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Method Article
O presente protocolo fornece uma descrição detalhada de um dispositivo percutâneo de assistência ventricular direita de duplo lúmen e ilustra instruções passo a passo sobre o implante, gerenciamento e remoção seguros do dispositivo. Orientações sobre seu uso e solução de problemas de complicações de uma das experiências mais significativas de um único centro também estão incluídas.
O choque ventricular direito (VD), classicamente caracterizado por pressão venosa central (PVC) elevada com pressão arterial pulmonar (AP) e capilar pulmonar (PCP) normal a baixa, continua sendo uma causa significativa de morbidade e mortalidade em todo o mundo se não for tratada. As terapias para o tratamento do choque do VD variam de tratamento clínico a suporte circulatório mecânico (MCS) durável ou percutâneo. Um dispositivo MCS exclusivo, um dispositivo de assistência ventricular direita percutânea (pRVAD), aprovado para uso pela Food and Drug Administration (FDA) em 2014, funciona descarregando temporariamente o VD por meio de um cateter de lúmen único e duplo com suporte mecânico extracorpóreo e é capaz de desviar sangue do átrio direito (AR) para o AP principal. Embora inicialmente aprovado como dispositivo de oxigenação por membrana extracorpórea venoso-venosa (VV-ECMO), este trabalho se concentrará no uso de suporte de VD, como estratégias ambulatoriais de VV-ECMO foram descritas anteriormente. O cateter é mais comumente inserido através da veia jugular interna direita (IJ) no PA e conectado a uma bomba externa, permitindo fluxo de até 5 L/min. Este dispositivo pode ser uma escolha atraente para o tratamento do choque do VD devido à sua inserção e remoção percutânea e minimamente invasiva e sua capacidade de permitir a deambulação do paciente enquanto o dispositivo está no lugar. Este protocolo discute em detalhes o equipamento, efeitos hemodinâmicos, indicações, contraindicações, complicações, pesquisas atualmente disponíveis na literatura e instruções passo a passo sobre como implantar, gerenciar e extrair o dispositivo, juntamente com a orientação sobre o uso e solução de problemas de complicações de uma das maiores experiências de centro único com o dispositivo.
O choque cardiogênico (SC) por insuficiência ventricular direita (VD) continua sendo uma das patologias cardíacas mais desafiadoras de gerenciar e pressagia alta mortalidade e morbidade1. Existem três estados patológicos primários que podem resultar em insuficiência do VD: perda da contratilidade miocárdica, sobrecarga de volume e sobrecarga de pressão2. Após um transplante cardíaco, a perda da contratilidade do VD pode ser secundária à isquemia miocárdica, infarto ou inflamação causada por miocardite ou disfunção primária do enxerto3. A sobrecarga de volume do VD pode ser secundária à insuficiência valvar do lado direito, shunt ou eliminação inadequada do volume (por exemplo, insuficiência renal) em relação à ingestão enteral ou intravenosa4. A sobrecarga pressórica do VD pode resultar do agravamento da hipertensão pulmonar (pHTN), estenose pulmonar, embolia pulmonar aguda ou insuficiência cardíaca esquerda descompensada, a causa mais comum de insuficiência do VD5. As opções de tratamento percutâneo tornaram-se um dos pilares para o tratamento da SC do VD. Além da terapia médica, vários dispositivos estão disponíveis para tratar a insuficiência do VD, incluindo a oxigenação por membrana extracorpórea venoso-arterial (VA-ECMO), dispositivo de assistência ventricular direita aberta/central (RVAD), Impella RP, dispositivo de assistência TandemHeart RV e o Protek Duo2.
O Protek Duo é o único RVAD percutâneo minimamente invasivo (pRVAD) com uma cânula de duplo lúmen que permite a deambulação enquanto o dispositivo está no lugar6 e está sendo cada vez mais usado no VD CS para descarregar o VD. Embora inicialmente aprovado como um dispositivo de oxigenação por membrana extracorpórea venoso-venosa (VV-ECMO), este trabalho se concentrará em seu uso para suporte de VD, uma vez que estratégias ambulatoriais de VV-ECMO foram descritas anteriormente7. Ele descarrega o VD desviando o sangue do AR para a artéria pulmonar (AP) e permite a opção de conectar uma bomba de fluxo contínuo extracorpóreo de fluxo centrífugo com ou sem um oxigenador para permitir o suporte ideal do VD. O dispositivo foi aprovado para uso em 2014 pela Food and Drug Administration (FDA)8. Pode fornecer vazões de até 4,5-5 L/min 9,10. Seu design de cateter de lúmen duplo puxa o sangue através da cânula de entrada proximal no AR e o canaliza através do PA central, essencialmente ignorando o VD.
A cânula tem dois lúmens distintos com um corpo reforçado com fio. Dois canais concêntricos para fluxo bidirecional dentro de uma única cânula permitem a drenagem venosa simultânea e a reinfusão de sangue durante o suporte extracorpóreo. A porção proximal do dispositivo é separada e não cabeada, permitindo o clampeamento externo para evitar o fluxo sanguíneo durante a implantação e extração do dispositivo de cânula. Para um posicionamento preciso do dispositivo, a cânula é marcada com marcadores distais e proximais para identificar a profundidade de inserção. Os marcadores distais são radiopacos, permitindo a visualização do dispositivo na imagem radiográfica para determinar a posição do cateter dentro do átrio direito (AD). Junto com as marcações, existem fenestrações ou orifícios na ponta distal e na porção média do cateter. Os seis orifícios laterais na ponta distal permitem que o sangue flua para fora do cateter para o PA. Os orifícios da diáfise média permitem que o sangue desoxigenado flua para o cateter a partir da AR (Figura 1). Esse design permite o uso do dispositivo no pré, intra e pós-operatório em todo o continuum de procedimentos que requerem circulação extracorpórea (CEC). Por exemplo, o dispositivo foi usado por nós isoladamente ou como parte do suporte temporário biventricular antes de um dispositivo durável de assistência ventricular esquerda (LVAD). Em seguida, foi convertido em uma cânula de drenagem venosa para CEC durante o procedimento (por "Y" conectando os dois membros ao ramo de drenagem venosa do circuito) e, em seguida, revertendo para bypass AR/PA para suporte de RVAD no pós-operatório. Além disso, a cânula também foi usada como ventilação PA para descarga/ventilação do ventrículo esquerdo (VE) no cenário de VA-ECMO com distensão do VE, aplicando drenagem venosa nas portas AR e PA, novamente no ambiente de preparação para os procedimentos de CEC e subsequente conversão para suporte RVAD.
Atualmente, dois tamanhos estão disponíveis, o 29 Fr ou o 31 Fr (Figura 2). Esses cateteres são projetados para otimizar a facilidade de inserção e, portanto, têm um design cônico para permitir que a porção distal do dispositivo passe por todas as estruturas cardíacas com segurança. Especificamente, os 29 Fr afunilam para 16 Fr e os 31 Fr diminuem para 18 Fr. Ambos os tamanhos são feitos dos mesmos materiais. De acordo com o FDA, ambos os tamanhos são idênticos em resistência à tração, integridade do caminho, raio de torção e taxas de hemólise. Eles diferem quanto à rigidez da cânula e às propriedades de fluxo de pressão, o que é esperado com uma mudança no diâmetro da cânula. Apesar de suas diferenças, eles são determinados a serem equivalentes em capacidades funcionais. Os tamanhos maiores de Fr são normalmente usados para aqueles que precisam de mais fluxo sanguíneo para obter suporte hemodinâmico ideal11.
Uma indicação essencial para o uso do rVDp é a falha refratária do VD. Isso inclui o status de falha do VD após a colocação do LVAD, o status pós-cardiotomia, o infarto do miocárdio pós-agudo ou o status pós-transplante cardíaco12. Este dispositivo é frequentemente usado em conjunto com outras terapias, como diuréticos, agentes inotrópicos, vasopressores e vasodilatadores pulmonares para fornecer um suporte hemodinâmico ideal individual, permitindo tempo para a remodelação do VD nativo. O dispositivo também foi documentado como tendo sido usado na pHTN grave, como mencionado no exemplo acima, e miocardite aguda13. Em nossa experiência, tivemos sucesso no desmame do suporte e na alta hospitalar usando o pRVADin pHTN grave; no entanto, esses casos são raros e, em geral, o suporte de RVAD é evitado no cenário de hipertensão grave devido ao aumento da pressão dentro das APs e, portanto, favoreceria a descompressão das APs com VA-ECMO (estratégias de deambulação se for necessário suporte prolongado) ou AR para configurações de bypass do átrio esquerdo quando possível.
O índice de pulsatilidade da artéria pulmonar (IPAP) é comumente usado com a avaliação clínica geral para identificar pacientes que podem se beneficiar do tratamento minimamente invasivo com este dispositivo. O PAPI é uma métrica hemodinâmica validada para avaliar o grau e a presença de falha do VD. É calculado usando a pressão sistólica da AP menos a pressão diastólica pulmonar dividida pela pressão venosa central (PVC). Pacientes com IPAP inferior a 0,9 devem ser considerados para suporte VD13. A potência cardíaca (CPO) pode ser calculada com o PAPI para diferenciar os pacientes que podem se beneficiar da terapia de suporte do VD. É calculado multiplicando a pressão arterial média pelo débito cardíaco e dividindo-a por 451. Se o CPO for inferior a 0.6, o tratamento para insuficiência do VD pode ser justificado. Se o CPO for maior que 0,6, há espaço para interpretação e discussão de possíveis outras terapias14. No entanto, a maioria das evidências recomenda terapias de RV se o PAPI for inferior a 0,9, conforme declarado acima. Em última análise, a decisão pelo suporte mecânico é baseada na avaliação clínica com essas métricas quantitativas como adjuvantes valiosos na tomada de decisões.
As contraindicações para o uso deste dispositivo de suporte circulatório mecânico (MCS) incluem qualquer patologia vascular grave ou obstrutiva do coração direito, incluindo estenose ou trombose existente da veia jugular interna (IJ), estenose pulmonar grave e substituição prévia da válvula tricúspide, o que impede a colocação segura do dispositivo11. Um caso de síndrome aguda da veia cava superior (VCS) após a colocação de um IJ Protek Duo adequado exigiu reconfiguração emergente para uma estratégia de suporte alternativa. Na ausência de estenose grave da válvula tricúspide, o reparo da válvula tricúspide não é uma contra-indicação ao uso do dispositivo. A troca valvar pulmonar (RVP) não é uma contraindicação, e há vários relatos na literatura do uso desse dispositivo dentro de uma RVP15. Uma contraindicação relativa ao uso do pRVAD é uma história de pneumonectomia devido à ligadura de um dos PAs do ramo proximal com este procedimento e preocupação com lesão de fio ou cânula no coto do PA ou pressão excessiva no coto por fluxo de RVAD. Além disso, em casos com radiação torácica extensa, o tecido pode não permitir a dilatação e a colocação da cânula, impedindo a colocação de RVAD.
Várias complicações estão associadas ao uso desse dispositivo MCS. Um risco potencial com o tratamento do choque do VD com o dispositivo é desmascarar a disfunção do VE ou a disfunção biventricular não reconhecida anteriormente. Por exemplo, às vezes, com a falha do VD, o VE parece pseudonormal devido ao enchimento significativo do VE. No entanto, com um RVAD instalado, o fluxo direto é otimizado e o aumento do enchimento do VE pode desmascarar a disfunção do VE. Muitas vezes, esses pacientes podem precisar ser convertidos para VA-ECMO. Além disso, a natureza protrombogênica da cânula coloca o paciente em risco de eventos tromboembólicos. Para combater esse problema, é terapia padrão que todos os pacientes sejam tratados concomitantemente com anticoagulação. No entanto, a adição de terapia anticoagulante tem seu próprio risco de complicações hemorrágicas, como sangramento no local de acesso, sangramento do trato gastrointestinal, acidente vascular cerebral hemorrágico e risco de trombocitopenia induzida por heparina (HITT)16. Interrupções na anticoagulação devido a complicações hemorrágicas podem causar trombose da bomba. O dispositivo precisa ser trocado de emergência nesta configuração. O diagnóstico precisa ser rapidamente elucidado entre outras causas de deterioração hemodinâmica aguda e baixo fluxo do dispositivo, incluindo sepse ou hipovolemia/hemorragia.
Apesar de todas as suas possíveis complicações, este RVAD está se tornando mais comum em muitos hospitais nos Estados Unidos para o manejo não invasivo da falha do VD. Seu design portátil permite que os pacientes se sentem, fiquem de pé e até deambulem livremente, se posicionados e fixados adequadamente. Pode até ser facilmente removido à beira do leito após o desmame do dispositivo. O dispositivo é aprovado pela FDA para uso por até 6 dias, mas há relatos de uso por semanas a meses17. O dispositivo pode ser usado para suporte VV-ECMO adicionando um oxigenador ao circuito a qualquer momento durante o uso do dispositivo18. O dispositivo 31 Fr também tem uma versão de implantação rápida (RD) vista na Figura 3. O DR tem sido referenciado principalmente na literatura como um dispositivo de suporte ventricular esquerdo temporário usado como ponte para outros dispositivos de suporte com colocação por meio de uma abordagem apical para fornecer suporte minimamente invasivo doVE 19.
Ao contrário do Protek Duo, o Impella RP é um dispositivo percutâneo usado para suporte de VD que é inserido na veia femoral, requer repouso rigoroso no leito e não permite deambulação. Ele também fornece um fluxo axial em comparação com o Protek Duo, que fornece um fluxo centrífugo. Os dispositivos de fluxo centrífugo têm menores eventos hemorrágicos relacionados ao trato gastrointestinal com taxas de AVC comparáveis17. As complicações comumente relatadas do Impella FR incluem hemorragia (42,9%), problemas vasculares (22,8%), fragmentação do dispositivo (34,2%), coagulação do sistema (17,1%) e desconexão do dispositivo (8,6%)20. Vários outros dispositivos de suporte RV2 estão sendo estudados atualmente. Eles podem chegar ao mercado no futuro, mas, por enquanto, este dispositivo de cânula dupla continua sendo uma escolha atraente como um dispositivo percutâneo não invasivo para o tratamento de curto prazo da falha do VD.
O presente protocolo é aprovado pelo comitê de ética em pesquisa humana do Centro Médico da Universidade de Nebraska. O protocolo segue as diretrizes do comitê de ética em pesquisa com seres humanos da mesma universidade.
1. Inserção do dispositivo
NOTA: Este procedimento precisa ser realizado idealmente em um conjunto de fluoroscopia para garantir o posicionamento preciso do dispositivo.
2. Conexão, ativação e manutenção do dispositivo
3. Remoção do dispositivo
O dispositivo inicialmente obteve autorização da FDA nos Estados Unidos após um grande estudo de controle randomizado, que revelou uma melhora de 31% na sobrevida no tratamento da síndrome do desconforto respiratório agudo com o dispositivo usado como VV_ECMO22. Eventualmente, foi aprovado como um desvio de RA para PA. No entanto, o dispositivo ainda não foi aprovado para uso como RVAD, embora em muitos dos principais centros o dispositivo já esteja sendo u...
O choque do RV pressagia uma mortalidade excepcionalmente alta. Deve ser reconhecido no início da evolução da doença e tratado agressivamente. O Protek Duo é um MCS de ponta para o tratamento de choque RV que pode ser colocado durante qualquer um dos estágios SCAI do choque. Algumas etapas críticas na colocação do dispositivo incluem: obtenção de acesso usando a técnica de Seldinger modificada21, dilatação sequencial do local de acesso para bainha Fr...
Poonam Velagapudi divulga as seguintes relações com a indústria: Gabinete do palestrante - Abiomed, Opsens; conselho consultivo - Abiomed, Sanofi; refeições/despesas de viagem - Abiomed, Boston Scientific, Medtronic, Chiesi, Phillps.
Este manuscrito não teria sido possível sem o apoio excepcional de meus mentores, Dr. Poonam Velagapudi e Dr. Anthony Castleberry e o apoio de todos os Departamentos Cardiovascular e Cardiotorácico do Centro Médico da Universidade de Nebraska. Nenhum fundo foi usado para a confecção deste artigo.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Amplatzer Super Stiff Wire 0.035' x 145 cm | Boston Scientific | M001465631 | If not in stock, may use any stiff 0.035" wire. |
Avalon Tracheal Dilator | Avalon Laboratories Inc., Rancho Dominguez, CA | 12210 | This comes in a set. The 30 Fr dilator is the only part used. |
Full 29 Protek Duo Kit | LivaNova/ Tandem Life | 5820-2916 | Cannula, pump, holster, wrap |
Full 31 Protek Duo | LivaNova/Tandem Life | 5820-3118 | Cannula, pump, holster, wrap |
Hemochron Signature Elite ACT Testing Device and Supplies | Werfen North America | DCJACT-A and DCJACT-N | |
Lidocaine | Pharmaceutical | Pfizer | |
LifeSPARC Centrifugal Pump | LivaNova/ Tandem Life | 5840-2417 | |
Micropuncture needle | Cook Medical | G56202 | 5 Fr |
Multi-Lumen Access Catheter | Arrow/Teleflex | AK-21242-CDC | 9 Fr |
Preparation solution | Pharmaceutical | NA | Chlorohexidine-based or iodine-based |
Protek Duo Cannula 29Fr | LivaNova/ Tandem Life | 5140-4629 | Components: One 29 Fr ProtekDuo Veno-Venous Wire Reinforced Cannula with radiopaque tip markers, One 13 Fr Introducer |
Protek Duo Cannula 31Fr | LivaNova/Tandem Life | 5140-5131 | - 31 Fr x 51 cm Veno-Venous Dual Lumen Cannula with Introducer |
Protek Duo Insertion Kit | LivaNova/ Tandem Life | 5100-0014 | Components: balloon tipped PA catheter, one 0.035 stiff guidewire |
Protek Duo RD Cannula | LivaNova/Tandem Life | 5820-3631 | Cannula, introducer |
Swan Ganz Catheter | Edwards Lifesciences | 774F75 or 777F8 | |
Ultrasound | Standard vascular ultrasound. | GE | |
Ultrasound probe cover over the ultrasound transducer | Standard probe cover to match vascular ultrasound transducer | GE | |
Voyager Vest Kit | LivaNova/Tandem Life | Contact LivaNova | Includes vest and wrap. Should not be used on patients with a known allergy to neoprene. |
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