Reprodutibilidade e harmonização em pesquisas utilizando padrões biológicos: o exemplo do peptídeo relacionado ao colágeno agonista plaquetário

Os pesquisadores dos Laboratórios MHRA South Mimms vêm desenvolvendo padrões biológicos de fabricação há mais de 60 anos, e esses reagentes de referência são usados para garantir a qualidade, consistência e segurança de medicamentos biológicos e diagnósticos. Os padrões NIB da MHRA apoiam a tradução de produtos terapêuticos de ponta, bem como o controle de medicamentos estabelecidos. Nos Laboratórios MHRA South Mimms, usamos tecnologias de ponta para produzir materiais que apoiam o desenvolvimento e a regulação de novas inovações terapêuticas.

Os padrões biológicos permanecem subutilizados pelos acadêmicos das ciências biológicas devido à falta de intercâmbio de conhecimentos. Isso impacta negativamente a qualidade da pesquisa e contribui para a crise de reprodutibilidade. A padronização biológica garante que os experimentos sejam reprodutíveis, independentemente de onde ou quando são realizados.

A falta de conhecimento adequado dos princípios metrológicos básicos e do treinamento compromete o rigor científico e impacta negativamente a reprodutibilidade. Embora nosso protocolo se concentre na padronização da medida da função plaquetária, a prática pode ser aplicada a qualquer sistema biológico. A aplicação da padronização biológica às práticas de pesquisa não apenas padronizará os experimentos biológicos, mas também ajudará a resolver as inconsistências e a falta de harmonização que prejudica a pesquisa.