Reproductibilité et harmonisation dans la recherche à l’aide d’étalons biologiques : l’exemple du peptide associé au collagène agoniste plaquettaire

Depuis plus de 60 ans, les chercheurs des laboratoires MHRA South Mimms élaborent des normes biologiques de fabrication, et ces réactifs de référence sont utilisés pour garantir la qualité, la cohérence et la sécurité des médicaments biologiques et des diagnostics. Les normes NIB de la MHRA soutiennent la traduction de produits thérapeutiques de pointe, ainsi que le contrôle des médicaments établis. Aux laboratoires MHRA South Mimms, nous utilisons des technologies de pointe pour produire des matériaux qui soutiennent le développement et la réglementation de nouvelles innovations thérapeutiques.

Les normes biologiques restent sous-utilisées par les universitaires en sciences biologiques en raison d’un manque d’échange de connaissances. Cela a un impact négatif sur la qualité de la recherche et contribue à la crise de la reproductibilité. La normalisation biologique garantit que les expériences sont reproductibles, quel que soit le lieu et le moment où elles sont effectuées.

Un manque de connaissances appropriées dans les principes métrologiques de base et la formation compromet la rigueur scientifique et a un impact négatif sur la reproductibilité. Bien que notre protocole se concentre sur la normalisation de la mesure de la fonction plaquettaire, la pratique peut être appliquée à n’importe quel système biologique. L’application de la normalisation biologique aux pratiques de recherche permettra non seulement de normaliser les expériences biologiques, mais aussi de remédier aux incohérences et au manque d’harmonisation qui minent la recherche.