このコンテンツを視聴するには、JoVE 購読が必要です。 サインイン又は無料トライアルを申し込む。
Method Article
提示されたプロトコルは、不眠症を治療するためのShugan Jieyuカプセルの臨床的有効性と安全性を評価するための調査戦略と系統的レビューについて説明しています。
2022年2月21日までに7つのデータベースを検索し、不眠症治療に対するShugan Jieyuカプセルの臨床的有効性と安全性を評価するために、システマティックレビューとメタアナリシスを実施しました。この研究は、システマティックレビューおよびメタアナリシスの優先報告項目(PRISMA)ガイドラインに従って実施されました。研究の質は、バイアスのリスク評価ツールを用いて評価した。この記事では、文献の検索方法とスクリーニング方法について詳しく説明します。メタアナリシスを実施するための詳細な手順もプロトコルに含まれています。1,283人の不眠症患者(ベースライン時にShugan Jieyuカプセルを併用した644人、非使用の639人)を含む14件の研究が適格であることが判明した。メタアナリシスでは、西洋医学単独と比較して、Shugan Jieyuカプセルと西洋医学の併用により、総合臨床効果(オッズ比[OR]:5.71、95%信頼区間[CI]:3.56〜9.15)が良好で、ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)スコアが低い(平均差[MD]:-2.95、95%CI:-4.97〜-0.93)が示されました。副次的アウトカムでは、Shugan Jieyuカプセル群が副作用を有意に軽減し、睡眠時間、夜間覚醒、過度の夢を見る悪夢、日中の眠気、およびエネルギーの低下を改善したことが示されました。Shugan Jieyuカプセルが日常的な臨床診療で有益であるかどうかについて、より具体的なエビデンスを提供するために、さらなる多施設ランダム化試験を奨励する必要があります。.
不眠症は、入眠困難、睡眠維持困難、早起きまたは断続的覚醒を特徴とする睡眠障害であり1、不快感を引き起こし、日常生活に支障をきたす可能性があります。China Sleep Study Report(2022)によると、2021年には3億人以上の中国人が睡眠障害に苦しみ、成人の不眠症の有病率は38.2%に上ります2。
不眠症の治療のための西洋医学には、通常、心理療法または薬物療法が含まれます3.単純な不眠行動療法や認知不眠行動療法などの心理療法は、睡眠障害の原因となる行動を修正することを目的としています。睡眠を誘発するために迅速に作用する鎮静催眠薬は、不眠症の治療にも一般的に使用されています4。ただし、これらの薬は、呼吸抑制、低血圧、過度の鎮静などの有毒な副作用を引き起こす可能性があります。これらの薬物の長期使用は依存につながり、患者とその家族に重大な害と負担をもたらす可能性があります5,6,7。漢方医学(TCM)では、不眠症は「不眠」または「不眠」と呼ばれ、肝臓、腎臓、脾臓、心臓などの臓器の欠乏、および心臓と心の機能不全に起因すると考えられています8。伝統的な中国医学の歴史の中で、何人かの専門家が不眠症の根底にあるメカニズムを説明してきました。具体的には、内臓の機能の乱れ、気と血液の調和の喪失、陰陽の乱れなどにより、栄養の喪失や心身の乱れにつながる不眠症が起こると考えられています。不眠症の基本的な病理学的交代は、陽と陰の喪失です9。TCMの有効成分を利用し、複雑な状態に対するTCMコンパウンドの原則に従って、研究10,11,12,13は、TCMが不眠症の予防と治療に重要な役割を果たすことを示しています。不眠症に対するTCM治療の一例は、オトギリソウ孔L 15,16およびAcanthopanax senticosus17を含むShugan Jieyuカプセル14である。
Acanthopanax senticosus 18,19は、伝統的な漢方薬で、中気と腎臓の調子を整え、心を落ち着かせるために使用されてきました。不眠症、過度の夢、神経衰弱などの症状を効果的に改善することがわかっています。オトギリソウ20は、抗うつ作用が実証されており、その有効成分は三環系抗うつ薬(TCAS)や選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と同様の抗うつ作用を有する可能性がありますが、忍容性は良好です。オトギリソウとアカントパナックスセンティコサスの組み合わせは、神経伝達物質を調節し、ニューロンのシナプス可塑性を改善し、精神疾患によって引き起こされる不眠症を臨床的に緩和することがわかっています。確かに、それは肝臓うつ病タイプの不眠症の患者の睡眠の質と認知機能を改善します21,22。症候群の分化はTCMのユニークな特徴です。オトギリソウとAcanthopanax senticosusを含むShugan Jieyuカプセルは、肝臓の気の停滞によって引き起こされる不眠症を治療するために処方されています。患者の状態と安全性の改善に有効であることが報告されています21,22。これら2つのハーブを組み合わせると、うつ病を和らげ、心を落ち着かせ、肝臓を落ち着かせ、脾臓を強化することが証明されています23,24,25。しかし、現在、不眠症の治療におけるShugan Jieyuカプセルの臨床的有効性と安全性に関するより決定的な証拠が必要です。
不眠症を治療するための漢方薬には、煎じ薬、特許薬、石膏、耳介点貼りなど、さまざまな形態があります26。これまでの研究では、メタアナリシスを用いて、不眠症に対する伝統的な漢方薬の効果が調べられてきた。伝統的な漢方薬は、原発性不眠症患者の症状を大幅に改善し、プラセボよりも優れており、研究開発に有望な可能性があることがわかっています27,28。この研究は、不眠症の治療におけるShugan Jieyuカプセルの臨床的有効性と安全性を評価することを目的としています これらのカプセルを使用するための臨床的証拠とガイダンスを提供するために、体系的な評価とメタアナリシスを通じて。
この研究の選択基準は、集団、介入または曝露、比較、結果(PICO)フレームワーク29を使用して定義されました。この研究の選択基準は以下の通りであった:(1)不眠症と診断された患者を登録したランダム化比較試験(RCT)または半RCT30;(2)実験群に西洋薬とシュガンジエユカプセルを併用し、対照群に西洋薬単独投与(西洋薬はアルプラゾラム錠31、リスペリドン32、エスタゾラム錠33、アリピプラゾール口腔内崩壊錠34、ミルタザピン35、シュウ酸エスシタロプラム錠36、エスゾピクロン錠37、ゾピクロン錠38、フルオキセチン分散錠など)39);(3)中国語または英語で発表された研究。(4)主要アウトカムが全体的な臨床効果とピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)であった研究40。「漢方薬のエビデンスの診断効果基準」41 および「新漢方薬の臨床研究ガイドライン」42によると、有効な臨床転帰とは、患者が治癒した、または有効な結果を示したことが臨床的に記録されていることと定義されています。同定された副次的アウトカムには、睡眠潜時、睡眠時間、夜間の覚醒、過度の夢を見る悪夢、日中の眠気、エネルギー不足、睡眠の質などがあり、これらはすべてPSQIスケールと有害事象の頻度によって評価されます。これらのアウトカム指標の中で、睡眠潜時、睡眠時間、夜間の覚醒、悪夢、日中の眠気、エネルギー不足、および睡眠の質はすべて、PSQIスケール43を使用して評価されます。
除外基準は、PICOフレームワークに従って定義されました。この研究の除外基準は次のとおりです:(1)不眠症とは無関係の研究。(2)発表された研究の重複。(3)非ランダム化比較試験;(4)前臨床および動物モデル研究などの非臨床患者研究。(5)症例報告、コメント、会議、レビュー、および論文。
1. ソフトウェアのインストール
2. 文献調査・スクリーニング
3. データ抽出
4. バイアス評価のリスクとエビデンスの質
5. メタアナリシス
検索結果
合計1,117件の研究がデータベースから同定され、そのうち204件は中国語、913件は英語であった。392件の重複を排除した後、725件の研究が残った。タイトルと抄録を読んだ後、31の研究が残った。最終的に、全文を読んで14件の研究を選択した。検索プロセスと選択手順を 図1に示します。
研究の特性
選択した研...
本研究では、不眠症治療のためのShugan Jieyuカプセルの有効性と安全性を総合的に評価し、以下の結果が観察されました。実験群では、Shugan Jieyuカプセルを従来の西洋医学と組み合わせて使用することで、不眠症患者の全体的な臨床効果が向上し、PSQIスコアが高くなりました。さらに、Shugan Jieyuカプセル群は、対照群と比較して、睡眠潜時、夜間覚醒、悪夢、日中の眠気、エネルギー不足、睡...
著者は、宣言すべき利益相反を持っていません。
この研究は、中国国家自然基金会(助成金番号82004504)と四川省中薬監督管理局(助成金番号2021MS199)の支援を受けました。
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Endnote | Clarivate | Free trial version | EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads |
Microsoft Excel | Microsoft | Official Version | Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers. |
Microsoft Word | Microsoft | Official Version | Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation. |
Revman | Cochrane collaboration | Official Version | Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation |
Database websites | |||
CBM | http://www.sinomed.ac.cn/ | ||
CNKI | https://www.cnki.net/ | ||
Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | ||
Embase | https://www.embase.com/ | ||
Pubmed | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | ||
VIP | http://www.cqvip.com/ | ||
Wan fang | https://www.wanfangdata.com.cn/ | ||
Web of Science | http://www.webofscience.com/ |
このJoVE論文のテキスト又は図を再利用するための許可を申請します
許可を申請This article has been published
Video Coming Soon
Copyright © 2023 MyJoVE Corporation. All rights reserved