Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliği gereklidir. Oturum açın veya ücretsiz deneme sürümünü başlatın.
Method Article
Bu protokol, akupunktur noktası oyuk açma prosedürünü detaylandırır ve alerjik rinit tedavisinde etkinliğini gösterir.
Akupunktur Noktası Gömme Terapisi, modern biyomalzemeleri akupunktur teknikleriyle birleştiren kapsamlı bir tedavi yöntemidir. Akupunktur noktası katgüt gömme (ACE) sadece Batı tıbbı ile ilişkili olumsuz reaksiyonları önlemekle kalmaz, aynı zamanda geleneksel akupunkturun faydalarını da içerir ve terapötik etkilerinin süresini uzatır. Allerjik rinit (AR), zorlu tedavisi ve devam etme eğilimi ile bilinen bir durumdur. Bu randomize kontrollü çalışma, AR yönetimi için ACE'nin etkinliğini değerlendirmek için 128 AR hastasını içeriyordu. Veriler başlangıçta, tedaviden dört hafta sonra ve tedaviden sekiz hafta sonra toplandı. Başlangıç analizi yapıldı ve bu yöntem için klinik gözlem indeksi olarak görsel analog skala (VAS) kullanıldı. Rinokonjonktivit yaşam kalitesi anketi (RQLQ) bir yaşam kalitesi indeksi olarak görev yaptı. Laboratuvar gözlem indeksleri olarak spesifik IgE (sIgE), IL-4, IL-10 ve IL-12 kullanıldı. Deneyin sonuçları, ACE'nin AR tedavisinde klinik etkinliğini doğrulamaktadır. Bu teknik etkili olmasına ve kliniklerde yaygın olarak kullanılmasına rağmen, invaziv doğası hastane kaynaklı enfeksiyon riskleri oluşturmaktadır. Bu deneye dayanarak, bu protokol, tedavinin güvenli ve etkili bir şekilde uygulanmasını sağlamak için hasta hazırlığı, ameliyat teknikleri ve ameliyat sonrası bakım hakkında ayrıntılı talimatlar sağlayarak geleneksel teknikleri rafine eder. Bu tedaviyi standardize ederek, ACE'nin AR hastalarında semptomları hafifletmek için önemli bir ilaç dışı tedavi seçeneği haline gelmesi ve böylece yaşam kalitelerini önemli ölçüde artırması beklenmektedir.
Allerjik rinit (AR), spesifik immünoglobulin E'nin (sIgE) aracılık ettiği ve birden fazla immün hücreyi içeren alerjik bir durumdur 1,2. Son yıllarda, alerjik rinitin ortalama prevalansıartmaya devam etmiştir 3 ve tedavi edilmeyen AR astım, sinüzit, orta kulak iltihabı ve horlama gibi komplikasyonlara yol açabilir. Kalıcı yan etkileri, iş ve çalışma dahil olmak üzere günlük aktiviteleri olumsuz etkileyebilir 4,5,6. Batı tıbbi tedavileri öncelikle nazal glukokortikoidleri ve oral antihistaminikleri içerir7. Bununla birlikte, nazal glukokortikoidler, burun kanaması, nazal septum perforasyonu ve çocuklarda potansiyel gelişimsel etkiler gibi yan etkilerin yanı sıra glokom riskleri ile ilişkilidir 8,9,10. Çalışmalar, antihistaminiklerdeki gelişmelere rağmen, çocuklarda sedasyon ve kardiyovasküler sorunlar gibi yan etkilerin tam olarak ortadan kaldırılamadığını göstermektedir 11,12,13.
Geleneksel Çin tıbbında saygın bir dış tedavi olan geleneksel akupunkturun etkinliği, uzun yıllardır uluslararası araştırmalarla desteklenmektedir14,15. Bununla birlikte, geleneksel akupunktur tedavisinin etkinliğini etkileyebilecek iki sınırlaması vardır. İlk olarak, akupunktur noktalarının kısa süreli, lokalize stimülasyonu yoluyla terapötik bir etki üretmek için akupunktur iğnelerine dayanır. İkincisi, tipik olarak günlük veya her gün tedavi seansları gerektiren aralıklı bir stimülasyon yaklaşımını içerir. Bu faktörler, iğneden kaçınma veya zamanlama zorlukları nedeniyle düzenli tedavi alamayan bazı hastalar için erişilebilirliğini sınırlayabilir ve sonuçta tedavinin genel etkinliğini etkileyebilir.
Akupunktur noktası katgüt gömme (ACE), geleneksel akupunkturdan geliştirilmiş gelişmiş bir akupunktur tekniğidir. Sadece uzun süreli akupunktur tedavisi ve hastalıkların önlenmesinisağlamakla kalmaz 16,17, aynı zamanda kronik hastalıkların yönetiminde önemli uzun vadeli etkinlik gösterir18,19. ACE, akupunktur noktasında sürekli, hafif ve terapötik stimülasyon oluşturan materyalleri gömerek geleneksel akupunktur yaklaşımını geliştirir. Dokuya gömülü ipliğin ayrışması ve emilmesi, 2-4 hafta süren stimülasyon ile uzun süreli bir akupunktur etkisi yaratır20,21. Bu yöntem, kısa stimülasyon süresinin sınırlamalarını, kalıcı olmayan terapötik etkileri ve geleneksel akupunkturda tedavi tutarlılığını korumanın zorluğunu ele alır. Ayrıca, hastaların kliniği günlük olarak ziyaret etmeleri gerekmez, bu da uyumu büyük ölçüde artırır22.
Biyomedikal gömme malzemelerindeki gelişmeler ve gömme iğnelerindeki gelişmelerle birlikte, geleneksel akupunkturda yeni atılımlar ortaya çıkmıştır. ACE, materyal yerleştirme materyallerinin bileşimini, bozunma oranını ve minimal invaziv tekniklerini kontrol ederek, stimülasyon yoğunluğunu artırarak, süresini uzatarak ve sık akupunktur seanslarıyla ilişkili rahatsızlık ve rahatsızlığı azaltarak akupunktur tedavisini olumlu yönde etkiler.
Bu nedenle, AR tedavisinde üç temel husus esastır: akupunkturun doğal faydaları, bu faydaları arttırma ve sürdürmede akupunktur noktası katgüt gömme tedavisinin güçlü yönleri ve ilaçlarla ilişkili kaçınılmaz yan etkiler. ACE'nin, özellikle potansiyel advers ilaç reaksiyonlarının dikkatli bir şekilde yönetilmesini gerektiren hastalar için AR tedavisi için etkili bir alternatif sunduğuna inanıyoruz. Bu hastalar için akupunktur noktası katgüt gömme tedavisi ideal bir terapötik seçeneği temsil eder.
Buna cevaben, araştırma ekibimiz bu hipotezi doğrulamak için randomize, kontrollü bir klinik deney tasarladı. Klinik araştırma tasarımı, temel karakteristik analiz, VAS ve RQLQ ölçekleri ve laboratuvar muayene sonuçlarını kullanarak, AR tedavisi için akupunktur noktası katgüt gömme tedavisinin klinik etkinliğini gösteriyoruz. Bu makale, akupunktur noktası katgüt gömme tedavisinin klinik uygulaması için standartlaştırılmış bir operasyonel referans sağlamak için hasta uygunluk değerlendirmesi, tıbbi cihaz kullanımı, akupunktur noktası tedavisi, tedavi sonrası bakım ve acil müdahale protokolleri dahil olmak üzere ACE için spesifik klinik prosedürleri detaylandırmaktadır.
Araştırma tasarımı
Araştırma yöntemleri
Bu çalışmada randomize, çift kör, kontrollü bir desen kullanılmıştır. Olgular tanı, dahil etme ve dışlama kriterlerine göre titizlikle tarandı. Excel'deki RAND işlevi kullanılarak iki grup için rastgele veriler oluşturuldu. Grup A'da akupunktur noktası katgüt gömülmesi uygulanan hastalar yer alırken, Grup B'de sahte katgüt gömülmesi uygulanan hastalar yer aldı. Hasta kaydı onaylandıktan sonra, kayıt sırasına göre rastgele numaralar atandı.
Rastgeleleştirme yöntemi
Denekler için randomize bir tedavi tahsisi oluşturmak için Excel'in RAND fonksiyonu ile bilgisayar tabanlı bir randomizasyon tekniği kullanıldı. Rastgele tahsis şeması ve kodlama tablosu, deneklerin kayıt sırasına göre sırayla açılan opak zarflar içinde mühürlendi. Rastgele tahsis kodlamasından sorumlu araştırmacılar denek kaydına katılmamıştır. Körleme prosedürü, körleme gerekliliklerine ve protokollerine uygun olarak sürdürüldü ve opak zarflardaki herhangi bir hasar makul bir açıklama ile belgelendi.
Körleme ve kontrolün uygulanması
Kontrol grubuna, tedavi grubuyla aynı akupunktur noktaları, iğneler ve teknikler kullanılarak sahte gömme uygulandı. Akupunktur noktası gömme için hazırlıklar, denekler tedavi görmeden önce dikkatlice düzenlendi ve akupunktur noktası gömme operatörü ile hasta arasında gömme prosedürünün özellikleri ile ilgili minimum iletişim sağlandı. Denekler, körlemeye müdahale edebilecek hastalar arası iletişimi önlemek için izole bir şekilde tedavi edildi. Deneme sırasında, araştırmacılara, operatörlere ve istatistikçilere ayrı roller verildi ve alt grup atamalarına kör olan bir üçüncü taraf değerlendirici, çalışma etkinliğini ve advers olayları değerlendirdi.
Bu randomize kontrollü çalışma, Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi Bağlı Hastanesi Kulak Burun Boğaz Anabilim Dalı'ndan hastaları içeriyordu. Çalışma protokolü, Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi Bağlı Hastanesi Etik Kurulu'ndan onay aldı (kayıt numarası: ChiCTR-TRC-12002191). Hastalara çalışmanın amacı ve prosedürleri hakkında bilgi verildi ve deney sırasında görüntü ve videoların kullanımı için onay alındı.
İşlem öncesi hasta değerlendirmesi yapıldı. Olası koagülasyon disfonksiyonu olan hastalar koagülasyon fonksiyonu açısından incelendi. Dahil etme kriterleri, en az bir pozitif cilt alerjeni prick testi olan 18-70 yaş arası hastaları içeren AR kılavuzları1'e göre oluşturulmuştur. Dışlama kriterleri aşağıdakilerden herhangi birini içeriyordu: hamilelik, emzirme, menstrüasyon, immünoterapi görme, heterolog proteinlere (ör., yumurtalar) veya polidioksanon. Askıya alma veya dışlama kriterleri şunları içeriyordu: çalışma sırasında ciddi komplikasyonların ortaya çıkması, istemli geri çekilme, eksik muayene veya tedavi kayıtları, çalışma dışında başka ilaçların veya tedavilerin kullanılması ve çeşitli nedenlerle tedavide kesintiler.
Deneysel akış şeması için Şekil 1'e bakın. Bu çalışmada kullanılan reaktiflerin, ekipmanın ve yazılımın ayrıntıları Malzeme Tablosunda verilmiştir.
1. Ameliyat öncesi hazırlık
NOT: Bu çalışmadaki tüm denekler, Geleneksel Çin Tıbbı (TCM) uygulayıcılarının yeterlilik sertifikasını almış veya 3 yıldan fazla bir süredir uzman hekim olarak kalifiye olmuş doktorlar tarafından akupunktur noktası oyulması kullanılarak ameliyat edilmiştir. Akupunktur noktası oyuk açma operatörleri, denemeden önce tek tip bir eğitime tabi tutuldu ve aşağıda belirtilen standart çalışma prosedürlerini izledi. İşlem süreci Şekil 2'de gösterilmiştir.
2. Cerrahi prosedür
3. Tedavi sonrası bakım
4. Olumsuz olayların önlenmesi ve karşı önlemler
5. Veri analizi
Temel analiz
Bu çalışmada, iki grup arasında demografik özellikler (cinsiyet, yaş, boy, kilo), yaşamsal bulgular (sistolik kan basıncı, diyastolik kan basıncı, solunum, kalp hızı) ve hastalık şiddeti (kan rutini, karaciğer ve böbrek fonksiyonu, pıhtılaşma analizi, tıbbi geçmiş karşılaştırması) açısından istatistiksel farklılıklar olup olmadığını değerlendirmek için Tedavi Niyeti (ITT) analizi yapılmıştır.
Allerjik rinit (AR) en sık görülen alerjik hastalıklardan biridir ve mevcut tedavide ilaç etkilerinin kısa sürmesi, kesildikten sonra nüksetme, immünoterapinin yüksek maliyeti ve cerrahiden kaynaklanan ciddi yan etki riski gibi birçok zorluk vardır. Durumu tamamen tedavi edememesi, hastaların yaşamları üzerinde önemli bir etkiye sahiptir34,35. Akupunktur tedavisinde, akupunktur noktalarındaki gömülü iplikler ...
Yazarların ifşa edecek hiçbir şeyi yok.
Bu çalışma, Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı (No. 82174198), Sichuan Eyaleti Bilim Yaygınlaştırma Çalışmaları Oluşturma Projesi (24KPZP0154), Sichuan Bilim ve Teknoloji İnovasyon Ekiciler Projesi (MZGC20230051) ve Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi-Klinik Tıp Koleji Lisansüstü Araştırma İnovasyon Uygulama Projesi (No.2023KCY21) tarafından finanse edilmiştir.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
7 G buried needle set | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | none |
Embedded Thread Body No. 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | none |
Ethanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | none |
HYA-15 disposable dressing change kit | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | Includes: gloves, suture removal scissors, tweezers, dry cotton balls, povidone-iodine cotton balls, gauze, plastic tray, pad sheet |
IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | For analysing data. |
Image Editor | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Used in pictures for black and white masking. |
MEITU app | China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | This is a beautiful drawing tool software with powerful algorithms. In this study, I used this software to stitch small graphs, such as Figure 3 and Figure 4. This software can freely stitch pictures without damaging the image quality. |
XingTu app | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | version number?9.7.2 | This is a very professional retouching software developed in China.Used in pictures for writing and outlining text and lines. |
Bu JoVE makalesinin metnini veya resimlerini yeniden kullanma izni talebi
Izin talebiThis article has been published
Video Coming Soon
JoVE Hakkında
Telif Hakkı © 2020 MyJove Corporation. Tüm hakları saklıdır