A subscription to JoVE is required to view this content. Sign in or start your free trial.
Method Article
أورام الغدد الصم العصبية المتمايزة جيدا مستقبلات سوماتوستاتين أوفيريكسبريس التي يمكن أن تستخدم للتصوير التشخيصي مع سوماتوستاتين راديولابيليد التناظرية 68Ga-دوتاتاتي. تفاصيل هذا البروتوكول راديولابيلينج 68Ga-دوتاتاتي ومراقبة الجودة، وإعداد المرضى والتصوير PET/CT اللاحقة. السلامة من الإشعاع وتضيقات الوقت نظراً لأن نصف العمر القصير من 68Ga تؤخذ في الاعتبار.
أورام الغدد الصم العصبية بشكل نادر من السرطان الذي ينشأ من خلايا الغدد الصم العصبية، ويمكن أن تكون موجودة في أي موقع في جميع أنحاء الجسم. على الرغم من أن غير متجانسة في العرض التقديمي، هو قاسم مشترك بين هذه الأورام overexpression مستقبلات سوماتوستاتين. 68 Ga-دوتاتاتي تناظرية سوماتوستاتين المسمى مع البوزيترون باعث الغاليوم-68 (68Ga). لاورام الغدد الصم العصبية جيدا متمايزة، 68Ga-دوتاتاتي الطبقي لانبعاثات البوزيترون (PET)/التصوير المقطعي (CT) يستخدم للتشخيص، وتحديد عبء المرض، والعلاج بالتحديد.
تفاصيل هذا البروتوكول راديولابيلينج 68Ga-دوتاتاتي ومراقبة الجودة، وإعداد المرضى والتصوير PET/CT اللاحقة. راديولابيلينج من 68Ga-دوتاتاتي يتم تنفيذها مع وحدة نمطية التوسيم مؤتمتة بالكامل بالإضافة إلى الجرمانيوم-68 (68شركة جنرال الكتريك)/68Ga مولد. مراقبة الجودة للمنتج النهائي يقيم نقاء الكيمياء الإشعاعية مع الفورية طبقة رقيقة اللوني والمرحلة الصلبة اللوني، والرقم الهيدروجيني قبل حقن المريض. تتم مراقبة الجودة الدوري لتحديد 68شركة جنرال الكتريك اختراق والعقم (حمض-(2-hydroxyethyl)-1-بيبيرازينيثانيسولفونيك 4 (حبيس) المحتوى. يتضمن إعداد المريض المريض تعليمات، بروتوكول 68Ga-دوتاتاتي أثناء العلاج مع النظير سوماتوستاتين، والإدارة عن طريق الحقن الوريدي من صيدلانية. ويرد للحيوانات الأليفة/CT إعدادات التصوير، واقتناء وإعادة الإعمار. لكل خطوة، سيتم إبراز السلامة من الإشعاع، فضلا عن التشنج الوقت نظراً لأن نصف العمر القصير من 68ga.
إنتاج داخلي مؤتمتة بالكامل، ومراقبة الجودة من 68Ga-دوتاتاتي يؤدي إلى معدلات نجاح عالية جداً (95%) وينتج اثنين إلى أربع جرعات المريض كل دفعة، اعتماداً على عائد المولد. وفي الختام، 68Ga-دوتاتاتي PET/CT تصوير أسلوب موسع وسريع لتوفير المعلومات عن عبء الورم أورام الغدد الصم العصبية (شبكات) بينما تساعد أيضا في تحديد التشخيص والعلاج.
شبكات هي مجموعة غير متجانسة من الأورام التي تنشأ من خلايا الغدد الصم العصبية. أنها يمكن أن تحدث في ما يقرب من أي مكان في الجسم ولكن هي الأكثر شيوعاً في الجهاز الهضمي، والبنكرياس والرئة1. على الرغم من أن شبكات مرض نادر، حدوثها في الولايات المتحدة ارتفع من 1.09 كل 000 100 نسمة في عام 1973 إلى 6.98 كل 000 100 نسمة في عام 20122. لإجراء التشخيص الدقيق والتدريج صافي، 68Ga-دوتاتاتي PET/CT هو معيار الرعاية. ويصف هذا البروتوكول الإنتاج ومراقبة الجودة 68Ga-دوتاتاتي، فضلا عن إعداد المرضى والحصول على صور الحيوانات الأليفة/CT.
شبكات جيدة متباينة تتسم overexpression من مستقبلات سوماتوستاتين1. يمكن تسمية النظير سوماتوستاتين التي تربط لمستقبلات هذا مع نظائر مشعة للسماح بتصوير الطب النووي. في البداية، تم استخدام اليود-123 مع التصوير بكاميرا غاما، التي حلت محلها قريبا إنديوم-111 (111)3،4. 111 وكان مضان في octreotide المعيار الذهبي لتصوير الطب النووي الصافي ل عقد5. وفي الوقت نفسه، تقدم تقني في الحيوانات الأليفة، التي لديها أعلى من حساسية ودقة من تصوير كاميرا جاما. للشباك، كانت سوماتوستاتين النظير بالإضافة إلى بوزيترون باعث 68Ga، مثل 68Ga-دوتاتاتي، نمواً6.
68 مستقبلات سوماتوستاتين Ga (68Ga-SRS) PET/CT هو الطريقة الحالية للاختيار في تصوير الطب النووي من شباك المتمايزة جيدا. قد تجلى تفوق 68Ga-SRS PET/CT عبر 111في أوكتريوتيدي في عدة دراسات7،8. الإبلاغ عن الحساسية والنوعية تكمن حوالي 90 إلى 95% و 85%-100%، على التوالي9،10. أظهر تحليل تلوي أن 68Ga-SRS PET/CT يؤدي إلى تغيير في الإدارة في 44% من الحالات، حتى لو كان يسبقها 111في octreotide مضان11. في المبادئ التوجيهية، 68Ga-SRS PET/CT الآن يوصي على مضان 111في octreotide لصافي التصوير، وهو أيضا وافق عليها الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية12. توجيهي لتصوير الورم مع 68Ga مترافق الببتيدات هو أيضا متاح13.
تفاصيل هذا البروتوكول راديولابيلينج 68Ga-دوتاتاتي (تتوافق مع متطلبات مراقبة الجودة ل "الأدوية الأوروبية"14)، إعداد المرضى، وتصوير PET/CT اللاحقة. السلامة من الإشعاع وتضيقات الوقت نظراً لأن نصف العمر القصير من 68Ga تؤخذ في الاعتبار.
1-العام الإشعاع والسلامة الصيدلانية
2-التحضيرات اللازمة قبل وسم 68Ga-دوتاتاتي
3-وضع العلامات من 68Ga-دوتاتاتي
ملاحظة: الإعداد ووضع العلامات من 68Ga-دوتاتاتي يستغرق 90 دقيقة وينبغي أن تبدأ ح 2 قبل إقامة المريض، للسماح لمراقبة الجودة. يجب وضع وحدة وضع العلامات في التدريع الرائدة التي يمكن أن تكون مغلقة أثناء عملية وضع العلامات لضمان الحماية من الإشعاع للعاملين. إذا تم استخدام مجموعة مسجلة، ثم موجز لخصائص المنتج (SMPC) يجب اتباعها أو عبر الموثقة محلياً مع البروتوكول المقدم.
4-مراقبة الجودة من 68Ga-دوتاتاتي قبل الإدارة المريض
ملاحظة: مراقبة الجودة 68Ga-دوتاتاتي يستغرق 30 دقيقة وينبغي أن تبدأ في 30 دقيقة قبل إقامة المريض. تخفيف وصف لحلول الأسهم تؤدي إلى < % 5 قتلى في معدات قياس الوقت. وهذا يمكن أن تختلف بين مختلف المعدات وينبغي اختبار قبل إجراء مراقبة الجودة من 68Ga-دوتاتاتي. يصف "دستور الأدوية الأوروبي" مراقبة النوعية في حقن ادوتريوتيدي الغاليوم استناداً إلى معايير الإفراج عن التالية: المظهر = واضح وعديم اللون؛ pH = 4.0 – 8.0; العقم؛ endotoxins < 175 وحدة دولية كل وحدة تخزين تتم إدارتها؛ الإيثانول < 10% v/v؛ النويدات المشعة النقاء > 99.9 في المائة من إجمالي النشاط؛ الكيمياء الإشعاعية النقاء > 91 في المائة من إجمالي النشاط؛ نظراً لغياب الشوائب الأخرى؛ حبيس < 200 مكغ كل إدارة حجم14. قد تم تقييم جميع الاختبارات أثناء التحقق من الصحة لأسلوب إعداد. لمراقبة الجودة الروتينية، أداء مجموعة فرعية مختارة من اختبارات (استناداً إلى رصد الاتجاه) والمبينة أدناه. قد تم التحقق من صحتها عبر مع استخراج المرحلة الصلبة في هذا البروتوكول ويحصل على نفس النتائج كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء الأسلوب الموصوفة في "دستور الأدوية الأوروبي". هذا وقد أجرى استناداً إلى برنامج الرصد العالمي.
5-دورية مراقبة الجودة من 68Ga-دوتاتاتي بعد إقامة المريض
ملاحظة: هذا يجب أن يكون إجراء > ح 48 بعد إعداد 68Ga-دوتاتاتي للسماح للانحلال من 68ga.
6-المريض إعداد وإدارة 68Ga-دوتاتاتي
ملاحظة: النشاط حقن في هذا البروتوكول يوفر الصور ذات نوعية جيدة مع نظام PET/CT المتاحة وبروتوكول التصوير كما هو موضح في القسم 7. مع أنظمة التصوير والبروتوكولات الأخرى، ينبغي أن يكون الأمثل بنشاط حقن.
7-PET/CT تصوير
وأنتجت الاستفادة من نظام وضع العلامات، دفعات 357 من 68Ga-دوتاتاتي بين كانون الأول/ديسمبر 2014 و 2018 تشرين الأول/أكتوبر. 357 المنتجة، فشل في دفعات 17 وأفرج عن دفعات 340، مما يؤدي إلى نسبة نجاح 95.2 في المائة. من دفعات الفاشلة، بسبب 11 بعطل فني، بينما في ست حالات، تنتج 68Ga-دوتات...
ويصف هذا البروتوكول بالإنتاج والتصوير PET/CT اللاحقة من 68Ga-دوتاتاتي. من أجل الاستخدام الفعال لكل دفعة المنتجة من 68Ga-دوتاتاتي، مطلوب سير عمل أمثل مع توقيت صارمة. نظراً لأن نصف العمر 68Ga 68 دقيقة، تأخير زمني صغير نسبيا لمدة 15 دقيقة يؤدي إلى فقدان 15% من النشاط الإشعاعي. وهذا يتطلب...
الكتاب ليس لها علاقة بالكشف عن.
الكتاب الاعتراف جميع الموظفين المعنيين في 68Ga-دوتاتاتي PET/CT تصوير في قسم الطب النووي في معهد السرطان في هولندا.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Acetonitrile | Biosolve | 012007 | > 99.9 % |
Ammonium acetate | Merck | 101116 | ≥ 98 % |
Aqua / Water for injections | Braun | ||
Automated labeling system | Scintomics | GRP 3V | |
C-18 cartridge | Waters | WAT023501 | Sep-Pak C18 Plus Light |
Dose calibrator | Veenstra Instruments | VIK-202-5051 | |
EDTA | Merck | 324503 | |
Ethanol | Sigma Aldrich | 32221-M | ≥ 99.8 % |
Ga-68 labeling kit | ABX | SC-01 | |
Ge-68/Ga-68 generator | Eckert & Ziegler | 1850 MBq | |
HA-DOTATATE | Scintomics | GRPC/R-000095 | |
HCl 0.1M for elution | ABX | HCl-03 | |
HEPES | Sigma Aldrich | H3375 | ≥ 99.5 % |
Iodine | Sigma Aldrich | 207772 | ≥ 99.8 %, solid |
ITLC-SG F254 plates | Merck | 105735 | TLC Silica gel 60 F254 |
ITLC-SG paper | Agilent | SGI0001 | Glass fiber |
Methanol | Sigma Aldrich | 32213-M | ≥ 99.8 %, Ph. Eur. |
Non-vented filter | Merck | SLMPL25SS | Millex-MP filter 0.22 µm |
PET/CT | Philips | Gemini TOF | |
pH indicator strips | Merck | 109584 | MColorpHast (pH2.0-9.0) |
Tryptic soy broth medium | Biotrading | K111F010QK | |
Vented filter | Merck | SLGV0250S | Cathivex GV 0.22 µm |
Well counter | Canberra (now Mirion) | Osprey Digital Tube Base MCA Detector 76 BP76/3M-X |
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request PermissionThis article has been published
Video Coming Soon
Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved