Terapia de incorporação de categute de ponto de acupuntura na medicina tradicional chinesa para o tratamento da rinite alérgica

Resumo

Este protocolo detalha o procedimento para escavação de pontos de acupuntura e demonstra sua eficácia no tratamento da rinite alérgica.

Resumo

A Terapia de Incorporação de Pontos de Acupuntura é um método de tratamento abrangente que combina biomateriais modernos com técnicas de acupuntura. A incorporação de categute de acupuntura (ACE) não apenas evita as reações adversas associadas à medicina ocidental, mas também incorpora os benefícios da acupuntura tradicional, estendendo a duração de seus efeitos terapêuticos. A rinite alérgica (RA) é uma condição conhecida por seu tratamento desafiador e tendência a persistir. Este estudo controlado randomizado incluiu 128 pacientes com RA para avaliar a eficácia da ECA no manejo da RA. Os dados foram coletados no início do estudo, quatro semanas após o tratamento e oito semanas após o tratamento. A análise basal foi realizada e a escala visual analógica (EVA) foi usada como índice de observação clínica para esse método. O questionário de qualidade de vida da rinoconjuntivite (QVTL) serviu como índice de qualidade de vida. IgE específica (sIgE), IL-4, IL-10 e IL-12 foram utilizadas como índices de observação laboratorial. Os resultados do experimento validam a eficácia clínica da ECA no tratamento da RA. Embora essa técnica seja eficiente e comumente utilizada em clínicas, sua natureza invasiva apresenta riscos de infecções hospitalares. Com base neste experimento, este protocolo refina as técnicas tradicionais, fornecendo instruções detalhadas sobre a preparação do paciente, técnicas de operação e cuidados pós-operatórios para garantir a administração segura e eficaz da terapia. Ao padronizar essa terapia, prevê-se que a ECA se torne uma importante opção de tratamento não medicamentoso para aliviar os sintomas em pacientes com RA, melhorando significativamente sua qualidade de vida.

Introdução

A rinite alérgica (RA) é uma condição alérgica mediada por imunoglobulina E específica (sIgE) e que envolve múltiplas células imunes ^1,2. Nos últimos anos, a prevalência média de rinite alérgica continuou a aumentar³, e a RA não tratada pode levar a complicações como asma, sinusite, otite média e ronco. Seus efeitos adversos persistentes podem impactar negativamente as atividades diárias, incluindo trabalho e estudo ^4,5,6. Os tratamentos médicos ocidentais incluem principalmente glicocorticóides nasais e anti-histamínicos orais⁷. No entanto, os glicocorticóides nasais estão associados a efeitos colaterais como sangramento nasal, perfuração do septo nasal e potenciais impactos no desenvolvimento de crianças, bem como riscos de glaucoma ^8,9,10. Estudos indicam que, apesar da melhora dos anti-histamínicos, os efeitos colaterais como sedação e problemas cardiovasculares em crianças não podem ser totalmente eliminados 11,12,13.

A eficácia da acupuntura tradicional, uma terapia externa bem conceituada na medicina tradicional chinesa, tem sido apoiada por pesquisas internacionais há muitos anos^14,15. No entanto, o tratamento tradicional com acupuntura tem duas limitações que podem afetar sua eficácia. Primeiro, ele se baseia em agulhas de acupuntura para produzir um efeito terapêutico por meio da estimulação localizada de curto prazo dos pontos de acupuntura. Em segundo lugar, envolve uma abordagem de estimulação intermitente, normalmente exigindo sessões de tratamento diárias ou em dias alternados. Esses fatores podem limitar sua acessibilidade para alguns pacientes que podem não conseguir receber tratamentos regulares devido à aversão à agulha ou dificuldades de agendamento, afetando a eficácia geral do tratamento.

A incorporação de categute de ponto de acupuntura (ACE) é uma técnica avançada de acupuntura desenvolvida a partir da acupuntura tradicional. Ele não apenas fornece tratamento prolongado com acupuntura e prevenção de doenças^16,17, mas também demonstra eficácia significativa a longo prazo no gerenciamento de doenças crônicas^18,19. A ACE melhora a abordagem convencional de acupuntura incorporando materiais que geram estimulação sustentada, leve e terapêutica no ponto de acupuntura. A decomposição e absorção do fio embutido no tecido criam um efeito prolongado de acupuntura, com estimulação com duração de 2 a 4 semanas ^20,21. Este método aborda as limitações da curta duração da estimulação, efeitos terapêuticos não persistentes e o desafio de manter a consistência do tratamento na acupuntura tradicional. Além disso, os pacientes não são obrigados a visitar a clínica diariamente, o que aumenta muito a adesão²².

Com os avanços nos materiais de incorporação biomédica e melhorias nas agulhas de incorporação, novos avanços surgiram na acupuntura tradicional. Ao controlar a composição, a taxa de degradação e as técnicas minimamente invasivas de incorporação de materiais, a ECA impacta positivamente o tratamento com acupuntura, aumentando a intensidade da estimulação, estendendo sua duração e reduzindo o desconforto e a inconveniência associados a sessões frequentes de acupuntura.

Assim, três considerações principais são essenciais no tratamento da RA: os benefícios inerentes da acupuntura, os pontos fortes da terapia de incorporação de categute de acupuntura no aumento e manutenção desses benefícios e os efeitos colaterais inevitáveis associados aos medicamentos. Acreditamos que a ECA oferece uma alternativa eficaz para o tratamento da RA, principalmente para pacientes que necessitam de tratamento cuidadoso de possíveis reações adversas a medicamentos. Para esses pacientes, a terapia de incorporação de categute de acupuntura representa uma opção terapêutica ideal.

Em resposta, nossa equipe de pesquisa projetou um experimento clínico randomizado e controlado para verificar essa hipótese. Usando o desenho do ensaio clínico, análise de características de linha de base, escalas VAS e RQLQ e resultados de exames laboratoriais, demonstramos a eficácia clínica da terapia de incorporação de categute de acuponto para tratamento de AR. Este artigo detalha os procedimentos clínicos específicos para ACE, incluindo avaliação de elegibilidade do paciente, uso de dispositivos médicos, tratamento com pontos de acupuntura, cuidados pós-tratamento e protocolos de resposta a emergências, para fornecer uma referência operacional padronizada para a aplicação clínica da terapia de incorporação de categute de acupuntura.

Projeto de pesquisa

Métodos de pesquisa
Este estudo empregou um desenho randomizado, duplo-cego e controlado. Os casos foram rigorosamente rastreados com base em critérios diagnósticos, de inclusão e exclusão. Dados aleatórios para dois grupos foram gerados usando a função RAND no Excel. O Grupo A incluiu pacientes que receberam incorporação de categute de acupuntura, enquanto o Grupo B consistiu em pacientes que receberam incorporação de categute simulada. Ao confirmar a inscrição do paciente, números aleatórios foram atribuídos de acordo com a ordem de inscrição.

Método de randomização
Uma técnica de randomização baseada em computador foi usada com a função RAND do Excel para gerar uma alocação de tratamento randomizado para os sujeitos. O esquema de alocação aleatória e a tabela de codificação foram lacrados em envelopes opacos, abertos sequencialmente de acordo com a ordem de registro dos sujeitos. Os pesquisadores responsáveis pela codificação de alocação aleatória não participaram do registro dos sujeitos. O procedimento de ocultação foi mantido de acordo com os requisitos e protocolos de ocultação, e qualquer dano aos envelopes opacos foi documentado com uma explicação razoável.

Implementação de cegamento e controle
O grupo de controle foi submetido à incorporação simulada usando os mesmos pontos de acupuntura, agulhas e técnicas do grupo de tratamento. Os preparativos para a incorporação do ponto de acupuntura foram cuidadosamente organizados antes que os indivíduos recebessem o tratamento, com comunicação mínima entre o operador de incorporação do ponto de acupuntura e o paciente em relação às especificidades do procedimento de incorporação. Os indivíduos foram tratados isoladamente para evitar a comunicação entre pacientes que pudesse interferir no cegamento. Durante o estudo, investigadores, operadores e estatísticos receberam funções separadas, e um avaliador terceirizado, cego para as atribuições do subgrupo, avaliou a eficácia do estudo e os eventos adversos.

Protocolo

Este estudo controlado randomizado envolveu pacientes do Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Chengdu. O protocolo do estudo recebeu aprovação do Comitê de Ética do Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Chengdu (número de registro: ChiCTR-TRC-12002191). Os pacientes foram informados sobre o objetivo e os procedimentos do estudo, e o consentimento foi obtido para o uso de imagens e vídeos durante o experimento.

Antes do procedimento, foi realizada uma avaliação do paciente. Pacientes com possível disfunção de coagulação foram examinados quanto à função de coagulação. Os critérios de inclusão foram estabelecidos com base nas diretrizes de RA¹, que incluíram pacientes com idade entre 18 e 70 anos com pelo menos um teste de puntura de alérgeno cutâneo positivo. Os critérios de exclusão incluíram qualquer um dos seguintes: gravidez, lactação, menstruação, imunoterapia, alergia a proteínas heterólogas (por exemplo, ovos) ou polidioxanona. Os critérios de suspensão ou exclusão incluíram: ocorrência de complicações graves durante o estudo, retirada voluntária, registros incompletos de exames ou tratamentos, uso de outros medicamentos ou tratamentos fora do estudo e interrupções no tratamento por vários motivos.

Para o fluxograma experimental, consulte a Figura 1. Detalhes dos reagentes, equipamentos e software usados neste estudo são fornecidos na Tabela de Materiais.

1. Preparo pré-operatório

NOTA: Todos os indivíduos neste estudo foram operados usando escavação de pontos de acupuntura por médicos que obtiveram o certificado de qualificação de praticantes de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) ou foram qualificados como médicos assistentes por mais de 3 anos. Os operadores de escavação de pontos de acupuntura passaram por treinamento uniforme antes do teste e seguiram os procedimentos operacionais padrão descritos abaixo. O processo de operação é mostrado na Figura 2.

1. Verifique todos os equipamentos e materiais médicos necessários para o tratamento. Certifique-se de que os seguintes itens estejam disponíveis: kit de troca de curativo estéril descartável (incluindo luvas, tesouras de remoção de sutura, pinças, bolas de algodão secas, bolas de algodão com iodopovidona a 0.5%, gaze, bandeja plástica descartável e lençol acolchoado azul), agulhas hipodérmicas 7 G, fio 4 G PDO, álcool e curativos estéreis (band-aids) (Figura 3).
   NOTA: Selecione agulhas de linha embutidas de 7 G²³, 8 G²⁴ e 9 G²⁵ e combine-as com as especificações de linha correspondentes. Escolha linhas diferentes com base na condição a ser tratada. Neste experimento, o fio PDO foi selecionado²⁶.
2. Peça ao assistente médico que use luvas estéreis após a desinfecção das mãos e abra a embalagem do curativo. O médico que realiza a operação deve desinfetar primeiro as mãos e depois abrir a embalagem interna.
   1. Espalhe os itens cirúrgicos necessários para a desinfecção em um tapete azul. Após concluir o preparo pré-operatório, o cirurgião deve limpar novamente as mãos e os braços e usar luvas estéreis descartáveis.
3. Coloque o fio PDO em uma bandeja e despeje álcool sobre ele por 10 min. Esta etapa desinfeta o fio, garantindo que esteja completamente estéril (o álcool deve cobrir a agulha e o fio).
4. Posicione o paciente em decúbito dorsal. Instrua o paciente a manter as mãos espalmadas no abdômen, garantindo que as mãos não se cruzem.
   1. Verifique e confirme com precisão as informações do paciente: nome, número do leito e documentos de identidade. Explique o processo de tratamento e o mecanismo de incorporação do categute do ponto de acupuntura em detalhes para garantir que o paciente entenda sua segurança, alivie qualquer tensão ou medo e reduza a chance de a agulha grudar.

2. Procedimento cirúrgico

1. Consulte a Tabela 1 e a Figura 4 para locais específicos. Segure uma bola de algodão iodóforo a 0,5% com uma pinça e desinfete o Yingxiang esquerdo (LI20) e sua área circundante. Insira o fio na extremidade da agulha de incorporação. Garanta a operação asséptica ao selecionar qual ponto enterrar e desinfetar.
   NOTA: Use cotonetes estéreis para detectar pontos de acupuntura ao localizá-los. Pontos sensíveis são pontos de acupuntura específicos.
2. Segure a agulha com a mão direita, segurando o cabo da agulha com o polegar, o indicador e o dedo médio. O dedo anelar deve estabilizar o corpo da agulha para evitar que ela trema.
   1. Com a mão esquerda, crie um espaço entre a bochecha e o nariz usando o dedo indicador e o polegar para facilitar a inserção da agulha, enquanto os dedos anelar e mindinho apertam uma bola de algodão seca. Segure a agulha com a mão direita para perfurar rapidamente a pele com a ponta da agulha.
3. Observe a reação do paciente quando a agulha perfura a pele. Se o paciente sentir dor muscular, dormência ou sensação semelhante a um choque elétrico, isso indica a sensação de obtenção de qi (deqi)23,24,25,26,27,28. Empurre lentamente a extremidade do corpo da agulha com o polegar para encaixar a linha no ponto de acupuntura e, em seguida, retire a agulha lentamente.
   NOTA: Se o paciente não responder após atingir a profundidade apropriada da agulha, execute as técnicas de manipulação da agulha - levantar, empurrar e girar - para ajudar o paciente a alcançar a sensação de deqi.
4. Depois de remover a agulha, pressione o orifício da agulha com uma bola de algodão seca para evitar sangramento. Enterre o Yingxiang direito (LI20) da mesma maneira.
5. Esterilize toda a agulha com uma bola de algodão com álcool, carregue a linha na agulha de incorporação do ponto de acupuntura (como na etapa 2.1), localize o Hegu esquerdo (LI14) e desinfete o ponto de acupuntura e a área circundante usando movimentos circulares.
   1. Execute as mesmas etapas descritas em 2.2 para inserir a agulha, obter qi conforme a etapa 2.3 e remover a agulha conforme a etapa 2.4. Repita as etapas para enterrar Quchi (LI11) e Zusanli (ST36).

3. Cuidados pós-tratamento

1. Após remover a agulha, instrua o paciente a descansar em decúbito dorsal por pelo menos 15 minutos para evitar acidentes.
2. Por 3 dias após a incorporação, mantenha os pontos de acupuntura secos. Evite usar cosméticos, produtos de limpeza facial, gel de banho ou produtos similares. Certifique-se de que o local da acupuntura permaneça seco e limpo para evitar infecções. Forneça os detalhes de contato do médico assistente para consulta, se necessário, e encaminhe o paciente para atendimento ambulatorial, se necessário.
3. Informe o paciente sobre o curso do tratamento e instrua-o a seguir o cronograma de tratamento.
   1. Para pacientes agudos, enterre os fios a cada 3-5 dias; para pacientes subagudos, a cada 7-10 dias; e para pacientes crônicos, a cada 15-30 dias.
      NOTA: Com base neste protocolo de tratamento, a RA, como uma doença crônica recorrente, é considerada uma condição persistente e de longo prazo na prática clínica. Portanto, selecione o número de dias entre os tratamentos de acordo com a frequência de incorporação normalmente usada para doenças crônicas. O fio PDO geralmente é absorvido em 14-21 dias. Neste estudo, cada sujeito foi submetido a duas incorporações de categute de acupuntura, com a duração de cada incorporação sendo de 2 semanas.

4. Prevenção de eventos adversos e contramedidas

1. Precauções
   1. Comunique-se detalhadamente com os pacientes e suas famílias antes de iniciar o estudo. Certifique-se de que o paciente entenda o objetivo do tratamento, o procedimento específico e as precauções necessárias e obtenha a cooperação ativa do paciente.
   2. Realize a operação seguindo rigorosamente os princípios assépticos para evitar a possibilidade de infecção intraoperatória.
   3. Registre todas as reações adversas durante o tratamento em detalhes (incluindo sangramento, alergias, infecções, dor intensa, etc.).
2. Medidas de resposta
   1. Dor e desconforto: Isso pode ocorrer devido à estimulação contínua da incorporação do ponto de acupuntura durante e após o procedimento. Após 24 h, instrua o paciente a aplicar uma compressa quente.
   2. Sangramento e hematoma: Algumas gotas de sangue são normais. Aplique um curativo adesivo para comprimir e parar o sangramento. Se ocorrer hematoma, use compressas quentes ou frias sintomáticas.
      NOTA: A chave para prevenir e reduzir o sangramento é manusear a operação com cuidado, minimizando os danos ao tecido normal e evitando os vasos sanguíneos. Isso evitará naturalmente sangramento e hematoma.
   3. Febre: Monitore a temperatura corporal dos pacientes.
      NOTA: Alguns pacientes podem desenvolver febre leve após a inclusão do fio, geralmente abaixo de 38 ° C, sem infecção do trato respiratório superior ou sintomas de resfriado viral. Isso geralmente dura cerca de 3 dias, com a temperatura corporal diminuindo gradualmente até voltar ao normal. Esta é uma reação normal, pois o corpo absorve o calor do fio, conhecida como "absorção de calor".
   4. Infecção: Embora a chance de infecção da incorporação do ponto de acupuntura seja muito baixa, leve-a a sério se ocorrer. Consulte um especialista em infecções se você não tiver experiência no tratamento de infecções.

5. Análise dos dados

1. Realize análises estatísticas usando o SPSS. Use o teste Qui-quadrado para dados categóricos e aplique o Teste de Amostra Independente, o Teste H de Kruskal-Wallis ou o teste de soma de classificação de duas amostras de Wilcoxon para dados contínuos.
2. Considera-se diferenças estatisticamente significativas se p < 0,05.

Resultados

Análise de linha de base
Neste estudo, foi realizada uma análise de intenção de tratar (ITT) para avaliar se havia diferenças estatísticas entre os dois grupos em termos de características demográficas (sexo, idade, altura, peso), sinais vitais (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, respiração, frequência cardíaca) e gravidade da doença (rotina sanguínea, função hepática e renal, análise de coagulação, comparação do histór...

Discussão

A rinite alérgica (RA) é uma das doenças alérgicas mais comuns, e há muitos desafios no tratamento atual, como a curta duração dos efeitos dos medicamentos, a recidiva após a descontinuação, o alto custo da imunoterapia e o risco de efeitos adversos graves da cirurgia. Sua incapacidade de curar completamente a condição tem um impacto significativo na vida dos pacientes^34,35. No tratamento com acupuntura, os fios enter...

Materiais

Name	Company	Catalog Number	Comments
7 G buried needle set	Taizhou Luoan Medical Co.	20240103	none
Embedded Thread Body No. 4-0	Hangzhou Aipu Medical Equipment Co.	20231227	none
Ethanol	Sichuan Yinjieshi yil Technology Co.	231206	none
HYA-15 disposable dressing change kit	Zhende Medical Supplies Co.	202308021B	Includes: gloves, suture removal scissors, tweezers, dry cotton balls, povidone-iodine cotton balls, gauze, plastic tray, pad sheet
IBM SPSS Statistics	IBM	R26.0.0.0	For analysing data.
Image Editor	Mac OS X	C02GM7ZGQ6L7	Used in pictures for black and white masking.
MEITU app	China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd.	10.16.0	This is a beautiful drawing tool software with powerful algorithms. In this study, I used this software to stitch small graphs, such as Figure 3 and Figure 4. This software can freely stitch pictures without damaging the image quality.
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