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Method Article
Dieses Protokoll beschreibt das Verfahren zum Akupunkturpunktur-Graben und zeigt seine Wirksamkeit bei der Behandlung von allergischer Rhinitis.
Die Akupunkturpunkt-Einbettungstherapie ist eine umfassende Behandlungsmethode, die moderne Biomaterialien mit Akupunkturtechniken kombiniert. Die Akupunktur-Catgut-Einbettung (ACE) vermeidet nicht nur die Nebenwirkungen, die mit der westlichen Medizin verbunden sind, sondern integriert auch die Vorteile der traditionellen Akupunktur und verlängert die Dauer ihrer therapeutischen Wirkung. Allergische Rhinitis (AR) ist eine Erkrankung, die für ihre schwierige Behandlung und ihre Tendenz zur Persistenz bekannt ist. Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste 128 AR-Patienten, um die Wirksamkeit von ACE für das AR-Management zu bewerten. Die Daten wurden zu Studienbeginn, vier Wochen nach der Behandlung und acht Wochen nach der Behandlung erhoben. Es wurde eine Baseline-Analyse durchgeführt, und die visuelle Analogskala (VAS) wurde als klinischer Beobachtungsindex für diese Methode verwendet. Der Fragebogen zur Lebensqualität der Rhinokonjunktivitis (RQLQ) diente als Index der Lebensqualität. Spezifisches IgE (sIgE), IL-4, IL-10 und IL-12 wurden als Laborbeobachtungsindizes verwendet. Die Ergebnisse des Experiments bestätigen die klinische Wirksamkeit von ACE bei der Behandlung von AR. Obwohl diese Technik effizient ist und häufig in Kliniken eingesetzt wird, birgt ihr invasiver Charakter das Risiko von Krankenhausinfektionen. Basierend auf diesem Experiment verfeinert dieses Protokoll traditionelle Techniken und bietet detaillierte Anweisungen zur Patientenvorbereitung, zu Operationstechniken und zur postoperativen Versorgung, um die sichere und effektive Verabreichung der Therapie zu gewährleisten. Durch die Standardisierung dieser Therapie wird erwartet, dass ACE zu einer wichtigen nicht-medikamentösen Behandlungsoption zur Linderung der Symptome bei AR-Patienten wird und damit ihre Lebensqualität deutlich verbessert.
Allergische Rhinitis (AR) ist eine allergische Erkrankung, die durch spezifisches Immunglobulin E (sIgE) vermittelt wird und an der mehrere Immunzellen beteiligt sind 1,2. In den letzten Jahren ist die durchschnittliche Prävalenz von allergischer Rhinitis weiter gestiegen3, und unbehandelte AR kann zu Komplikationen wie Asthma, Sinusitis, Mittelohrentzündung und Schnarchen führen. Seine anhaltenden Nebenwirkungen können sich negativ auf die täglichen Aktivitäten, einschließlich Arbeit und Studium, auswirken 4,5,6. Zu den westlichen medizinischen Behandlungen gehören in erster Linie nasale Glukokortikoide und orale Antihistaminika7. Nasale Glukokortikoide sind jedoch mit Nebenwirkungen wie Nasenbluten, Nasenscheidewandperforation und möglichen Auswirkungen auf die Entwicklung bei Kindern sowie mit dem Risiko eines Glaukoms verbunden 8,9,10. Studien deuten darauf hin, dass Nebenwirkungen wie Sedierung und Herz-Kreislauf-Probleme bei Kindern trotz Verbesserungen bei Antihistaminika nicht vollständig beseitigt werdenkönnen 11,12,13.
Die Wirksamkeit der traditionellen Akupunktur, einer in der traditionellen chinesischen Medizin viel beachteten externen Therapie, wird seit vielen Jahren durch die internationale Forschung gestützt 14,15. Die traditionelle Akupunkturbehandlung hat jedoch zwei Einschränkungen, die ihre Wirksamkeit beeinträchtigen können. Erstens stützt es sich auf Akupunkturnadeln, um durch kurzfristige, lokalisierte Stimulation von Akupunkturpunkten einen therapeutischen Effekt zu erzielen. Zweitens handelt es sich um einen intermittierenden Stimulationsansatz, der in der Regel tägliche oder alle zwei Tage Behandlungssitzungen erfordert. Diese Faktoren können die Zugänglichkeit für einige Patienten einschränken, die aufgrund von Nadelabneigung oder Terminschwierigkeiten keine regelmäßigen Behandlungen erhalten können, was sich letztendlich auf die Gesamtwirksamkeit der Behandlung auswirkt.
Die Akupunktur-Catgut-Einbettung (ACE) ist eine fortschrittliche Akupunkturtechnik, die aus der traditionellen Akupunktur entwickelt wurde. Es bietet nicht nur eine erweiterte Akupunkturbehandlung und Krankheitsprävention16,17, sondern zeigt auch eine signifikante langfristige Wirksamkeit bei der Behandlung chronischer Krankheiten18,19. ACE verbessert den herkömmlichen Akupunkturansatz, indem es Materialien einbettet, die eine anhaltende, milde und therapeutische Stimulation am Akupunkturpunkt erzeugen. Die Zersetzung und Resorption des im Gewebe eingebetteten Fadens erzeugt einen verlängerten Akupunktureffekt mit einer Stimulationsdauer von2-4 Wochen 20,21. Diese Methode befasst sich mit den Einschränkungen der kurzen Stimulationsdauer, der nicht anhaltenden therapeutischen Effekte und der Herausforderung, die Behandlungskonsistenz bei der traditionellen Akupunktur aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus sind die Patienten nicht verpflichtet, täglich die Klinik aufzusuchen, was die Compliance erheblich verbessert22.
Mit Fortschritten bei biomedizinischen Einbettungsmaterialien und Verbesserungen bei Einbettungsnadeln sind neue Durchbrüche in der traditionellen Akupunktur entstanden. Durch die Kontrolle der Zusammensetzung, der Abbaurate und der minimal-invasiven Techniken der Einbettung von Materialien wirkt sich ACE positiv auf die Akupunkturbehandlung aus, indem es die Stimulationsintensität erhöht, ihre Dauer verlängert und die Beschwerden und Unannehmlichkeiten reduziert, die mit häufigen Akupunktursitzungen verbunden sind.
Daher sind drei wichtige Überlegungen bei der Behandlung von AR von wesentlicher Bedeutung: die inhärenten Vorteile der Akupunktur, die Stärken der Akupunktur-Catgut-Einbettungstherapie bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung dieser Vorteile und die unvermeidlichen Nebenwirkungen, die mit Medikamenten verbunden sind. Wir glauben, dass ACE eine wirksame Alternative zur Behandlung von AR bietet, insbesondere für Patienten, die ein sorgfältiges Management potenzieller unerwünschter Arzneimittelwirkungen benötigen. Für diese Patienten stellt die Akupunkturpunkt-Catgut-Embedding-Therapie eine ideale Therapieoption dar.
Als Reaktion darauf entwarf unser Forschungsteam ein randomisiertes, kontrolliertes klinisches Experiment, um diese Hypothese zu verifizieren. Anhand des Designs klinischer Studien, der Analyse von Baseline-Merkmalen, VAS- und RQLQ-Skalen und Laboruntersuchungsergebnissen demonstrieren wir die klinische Wirksamkeit der Akupunktur-Catgut-Embedding-Therapie für die AR-Behandlung. Dieser Artikel beschreibt die spezifischen klinischen Verfahren für ACE, einschließlich der Beurteilung der Eignung von Patienten, der Verwendung von Medizinprodukten, der Akupunkturbehandlung, der Nachbehandlung und der Notfallprotokolle, um eine standardisierte operative Referenz für die klinische Anwendung der Akupunktur-Catgut-Einbettungstherapie bereitzustellen.
Forschungsdesign
Forschungsmethoden
In dieser Studie wurde ein randomisiertes, doppelblindes, kontrolliertes Design verwendet. Die Fälle wurden streng auf der Grundlage von Diagnose-, Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht. Die Zufallsdaten für zwei Gruppen wurden mit der RAND-Funktion in Excel generiert. Gruppe A umfasste Patienten, die eine Akupunktur-Catgut-Einbettung erhielten, während Gruppe B aus Patienten bestand, die eine Schein-Catgut-Einbettung erhielten. Bei Bestätigung der Patientenrekrutierung wurden Zufallszahlen gemäß der Rekrutierungsreihenfolge zugewiesen.
Randomisierungsmethode
Eine computergestützte Randomisierungstechnik wurde mit der RAND-Funktion von Excel verwendet, um eine randomisierte Behandlungszuweisung für die Probanden zu generieren. Das zufällige Zuteilungsschema und die Codierungstabelle wurden in undurchsichtigen Umschlägen versiegelt, die nacheinander entsprechend der Registrierungsreihenfolge der Probanden geöffnet wurden. Forscher, die für die Kodierung der Zufallszuteilung verantwortlich sind, nahmen nicht an der Probandenregistrierung teil. Das Verblindungsverfahren wurde in Übereinstimmung mit den Anforderungen und Protokollen für die Verblindung aufrechterhalten, und jede Beschädigung der undurchsichtigen Hüllkurven wurde mit einer vernünftigen Erklärung dokumentiert.
Durchführung von Verblindung und Kontrolle
Die Kontrollgruppe unterzog sich einer Scheineinbettung mit den gleichen Akupunkturpunkten, Nadeln und Techniken wie die Behandlungsgruppe. Die Vorbereitungen für die Akupunktureinbettung wurden sorgfältig arrangiert, bevor die Probanden behandelt wurden, mit minimaler Kommunikation zwischen dem Akupunktureinbettungsoperateur und dem Patienten über die Besonderheiten des Einbettungsverfahrens. Die Probanden wurden isoliert behandelt, um eine Kommunikation zwischen den Patienten zu verhindern, die die Verblindung beeinträchtigen könnte. Während der Studie wurden Prüfärzten, Operatoren und Statistikern getrennte Rollen zugewiesen, und ein externer Evaluator, der für die Untergruppenzuweisungen verblindet war, bewertete die Wirksamkeit der Studie und unerwünschte Ereignisse.
An dieser randomisierten kontrollierten Studie nahmen Patienten aus der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde am Affiliated Hospital der Chengdu University of Traditional Chinese Medicine teil. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission des Affiliated Hospital der Chengdu University of Traditional Chinese Medicine genehmigt (Registrierungsnummer: ChiCTR-TRC-12002191). Die Patienten wurden über den Zweck und die Abläufe der Studie informiert und die Einwilligung zur Verwendung von Bildern und Videos während des Experiments eingeholt.
Vor dem Eingriff wurde eine Patientenbeurteilung durchgeführt. Patienten mit möglicher Gerinnungsstörung wurden auf ihre Gerinnungsfunktion untersucht. Die Einschlusskriterien wurden auf der Grundlage der AR-Leitlinien1 festgelegt, die Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit mindestens einem positiven Hautallergen-Pricktest einschlossen. Zu den Ausschlusskriterien gehörten unter anderem: Schwangerschaft, Stillzeit, Menstruation, Immuntherapie, Allergien gegen heterologe Proteine (z. B. Eier) oder gegen Polydioxanon. Zu den Aussetzungs- oder Ausschlusskriterien gehörten: das Auftreten schwerer Komplikationen während der Studie, der freiwillige Abbruch, unvollständige Untersuchungs- oder Behandlungsaufzeichnungen, die Einnahme anderer Medikamente oder Behandlungen außerhalb der Studie und Unterbrechungen der Behandlung aus verschiedenen Gründen.
Das experimentelle Flussdiagramm finden Sie in Abbildung 1. Einzelheiten zu den in dieser Studie verwendeten Reagenzien, Geräten und Software sind in der Materialtabelle enthalten.
1. Präoperative Vorbereitung
HINWEIS: Alle Probanden in dieser Studie wurden mit Hilfe des Akupunkturpunkts von Ärzten operiert, die das Qualifikationszertifikat für Praktiker der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) erworben hatten oder seit mehr als 3 Jahren als behandelnde Ärzte qualifiziert waren. Die Akupunktur-Graben-Bediener wurden vor dem Versuch einer einheitlichen Schulung unterzogen und befolgten die unten beschriebenen Standardarbeitsanweisungen. Der Betriebsprozess ist in Abbildung 2 dargestellt.
2. Chirurgischer Eingriff
3. Nachsorge
4. Prävention von unerwünschten Ereignissen und Gegenmaßnahmen
5. Datenanalyse
Baseline-Analyse
In dieser Studie wurde eine Intention-to-Treat-Analyse (ITT) durchgeführt, um zu beurteilen, ob es statistische Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf demografische Merkmale (Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht), Vitalparameter (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Atmung, Herzfrequenz) und Schweregrad der Erkrankung (Blutroutine, Leber- und Nierenfunktion, Gerinnungsanalyse, Vergleich der Krankengeschichte) gibt.
Allergische Rhinitis (AR) ist eine der häufigsten allergischen Erkrankungen, und es gibt viele Herausforderungen in der aktuellen Behandlung, wie z. B. die kurze Dauer der Arzneimittelwirkung, einen Rückfall nach Absetzen, die hohen Kosten der Immuntherapie und das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen durch Operationen. Die Unfähigkeit, die Erkrankung vollständig zu heilen, hat erhebliche Auswirkungen auf das Leben der Patienten34,35
Die Autoren haben nichts offenzulegen.
Diese Studie wurde von der National Natural Science Foundation of China (Nr. 82174198), dem Science Popularization Works Creation Project der Provinz Sichuan (24KPZP0154), dem Sichuan Science and Technology Innovation Sowers Project (MZGC20230051) und dem Graduate Research Innovation Practice Project der Chengdu University of TraditionalChinese Medicine-Clinical Medical College (Nr. 2023KCY21) finanziert.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
7 G buried needle set | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | none |
Embedded Thread Body No. 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | none |
Ethanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | none |
HYA-15 disposable dressing change kit | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | Includes: gloves, suture removal scissors, tweezers, dry cotton balls, povidone-iodine cotton balls, gauze, plastic tray, pad sheet |
IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | For analysing data. |
Image Editor | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Used in pictures for black and white masking. |
MEITU app | China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | This is a beautiful drawing tool software with powerful algorithms. In this study, I used this software to stitch small graphs, such as Figure 3 and Figure 4. This software can freely stitch pictures without damaging the image quality. |
XingTu app | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | version number?9.7.2 | This is a very professional retouching software developed in China.Used in pictures for writing and outlining text and lines. |
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