このプロトコルは、文献検索とスクリーニング、データ抽出、バイアスのリスク評価、エビデンスの質、メタアナリシスなど、メタアナリシスプロセス全体を示しています。メタアナリシスとは、複数の研究成果を同じ目的のもとで体系的・総合的に評価・定量的に分析し、複数の研究成果の不整合の問題を解決する研究手法です。PubMed データベースに移動し、クエリに「insomnia」と入力して検索方法を入力します。
をクリックし、「Chinese traditional medicine」と入力します。取得した文献をダウンロードするには、フォーマットのドロップダウンメニューから[保存]をクリックし、[PubMed]を選択して、[ファイルを作成]をクリックします。文献スクリーニングを行う場合は、検索したファイルをファイルを選択してインポートし、インポートします。
[インポートオプション]ドロップダウンメニューから[PubMed NLM]を選択し、[インポート]をクリックします。Microsoft Wordを使用してPRISMAフローチャートを作成した後、文献ごとに抽出する情報を含むExcelスプレッドシートを作成します。品質評価チャートを作成するには、RevManソフトウェアを開きます。
ファイルを選択し、[新規]をクリックして、[次へ]をクリックします。適切なタイプのシステマティック評価を選択するには、介入レビューを選択し、次へをクリックして、タイトルを入力します。次に、 [次へ] 、 [完全なレビュー] 、最後に [完了] を選択します。
収録文献を追加するには、研究と参考文献をご覧ください。スタディへの参照、インクルードされたスタディの順にクリックし、ポップアップメニューからスタディの追加を選択します。試験IDを入力し、終了を押します。
品質評価結果を入力するには、表を選択し、スタディの特性を選択し、次に選択したスタディの特性を選択します。図をクリックし、続いて図を追加します。次に、バイアスのリスクグラフを選択し、[次へ]をクリックします。
最後に、終了をクリックしてグラフを生成します。サマリーを生成するには、「バイアスのリスクサマリー」を選択し、「次へ」をクリックしてから「終了」をクリックします。メタアナリシスの場合は、「データと分析」に移動し、「比較を追加」をクリックし、比較の名前を入力して「終了」を選択します。
結果インジケーターを追加するには、結果またはサブグループをクリックし、[結果の追加] を選択します。変数に [二値] または [連続] を選択し、[次へ] をクリックして結果の名前を入力し、[完了] を選択します。レビューのテキストウィンドウで、研究データの追加を選択します。
資料を選択し、[完了]をクリックします。フォレストプロットを作成するには、抽出したデータを入力し、FEまたはREを選択してフォレストプロットをクリックします。14件の研究の方法論的質評価結果を用いた。
5件の試験は特定のランダム化法を報告し、低リスクと評価され、1件の試験は高リスクと判断された。主要アウトカムについては、患者866例を対象とした9件の研究で、合計臨床有効率が94%と報告され、有効率は対照群と比較して実験群の方が高かった。副次的アウトカムについては、患者717例を含む8件の研究で有害事象が実証された。
実験群の副作用率は13%であった。睡眠時間を報告した4件の研究のうち3件では、実験群で睡眠時間が有意に改善されたことが示された。実験群はまた、夜間の覚醒、悪夢、日中の眠気、およびエネルギーの低下を示しました。
システマティックレビューとメタアナリシスの後、不眠症の伝統的な漢方治療のための臨床実践ガイドラインは、臨床実践ガイドラインの策定方法を使用して作成できます。この研究は、システマティックレビューとメタアナリシスの開発プロセスと運用手順の完全な説明を提供し、将来の研究者が同様の研究を実施するための参照として役立ちます。