь на компресс и остановите кровотечение. При возникновении гематомы используют симптоматические горячие или холодные компрессы.
      ПРИМЕЧАНИЕ: Ключом к предотвращению и уменьшению кровотечения является бережное обращение с операцией, минимизируя повреждение нормальных тканей и избегая кровеносных сосудов. Это естественным образом предотвратит кровотечение и гематому.
   3. Лихорадка: Контролируйте температуру тела пациентов.
      ПРИМЕЧАНИЕ: У некоторых пациентов после введения нити может развиться легкая лихорадка, обычно ниже 38 °C, без инфекции верхних дыхательных путей или симптомов вирусной простуды. Обычно это длится около 3 дней, при этом температура тела постепенно снижается, пока не придет в норму. Это нормальная реакция, поскольку тело поглощает тепло от нити, известная как «поглощение тепла».
   4. Инфекция: Хотя вероятность заражения через внедрение акупунктурных точек очень низка, отнеситесь к ней серьезно, если она произойдет. Обратитесь к специалисту по инфекциям, если у вас нет опыта лечения инфекций.

5. Анализ данных

1. Выполняйте статистический анализ с помощью SPSS. Используйте критерий хи-квадрат для категориальных данных и применяйте независимый выборочный тест, критерий Краскела-Уоллиса по H или двухвыборочный тест ранговой суммы Вилкоксона для непрерывных данных.
2. Учитывайте статистически значимые различия, если p < 0,05.

Результаты

Исходный анализ
В этом исследовании был проведен анализ намерения лечить (ITT), чтобы оценить, существуют ли статистические различия между двумя группами с точки зрения демографических характеристик (пол, возраст, рост, вес), жизненно важных показателей (сист...

Обсуждение

Аллергический ринит (АР) является одним из наиболее распространенных аллергических заболеваний, и в современном лечении существует множество проблем, таких как короткая продолжительность действия препарата, рецидив после прекращения лечения, высокая стоимость имм?...

Материалы

Name	Company	Catalog Number	Comments
7 G buried needle set	Taizhou Luoan Medical Co.	20240103	none
Embedded Thread Body No. 4-0	Hangzhou Aipu Medical Equipment Co.	20231227	none
Ethanol	Sichuan Yinjieshi yil Technology Co.	231206	none
HYA-15 disposable dressing change kit	Zhende Medical Supplies Co.	202308021B	Includes: gloves, suture removal scissors, tweezers, dry cotton balls, povidone-iodine cotton balls, gauze, plastic tray, pad sheet
IBM SPSS Statistics	IBM	R26.0.0.0	For analysing data.
Image Editor	Mac OS X	C02GM7ZGQ6L7	Used in pictures for black and white masking.
MEITU app	China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd.	10.16.0	This is a beautiful drawing tool software with powerful algorithms. In this study, I used this software to stitch small graphs, such as Figure 3 and Figure 4. This software can freely stitch pictures without damaging the image quality.
XingTu app	Shenzhen FaceMeng Technology Co.	version number?9.7.2	This is a very professional retouching software developed in China.Used in pictures for writing and outlining text and lines.