שכפול והרמוניזציה במחקר באמצעות סטנדרטים ביולוגיים: הדוגמה של אגוניסט טסיות פפטיד הקשור לקולגן

חוקרים במעבדות MHRA South Mimms מפתחים תקני ייצור ביולוגיים כבר למעלה מ-60 שנה, וריאגנטים ייחוס אלה משמשים להבטחת האיכות, העקביות והבטיחות של תרופות ביולוגיות ואבחון. תקני NIB של MHRA תומכים בתרגום של מוצרים טיפוליים חדשניים, כמו גם בבקרה על תרופות מבוססות. במעבדות MHRA South Mimms אנו משתמשים בטכנולוגיות חדישות כדי לייצר חומרים התומכים בפיתוח וברגולציה של חידושים טיפוליים חדשניים.

תקנים ביולוגיים עדיין אינם מנוצלים מספיק על ידי אקדמאים במדעי הביולוגיה בשל חוסר חילופי ידע. זה משפיע לרעה על איכות המחקר ותורם למשבר השחזור. סטנדרטיזציה ביולוגית מבטיחה שניסויים יהיו ניתנים לשחזור ללא קשר למקום או למועד ביצועם.

חוסר ידע מתאים בעקרונות מטרולוגיים בסיסיים ובהכשרה פוגע בקפדנות המדעית ומשפיע לרעה על יכולת השחזור. למרות שהפרוטוקול שלנו מתמקד בסטנדרטיזציה של מדידת תפקוד טסיות, ניתן ליישם את התרגול על כל מערכת ביולוגית. החלת סטנדרטיזציה ביולוגית על פרקטיקות מחקר לא רק תיצור סטנדרטיזציה של ניסויים ביולוגיים, אלא גם תסייע לטפל בחוסר עקביות ובחוסר ההרמוניה המערער את המחקר.