Для просмотра этого контента требуется подписка на Jove Войдите в систему или начните бесплатную пробную версию.
Method Article
Рецепторов соматостатина overexpress высокодифференцированных нейроэндокринных опухолей, которые могут быть использованы для диагностической визуализации с radiolabeled соматостатина аналоговых 68Ga-DOTATATE. Этот протокол описывает radiolabeling 68Ga-DOTATATE, контроля качества, подготовки больных и последующих ПЭТ/КТ. Радиационной безопасности и сужения время из-за короткий период полураспада 68Ga принимаются во внимание.
Нейроэндокринные опухоли являются редкой формой рака, которые возникают из клеток нейроэндокринной и может присутствовать в практически в любом месте по всему телу. Хотя гетерогенных в презентации, общим знаменателем среди этих опухолей является Избыточная экспрессия рецепторов соматостатина. 68 GA-DOTATATE является соматостатин аналоговый помечены Позитрон излучатель галлия-68 (68Ga). Для высокодифференцированных нейроэндокринных опухолей, 68Ga-DOTATATE позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) томография компьютерная томография (КТ) используется для диагностики, определение бремени болезней и выбор терапии.
Этот протокол описывает radiolabeling 68Ga-DOTATATE, контроля качества, подготовки больных и последующих ПЭТ/КТ. Radiolabeling 68Ga-DOTATATE производится с модулем полностью автоматизированный маркировки, в сочетании с Германий-68 (68Ge) /68Ga генератор. Контроль качества конечного продукта оценивает радиохимической чистоты с мгновенными тонкослойной хроматографии и твердофазный хроматографии и рН до пациентов инъекции. Периодический контроль качества осуществляется для определения 68Ge прорыв, бесплодие и (содержание 4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic кислоты (HEPES). Пациент подготовка включает пациентом инструкции, протокол для 68Ga-DOTATATE во время лечения с аналогов соматостатина и внутривенное радиофармпрепарата. Для PET/CT описаны параметры визуализации, приобретение и реконструкции. Для каждого шага будут выделены радиационной безопасности, а также время перетяжек из-за короткий период полураспада 68га.
Полностью автоматизированный собственного производства и контроля качества 68Ga-DOTATATE приводит к очень высокий уровень успеха (95%) и производит два на четыре пациента дозировки в пакете, в зависимости от мощности генератора. В заключение 68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ является неинвазивным и быстрый способ предоставления информации о бремени опухоли нейроэндокринных опухолей (сеток) а также оказывает помощь в диагностике и терапии отбора.
Сети являются гетерогенной группы опухолей возникает от нейроэндокринные клетки. Они могут произойти в практически в любом месте в теле, но наиболее распространены в желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы и легких1. Хотя сети являются редким заболеванием, их заболеваемости в Соединенных Штатах увеличилось с 1.09 на 100 000 человек в 1973 году до 6,98 на 100 000 человек в 20122. Для точной диагностики и промежуточной сети, 68Ga-DOTATATE PET/CT является стандарт медицинской помощи. Этот протокол описывает производства и контроля качества 68Ga-DOTATATE, а также подготовку и приобретение ПЭТ/КТ изображений.
Высокодифференцированных сетки характеризуются Избыточная экспрессия рецепторов соматостатина1. Аналогов соматостатина, которые связывают этот рецептор может быть помечены радиоактивных изотопов для ядерной медицины изображений. Во-первых йод-123 был использован с гамма-камеры изображений, который вскоре был заменен индий-111 (111)3,4. 111 В октреотида сцинтиграфии было золотым стандартом для ядерной медицины NET изображений для более десяти лет5. Тем временем технические успехи были достигнуты в животное, которое имеет более высокую чувствительность и разрешение, чем гамма-камеры изображений. Для сетей аналогов соматостатина, сочетании Позитрон излучатель 68Ga, например 68Ga-DOTATATE, были развитые6.
68 GA соматостатина рецептор (68Ga-SRS) ПЭТ/КТ является нынешний механизм выбора в ядерной медицине изображений высокодифференцированных сеток. Превосходство 68Ga-SRS PET/CT над 111в октреотида было продемонстрировано в ряде исследований,78. О чувствительности и специфичности лежат около 90% - 95% и 85% - 100%, соответственно9,10. Мета анализ показал, что 68Ga-SRS PET/CT приводит к изменению в управлении в 44% случаев, даже если предшествует 111в октреотида сцинтиграфии11. В руководящих принципах, 68Ga-SRS PET/CT теперь рекомендуется над 111в октреотида сцинтиграфии для NET изображений, и он также одобрен продовольствия и медикаментов и Европейское агентство лекарственных средств12. Ориентиром для опухоли изображений с 68Ga конъюгированных пептиды — также доступны13.
Этот протокол детали radiolabeling 68Ga-DOTATATE (соответствие качества требованиям Европейской фармакопеи14), подготовка пациента и последующих ПЭТ/КТ. Радиационной безопасности и сужения время из-за короткий период полураспада 68Ga принимаются во внимание.
1. Общие излучения и радиофармацевтические безопасность
2. Подготовка необходимых до маркировки 68Ga-DOTATATE
3. Маркировка 68Ga-DOTATATE
Примечание: Подготовка и маркировки 68Ga-DOTATATE 90 минут и должен быть запущен 2 ч до больного администрация, чтобы позволить для контроля качества. Маркировки модуля должны быть помещены в свинца, экранирование, который может быть закрыт во время процесса маркировки для обеспечения радиационной защиты персонала. Если используется набор зарегистрированных, затем резюме характеристики продукта (SMPC) должны следовать или кросс проверить локально с представленной протоколом.
4. контроль за качеством 68Ga-DOTATATE до больного администрация
Примечание: Контроль качества 68Ga-DOTATATE 30 минут и должен быть запущен 30 мин до пациента администрации. Описанные разведениях для запасов решения приводят к < 5% мертвых время в измерительное оборудование. Это может варьироваться от различного оборудования и должны быть проверены до выполнения контроля качества 68Ga-DOTATATE. Европейская фармакопея описывает контроля качества галлия edotreotide инъекций на основе следующих критериев выпуска: внешний вид = ясно и бесцветным; pH = 4,0-8,0; бесплодия; эндотоксины < 175 ед на управляемые тома; этанол < 10% v/v; радионуклида чистоты > 99.9% общей активности; радиохимический чистоты > 91% общей активности; отсутствие других примесей; HEPES < 200 мкг на управляемые тома14. Все тесты были оценены в ходе проверки метода подготовки. Для обычной контроля качества подмножество выбранных тестов (основанный на мониторинг тенденций) выполняется и описаны ниже. Твердофазный добыча в этот протокол был крест проверены с и получает те же результаты, жидкостной хроматографии высокой производительности метода, описанного в Европейской фармакопеи. Это была выполнена по GMP.
5. периодический контроль качества 68Ga-DOTATATE после приема пациента
Примечание: Это должно выполняться > 48 ч после подготовки 68Ga-DOTATATE для распада 68га.
6. пациент подготовка и администрирование 68Ga-DOTATATE
Примечание: Действие введенного в этом протоколе обеспечивает хорошее качество изображения с системой PET/CT доступны и визуализации протокола как описано в разделе 7. С других систем тепловидения и протоколы вводят активности должны быть оптимизированы.
7. ПЭТ/КТ
Использование автоматизированной системы маркировки, 357 партии 68Ga-DOTATATE были выпущены в период с декабря 2014 года и октябре 2018. Из 357 производства не 17 партий и 340 партий были освобождены, ведущих к общий показатель успеха составляет 95,2%. Из поврежденных пакетов, был?...
Этот протокол описывает производства и последующих ПЭТ/КТ 68Ga-DOTATATE. В целях эффективного использования каждой выпускаемой партии 68Ga-DOTATATE оптимальный рабочий процесс с строгие сроки не требуется. Поскольку период полураспада 68Ga 68 мин, сравнительно малое время задержки...
Авторы не имеют ничего сообщать.
Авторы признают всех сотрудников, участвующих в 68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ в отделении ядерной медицины в институте рака Нидерландов.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Acetonitrile | Biosolve | 012007 | > 99.9 % |
Ammonium acetate | Merck | 101116 | ≥ 98 % |
Aqua / Water for injections | Braun | ||
Automated labeling system | Scintomics | GRP 3V | |
C-18 cartridge | Waters | WAT023501 | Sep-Pak C18 Plus Light |
Dose calibrator | Veenstra Instruments | VIK-202-5051 | |
EDTA | Merck | 324503 | |
Ethanol | Sigma Aldrich | 32221-M | ≥ 99.8 % |
Ga-68 labeling kit | ABX | SC-01 | |
Ge-68/Ga-68 generator | Eckert & Ziegler | 1850 MBq | |
HA-DOTATATE | Scintomics | GRPC/R-000095 | |
HCl 0.1M for elution | ABX | HCl-03 | |
HEPES | Sigma Aldrich | H3375 | ≥ 99.5 % |
Iodine | Sigma Aldrich | 207772 | ≥ 99.8 %, solid |
ITLC-SG F254 plates | Merck | 105735 | TLC Silica gel 60 F254 |
ITLC-SG paper | Agilent | SGI0001 | Glass fiber |
Methanol | Sigma Aldrich | 32213-M | ≥ 99.8 %, Ph. Eur. |
Non-vented filter | Merck | SLMPL25SS | Millex-MP filter 0.22 µm |
PET/CT | Philips | Gemini TOF | |
pH indicator strips | Merck | 109584 | MColorpHast (pH2.0-9.0) |
Tryptic soy broth medium | Biotrading | K111F010QK | |
Vented filter | Merck | SLGV0250S | Cathivex GV 0.22 µm |
Well counter | Canberra (now Mirion) | Osprey Digital Tube Base MCA Detector 76 BP76/3M-X |
Запросить разрешение на использование текста или рисунков этого JoVE статьи
Запросить разрешениеThis article has been published
Video Coming Soon
Авторские права © 2025 MyJoVE Corporation. Все права защищены