睡眠障害と併発した慢性閉塞性肺疾患に対する漢方薬療法としての耳介鍼治療

要約

このプロトコルは、耳介鍼治療技術を使用して患者の耳の特定のツボを経皮的に刺激することにより、慢性閉塞性肺疾患患者の睡眠状態を改善し、咳の症状を緩和する効果的な方法を紹介します。

要約

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、持続的かつ不可逆的な気流制限と慢性呼吸器症状を特徴とする臨床症候群です。それは広範囲の合併症を持っており、その一環として、睡眠障害は重症の場合、特に高齢患者によく見られます。長期間の睡眠不足は、元の病気の悪化につながり、患者の生活の質を低下させる可能性があります。ベンゾジアゼピンは、主に睡眠障害と組み合わせたCOPDの対症療法に使用されます。しかし、そのような薬は呼吸中枢抑制の副作用があり、おそらく低酸素症の症状を悪化させる可能性があります。耳介鍼治療は、耳の特定のポイントを刺激することにより、身体的および心身機能障害を治療する特別な方法です。本記事では、耳介鍼治療の具体的な臨床施術方法について、患者の適格性評価、使用する医療機器、経穴、治療方針、治療後のケア、緊急時の対応などについて詳しく解説します。ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) と慢性閉塞性肺疾患評価尺度 (CAT) をこの方法の観察指標として使用しました。これまでのところ、臨床報告により、耳介鍼治療は睡眠障害と組み合わせたCOPDの治療において明確な治癒効果があり、その利点は 簡単な操作、さらなる研究と促進に値する副作用はほとんどなく、そのような疾患の臨床治療の参考になります。

概要

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、気道の異常(気管支炎、細気管支炎)および/または肺胞(肺気腫)による慢性呼吸器症状(呼吸困難、咳、喀痰産生、増悪)を特徴とする不均一な肺疾患であり、持続的でしばしば進行性の気流閉塞を引き起こします¹。その発生率は、年齢、性別、遺伝学などの個人要因、および喫煙、大気汚染、職業上の粉塵などの環境要因と密接に関連^{しています2。}近年、COPDは公衆衛生上の重大な課題であり、徐々に世界の3つの死因の1つになり、人間の健康を脅かし、患者の生活の質に影響を与えています。2019年の世界疾病負荷調査によると、世界で2億1,230万件のCOPDの流行が報告され、約330万人が死亡しました³。COPDは、2019年の世界の死因の第3位であり、患者とその家族、医療資源、社会的資源に大きな経済的負担をもたらしていることは注目に値します⁴。

COPDの臨床症状は複雑で、幅広い併存疾患や睡眠障害(不眠症、睡眠時無呼吸症候群などを含む)があり、主に重症の場合、特に高齢患者に発生しますが、過小評価されたり無視されたりすることがよくあります。COPD患者の約40%が睡眠障害5に罹患していると推定されており、咳、呼吸困難、粘液産^生、夜間酸素飽和度低下などの症状により、夜間覚醒を経験することがよくあります。慢性的な睡眠不足は、患者の生活の質を低下させるだけでなく、COPDの悪化や呼吸器関連の緊急事態のリスクを著しく高めます。研究によると、睡眠障害はCOPDの進行と密接に関連しており、COPDの悪化^{と死亡率の増加}の独立した危険因子となっています6。

この理由は、主に次のメカニズムに関連しています。
第一に、睡眠は呼吸器系に生理的ストレスをもたらし、それが呼吸器疾患で増幅され、代償不全につながる⁷。第二に、質の低い睡眠は認知障害につながり、不安やうつ病などの否定的な感情を引き起こし、それによってCOPD患者の自己管理行動に影響を与える可能性があります^8,9。さらに重要なことに、睡眠不足は免疫機能を損ない、感染症のために悪化した患者のリスクを大幅に増加させる可能性があります^10,11。

現在、睡眠障害を合併したCOPDに対しては、主に夜間酸素療法、持続陽圧呼吸法(CPAP)、ベンゾジアゼピンなどの対症療法が採用されています^12,13。夜間酸素療法とCPAPは、血中酸素濃度を効果的に上昇させることができます¹⁴。しかし、重症患者は通常、専門の睡眠センターで治療を受ける必要があり、莫大な間接費が患者の負担を増大させる可能性があります。ベンゾジアゼピンには中枢性呼吸抑制の副作用があり、COPD患者の低酸素症を悪化させ、呼吸不全のリスクを高めることさえあります^15,16。したがって、治療効果の向上、治療の副作用と費用の低減、および睡眠障害を併発したCOPD患者の睡眠の質を改善するための効果的な手段を見つけることは、現在の研究にとって重要な課題であり続けています。

伝統的な中国医学の不可欠な部分として、鍼治療の有効性はその長い歴史の中で試されてきましたが、それでもなお世界的に完全に認識される必要があります¹⁷。既存の鍼灸治療は、依然として電気鍼治療または伝統的な鍼治療が支配的です。しかしながら、睡眠障害と併発するCOPDは、長期的かつ安定した治療を要する慢性疾患であることから、これら2つの鍼刺激法には、針の折れや折れた針¹⁸、固定治療時間などの予期せぬ事象のリスク、針留時の他の医療行為の不便さなど、限界があり、鍼灸刺激法は、鍼が折れたり、鍼が折れたり、鍼が折れたり、鍼が折れたり、鍼が折れたり、�� これにより、患者が長期の鍼治療を順守することが困難になり、不安定な治癒効果につながります^19,20。

耳介鍼治療は、特定の種類の鍼治療として、耳の特定のポイントを刺激して身体的および心身症を診断および治療する治療法です²¹。この治療法は、鍼灸治療、石膏治療、鍼包埋療法、耳介マッサージ療法、電気鍼治療などに細分でき、その中でも耳介鍼包埋療法と耳介石膏療法が最も一般的に臨床現場で使用されています。プレス針(図1)は、皮内鍼治療の改良された方法です。本体が短く、円形のハンドルが医療用粘着テープに埋め込まれています。効果が長持ちし、安全性が高いという利点により、近年、慢性疼痛、不眠症、麻痺、その他の疾患の治療に広く使用されています22,23,24,25。現在まで、耳介鍼治療の有効性を証明する臨床報告がますます増えており、それは徐々に重要な非薬物代替療法になりつつあります^26,27。

本稿では、睡眠障害とCOPDの治療における耳介鍼治療の具体的な方法について、患者の適格性評価、使用する医療機器、経穴、治療方針、治療後のケア、副作用、緊急時の対応策などについて詳しく説明します。ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)と慢性閉塞性肺疾患評価尺度(CAT)を、この方法の主要なアウトカム指標として使用しました。

この測定の有効性は、治療前後の患者のPSQIスコアとCATスコアを比較することによって結論付けることができます。耳介鍼治療の利点は、手術が簡単で、副作用が少なく、価格も安いなど、さらなる研究・推進に値し、臨床治療の参考になります。

プロトコル

これは、成都中医薬大学病院の呼吸器内科から調達した患者を対象とした前後の自己対照試験です。このプロトコルは、成都中医薬大学病院の倫理委員会によって承認されています(記録番号。KY2022007)です。患者は研究の目的とプロセスについて知らされ、実験中に画像とビデオを使用することに同意しました。

1. 処理前評価

1. 包含基準: 次の条件を満たす患者を含めます: 50 歳から 75 歳まで。意識があり、精神的に正常で、研究について情報を得ている。他の臨床試験には関与していません。GOLD COPD レポート、2023 年更新 (COPD の予防、診断、管理のためのグローバル戦略) ¹ に基づく安定した COPD の診断基準を満たし、患者の過去の病歴、臨床症状、肺機能、画像所見などを包括的に分析します。中国精神障害分類(CCMD-3)²⁸ または国際睡眠障害分類²⁹の診断基準による睡眠障害の診断基準を満たしている。
2. 除外基準: 次の基準のいずれかを満たす参加者を除外します: 他の深刻な身体的または精神的疾患との共存;COPDの急性増悪下;COPD以外の特定の原因(内分泌疾患、薬物使用など)によって引き起こされることが知られている睡眠障害がある。鍼治療の受け入れを拒否する。医療機器(テープ、金属針など)にアレルギーがある。耳介損傷;感覚障害;過去2週間以内に鍼治療、睡眠薬、または基本的なCOPD治療以外の治療を受けた患者。
   注:凝固障害のある可能性のある患者では、耳介鍼治療が皮下の紫色の斑点や過度の出血につながる可能性があるため、凝固をチェックする必要があります。.
3. 脱落基準:次の基準のいずれかを満たす参加者を研究から撤退させます:重篤な副作用;被験者は自発的に研究を中止します。-研究中に重篤な合併症または疾患の進行がある被験者。

2.試験デザイン

注:施術を行う施術者は、鍼灸師の資格証明書を所持し、1年以上独立して臨床治療を行っていなければなりません。治療は、中華人民共和国の国家基準である鍼灸の標準化された操作-パート3:耳鍼治療(GB / T 21709.3-2021)³⁰の下で実施されます。実験中に鍼灸師は、必要でない限り変更されません。

1. COPD¹ の予防、診断、管理のための 2023 年世界戦略に従って、従来の COPD 治療に基づいて耳介鍼治療を行います。睡眠障害に対する他の治療法は、耳介鍼治療の独立性を保証するために支持されていない。
2. 治療中に急性増悪が発生した場合は、速やかに応急処置を行い、急性発作と治療過程を詳細に記録します。病状が改善した後、患者と相談し、実験を継続するかどうかを再評価します。
3. 1週間の積極的治療後に改善が見られない場合は、脱落者として患者を実験から撤退させます。

3. 操作手順

1. 手術前の準備
   1. 体内時計を確立するための規則正しい睡眠と起床時間の維持、合理的な運動スケジュールの作成、就寝前の激しい運動の回避、静かな睡眠環境の作成、夜間の空腹感や満腹感を避けるための定期的な食事、夜間のトイレに行かないように夜間の水分の摂りすぎを避けるなど、治療開始の1週間前に患者に睡眠衛生教育を提供します。 午後4時以降はお茶、コーヒー、エナジードリンクを飲まず、就寝前の喫煙は避けてください。
   2. 患者の情報(名前、ベッド番号、ID)を確認し、患者とその家族に詳細な治療手順と方法を説明し、患者の緊張や恐怖を軽減または解消します。
   3. 治療に使用する医療機器を確認してください:滅菌綿棒、0.5%ヨードフォア、ピンセット、および0.25 mm x 1.3 mmのプレス針( 図1を参照)。すべての品目が有効期間内であることを確認してください。
2. 経穴の選択と配置
   1. 経穴の選択については、実験鍼灸³¹を参照してください。基準に応じて、Fei(CO₁₄)、Xin(CO₁₅)、Shen men(TF 4)、Pi zhi xia(AT 4)の₄つの経穴を選択します。選択したツボの具体的な情報を表1に示す。
      注:ツボの位置は、中華人民共和国の国家規格:2008年に発行された耳介ポイント³² の命名法と位置(GB / T13734-2008)を参照しています。図 2 と 図3 を参照して、経穴の正しい位置を正確に特定してください。
   2. 片手で耳介を持ち、もう片方の手で綿棒を使って、耳介のツボを適切な強さで1つずつ探ります。敏感なツボを特定のツボとし、そのツボに滅菌マーカーで印をつけます。
3. 操作手順
   1. オペレーターの手指の消毒:75%アルコール綿球で指を拭きます。
   2. ヨードフォアの綿球をピンセットで持ち、鍼灸部位を徹底的に消毒し、プレス針のテープの端をピンセットで押さえ、針先をツボに向け、垂直にゆっくりと突き刺します。
      注意: プレス針を持つときは、針の汚染を防ぐために、手で直接ではなくピンセットを使用してください。
   3. 針の上部にある丸いハンドルが皮膚表面に平らにフィットし、テープでしっかりと固定されていることを確認してください。次に、指先で約1〜2分間軽く押します。
   4. 同時に、痛み、しびれ、膨満感、重さの包括的な感覚があるかどうかを患者に尋ねます。もしそうなら、それは鍼治療の有効性の本質的な部分と見なされているDe Qiの状態が達成されたことを示し、手術が成功し、予測された効果が達成されたことを示します。
   5. 鍼治療部位を押すために、以下に説明するように、針の挿入直後に正しい操作を使用するように患者に指示します:親指と人差し指を使用して耳介の後ろと前から押す、軽いものから重いものまでの力。
   6. De Qiの状態やめまい、痛み、その他の不快感があるかどうか、患者の感情を注意深く観察します。不快感が発生した場合は医師に報告し、時間内に対策を講じてください(詳細については、ステップ4をお読みください)
   7. 事故や副作用を避けるために、針が挿入された後、少なくとも30分間は仰向けで休むように患者に依頼してください。.
   8. 月曜日、水曜日、金曜日に予定されている週3回、2週間治療を行います。各留置針の時間は36時間です。この後、ステップ3.4で説明したように、針の抜去と治療後のケアのためにクリニックに戻るように患者に依頼します。.
   9. フォローアップ治療では、患者に耳介のツボを1日3回、毎回1〜2分間自分でマッサージするように依頼します。耳の皮膚を過度に刺激しないように、毎日耳の片側だけをマッサージし、翌日反対側に切り替えるように指示します。
4. 治療後のケア
   1. 感染を防ぐために、穿刺部位を乾いた清潔な状態に保ちます。
   2. 針を抜くときは、ピンセットでテープを押さえて引き抜いてください。針が折れていないか注意深く確認してください。その場合は、時間内に医師に報告し、対策を講じてください。
   3. 針を外した後、感染を防ぐために穿刺部位のツボを再度消毒します。

4. 有害事象の予防と対策

1. 注意 事項
   1. 研究開始前に、患者さんやご家族と綿密にコミュニケーションを取り、治療の目的や具体的な手術内容、注意事項などを説明し、患者さんの積極的な協力を得ます。
   2. 試用中は操作手順を厳守してください。
   3. 患者の状態が変化または悪化した場合は試験を中止し、時間内に対応する治療措置を講じます。.COPD ¹ の予防、診断、管理に関するグローバル戦略に従って治療計画を調整し、改善後に再評価します。
   4. 副作用イベントレポート:治療プロセス中に発生した副作用(出血、血腫、感染症、激しい痛みなどを含む)を詳細に記録します。
2. 対策
   1. プレス針が落ちた場合:完全性を確認し、鍼を交換するように鍼灸師に通知してください。
   2. 針が折れた場合:折れた端を突き出すように適当な力で押し回し、ピンセットで取り除きます。
   3. 鍼灸部位に感染、出血、血腫がある場合:消毒、抗感染、抗炎症治療を受け、患者の状態を注意深く観察してください。
   4. 針失神:針失神が発生した場合は、すぐにプレス針を取り外し、取り外した針の完全性を確認してください。脳への血流を増やし、めまいを軽減するために、患者に横になるように頼みます。患者の襟とウエストバンドを適切に緩め、保温し、空気循環を確保し、必要に応じて患者に静脈内ブドウ糖を投与します。患者が重篤な状態にある場合は、すぐに応急処置を行ってください。
      注:鍼治療中の失神(鍼治療中の失神とも呼ばれます)は、鍼治療の過程でしばしば発生する一種の鍼治療事故です。患者は、めまい、吐き気、動悸などの意識症状を示すことがあり、多くの場合、顔面蒼白、冷や汗、血圧の低下、脈拍の弱さなどの兆候を伴います。重症の場合、突然の意識喪失さえあります³³。現代医学によると、針失神は血管原性失神の一種です。その主なメカニズムは、迷走神経反射を介した固形ニードリングの刺激であり、血管床(特に周囲の筋肉)の拡張を引き起こします。末梢血管抵抗の低下と血流の戻りは、心拍出量の低下と血圧の低下をもたらし、これらが一緒になって、脳血流の一時的かつ広範な減少とその後の失神につながります。その診断は、主に患者の主観的な感情(めまい、吐き気など)と客観的な徴候(蒼白、低血圧など)に基づいています。³⁴歳
   5. 病状が安定したら、患者さんと相談し、実態に応じて治療を継続するかどうかを再評価します。

5. 有効性評価

(注)研究者は、患者の状態に応じて総合的に検討・分析した上で、適切な評価指標を選択することができます。スケールの記入などの主観的な指標に関しては、質問票の内容と採点方法は同じ研究者によって説明されるべきであり、患者は暗示的な注意喚起なしに独自に採点を完了する必要があります。

1. 成果の指標
   1. COPD評価テスト(CAT)を使用して、患者の生活の質を評価します:スコアが0〜10の患者は、COPDを軽微な影響と評価しました。11〜20のスコアは、中程度の影響を示します。21〜30のスコアは、深刻な影響を受けていることを示します。31〜40のスコアは、非常に深刻な影響を示しています。
   2. 患者の CAT >2 の違いまたは変化を臨床的に意味のあるものとして判断します。治療前後の患者のCATスコアの2ポイントを超える変化は、治療に臨床的意義があることを示している可能性があります。.
   3. ピッツバーグ睡眠質指数 (PSQI) を使用して、患者の睡眠の質を評価します。耳介鍼治療の効果を、治療前後の合計点数を比較して評価します。スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを意味し、PSQIスコアの低下は睡眠の質が改善していることを示します。

6. データ収集と分析

1. 分析には、最初の治療の24時間前と最後の治療の24〜36時間後に収集された、治療前後の患者が記入したスケールのデータを使用します。.
2. データ分析には、市販のデータ分析ソフトウェアを使用し、統計的有意性を示す ためにp<0.05を考慮してください。対応のあるt検定を使用して、前後の自己制御比較を行います。

結果

上記のプロトコルは、睡眠障害と組み合わせたCOPD患者の生活と睡眠の質の改善における耳介鍼治療の有効性を調査するための前後の対照試験について説明しています。この研究では、基準を満たした合計8人の患者が試験に参加して完了し、その過程で退院または除外された患者はいませんでした。PSQIおよびCATスケールがこの試験の主要な評価指標として使用され、データは治療前後の患者?...

ディスカッション

古代中国の伝統的な治療法として、耳介鍼治療の有効性は、その長い開発の歴史の中でテストされてきました、そして近年のさまざまな研究の結果は、不眠症患者の睡眠の質を改善し、症状を和らげ、COPD患者の肺機能を改善する上で耳介鍼治療の独立した有効性をさらに実証しました。この方法の有効性は、主に選択したツボに依存します。Runyuan Renさん(²³歳)、Andreia Vieira<...

資料

Name	Company	Catalog Number	Comments
Cotton swab	Qingdao Hainuo Biological Engineering Co., Ltd.	20182640215
Iodophor cotton balls	Qingdao Hainuo Biological Engineering Co., Ltd.	20172140782
Press needle	Suzhou Acupuncture & Moxibustion APPLIANCE Co., Ltd.	20162200591
Surgical skin marker	Dongguan Tondaus Meditech Co., Ltd.	20202021011
Tweezers	Yangzhou Guilong Medical Devices Co., Ltd.	20182010440