Nos últimos anos, dispositivos cirúrgicos de energia são amplamente utilizados durante cirurgias de tireoide e paratireoide. Além da hemostasia, eles também são usados para cortar, agarrar e dividir tecidos. Entretanto, o calor gerado pelo dispositivo pode causar lesão térmica ao nervo laríngeo recorrente.
Portanto, é necessário qualificar e quantificar o possível efeito térmico desse dispositivo comumente utilizado pela primeira vez durante a cirurgia. Não é recomendado verificar os parâmetros de segurança por tentativa e erro repetidamente em humanos com os dispositivos de energia cirúrgica recém-desenvolvidos. Em comparação, os experimentos com animais têm uma vantagem significativa.
As situações cirúrgicas para aplicação de um dispositivo de energia cirúrgica são diversas, e os parâmetros de segurança desenvolvidos para simulação de cenários em estudos com animais têm valor reverso para uso clínico. À medida que a tecnologia avança, dispositivos recém-desenvolvidos continuarão a surgir. Os métodos experimentais podem avaliar as vantagens e restrições dos dispositivos antes de suas primeiras aplicações clínicas pelos cirurgiões.
Portanto, propomos este protocolo para fornecer aos pesquisadores um projeto estrutural, materiais especializados e procedimentos padronizados para viabilizar a reprodução de parâmetros em seu próprio laboratório. Para começar, selecione porcos Duroc-Landrace de três a quatro meses de idade e peso de 18 a 30 quilos. Após a anestesia, fazer uma incisão cervical transversal de 15 cm de comprimento sobre a pele, um centímetro acima do esterno.
Separe os músculos da cinta pela abordagem da linha média e retraia lateralmente para visualizar a cartilagem tireoide, cartilagem cricóide, anéis traqueais e glândula tireoide. Em seguida, dissecar os músculos esternocleidomastoideos bilateralmente. Expor e dissecar ao longo dos nervos laríngeos recorrentes e vagos bilateralmente.
Primeiro, instale os eletrodos terra fora da ferida da incisão cirúrgica. Em seguida, instale uma estimulação periódica automática de 2,0 mm, ou eletrodo APS, em um lado do nervo vago. Conecte todos os eletrodos através da caixa de interconexão ao sistema de monitoramento e certifique-se de que os eletrodos estejam conectados corretamente.
Encontre a coluna Vagus APS Stim"column e defina a corrente de estimulação em 1,0 miliamperes. Clique na linha de base. Uma nova janela chamada "Estabelecendo a linha de base do APS" aparecerá no lado direito da tela.
Insira o título da sessão e os comentários da sessão. Selecione o canal a ser testado, no qual o sistema começa a medir automaticamente 20 vezes. A amplitude e a latência basais são calculadas e mostradas automaticamente.
Clique em aceitar" se a linha de base estiver correta. Clique no ícone de avanço rápido na coluna Vagus APS Stim"column para iniciar um teste. Após cada experimento de eletrofisiologia, clique no ícone de pulso para interromper as gravações.
Selecione a página "Relatórios" e defina o formato de saída do relatório para salvar o arquivo. Em seguida, aplique o dispositivo cirúrgico, ou SED, no tecido mole a uma distância de 5 mm do NLR e ative o dispositivo. Observe a mudança na EMG e opere na mesma distância de ativação três vezes, a menos que ocorra uma mudança substancial na amplitude da EMG.
Em seguida, aplique o SED no tecido mole a uma distância de 2 mm do NLR e ative o SED. Repita este passo, com o SED colocado a uma distância de 1 mm do NLR. Se uma diminuição substancial na amplitude EMG for observada durante essas etapas, pare o experimento e registre a EMG em tempo real continuamente por 20 a 60 minutos para determinar se a lesão é reversível e registre os resultados como uma tabela.
Para testes de tempo de resfriamento, aplicar ativação única de SED no músculo ECM. Toque no RLN com a ponta do SED. Após cinco segundos de espera e resfriamento, observe a mudança EMG.
Repetir o teste por um tempo de resfriamento de dois segundos, observando a mudança na amplitude EMG. Prossiga com o teste de MTM aplicando ativação única de SED no músculo ECM, apenas por um segundo. Toque rapidamente a superfície ativada do SED com outra posição do SCM.
Imediatamente após o MTM, toque o RLN com a ponta do SED. Novamente, aplique ativação única do SED no músculo ECM. Imediatamente, toque o RLN com a ponta do SED sem MTM.
Se uma diminuição substancial da amplitude EMG for observada, pare o experimento RLN e monitore continuamente a resposta EMG em tempo real por pelo menos 20 minutos para determinar se a lesão do NLR é reversível. Coloque a câmera a uma distância de 50 cm do tecido alvo, em um ângulo de 60 graus em relação à mesa experimental. Use 5 mm como espessura padrão do músculo da cinta para ativação do SED.
Limpe a superfície dos músculos da cinta suína com gaze seca. Segure o músculo da alça em todo o comprimento da lâmina usando SED. Após uma única ativação, observe a temperatura máxima exibida na tela durante a medição.
Meça o comprimento da lâmina e a dispersão térmica lateral da linha isotérmica de 60 graus Celsius após uma única ativação. Quando a temperatura mais alta na tela exceder 60 graus Celsius, registre qualquer fumaça e respingo na tela e repita cinco medições em áreas diferentes. Repita esses passos após agarrar o músculo da cinta com um terço anterior da lâmina usando SED e realize cinco medidas em áreas diferentes.
Para tarefas de ambiente úmido, mergulhe os músculos da cinta suína em água estéril por três segundos imediatamente antes da ativação do SED. Para diferentes áreas, avalie o espalhamento térmico lateral, fumaça e respingos, agarrando o músculo da alça por todo o comprimento e comprimento anterior de um terço da lâmina usando SED. Após a ativação única do SED com toda a lâmina no músculo da alça, comece a registrar o tempo de resfriamento até que a temperatura mais alta na tela seja inferior a 60 graus Celsius.
Repita cinco medições em áreas diferentes. Após uma única ativação do SED com toda a lâmina no músculo da alça, toque rapidamente a superfície ativada do SED com outra posição do músculo da alça. Registre sua temperatura imediatamente após deixar o SED do músculo da alça com a lâmina aberta.
Após esta etapa, comece a gravar o tempo de resfriamento até que a temperatura mais alta na tela seja inferior a 60 graus Celsius. Apresentar os parâmetros de segurança eletrofisiológicos e termográficos em forma de tabela, com marcação de fumaça e salpicos. Por meio desse protocolo, foram realizados testes de ativação eletrofisiológica no NLR, do segmento proximal ao distal, a diferentes distâncias, e o sinal EMG foi monitorado durante o estudo.
Um estudo eletrofisiológico de resfriamento também foi realizado no NLR. Testes de ativação termográfica de lâmina inteira em ambiente seco mostraram que a temperatura máxima de ativação foi superior a 60 graus Celsius durante a ativação. Durante os testes de um terço das lâminas em ambiente seco, respingos foram observados após a ativação.
Testes de lâmina inteira no ambiente úmido mostraram uma dispersão térmica lateral mais evidente em comparação com o ambiente seco. Enquanto nos testes de lâmina de um terço, a fumaça é mais óbvia em comparação com o ambiente seco. Os parâmetros eletrofisiológicos e termográficos de segurança foram avaliados neste estudo e apresentados em forma de tabela.
O estudo eletrofisiológico estabeleceu um parâmetro crítico para a lesão nervosa, e o estudo termográfico estabeleceu um parâmetro preventivo para o risco de lesão térmica. Através da interpretação dos parâmetros, os cirurgiões podem preservar distância de segurança e tempo de resfriamento suficientes nos passos cirúrgicos de rotina. Por outro lado, o estudo termográfico pode ser aplicado em diversos ambientes ativados, como propagação térmica, fumaça ou spray de ondas, que o dispositivo de energia gerou.
Este estudo também pode ajudar a avaliar o risco correspondente aos diferentes comprimentos de fixação da lâmina do dispositivo de energia. Esperamos que esta proposta e o modelo proporcionem aos pesquisadores, fabricantes e cirurgiões a melhor oportunidade para investigar os efeitos térmicos e definir os parâmetros de segurança de cada dispositivo de energia recém-desenvolvido para evitar a lesão térmica do nervo laríngeo recorrente durante as cirurgias de tireoide e paratireoide.
