Reproducibilidad y armonización en la investigación utilizando estándares biológicos: el ejemplo del péptido relacionado con el colágeno agonista plaquetario

Los investigadores de MHRA South Mimms Laboratories han estado desarrollando estándares biológicos de fabricación durante más de 60 años, y estos reactivos de referencia se utilizan para garantizar la calidad, consistencia y seguridad de los medicamentos biológicos y los diagnósticos. Las normas NIB de la MHRA respaldan la traducción de productos terapéuticos de vanguardia, así como el control de los medicamentos establecidos. En los Laboratorios MHRA South Mimms, utilizamos tecnologías de vanguardia para producir materiales que respaldan el desarrollo y la regulación de innovaciones terapéuticas novedosas.

Los estándares biológicos siguen siendo infrautilizados por los académicos de las ciencias biológicas debido a la falta de intercambio de conocimientos. Esto repercute negativamente en la calidad de la investigación y contribuye a la crisis de reproducibilidad. La estandarización biológica garantiza que los experimentos sean reproducibles independientemente de dónde o cuándo se realicen.

La falta de conocimientos adecuados sobre los principios metrológicos básicos y la formación compromete el rigor científico y repercute negativamente en la reproducibilidad. Aunque nuestro protocolo se centra en estandarizar la medición de la función plaquetaria, la práctica se puede aplicar a cualquier sistema biológico. La aplicación de la normalización biológica a las prácticas de investigación no sólo estandarizará los experimentos biológicos, sino que también ayudará a abordar las incoherencias y la falta de armonización que socava la investigación.