АВТОРЫ
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ

Войдите в систему

Для просмотра этого контента требуется подписка на Jove Войдите в систему или начните бесплатную пробную версию.

В этой статье

  • Резюме
  • Аннотация
  • Введение
  • протокол
  • Результаты
  • Обсуждение
  • Раскрытие информации
  • Благодарности
  • Материалы
  • Ссылки
  • Перепечатки и разрешения

Резюме

Представленный протокол описывает стратегию исследования и систематический обзор для оценки клинической эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu для лечения бессонницы.

Аннотация

Был проведен систематический обзор и мета-анализ для оценки клинической эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu для лечения бессонницы путем поиска в семи базах данных по состоянию на 21 февраля 2022 года. Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses). Качество исследований оценивали с помощью инструмента оценки риска систематической ошибки. В этой статье подробно описывается, как получить и проверить литературу. Подробные шаги по проведению мета-анализа также включены в протокол. Четырнадцать исследований соответствовали критериям отбора, в том числе 1283 пациента с бессонницей (644 с капсулами Shugan Jieyu и 639 без них на исходном уровне). Мета-анализ показал лучшую общую клиническую эффективность (отношение шансов [ОШ]: 5,71, 95% доверительный интервал [ДИ]: от 3,56 до 9,15) и более низкий показатель по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) (средняя разница [МС]: −2,95, 95% ДИ: от −4,97 до −0,93) при приеме комбинированных капсул Shugan Jieyu и западной медицины по сравнению с только западной медициной. Вторичные исходы показали, что в группе, принимавшей капсулы Shugan Jieyu, значительно уменьшились побочные реакции и улучшились продолжительность сна, ночное пробуждение, ночные кошмары с чрезмерными сновидениями, дневная сонливость и упадок сил. Необходимо поощрять проведение дальнейших многоцентровых рандомизированных исследований, чтобы предоставить более конкретные доказательства того, полезны ли капсулы Shugan Jieyu в рутинной клинической практике.

Введение

Бессонница — это расстройство сна, характеризующееся трудностями при засыпании, трудностями в поддержании сна, а также преждевременным или прерывистым пробуждением1, которое может вызывать дискомфорт и нарушать повседневное функционирование. Согласно отчету об исследовании сна в Китае (2022 г.), в 2021 году более 300 миллионов китайцев страдали от нарушений сна, при этом распространенность бессонницы среди взрослых достигала 38,2%2.

Западная медицина для лечения бессонницы, как правило, включает в себя психологическую терапию или лекарства. Психотерапия, такая как простая поведенческая терапия бессонницы и поведенческая терапия когнитивной бессонницы, направлена на изменение поведения, которое способствует проблемам со сном. Седативно-снотворные препараты, которые действуют быстро, вызывая сон, также широко используются для лечения бессонницы4. Однако эти препараты могут иметь токсические побочные эффекты, включая угнетение дыхания, гипотензию и чрезмерную седацию. Длительное применение этих препаратов может привести к зависимости, что приведет к значительному вреду и бремени для пациентов и их семей 5,6,7. В традиционной китайской медицине (ТКМ) бессонница называется «бессонницей» или «бессонницей» и, как полагают, возникает в результате дефицита таких органов, как печень, почки, селезенка и сердце, а также дисфункции сердцаи ума. В истории традиционной китайской медицины несколько экспертов описали механизмы, лежащие в основе бессонницы; В частности, считается, что бессонница возникает из-за нарушения функции внутренних органов, потери гармонии между ци и кровью, а также расстройства инь и ян, что приводит к потере питания или нарушению работы сердца и ума. Основным патологическим чередованием бессонницы является потеря ян иинь 9. Используя активные ингредиенты ТКМ и следуя принципам компаундирования ТКМ для сложных состояний, исследования 10,11,12,13 показали, что ТКМ играет решающую роль в профилактике и лечении бессонницы. Одним из примеров лечения бессонницы с помощью ТКМ является капсула Shugan Jieyu14, в состав которой входят Hypericumperforatum L15,16 и Acanthopanax senticosus17.

Acanthopanax senticosus 18,19, традиционная китайская трава, используется для тонизирования средней ци и почек и успокоения ума. Было обнаружено, что он эффективно улучшает такие симптомы, как бессонница, чрезмерные сновидения и неврастения. Зверобой продырявленный20, еще одно традиционное китайское растение, продемонстрировало антидепрессивные свойства, а его активные компоненты потенциально обладают антидепрессивным действием, аналогичным трициклическим антидепрессантам (TCAS) и селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС), но с лучшей переносимостью. Было обнаружено, что комбинация Hypericum perforatum и Acanthopanax senticosus регулирует нейротрансмиттеры, улучшает синаптическую пластичность нейронов и клинически облегчает бессонницу, вызванную психическими заболеваниями; Действительно, он улучшает качество сна и когнитивные функции пациентов с бессонницей типа депрессии печени21,22. Дифференцировка синдрома является уникальной характеристикой ТКМ. Капсула Shugan Jieyu, содержащая зверобой продырявленный и Acanthopanax senticosus, разработана для лечения бессонницы, вызванной застоем ци печени. Сообщалось, что он эффективен в улучшении состояния и безопасности пациентов21,22. Доказано, что сочетание этих двух трав облегчает депрессию, успокаивает ум, успокаивает печень и укрепляет селезенку 23,24,25. Тем не менее, в настоящее время необходимы более убедительные доказательства клинической эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu при лечении бессонницы.

Существуют различные формы китайской фитотерапии для лечения бессонницы, включая отвары, патентованные лекарства, пластыри и приклеивание ушных раковин26. В предыдущих исследованиях изучалось влияние традиционных китайских трав на бессонницу с помощью мета-анализа. Было установлено, что традиционные китайские травы значительно улучшают симптомы пациентов с первичной бессонницей, превосходят плацебо и имеют многообещающий потенциал для исследований и разработок27,28. Это исследование направлено на оценку клинической эффективности и безопасности капсулы Shugan Jieyu в лечении бессонницы с помощью систематической оценки и мета-анализа, чтобы предоставить клинические доказательства и рекомендации по использованию этих капсул.

Критерии включения в данное исследование были определены с использованием системы «популяция, вмешательство или воздействие, сравнение, исход(ы)» (PICO)29. Критерии включения в это исследование были следующими: (1) рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) или полу-РКИ, в которые были включены пациенты с диагнозом бессонница30; (2) исследования, в которых экспериментальная группа получала западную медицину в комбинации с капсулами Shugan Jieyu, в то время как контрольная группа получала только западную медицину (западные препараты включают алпразоламтаблетки 31, рисперидон32, таблетки эстазолам33, таблетки арипипразола для перорального расщепления34, миртазапин35, таблетки эсциталопрама оксалата36, таблетки эсзопиклона37, таблетки зопиклона38 и диспергируемые таблетки флуоксетина39); (3) исследования, опубликованные на китайском или английском языках; (4) исследования, в которых первичными исходами были общая клиническая эффективность и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)40. В соответствии с «Критериями диагностической эффективности доказательств китайской медицины»41 и «Руководством по клиническим исследованиям новых китайских лекарственных средств»42, эффективные клинические исходы определяются как клинически задокументированные пациенты как излеченные или демонстрирующие эффективные результаты. Выявленные вторичные исходы включают латентность сна, продолжительность сна, ночное пробуждение, ночные кошмары с чрезмерными сновидениями, дневную сонливость, недостаток энергии и качество сна, которые оцениваются по шкале PSQI и частоте нежелательных явлений. Среди этих показателей оценки латентности сна, продолжительности сна, ночного пробуждения, ночных кошмаров, дневной сонливости, недостатка энергии и качества сна оцениваются по шкале PSQI43.

Критерии исключения были определены в соответствии с концепцией PICO. Критерии исключения для этого исследования были следующими: (1) исследования, не связанные с бессонницей; (2) дублирование опубликованных исследований; (3) нерандомизированные контролируемые испытания; (4) доклинические исследования пациентов, такие как доклинические исследования и исследования на животных моделях; и (5) клинические случаи, комментарии, конференции, обзоры и диссертации.

протокол

1. Установка программного обеспечения

  1. Установка программного обеспечения RevMan
    1. Зайдите на официальный сайт RevMan (см. Таблицу материалов), и в соответствии с конфигурацией компьютерной системы выберите совместимую версию программного обеспечения, и скачайте ее в виде exe-файла.
    2. Дважды щелкните, чтобы запустить исполняемый файл: Далее > Выберите соответствующий путь установки > Далее > Готово.
  2. Установка программного обеспечения EndNote
    1. Перейдите на официальный сайт EndNote (см. Таблицу материалов), чтобы загрузить установочный пакет, совместимый с версией компьютера, в виде ZIP-файла.
    2. Распакуйте ZIP-файл в локальной папке. Дважды щелкните, чтобы запустить установщик.
    3. Настройте параметры установки: Далее > Добро пожаловать в Endnote X9 > Я хочу получить 30-дневную бесплатную пробную версию > Следующий > Я принимаю лицензионное соглашение > Next > Typical > Next > Finish.

2. Поиск и отбор литературы

  1. Создайте стратегию извлечения. Определите условия поиска в соответствии с критериями включения и исключения. Подробная информация о стратегии поиска данных для данного исследования приведена в Дополнительном файле 1.
  2. Выполните поиск литературы по различным базам данных (распространенные базы данных: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase и Wan fang; см. Таблицу материалов). Возьмем, к примеру, PubMed:
    1. Перейдите на веб-сайт базы данных PubMed.
    2. Введите стратегию поиска, основанную на правилах поиска Pubmed.
      ПРИМЕЧАНИЕ: В этом исследовании запрос может быть («бессонница» ИЛИ «беспокойство» ИЛИ «бессонница» ИЛИ «бодрствование» ИЛИ «неспособность заснуть») И («Медицина, китайская традиционная» ИЛИ «Традиционная китайская медицина» ИЛИ «Чжун И Сюэ» ИЛИ «Китайская традиционная медицина» ИЛИ «Китайская патентованная медицина» ИЛИ «Капсулы Шугань Цзеюй»). В этом запросе оператор «И» указывает на то, что исследования должны иметь все ключевые слова, оператор «ИЛИ» указывает на то, что исследования должны иметь хотя бы одно из ключевых слов, а круглые скобки указывают на порядок этих логических операций. Время поиска литературы для этого исследования составило до 21 февраля 2022 г. (дополнительный рисунок 1А).
    3. Загрузите всю полученную литературу: Сохраните > PubMed > Создайте файл (дополнительный рисунок 1B).
  3. Проведите скрининг литературы.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Возьмем Pubmed в качестве примера, используя Endnote.
    1. Импортируйте полученную литературу: Файл > Параметры импорта > > Параметры импорта > PubMed (NLM) > Импорт (дополнительный рисунок 2A).
    2. Создание групп включения и исключения: Мои группы > Создать набор групп или Создать группу. Например, группы исключения содержат неподходящие вмешательства, неподходящих пациентов, дублирование литературы и т.д. (дополнительный рисунок 2B).
    3. Удалите дубликаты: Все ссылки > Ссылки > Найти дубликаты > Отменить. Затем выбирается вся дублирующаяся литература. Перетащите все выбранные документы в левую часть «Корзины», чтобы исключить их. После автоматического удаления дубликатов литературы снова проверьте вручную, чтобы удалить дублирующуюся литературу (дополнительный рисунок 2C).
    4. Для скрининга литературы, во-первых, прочтите названия и аннотации исследований, чтобы удалить те, которые не соответствуют критериям включения, а затем ознакомьтесь с полными текстами, чтобы определить, включено ли каждое исследование.
  4. Рассмотрите возможность выполнения ручного поиска по работам, на которые имеются ссылки в выбранных исследованиях, чтобы повысить полноту поиска.
  5. Подумайте о том, чтобы обратиться к соответствующим авторам литературы, чтобы запросить любые отсутствующие или неясные данные, чтобы максимально включить исследование и избежать неопределенности при сборе данных.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Поиск литературы и скрининг должны выполняться двумя или более независимыми исследователями. Окончательные решения должны приниматься после обсуждения, либо в случае разногласий должен судить третий исследователь.
  6. Используйте Microsoft Word для создания блок-схемы PRISMA44 , документирующей количество исследований, извлеченных или исключенных по каждой причине (Дополнительный файл 2).

3. Извлечение данных

  1. Создайте электронную таблицу извлечения Excel, содержащую список конкретных сведений, которые необходимо извлечь для каждой литературы. Например, эта информация может включать первого автора, год публикации, размер выборки (экспериментальная группа/контрольная группа), пол, возраст пациента, вмешательство, продолжительность лечения и использование лекарств в экспериментальной и контрольной группах.
  2. Убедитесь, что два рецензента независимо друг от друга проводят извлечение данных и принимают окончательное решение после обсуждения или после суждения третьего исследователя в случае разногласий.
  3. Обобщите показатели исхода, отражающие эффективность и безопасность лечения бессонницы капсулами Shugan Jieyu в двух группах. Извлечение размера и соотношения состава выборки для показателей исхода дихотомических переменных; Однако извлеките среднее значение и стандартное отклонение для непрерывных переменных.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Если в двух или более включенных исследованиях упоминается один и тот же индекс исхода, извлеките конкретные данные этого индекса исхода. Например, это может быть общий показатель клинической эффективности, оценка PSQI, побочные эффекты и т. д.

4. Оценка риска систематической ошибки и качество доказательств

  1. Используйте Кокрановское руководство по оценке риска45 для оценки риска систематической ошибки (RoB) включенной литературы.
    1. Разделить оценки на неясные, низкие и высокие по семи аспектам: генерация случайных последовательностей, ослепление участников и персонала, сокрытие распределения, неполные данные об исходах, маскировка оценки исходов, выборочная отчетность45 и другие систематические ошибки (другие систематические ошибки относятся к потенциальному риску систематической ошибки во включенных исследованиях, например, в отношении возраста участников, сопутствующие вмешательства и т.д.).
  2. Составляйте диаграммы оценки качества.
    1. Создайте новый файл. Откройте программу RevMan: File > New > Next, а затем выберите подходящий тип систематической оценки: Систематическая оценка > Обзор вмешательства > заполните заголовок > Далее > Полный обзор > завершение » (дополнительный рисунок 3A).
    2. Добавьте включенную литературу: Исследования и ссылки > Ссылки на исследования > Включенные исследования > Добавить исследование (дополнительный рисунок 3B). Введите идентификатор исследования (например, Xiao Juan 2017)24.
    3. Введите результаты оценки качества: Таблицы > Характеристики исследований > Характеристики включенных исследований. Выберите литературу для оценки и введите результат оценки и основу для каждого пункта (дополнительный рисунок 3C).
      ПРИМЕЧАНИЕ: Если RoB — «Неясный риск», введите «Неясный риск» в текстовом поле после него; В противном случае он не может быть отображен в таблице оценки качества.
    4. Создайте график RoB: Рисунки > Добавьте рисунок > График риска смещения или Сводку по риску смещения > Сохранить (дополнительный рисунок 4A).
  3. Используйте руководящие принципы GRADE46 для оценки качества доказательств и составьте сводную таблицу, в которой результаты каждого исследования, включенного в мета-анализ, классифицируются на основе качества доказательств.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Общее качество понижается в соответствии с пятью факторами (риск систематической ошибки, косвенность, неточность, несогласованность и систематическая ошибка публикации) и повышается в соответствии с тремя факторами (большой размер эффекта, негативная систематическая ошибка и зависимость дозы-эффекта). Руководящие принципы GRADE классифицируют качество доказательств как высокое, среднее, низкое и очень низкое, что отражает степень уверенности в правильности оценок эффекта.
  4. Убедитесь в том, что два рецензента независимо друг от друга оценивают риск предвзятости и качество доказательств, а также то, что разногласия разрешаются путем обсуждения или судьей.

5. Мета-анализ

  1. Запустите мета-анализ с помощью программы RevMan: Данные и анализы > Добавить сравнение, затем добавьте сравнение и введите название контрольной группы > Готово.
  2. Добавьте показатели результатов: Добавить результат > выберите тип переменной («Дихотомический» для дихотомических переменных; «Непрерывный» для непрерывных переменных) > Далее, а затем введите показатели исхода (например, «Общая клиническая эффективность», «Общий балл PSQI») > Finish (дополнительный рисунок 4B).
  3. Добавьте данные исследования: Добавьте данные исследования, затем выберите литературу > Finish (дополнительный рисунок 5A).
  4. Создание лесных участков47: Введите извлеченные данные > FE или RE > Лесной участок (дополнительный рисунок 5B).
    ПРИМЕЧАНИЕ: Из-за неоднородности популяции и вмешательства были использованы модели случайных эффектов для объединения всех величин эффекта в этом исследовании.

Результаты

Результаты поиска
В общей сложности было выявлено 1117 исследований из баз данных, в том числе 204 на китайском языке и 913 на английском. После исключения 392 дубликатов осталось 725 исследований. После ознакомления с названиями и аннотациями осталось 31 исследование. В конце концов,...

Обсуждение

В настоящем исследовании была проведена комплексная оценка эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu для лечения бессонницы, и наблюдались следующие результаты. В экспериментальной группе использование капсул Shugan Jieyu в сочетании с традиционной западной медициной улучшило общую кл?...

Раскрытие информации

У авторов нет конфликта интересов, о котором можно было бы заявлять.

Благодарности

Работа выполнена при поддержке Национального фонда природы Китая (грант No 82004504) и Управления китайской медицины провинции Сычуань (грант No 2021MS199).

Материалы

NameCompanyCatalog NumberComments
EndnoteClarivateFree trial versionEndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft ExcelMicrosoftOfficial VersionMicrosoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft WordMicrosoftOfficial VersionMicrosoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
RevmanCochrane collaborationOfficial VersionReview Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBMhttp://www.sinomed.ac.cn/
CNKIhttps://www.cnki.net/
Cochrane Libraryhttps://www.cochranelibrary.com/
Embasehttps://www.embase.com/
Pubmedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIPhttp://www.cqvip.com/
Wan fanghttps://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Sciencehttp://www.webofscience.com/

Ссылки

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

Перепечатки и разрешения

Запросить разрешение на использование текста или рисунков этого JoVE статьи

Запросить разрешение

Смотреть дополнительные статьи

192PRISMA

This article has been published

Video Coming Soon

JoVE Logo

Конфиденциальность

Условия эксплуатации

Политика

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ

РЕКОМЕНДОВАТЬ БИБЛИОТЕКЕ

НОВОСТИ JoVE

Исследования

Образование

АВТОРЫ

Библиотекарь

О JoVE

Авторские права © 2025 MyJoVE Corporation. Все права защищены