JoVE 비디오를 활용하시려면 도서관을 통한 기관 구독이 필요합니다. 전체 비디오를 보시려면 로그인하거나 무료 트라이얼을 시작하세요.
잘 분화 신경 내 분 비 종양 overexpress somatostatin 수용 체는 조지아-DOTATATE 방사선된 somatostatin 아날로그 68와 영상 진단에 대 한 이용 될 수 있다. 이 프로토콜 세부 radiolabeling 68가 DOTATATE, 품질 관리, 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 방사선 안전 및 68조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions는 고려.
신경 내 분 비 종양 신경 내 분 비 세포에서 발생 하며 몸 전체에 거의 모든 위치에 존재할 수 있습니다 암의 드문 형태입니다. 프레 젠 테이 션에서 이기종,이 종양 중 공통 분모는 somatostatin 수용 체의 overexpression. 68 Ga-DOTATATE는 somatostatin 아날로그 양전자가 미터 갈륨-68 (68가)으로 표시. 잘 분화 신경 내 분 비 종양, 68가 DOTATATE 양전자 방출 단층 촬영 (PET) / 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 영상 진단, 질병 부담과 치료 선택의 결정을 위해 사용 된다.
이 프로토콜 세부 radiolabeling 68가 DOTATATE, 품질 관리, 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 68가 DOTATATE의 radiolabeling 완전 자동화 된 레이블 모듈 게르 마 늄-68 (68Ge)를 결합 하 여 수행 됩니다 /68가 발전기. 최종 제품의 품질 관리는 인스턴트 얇은 층 크로마토그래피와 고체 상 크로마토그래피와 환자 주입 전에 pH 방사선 화학 순수성을 평가합니다. 정기적인 품질 관리 68Ge 돌파구, 불 임, 그리고 (4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic 산 (HEPES) 콘텐츠 확인 하기 위해 수행 됩니다입니다. 환자 준비 환자 지침, 68가 DOTATATE 치료 동안 somatostatin 아날로그와는 radiopharmaceutical의 정 맥 주사 관리에 대 한 프로토콜을 포함합니다. PET/CT에 대 한 이미징, 수집 및 재건 설정은 설명 합니다. 각 단계에 대 한 방사선 안전 강조 표시 됩니다, 68조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions 뿐만 아니라
완전 자동화 된 사내 생산 및 품질 관리 68의 Ga-DOTATATE 리드 매우 높은 성공률 (95%) 그리고 생성자의 수익률에 따라 일괄 처리 당 4 개의 환자 복용량을 생산 2. 결론적으로, 68가 DOTATATE PET/CT 영상 또한 진단 및 치료 선택에 지원 하면서 신경 내 분 비 종양 (그물)의 종양 부담에 대 한 정보를 제공 하는 빠르고 비 침 투 적인 방법입니다.
그물은 신경 내 분 비 세포에서 발생 하는 종양의 이질적인 그룹 이다. 그들은 몸에 있는 거의 모든 위치에서 발생할 수 있습니다 하지만 위장, 췌 장, 폐1에서 가장 일반적인. 그물 드문 질환 이지만, 미국에 있는 그들의 부각 20122100000 명 당 6.98에 1973에서 100000 명 당 1.09에서 상승 했다. 정확한 진단 및 그물의 준비, 68가 DOTATATE PET/CT는 치료의 표준입니다. 이 프로토콜 생산 및 68Ga-DOTATATE, 환자 준비의 품질 관리와 애완 동물/CT 이미지의 인수에 설명합니다.
잘 분화 된 그물 somatostatin 수용 체1의 overexpression에 의해 특징. 이 수용 체를 바인딩하는 somatostatin 아날로그 핵 의학 이미징 수 있도록 방사성 동위 원소로 표시 수 있습니다. 처음에, 요오드-123 곧 인듐-111 (111의)3,4로 대체 되었다 감마 카메라 영상으로 사용 되었다. 111 Octreotide scintigraphy 10 년5에 대 한 핵 의학 그물 이미징에 대 한 황금 표준 했다. 한편, 기술 진보는 애완 동물, 높은 감도 감마 카메라 영상 보다 해상도에 제출 했다. 그물, somatostatin 아날로그는 양전자가 미터 68가 68Ga-DOTATATE, 같은 결합 했다 개발된6.
68 Ga somatostatin 수용 체 (68가 SRS) PET/CT는 잘 분화 된 그물의 핵 의학 영상에서 선택의 현재 양식 적임. 여러 연구7,8 111-octreotide 이상 68가 SRS PET/CT의 우수성 입증 되었습니다. 보고 된 민감도 특이성 거짓말 약 90%-95%와 85%-100%, 각각9,10. 메타 분석을 68나타났습니다 경우에 앞에 111-octreotide scintigraphy11가 SRS PET/CT의 경우, 44%에 관리에 있는 변화에 리드. 지침, 68가 SRS PET/CT는 지금 보다 권장 111-octreotide scintigraphy 그물에 대 한 이미징, 그리고 그것 또한 식품 의약품 안전 청 및 유럽 약 기관12에 의해 승인 됩니다. 68가 활용 된 펩 티 드와 종양 영상에 대 한 가이드라인 제공13이기도합니다.
이 프로토콜 세부 68가 DOTATATE의 radiolabeling (유럽 약전14의 품질 관리 요구 사항을 준수) 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 방사선 안전 및 68조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions는 고려.
1. 일반 방사선 및 radiopharmaceutical 안전
2. 68가 DOTATATE의 라벨에 앞서 필요한 준비
3. 라벨의 68가-DOTATATE
참고:에 대 한 준비 및 68의 라벨 Ga-DOTATATE 90 분 소요 및 환자 관리, 품질 관리에 대 한 있도록 이전 2 h를 시작 합니다. 레이블 모듈의 방사선 보호를 보장 하기 위해 라벨링 과정 폐쇄가 될 수 있는 한 납 차폐에 배치 되어야 합니다. 등록 된 키트를 사용 하는 경우 다음 제품 특성 (SMPC) 요약 해야 합니다 다음 또는 교차 검증 로컬로 제시 프로토콜.
4. 환자 관리에 앞서 68가 DOTATATE의 품질 관리
참고: 68가 DOTATATE의 품질 관리 30 분 걸리며, 환자 관리 전에 30 분 시작 한다. 재고 솔루션에 대 한 설명된 희석 이어질 < 죽은 시간 측정 장비에 5%. 이 다른 장비 간에 다를 수 있습니다 고 68가 DOTATATE의 품질 관리를 수행 하기 전에 테스트 해야 합니다. 유럽 약전의 갈륨 edotreotide 주사 다음 릴리스 조건에 따라 품질 관리에 설명 합니다: 모양 명확 하 고 무색; = pH = 4.0-8.0; 불 임; 독 < 175 IU 관리 볼륨; 에탄올 < 10 %v / v; 방사성 핵 종 순도 > 99.9%의 총 활동; 방사선 화학 순도 > 91%의 총 활동; 다른 불순물;의 부재 HEPES < 당 200 µ g 볼륨14관리. 모든 테스트 준비 방법의 유효성 검사 중 평가 않았습니다. 일상적인 품질 관리에 대 한 테스트 (추세 모니터링 기준)의 선택 된 부분 집합은 수행 이며 아래에 설명 된. 이 프로토콜에서 고체 상 추출 크로스-검증 되었으며 유럽 약전에 설명 된 고성능 액체 착 색 인쇄기 방법으로 같은 결과 가져옵니다. 이것은 GMP에 따라 수행 되었다.
5. 정기 품질 관리 환자 관리 후 68가 DOTATATE의
참고:이 수행 되어야 한다 > 68조지아의 부패에 대 한 있도록 68가 DOTATATE의 준비 후 48 h
6. 환자 준비 및 68가 DOTATATE의 관리
참고:이 프로토콜에서 주입 된 활동 PET/CT 시스템을 사용할 수와 함께 좋은 품질의 이미지와 섹션 7에에서 설명 된 대로 이미징 프로토콜을 제공합니다. 다른 이미징 시스템 및 프로토콜, 주입된 작업을 최적화 합니다.
7. PET/CT 영상
자동된 라벨 시스템, 68가 DOTATATE의 357 일괄 사용 하 고 2014 년 12 월 및 10 월 2018 사이 제작 했다. 생산 하는 357의 17 일괄 처리 실패와 95.2%의 전반적인 성공률에 이르는 340 일괄 발표 했다. 실패 한 일괄 처리의 11 발생 했다 기술적인 실패에 의해 동안 6 개의 경우에, 생산된 68가 DOTATATE 않았다 사양을 충족 하지. 그림 1 환자 약물 생산의 ?...
이 프로토콜에는 생산 68가 DOTATATE의 후속 PET/CT 영상에서는 설명합니다. 68가 DOTATATE의 각 생산된 배치의 효율적인 사용을 위해서, 엄격한 타이밍으로 최적의 워크플로 필요 합니다. 68조지아의 반감기 때문에 68 분, 15 분의 상대적으로 작은 시간 지연 방사능의 15% 손실에 지도 한다. 생산 시설 간의 활성 통신 직원, 환자 및 PET/CT 기술자 복용량을 관리 해야 합니다. 또한, 환자...
저자는 공개 없다.
저자는 네덜란드 암 연구소에서 핵 의학 부서에서 68가 DOTATATE PET/CT 영상에 관련 된 모든 직원을 인정합니다.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Acetonitrile | Biosolve | 012007 | > 99.9 % |
Ammonium acetate | Merck | 101116 | ≥ 98 % |
Aqua / Water for injections | Braun | ||
Automated labeling system | Scintomics | GRP 3V | |
C-18 cartridge | Waters | WAT023501 | Sep-Pak C18 Plus Light |
Dose calibrator | Veenstra Instruments | VIK-202-5051 | |
EDTA | Merck | 324503 | |
Ethanol | Sigma Aldrich | 32221-M | ≥ 99.8 % |
Ga-68 labeling kit | ABX | SC-01 | |
Ge-68/Ga-68 generator | Eckert & Ziegler | 1850 MBq | |
HA-DOTATATE | Scintomics | GRPC/R-000095 | |
HCl 0.1M for elution | ABX | HCl-03 | |
HEPES | Sigma Aldrich | H3375 | ≥ 99.5 % |
Iodine | Sigma Aldrich | 207772 | ≥ 99.8 %, solid |
ITLC-SG F254 plates | Merck | 105735 | TLC Silica gel 60 F254 |
ITLC-SG paper | Agilent | SGI0001 | Glass fiber |
Methanol | Sigma Aldrich | 32213-M | ≥ 99.8 %, Ph. Eur. |
Non-vented filter | Merck | SLMPL25SS | Millex-MP filter 0.22 µm |
PET/CT | Philips | Gemini TOF | |
pH indicator strips | Merck | 109584 | MColorpHast (pH2.0-9.0) |
Tryptic soy broth medium | Biotrading | K111F010QK | |
Vented filter | Merck | SLGV0250S | Cathivex GV 0.22 µm |
Well counter | Canberra (now Mirion) | Osprey Digital Tube Base MCA Detector 76 BP76/3M-X |
JoVE'article의 텍스트 или 그림을 다시 사용하시려면 허가 살펴보기
허가 살펴보기This article has been published
Video Coming Soon
Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. 판권 소유