Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliği gereklidir. Oturum açın veya ücretsiz deneme sürümünü başlatın.
* Bu yazarlar eşit katkıda bulunmuştur
Büyük bir randomize kontrollü çalışma sırasında Hindistan saha sahalarındaki hava ve biyolojik örnekleme süreçleri boyunca kullanılan tutarlı, yüksek kaliteli prosedürleri detaylandırıyoruz. Kırsal bölgelerde maruz kalma değerlendirmesi için uyarlanmış yenilikçi teknolojilerin uygulamalarının gözetiminden toplanan içgörüler, daha güvenilir sonuçlarla daha iyi saha veri toplama uygulamaları sağlar.
Burada, Tamil Nadu, Hindistan'ın kaynak kısıtlı bir ortamında iki farklı çalışma alanından hanehalkı hava kirliliğine (HAP) kişisel maruziyetler hakkında nüfus düzeyinde veri toplamak için standart prosedürlerin görsel bir temsilini sunuyoruz. Partikül madde PM 2.5 (aerodinamik çapta2.5 mikrondan küçük parçacıklar), karbon monoksit (CO) ve siyah karbon (BC), hamile annelerde (M), diğer yetişkin kadınlarda (OAW) ve çocuklarda (C) 4 yıllık bir süre boyunca çeşitli zamanlarda ölçülmüştür. Ayrıca veri kaydedici termometreler ile soba kullanım takibi (SUM) ve hava kirliliğinin ortam ölçümleri gerçekleştirilmiştir. Ayrıca, saha sahalarındaki çalışma katılımcılarından biyolojik örneklerin (idrar ve kurutulmuş kan lekeleri [DBS'ler]) toplanmasının fizibilitesi başarıyla gösterilmiştir. Bu ve daha önceki çalışmalardan elde edilen bulgulara dayanarak, burada kullanılan yöntemler veri kalitesini artırmış ve kaynakların kısıtlı olduğu durumlarda hanehalkı hava kirliliği ve biyolojik numune toplama ile ilgili sorunları önlemiştir. Oluşturulan prosedürler, Hindistan'da ve diğer düşük ve orta gelirli ülkelerde (LMIC'ler) benzer hava kirliliği ve sağlık çalışmaları yürüten araştırmacılar için değerli bir eğitim aracı ve kaynağı olabilir.
Küresel olarak, çoğunlukla katı yakıtla pişirmeden kaynaklanan evsel hava kirliliğine (HAP) maruz kalmak, morbidite ve mortalitenin önemli bir nedenidir 1,2,3. Katı yakıtlarla (odun, gübre, mahsul artıkları ve kömür gibi biyokütle) pişirme ve ısıtma, düşük ve orta gelirli ülkelerde (LMIC'ler) yaygındır ve çeşitli sağlık, çevre ve ekonomik sorunlar ortaya çıkarmaktadır. PM 2.5, hem iç hem de dış mekanlarda meydana gelen 'sessiz katil' 4,5'tir. Hindistan'daki iç mekan hava kalitesi genellikle dış hava kalitesinden çok daha kötüdür ve büyük bir çevre sağlığı tehlikesi olarak kabul edilmek için yeterince dikkat çekmiştir4. Ölçüme dayalı nicel maruziyet verilerinin azlığı, HAP 6,7 ile bağlantılı küresel hastalık yükü (GBD) değerlendirmelerini engellemiştir.
Mevcut araştırmalar genellikle HAP maruziyetlerinin ölçümünün karmaşık olduğunu ve yakıt tipi, soba tipi ve "soba istifleme" olarak bilinen bir fenomen olan birçok temiz ve kirli sobanın karışık kullanımı dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olarak değiştiğini göz ardı etmektedir. Maruziyet üzerindeki diğer etkiler arasında tüketilen yakıt miktarı, mutfak havalandırma seviyeleri, ocakta geçirilen sürenin uzunluğu, yaş ve cinsiyet8 bulunur. HAP'a maruz kalmanın en yaygın olarak ölçülen ve tartışmasız en iyi göstergesi PM2.5'tir; Bununla birlikte, uygun fiyatlı, kullanıcı dostu ve güvenilir enstrümantasyon eksikliği nedeniyle, ince partikül maddenin (PM2.5) ölçülmesi özellikle zor olmuştur.
Çeşitli çalışmalar, tek veya çoklu hava kirleticilerinin seviyesini farklı yöntemler kullanarak ölçtüğünü bildirmiştir 8,9,10,11,12. Son yıllarda, bu kirleticileri iç ve ortam ortamlarında ölçebilen nispeten düşük maliyetli sensörler ortaya çıkmaktadır. Bununla birlikte, bu sensörlerin tümü, bakım maliyetleri, dağıtım zorlukları, geleneksel ölçüm yöntemleriyle karşılaştırılabilirlik sorunları, bu sensörleri referans yöntemlere karşı doğrulamak için sınırlı insan kaynakları, düzenli veri kalitesi kontrollerinin zorluğu (bulut üzerinden) ve sınırlı veya merkezi olmayan sorun giderme tesisleri dahil olmak üzere çeşitli nedenlerle saha çalışması için uygun değildir. Bu tür ölçümlerle yapılan çalışmaların çoğu, bunları maruz kalma için bir vekil olarak veya çevresel ölçümleri zaman aktivitesideğerlendirmeleri 8,9,12,13,14 kullanarak maruz kalma rekonstrüksiyonu ile birleştirerek kullanmıştır.
Bir monitörün uzay ve zaman boyunca bir birey tarafından veya bir birey tarafından taşındığı kişisel izleme, 'gerçek' toplam maruziyetlerini daha iyi yakalayabilir. Kişisel maruziyeti ölçen çalışmalar genellikle kesin protokollerini kısaca iletir, genellikle bilimsel makalelere ek materyallerde 9,12,13,14,15. Bu çalışmalarda detaylandırılan teknikler örnekleme metodolojisinin sağlam bir genel anlayışını sağlasa da, genellikle saha veri toplama aşamalarının özelliklerinin yokluğu vardır12,16.
Bu konutlarda kirletici konsantrasyonlarına ek olarak çok sayıda ek özellik izlenebilir. Ev enerji cihazlarının kullanım süresini ve yoğunluğunu değerlendirmek için bir yöntem olan soba kullanımı izleme, son zamanlardaki birçok etki ve maruz kalma değerlendirmesinin önemli bir parçasıdır16,17,18,19. Bu monitörlerin çoğu, pişirme ocaklarında yanma noktasında veya yakınında sıcaklığın ölçülmesine odaklanır. Termokupllar ve termistörler kullanılırken, soba kullanım modellerindeki değişkenliği yakalamak için ocaklara en iyi nasıl yerleştirileceği de dahil olmak üzere monitörler için çalışma protokolleri eksikliği vardır.
Biyoizleme, benzer şekilde, çevresel maruziyetleri değerlendirmek için etkili bir araçtır, ancak çeşitli faktörler optimum biyolojik matris20'nin seçimini etkiler. İdeal koşullar altında, numune toplama non veya minimal invaziv olmalıdır. Kullanılan yöntemler, kullanım kolaylığı, kısıtlayıcı olmayan nakliye ve depolama, önerilen biyobelirteç ve biyolojik matris arasında iyi bir eşleşme, nispeten düşük bir maliyet ve etik kaygı sağlamamalıdır.
İdrar örneği toplamanın biyomonitörizasyon için bazı önemli avantajları vardır. Diğer numune toplama tekniklerinde olduğu gibi, bir dizi potansiyel yöntem mevcuttur. 24 saat boşluk idrarının toplanması katılımcılar için hantal olabilir ve bu da numune toplama20,21'in uyumsuzluğuna yol açabilir. Bu gibi durumlarda, spot örnekler, ilk sabah boşlukları veya diğer 'uygun' örnekler önerilir. Toplanan idrar hacmi, spot numuneleri toplarken büyük bir dezavantaj olabilir ve endojen ve eksojen kimyasalların konsantrasyonlarında değişkenliğe yol açabilir. Bu durumda, idrar kreatinin konsantrasyonları kullanılarak ayarlama, seyreltme düzeltmeleri için yaygın olarak kullanılan bir yöntemdir22.
Yaygın olarak toplanan bir diğer biyoörnek venöz kandır. Venöz kan örneklerinin biyomonitörizasyon için elde edilmesi genellikle zordur; müdahalecidirler, korku uyandırırlar ve uygun numune taşıma, depolama ve taşıma gerektirirler. Kurutulmuş kan lekelerini (DBS'ler) kullanan alternatif bir yaklaşım, biyomonitörizasyon için yetişkinlerde ve çocuklarda numune toplamak için yararlı olabilir23.
Saha yöntemlerinin basit tanımı ile kalite güvenceli numunelerin saha verisi toplamasının gerçek karmaşıklığını yansıtan monitör kullanımı ve dağıtımı ile ilgili ayrıntılı, tekrarlanabilir talimatların yayınlanması arasında önemli bir literatür boşluğu bulunmaktadır24,25. Bazı çalışmalar, hava kirleticilerinin (iç mekan ve ortam) ölçülmesi ve soba kullanımının izlenmesi için standart çalışma prosedürlerini (SOP) özetlemiştir.
Bununla birlikte, saha ölçümü, laboratuvar desteği ve izleme cihazlarının ve numunelerin taşınmasının arkasındaki temel adımlar çok nadiren tanımlanmıştır 8,11,25. Hem yüksek hem de düşük kaynak ayarlarında saha tabanlı izlemenin zorlukları ve sınırlamaları, yazılı çalışma prosedürlerini tamamlayabilecek ve cihazların, örnekleme ve analitik tekniklerin nasıl gerçekleştirildiğini göstermek için daha doğrudan bir yöntem sağlayabilecek video aracılığıyla düzgün bir şekilde yakalanabilir.
Hanehalkı Hava Kirliliği Müdahale Ağı (HAPIN) randomize kontrollü çalışmasında, üç kirleticinin (PM2.5, CO ve BC) ölçülmesi, soba kullanımının izlenmesi ve biyonumune toplanması için prosedürleri tanımlamak için video ve yazılı protokoller kullandık. HAPIN, dört çalışma sahasında (Peru, Ruanda, Guatemala ve Hindistan'da) birden fazla zaman noktasında toplanan örneklerden elde edilen veri kalitesini en üst düzeye çıkarmak için SÇP'lere sıkı sıkıya bağlı kalmayı gerektiren uyumlaştırılmış protokollerin kullanılmasını içerir.
Çalışma tasarımı, yer seçimi ve işe alım kriterleridaha önce 24,26 olarak açıklanmıştır. HAPIN denemesi dört ülkede gerçekleştirildi; Clasen ve ark. çalışma ortamlarını ayrıntılı olarak açıklamışlardır26. Her çalışma alanı, 9 ila 20 haftalık gebelik olan, evde yemek pişirmek için biyokütle kullanan ve sigara içmeyen 18 ila 35 yaşları arasındaki hamile kadınlarla 800 haneyi (400 müdahale ve 400 kontrol) işe aldı. Bu hanehalklarının bir alt kümesinde (ülke başına ~ 120), diğer yetişkin kadınlar da bu çalışmaya dahil edilmiştir.
İşe alımdan sonra toplam sekiz ziyaret yapıldı. Birincisi, başlangıçta (BL), randomizasyondan önce meydana geldi. Sonraki yedisi doğumdan önce (24-28 haftalık gebelikte [P1], 32-36 haftalık gebelikte [P2]), doğumda (B0) ve doğumdan sonra (3 ay [B1], 6 ay [B2], 9 ay [B3] ve 12 ay [B4]) olarak ayrıldı. M için üç değerlendirme (BL, P1 ve P2), OAW'ler için altı değerlendirme (BL, P1, P2, B1, B2 ve B4) ve C için dört değerlendirme (B0, B1, B2 ve B4) yapılmıştır. B0'da biyobelirteç ve sağlık değerlendirmeleri yapılırken, B3 ziyaretinde sadece sağlık değerlendirmeleri yapıldı.
Dört ülke de aynı protokolleri izledi. Bu yazıda, Hindistan'da izlenen adımları anlatıyoruz. Çalışma Tamil Nadu'da iki yerde gerçekleştirildi: Kallakurichi (KK) ve Nagapattinam (NP). Bu siteler, Hindistan'ın Chennai kentindeki Sri Ramachandra Yüksek Öğretim ve Araştırma Enstitüsü'nde (SRIHER) Çevre Sağlığı Mühendisliği Bölümü'ndeki çekirdek araştırma tesisine 250 ila 500 kilometre uzaklıktadır. Saha veri toplama protokollerinin karmaşıklığı, farklı beceri ve geçmişlere sahip birçok personelin konuşlandırılmasını gerektirir.
Gebe annelerde (M), diğer / yaşlı yetişkin kadınlarda (OAW) ve çocuklarda (C) ince partikül maddeye, karbon monoksite (CO) ve siyah karbona (BC) mikro-çevresel ve kişisel maruz kalma örneklerinin tahmin edilmesinde yer alan adımların yazılı ve görsel bir tasvirini sunuyoruz. (1) referans sınıfı monitörler ve düşük maliyetli sensörlerle ortam hava kalitesinin izlenmesi, (2) geleneksel ve sıvılaştırılmış petrol gazı sobalarında uzun süreli soba kullanımının izlenmesi ve (3) biyomonitörizasyon için biyolojik numune toplama (idrar ve DBS'ler) için saha protokolleri de sunulmaktadır. Bu, çevresel ve biyolojik örneklerin taşınması, depolanması ve arşivlenmesi için yöntemleri içerir.
Sri Ramachandra Yüksek Öğretim ve Araştırma Enstitüsü'ndeki Kurumsal Etik Komitesi (IEC-N1/16/JUL/54/49), Emory Üniversitesi Kurumsal İnceleme Kurulu (00089799) ve Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi-Sağlık Bakanlığı Tarama Komitesi (5/8/4-30/(Env)/ Hint-ABD/2016-NCD-I) HAPIN denemesini onayladı. HAPIN denemesi clinicaltrials.gov günü NCT02944682 olarak tanımlanmıştır. Çalışma katılımcılarından katılımlarından önce yazılı bilgilendirilmiş onamları alınmış ve çalışma etik kurallara göre yürütülmüştür.
NOT: Örnekleme ve veri toplama sırasında uygulanan vaka sunum formları (CRF), Emory Üniversitesi'nde saklanan RedCap veritabanında mevcuttur ve tüm ortak çalışanlar arasındaki veri paylaşım anlaşması ile muhafaza edilir ve talep üzerine okuyuculara sağlanabilir.
1. Alet ve malzemeler
2. Filtre şartlandırma ve tartım
3. Mikro çevre / kişisel hava örneklemesi
NOT: Mikro çevre/kişisel hava örneklemesinde yer alan enstrümantasyon ve adımların ayrıntılı bir taslağı Ek Şekil 2'de verilmiştir.
4. Soba kullanımı izleme
5. Ortam izleme
NOT: Ortam PM 2.5 cihazı, gerçek zamanlı havadaki PM 2.5'i kaydeder ve gravimetrik değerlendirme 19,26,29 için PM 2.5'i toplayabilen dahili 47 mm'lik bir filtreye sahiptir. Merkezi laboratuvarda, saha laboratuvarında ve saha sahası faaliyetlerinde veri toplamanın ortam izlemesinde yer alan enstrümantasyonun ve adımların ayrıntılı bir taslağı Ek Şekil 6'da verilmiştir.
6. Biyomonitörizasyon
7. Numune alınan filtrelerin gözetim zinciri (COC)
Mikroçevre/kişisel hava örnekleme metodolojileri:
Şekil 1Ai , 24 saatlik örnekleme süresi boyunca özelleştirilmiş yelek giyen hamile bir anneyi göstermektedir. Yelek, ECM, CO kaydedici ve güç bankası ile zaman ve konum kaydediciyi içerir. Katılımcıların örnekleme süresi boyunca, banyo yaparken ve uyurken hariç olmak üzere yeleği giymeleri sağlanmıştır. Yeleği uyku çevresine asmak için sağlanan stand Şek...
Çok ülkeli HAPIN denemesi 19,24'te hanehalkı hava kirliliğine kişisel maruziyetler hakkında nüfus düzeyinde veri toplamak için standart prosedürleri gösterdik ve görsel olarak temsil ettik. Burada açıklanan saha tabanlı çevresel ve biyobelirteç örnekleme yöntemleri, özellikle PM2.5 maruziyetlerinin DSÖ Hava Kalitesi Kılavuzu (AQG) değerlerinden (yıllık ortalama 5 μg / m 3 ve 24 saat ortalama 15 μg / m
*4 Bu rapordaki bulgular ve sonuçlar yazarlara aittir ve ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri veya Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı veya Bill ve Melinda Gates Vakfı'nın resmi pozisyonunu temsil etmek zorunda değildir. Finansman kuruluşlarının makalede sunulan veri toplama ve veri analizinde hiçbir rolü yoktu.
Araştırmacılar, danışma komitesi üyelerine - Patrick Brysse, Donna Spiegelman ve Joel Kaufman - denemenin uygulanması boyunca değerli içgörüleri ve rehberlikleri için teşekkür etmek istiyor. Ayrıca, tüm araştırma personeline ve çalışma katılımcılarına bu önemli araştırmaya olan bağlılıkları ve katılımları için teşekkür etmek istiyoruz.
Bu çalışma, Bill &; Melinda Gates Vakfı (OPP1131279) ile işbirliği içinde ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri (işbirliği anlaşması 1UM1HL134590) tarafından finanse edilmiştir. Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü (NHLBI) tarafından atanan multidisipliner, bağımsız bir Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu (DSMB), verilerin kalitesini izler ve HAPIN denemesine kayıtlı hastaların güvenliğini korur. NHLBI DSMB: Nancy R. Cook, Stephen Hecht, Catherine Karr (Başkan), Joseph Millum, Nalini Sathiakumar, Paul K. Whelton, Gail Weinmann ve Thomas Croxton (Yönetici Sekreterler). Program Koordinasyonu: Gail Rodgers, Bill & Melinda Gates Vakfı; Claudia L. Thompson, Ulusal Çevre Sağlığı Bilimleri Enstitüsü; Mark J. Parascandola, Ulusal Kanser Enstitüsü; Marion Koso-Thomas, Eunice Kennedy Shriver Ulusal Çocuk Sağlığı ve İnsani Gelişim Enstitüsü; Joshua P. Rosenthal, Fogarty Uluslararası Merkezi; Conception R. Nierras, NIH Stratejik Koordinasyon Ofisi Ortak Fonu; Katherine Kavounis, Dong- Yun Kim, Antonello Punturieri ve Barry S. Schmetter, NHLBI.
HAPIN Araştırmacıları: Vanessa Burrowes, Alejandra Bussalleu, Devan Campbell, Eduardo Canuz, Adly Castañaza, Howard Chang, Yunyun Chen, Marilú Chiang, Rachel Craik, Mary Crocker, Victor Davila-Roman, Lisa de las Fuentes, Oscar De León, Ephrem Dusabimana, Lisa Elon, Juan Gabriel Espinoza, Irma Sayury Pineda Fuentes, Dina Goodman, Meghan Hardison, Stella Hartinger, Phabiola M Herrera, Shakir Hossen, Penelope Howards, Lindsay Jaacks, Shirin Jabbarzadeh, Abigail Jones, Katherine Kearns, Jacob Kremer, Margaret A Yasaları, Pattie Lenzen, Jiawen Liao, Fiona Majorin, McCollum, John McCracken, Julia N McPeek, Rachel Meyers, Erick Mollinedo, Lawrence Moulton, Luke Naeher, Abidan Nambajimana, Florien Ndagijimana, Azhar Nizam, Jean de Dieu Ntivuguruzwa, Aris Papageorghiou, Usha Ramakrishnan, Davis Reardon, Barry Ryan, Sudhakar Saidam, Priya Kumar, Meenakshi Sundaram, Om Prashanth, Jeremy A Sarnat, Suzanne Simkovich, Sheela S Sinharoy, Damien Küfür, Ashley Toenjes, Jean Damascene Uwizeyimana, Viviane Valdes, Kayla Valentine, Amit Verma, Lance Waller, Megan Warnock, Wenlu Ye.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
BD adult lancet | BD Biosciences | 366594 | DBS collection from finger |
BD Quikheek infant safety lancet | BD Biosciences | 368100 & 368101 | Heel prick DBS collection |
Beacon | Roximity | O/EM | Time and location monitor [TLM] (Personal monitor) |
Beacon Logger | Berkley Air Monitoring group | xxxx | Time and location logger [TLL] (Indirect measurement) |
Cr![]() | Peli Biothermal USA | Cooler bag | |
Enhanced Children MicroPEM (ECM) | RTI International, Durham, NC, US | xxxx | Personal monitor of PM2.5 |
E-sampler | Met One Instruments | 9800 | Indirect measurement of ambient PM2.5 |
Geocene | Geocene Inc., Vallejo,CA | xxxx | for stove use monitoring |
Humidity indicating card | DESSICARE, INC. | 04BV14C10 | Sample integrity indicator |
Lascar | Lascar Electronics | EL-USB-300 | Carbon monoxide (CO) data logger |
PTS collect capillary tubes- 40 µL | PTS collect | 2866 | To collect heel prick DBS from children |
Sartorius | Sartorius Lab Instruments, GmbH & Co, Germany | MSA6-6S-000-DF | Microbalance (Weighing filters) |
SootScanTM | Magee Scientific Co, Berkeley, USA | OT21 | Black carbon measurement |
Vaccine Bag | Apex International, India | AIVC-46 | Vaccine Bag |
Whatman 903 Protein Saver card | GE Healthcare Life Sciences | 10534612 | Collection of capillary blood samples (Dried Blood Spot) |
Bu JoVE makalesinin metnini veya resimlerini yeniden kullanma izni talebi
Izin talebiThis article has been published
Video Coming Soon
JoVE Hakkında
Telif Hakkı © 2020 MyJove Corporation. Tüm hakları saklıdır