A subscription to JoVE is required to view this content. Sign in or start your free trial.
Method Article
The goal of this study is to use magnetic resonance venography with long-circulating gadolinium-based contrast agent and direct thrombus imaging for quantitative evaluation of DVT volume in a multicenter, clinical trial setting. Inter- and intra-observer variability assessments were conducted, and reproducibility of the protocol was determined.
הערכנו venography תהודה מגנטית גישה עם gadofosveset לכמת כולל פקיק נפח שינויים כקריטריון העיקרי ליעילות טיפול במחקר אקראי רב-מרכזי השוואת טיפול יחיד edoxaban עם משטר הפרין / קומדין לגפיים חריפים, סימפטומטי נמוכים פקקת ורידים עמוקים (DVT (MRV) טיפול). גם אנחנו השתמשנו בגישת ההדמיה פקיק הישיר (DTHI, ללא שימוש חומר ניגוד של) לכמת פקיק הטרי. לאחר מכן, אנו ביקשנו להעריך את שחזור של שיטת הניתוח והתחולה של שימוש venography תהודה מגנטית 3D והדמיה פקיק ישיר לכימות של DVT בהגדרת משפט רב-מרכזי. בין 10 נושאים שנבחרו באקראי משתתפים בפקיק הפחתת ההדמיה מחקר edoxaban (eTRIS), סך הכל פקיק נפח במערכת הוורידים העמוקה בגפיים התחתונים כל היה לכמת בילטרלי. נבדקים הדמיה באמצעות רצפי הד שיפוע 3D-T1W לפני (לא ישירההדמיה hrombus, DTHI) ו -5 דקות לאחר ההזרקה של 0.03 mmol / קילוגרם של Trisodium gadofosveset (venography תהודה מגנטית, MRV). שולי DVT בתמונות המתאימות ציריות, מעוקלות רב-מישורי מחדש הותוו באופן ידני על ידי שני משקיפים להשיג מדידות נפח של thrombi הוורידים. MRV שימש לחישוב כולל DVT נפח, ואילו DTHI שימש לחישוב נפח של פקיק הטרי. מתאם Intra-כיתה (ICC) וניתוח אלטמן לנד בוצעו להשוות בין שונות ותוך משקיף של הניתוח. אל לשונות בין ותוך משקיף היה מצוינים (0.99 0.98 ו, p <0.001, בהתאמה) ללא הטיה בניתוח אלטמן-בלנד לתמונות MRV. לתמונות DTHI, התוצאות היו מעט נמוכות יותר (ICC = 0.88 0.95 ובהתאמה, p <0.001), עם הטיה לתוצאות בין משקיף על מגרשים בלנד-אלטמן. מחקר זה הראה היתכנות של הערכת פקיק נפח בDVT באמצעות MRV עם Trisodium gadofosveset, עם התוך טוב ובשחזור ter-משקיף בסביבה רב-מרכזי.
תרומבואמבוליזם ורידים (VTE) משפיע 300,000-600,000 אנשים בארצות הברית בכל שנה 1. פקקת ורידים עמוקים (DVT) הוא המצגת הנפוצה ביותר של VTE, ונפוץ ביותר משפיע העגל, ירך או ורידי אגן. האבחון, הניהול, והמעקב של נושאים עם DVT לא יכולים להתבסס אך ורק על בדיקות קליניות, מאז הסימנים ותסמינים של מחלה זו הם אינה ספציפי 2,3. בעוד שבדיקות דם (כגון D-דימר) יכולות לעזור לשלול האבחנה של DVT, נדרשת הדמיה להקים הנוכחות של DVT 4. אולטרסאונד דחיסה (CUS) הוא כיום בדיקת ההדמיה הנפוצה ביותר באבחנה של DVT האקוטי חשוד. CUS הוא זול ויש לו רגישות גבוהה וספציפיות כדי לזהות DVT האקוטי 5. עם זאת, לא יכול באופן מהימן CUS להעריך את הוורידים העמוקים באגן 6. בנוסף, CUS לא יכול לכמת ישירות פקיק נפח והרכב, שהם חשובים כאשר ההבחנה betwDVT een החריף (מקור פוטנציאלי של תסחיף ריאתי (PE)) וDVT הכרוני (פחות סביר embolize) ולהערכת יעילות הטיפולית 7.
שלא כמו טומוגרפיה ממוחשבת (CT), הדמיה בתהודה מגנטית (MRI) לא לספק קרינה מייננת, ולכן הוא מתאים לבדיקות סדרתי להעריך התפתחות קריש דם או רגרסיה. לעומת CUS, MRI יכול לזהות DVT אגן ומדויק יותר ניתן להגדיר הפרוקסימלי (וריד popliteal ומעלה) וברגל דיסטלי (להלן וריד popliteal) DVT 8, על מנת להעריך את הסיכון של PE טוב יותר. MRI יכול לאפיין גיל פקיק וארגון, ועשוי לעזור להבדיל חריף מDVT הכרוני 9-11 (שופטים מעודכנים). כימות של פקיק נפח, מדד חשוב להעריך את התפתחות המחלה ותגובה לטיפול, אינה ריאלי עם MR הדמיה. פרוטוקולי venography תהודה מגנטית נוכחיים מבוצעים לאחר ההזרקה של גדוליניום (ה ') חומרי ניגוד מבוססים 12. אלההן מולקולות משקל מולקולריות קטנות שextravasate במהירות לאחר הזרקה, ודורשים תזמון זהיר כדי ללכוד את שלב שיפור ורידי צורך לדמיין את פקיק 13,14 כראוי.
מחקר הוכחה של קונספט, edoxaban פקיק הפחתת ההדמיה המחקר (eTRIS), ניצול עיצוב תווית פתוח, חקר את היעילות ובטיחות של edoxaban 90 מ"ג פעם ביום למשך 10 ימים, ואחריו edoxaban 60 מ"ג פעם ביום בטיפול של אקוטי, DVT סימפטומטי (מזהה ClinicalTrials.gov: NCT01662908). eTRIS מטפל אם טיפול יחיד edoxaban, ללא הפרין הנלווה נמוך משקל מולקולרי (LMW הפרין) בזמן התחלת טיפול, הוא יעיל יותר מטיפול סטנדרטי עם טיפול הפרין / קומדין LMW בנבדקים עם DVT, כפי שהוערך על ידי השינוי באחוזים (%) מ בסיס בנפח / גודל פקיק (שנמדד על ידי בדיקת MRI) ביום 14-21.
מטרה נוספת של eTRIS הייתה לפתח ולאמת MR פשוטvenography רכישה (MRV) תמונה ופרוטוקול ניתוח לכימות של פקיק נפח בDVT. כדי להתגבר על כמה אתגרים העומדים בפני פרוטוקולי MRV הנוכחיים בהגדרות רב-מרכזיים, שנוצלנו, סוכן לאחרונה אושר ע"י ה- FDA, ארוך במחזור מבוסס גדוליניום בריכת דם ניגוד (gadofosveset Trisodium). בהשוואה לשימוש בchelates מבוסס הקב"ה תאי (למשל, הקב"ה-DTPA) לMRV, יש gadofosveset זמן מחזור ארוך יותר באופן משמעותי, המאפשר שימוש בערכת רכישת MR פשוטה, ללא כל תזמון של רכישות. Trisodium Gadofosveset הוא חומר ניגוד MRI בריכת דם שזורם במשך 2-3 שעות לאחר הזרקה תוך ורידית 15,16. פרופיל הבטיחות שלה הוא דומה לאלה של סוכנים מסורתיים extravascular תאי ניגוד MRI 17. זה מאפשר הדמיה מצב היציב של כלי הדם על פני תקופה של 1 שעה. לכן, אין עיתוי תלוי מפעיל של רכישת תמונה נדרש לאחר הזרקת חומר הניגוד. יתרון נוסףשל שימוש בחומר ניגוד זה הוא שזה הוא מולקולה קטנה (משקל מולקולרי 857 Da) 18 ויכול לחלחל הציד אפילו פקיק החסום באופן מלא, ובכך לספק ניגוד מעולה של DVT מסביבה על MRV ומאפשר חישוב כמותי של DVT כרכים. מחקרים קודמים שהוקמו האמינות בין-המדרג של ורידים חזותי באמצעות venography בדיקת נשימה-אחיזת אינטרפולציה נפח MR (VIBE) באמצעות Trisodium gadofosveset 19. כאן, אנו משתמשים בגישה דומה בהגדרת ניסוי קלינית רב-מרכזי כדי להעריך פקקת ורידים עמוקים ולהשתמש בנפח של DVT שנמדד על ידי בדיקת MRI כנקודת סיום. eTRIS מספק פלטפורמה אידיאלית כדי להעריך את ההיתכנות ושחזור של ניתוח בגישת ההדמיה MRV המוצע כאן, באמצעות חומר ניגוד-ארוך במחזור מבוסס הקב"ה בריכת דם להערכת כרכי DVT. אנו גם מעריכים את השימוש בגישת ההדמיה פקיק ישיר (DTHI) לכמת את היקף DVT הטרי לפניההזרקה של חומר ניגוד.
שתי בדיקות MRI בוצעו במהלך המחקר: הראשון בתוך 36 שעות לאחר הקצאה אקראית לקבוצת הטיפול היחיד או edoxaban הפרין / קבוצת קומדין, והשני בין 14 ל -21 ימים לאחר הקצאה אקראית. הניתוחים של כל התמונות בוצעו על ידי מעבדה ליבה מרכזית. נפח של פקיק הטרי מחושב מפקיק הדמיה ישירה (DTHI) ברגליים ואגן תחתון לפני הזרקת חומר ניגוד של כל. סך פקיק הנפח (הטרי וישן) מחושב מvenography תהודה מגנטית הודעה ניגוד (MRV) תמונות של הוורידים ברגליים והאגן תחתון.
מחקר זה אושר על ידי לוחות סקירה המוסדיים המקומיים בכל המרכזים המשתתפים. כל הנושאים במשפט הרב-מרכזי בתנאי כתב הסכמה מדעת להשתתפות בeTRIS במוסדות שלהם.
1. תמונת רכישה
2. MRI פרוטוקול
איור 1:. תמונות לדוגמא מופיעות במיקומי רכישה ל3 תחנות המשמשות להדמיה שדה הראייה בכיוון העטרה וכיוונים צירי היה 40 סנטימטר לכל עמדת מיטה [רכישה: (אמצע שוק לברך לעיל), (מעל ברכיים ל ירך /, (ירך / אגן אגן) לבטן)] עם 10 חפיפה סנטימטר בין כל עמדת מיטה. תמונה צירית (א); תמונת sagittal (ב) ותמונה (ג) עטרה. חץ אדום מציין DVT. אנא לחץ כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של דמות זו.
קבצים / ftp_upload / 52761 / 52761table1.jpg "/>
טבלת 1: פרוטוקול venography MR גפיים תחתון עם חומר הניגוד, Trisodium gadofosveset, כוללים הדמיה פקיק ישירה.
טבלה 2: פרמטר ההדמיה הספציפי לכל רצף שנרכש בפרוטוקול.
ניתוח 3. תמונה
איור 2: התפלגות שיטת הניקוד המשמשת להערכת האיכות של תמונות לכל וריד ריבית עם DVT הידוע.
איור 3:. DVT לדוגמא מוצג ברצף MRV (i, פנל משמאל) נתיב מפותל (קו צהוב) ממחישה את קווי המתאר ואחרי שנתח את הווריד. (Ii, פנל באמצע) כלי יישרו לאורך האמצע של כלי להיות מנותח (קו אדום מקווקו) (iii, פנל מימין) מציג פרוסות ציריות בניצב לוריד להיות מנותח מקומות שצוינו על ידי קווים צהובים (A, B, C) על סעיפים אורך ב. אנא לחץ כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של דמות זו.
איור 4:. אזורים מפולחים ידני של עניין (ירוק) מוצגים מקיפים את פקיק על תמונות DICOM ציריות מחדש אנא לחץ כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של דמות זו.
es / ftp_upload / 52761 / 52761fig5.jpg "/>
איור 5: DVT לדוגמא מוצג ברצף ההדמיה DTHI (א) תמונת עטרה, (ב) תמונה צירית, ו- (ג) אזור מראה תמונה הצירית של עניין (ירוק) לייחס פקיק סביב טרי (חיצים כחולים) בתמונות שלפני ניגוד.. תמונות DTHI נרכשות לפני ההזרקה של חומר ניגוד ולהסתמך על תוכן פגש-המוגלובין של פקיק לייצר אות בהירה.
איור 6:. DVT לדוגמא מוצג ברצף ההדמיה DTHI לוחות השמאל להציג תמונות MRV עם חללים אות המציין DVT הכולל (חיצים ירוקים). הצג הפנל הימני מקביל תמונות DTHI עם אות בהירה מציינת נוכחות של פקיק הטרי (חיצים כחולים). אנא לחץ כאן לצפייהגרסה גדולה יותר של דמות זו.
4. הערכה של שחזור
לצורך הערכות שחזור, הבסיס וסריקות מעקב היו נקוות וניתחו כמקרים נפרדים. מהנושאים שנבחרו באקראי 10 (2 ביקורים כל אחד), היו 59 כלי עם DVT המזוהה באמצעות גישת MRV ו -29 כלי עם פקיק הטרי שזוהה על ידי DTHI. בתת-הקבוצה של 10 נבדקים שנבחרו באקראי אלה ניתחו עבור מדדי שחזור, אין כלי עם DVT נחש?...
מחקר זה הוכיח את ההיתכנות של כימות של פקקת ורידים עמוקים בvenography MR באמצעות Trisodium gadofosveset כסוכן לעומת זאת, עם שחזור מצוין של ניתוח לכימות פקיק נפח בסביבה רב-מרכזי. כדי לחשב כולל פקיק נפח, השיטה העיקרית המשמשת את סריקת MRV הודעה ניגוד ללמדוד פקיק נפח. השיטה המשנית השתמשה היי...
Venkatesh Mani has received research grants from Novartis. Nadia Alie, Sarayu Ramachandran, Cecilia Besa, Philip Robson and Bachir Taouli have nothing to disclose. Michele Mercuri and Michael Grosso are employees of Daiichi Sankyo. Greg Piazza has received research grants from Daiichi Sankyo, BMS, EKOS, and the Thrombosis Research Institute. Samuel Goldhaber has received grants from BMS, Daiichi Sankyo, EKOS, NHLBI and the Thrombosis Research Institute. He is a consultant for Ariad, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Daiichi Sankyo, Genentech, Janssen, Merck, Pfizer and Portola. Zahi Fayad has received research grants from Daiichi Sankyo, Roche, GlaxoSmithKline, Merck, VBL Therapeutics, Novartis, Bristol-Myers Squibb, and Via Pharmaceuticals.
The authors have no acknowledgements.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Ablavar (gadofosveset trisodium) | Lantheus | Contrast Agent | |
1.5 T or 3 T Scanners | GE, Siemens, or Phillips | GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) or Philips (Intera, Achieva) |
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request PermissionThis article has been published
Video Coming Soon
Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved