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摘要

在这里，我们提出了一种治疗受严重病理反流影响的大隐静脉（GSV）和小隐静脉（SSV）的方案，使用由N-丁基氰基丙烯酸酯和甲基丙烯酰氧基环丁烷（NBCA+ MS）组成的原始硬化和栓塞氰基丙烯酸酯基胶水。

摘要

我们介绍了一项纵向观察性研究的初步结果，该研究旨在评估受严重病理反流影响的大隐静脉（GSV）和小隐静脉（SSV）血管闭塞在不同短期和长期随访中的有效性和安全性，使用由氰基丙烯酸正丁酯和甲基丙烯酰氧基磺基丁砜（NBCA+MS）组成的创新改性氰基丙烯酸酯手术胶。前瞻性招募1年的90名患者接受了EcoColor-Doppler（ECD）的研究，以评估GSV和SSV在直立位置的最大直径和反流时间（RT）。RT大于0.5 s被认为是病理性的。临床、病因学、解剖学和病理生理学 （CEAP） 评估用于对研究中每位患者进行全面评估。所有患者均采用NBCA+MS胶水进行静脉闭塞治疗，并在治疗前观察（基线;T0），治疗后6小时内（T1），治疗后1个月（T2），治疗后3个月（T3），治疗后6个月（T4），治疗后1年（T5）。进行卡方（χ）分析以评估治疗的有效性和安全性。所有患者都参与了整个研究期间。100% 的患者在 T1 时维持完全闭塞，在 T2 和 T3 时为 98.9%，在 T4 和 T5 时维持 97.8% 的患者完全闭塞（p < 0.001）。没有患者患有术后血栓形成。在整个观察期间未观察到蓝色色素沉着过度或感觉异常。治疗后，7.7%的患者立即需要止痛药;治疗1周后，100%的患者恢复正常生活。使用 NBCA+MS 胶水对大隐静脉或小隐静脉进行血管闭塞是一种安全的手术，在 1 年的随访后具有持久的益处。该程序可以在局部麻醉下进行，从而可以快速恢复正常生活。由于其低侵入性，治疗不痛苦。

引言

静脉曲张是静脉疾病的症状，可能导致严重的并发症1。大隐静脉（GSV）和小隐静脉（SSV）是浅静脉，通过一系列瓣膜与深静脉隔开。这些瓣膜确保血液从浅表系统流向深层系统，从而防止回流2。这些瓣膜的丧失能力导致静脉曲张，影响16%的男性和29%的女性3。静脉曲张是充血，曲折的静脉，变得肿大，肿胀，扩张，血液过多，通常呈现蓝色或深紫色，摸起来触痛2，3。在下肢的静脉中，健康的瓣膜在生理上允许在瓣膜关闭之前有少量逆行血流。然而，在病理条件下，瓣膜关闭不存在或功能不全，从而增加了血液需要回流的时间4。

此外，由于静脉曲张在严重情况下可能会破裂或发展为皮肤上的静脉曲张溃疡，因此必须始终考虑治疗5。通过 EcoColor-Doppler （ECD） 检查进行仔细的临床评估和仪器研究后，隐股静脉 （SF） 和/或隐腘 （SP） 交界性尿失禁、沿 GSV 和/或 SSV 轴的病理性回流，以及是否存在侧支隐外静脉曲张的患者，将由医生处理隐隐闭塞的治疗。

慢性静脉疾病的治疗可以是保守的或侵入性的6.保守治疗的例子包括改变生活方式、加压疗法或药物治疗（嗜血药物）5，6，7。在存在严重静脉曲张的情况下，这些治疗是不够的;在这些情况下，手术是唯一的解决方案5，6，7。传统上，大隐静脉的结扎和剥离已被大量使用;然而，今天，侵入性较小的治疗是首选5。静脉曲张可以在生态图形指导下使用泡沫硬化疗法（超声引导泡沫硬化疗法 [UGFS]）、使用静脉内激光 （EVL） 或射频 （RF） 进行静脉内热消融8 以及最近的胶水9 进行治疗。后者允许消除受损的静脉。与EVL和RF等其他血管内方法相比，使用基于氰基丙烯酸正丁酯（NBCA）的胶水进行静脉阻塞具有相同（如果不是更好的）治疗效果，例如，通过较低的麻醉侵入性（100%的治疗在单次局部麻醉中完成）10。该治疗允许患者在手术后3-4小时内快速出院，并快速恢复日常和工作活动，没有术后疼痛10。此外，胶水的使用没有与直径相关的限制，这对于上述某些技术在大直径（10-18毫米）的情况下是一个问题10。

这项自然主义研究旨在评估该方法的有效性，以不同的短期（治疗后 6 小时和 1 个月）和长期（治疗后 3 个月、6 个月和 1 年）随访，使用创新的改性氰基丙烯酸酯 NBCA+MS（氰基丙烯酸正丁酯和甲基丙烯酰氧基环丁砜）手术胶获得受严重病理反流影响的 GSV 和 SSV 血管闭塞的有效性， 以及其在胶水相关不良事件发生方面的安全性。

研究方案

该研究于2020年2月至2021年2月在三个不同的意大利中心进行:人道主义研究医院-加瓦泽尼（BG），蒙塔莱格罗诊所（GE）和生物医学研究所（GE），并得到医院伦理委员会或内部审查委员会（IRB）的批准。这项研究是就赫尔辛基人权规则和GCP进行的。所有患者都被告知该程序的风险，并在被纳入研究之前签署了书面同意书。有关该过程的概述，请参阅 补充文件 1 。

1. 准备

  1. 用材料表中列出的所有 材料准备房间和手术台。由于它通常用于人体外科手术，因此所有材料都由每个制造商在原产地进行包装和灭菌。
  2. 将 5% 葡萄糖溶液放入碗中，浸入含有 NBCA+MS 手术胶的 3 mL 和 10 mL 注射器、针头 （18 G） 和 1 mL 或 2 mL 小瓶（参见步骤 3.2.5）。

2.患者的麻醉技术和手术准备（图1）

  1. 完全清除要治疗的腿，从腹股沟到脚。
  2. 用2%葡萄糖酸氯己定的酒精溶液对要治疗的腿进行消毒。
  3. 在直立位和静斜位进行 ECD。通过制造商的软件设置仪器，该软件提供各种预设。
    注意:静脉血管预设用于此过程，超声探头设置为7.5 MHz。
    1. 首先，将患者直立在操作员面前的台阶上，并通过超声探头绘制整个静脉血管树。
    2. 随后，将患者仰卧位放在手术台上，然后再次进行血管扫描。该术前程序对于血管的完整临床评估是必要的。
  4. 使用皮肤描写笔通过ECD绘制出皮肤上静脉功能不全的途径（图1）。
  5. 将患者置于仰卧位进行 GSV 治疗或俯卧位进行 SSV 治疗。
  6. 再次用2%葡萄糖酸氯己定的酒精溶液消毒腿部。
  7. 用手术单准备无菌区域。

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图 1:准备步骤。 在右侧，该图显示了手术台的准备工作以及手术所需的工具，例如消毒剂，5%葡萄糖溶液，注射器和NBCA+ MS手术胶水瓶。该图显示了左侧静脉功能不全的示意图。具体来说，这是在ECD指导下使用皮肤造影笔直接在患者皮肤上进行的。 请点击此处查看此图的大图。

3. 手术技术

  1. 血管研究时间（图2）
    1. 按照步骤2.3中所述对要治疗的静脉的长度和直径进行超声引导研究。将患者置于静压位置，并通过超声探头进行血管研究。
    2. 用超声波评估回流时间（RT），它定义了终端阀的失能程度。RT的生理值为0.1 s0.5 s表示病理状况4。通过评估加莱安德罗四分位数进行严重程度分类11.
    3. 使用ECD，确定用于治疗GSV的上腹部静脉和终端前瓣膜之间的连接处（图2），或用于治疗SSV的隐腘连接处。
  2. 手术时间（图3）
    1. 在针头插入区域用 1-1.5 mL 的 10 mg/mL 甲哌卡因诱导局部麻醉。
    2. 根据Seldinger技术12 （使用血管造影针，导丝和引入器）在相关连接处下游14-16厘米处进行超声引导的隐静脉导管插入术（GSV / SSV）（图3A）。
    3. 在导丝的帮助下，经皮将6Fr血管引入器插入血管（图3B）。
    4. 在超声引导下，将引体的尖端从上腹部静脉和终端前瓣膜的分叉处放置2-3厘米（用于GSV治疗）（图3C）或隐腘连接处下方2-4厘米（用于SSV治疗）。
    5. 在一个注射器中抽出 1 mL NBCA+MS 手术胶，用于直径在 8-10 毫米之间的静脉，或 2 mL NBCA+MS 手术胶用于超过 10 毫米的静脉。
    6. 将7-10mL的5%葡萄糖溶液吸入一个注射器中。
    7. 将两个注射器连接到介绍人的洗涤导管的旋塞阀（图3D）。
  3. 注射时间（图4）
    1. 用超声探头在分叉本身下游的分叉水平上压缩腿部，以阻止大隐静脉中的血流（图4A）。
      注意:超声探头的压缩必须很强，并在整个过程中保持。
    2. 用葡萄糖溶液（约2mL）冲洗介绍人的死体积。
    3. 通过旋塞阀关闭葡萄糖溶液入口，并注入 1 mL NBCA+MS 手术胶（图 4B）。
    4. 通过旋塞阀，关闭NBCA+MS手术胶水入口并注入葡萄糖溶液，将NBCA+MS手术胶水推入静脉（图4C）。
    5. 同时，缩回引入器直到将其移除（图4C），以执行液体，粘合剂，闭塞剂和硬化剂（NBCA+ MS）的逆行释放。对 GSV 进行 10 厘米的遮挡，或对 SSV 进行 7-10 厘米的遮挡。
  4. 关闭时间（图5）
    1. 立即用手掌进行手动按压，从插入部位开始，沿着静脉过程3-5分钟。同时，始终将超声探头的压缩保持在结的水平（图5）。
  5. 结论时间
    1. 在按压结束时，抬起手并验证插入部位没有出血。
    2. 进行 ECD（步骤 2.3）以检查隐静脉 （GSV/SSV） 中是否不再有血流。
    3. 在超声引导下，根据该治疗的正常和巩固临床实践，用聚多卡醇泡沫直接穿刺闭塞静脉曲张侧支静脉13，14。
    4. 用乳胶条或纱布卷对隐轴进行偏心压缩，将腿从腹股沟包裹到膝盖。
    5. 在患者仍处于静斜位的情况下，使用露趾的 II 类压力袜 （28-30 mmHg），像普通连裤袜一样贴合。
    6. 在手术结束时，立即动员患者，让他在10-15 m的距离内走几步。
    7. 出院前，2小时后，进行ECD检查。
    8. 根据需要对患者进行止痛/抗炎治疗（即 200 mg 布洛芬，每日 1-3 次）。
    9. 建议患者昼夜穿压力袜10天，然后只在白天穿30天。

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图2:血管研究。 上腹部静脉和终端前瓣膜之间连接处的ECD识别，用于治疗GSV。放大倍率突出显示了显示股动脉 （FA）、股静脉 （FV）、浅上腹部静脉 （SEV）、大隐静脉 （GSV）、外回旋静脉 （ECV）、终端阀 （TV） 和终端前阀 （PTV） 的 ECD 图像。 请点击此处查看此图的大图。

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图3:操作步骤 。 （A）根据Seldinger技术对隐静脉（GSV/SSV）进行超声引导导管插入:将针经皮插入连接处下方14-16厘米处。随后，将导丝插入针头，然后将其移除（图中未显示）。（B）在导丝的帮助下插入6Fr血管介绍器。此时，移除导丝并将引体留在位置（C）在超声引导下，引体尖端位于距离上腹部静脉和终端前瓣膜分叉2-3厘米的位置（用于GSV治疗）。股静脉 （FV）、浅上腹部静脉 （SEV） 和大隐静脉 （GSV） 在图片中突出显示 （D） 一个装有 1 mL NBCA+MS 手术胶的注射器和一个装有 7 mL 5% 葡萄糖溶液的注射器连接到引入器清洗导管的旋塞阀。 请点击此处查看此图的大图。

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图4:注射步骤 。 （A）使用超声探头在其下游的分叉水平压迫腿部，以阻止大隐静脉（GSV / SSV）中的血流。（B）关闭5%葡萄糖溶液入口并注射1mL NBCA+MS手术胶（黑色箭头） （C）关闭NBCA+MS手术胶入口并注射5%葡萄糖溶液以将NBCA+ MS手术胶注入静脉（黑色箭头）。同时，引入器缩回以进行NBCA+MS的逆行注射（红色箭头）。 请点击此处查看此图的大图。

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图 5:关闭时间。 取出介绍器后，在插入部位的水平和沿静脉过程用手掌进行5分钟的手动压缩。在5分钟手动压缩期间，超声探头的压缩保持在分叉水平。 请点击此处查看此图的大图。

结果

这项观察性研究选择了90名患者（62名女性和28名男性），平均年龄为59.8 + 12.8岁。对于每位患者，收集以下信息:年龄，性别，主要和次要全身性疾病，药物使用和习惯（例如吸烟）（表1）;疾病的诊断数据（表2）;关于不同观察点的静脉状况、溃疡的存在或阴性结局的数据（表3）;恢复正常活动和工作的时间（表4）;通过数字疼痛评定量表对患者"沉重和疼痛的腿部"的感觉（表5）。

选择六个观察点:T0 =基线，治疗前;T1 =治疗后立即（6小时内）;T2 = 治疗后1个月;T3 = 治疗后3个月;T4 = 治疗后6个月;T5 = 治疗后1年。主要评估结局是静脉闭塞。

表1 总结了在我们的样本中观察到的合并症;一些患者患有不止一种疾病。14.4%的患者（13名受试者）接受抗凝治疗，6名受试者服用乙酰水杨酸（ASA），3名受试者服用新型口服抗凝剂（NOACs），2名受试者服用传统口服抗凝剂，2名受试者服用低分子量肝素。

受试者在第一次咨询（T0）和所有连续随访（T1-T5）中以直立和静压姿势接受了ECD。所有下肢至少二级静脉曲张的患者都参加了这项研究。使用传统的CEAP分类是因为它允许对临床方面，疾病的病因以及解剖和病理生理学分类进行完整的评估15。通过ECD评估GSV和SSV在直立位置和RT的最大直径。在下肢静脉中，非病理性瓣膜允许在瓣膜关闭前有少量逆行血流。相反，在病理情况下，瓣膜关闭功能不全或完全不存在，增加了血液回流所需的时间4.瓣膜的无能程度由RT描述。 具体来说，0.1 s和0.5 s之间的RT值是生理性的，而0.5 s>RT值代表病理状况4。严重程度的分类是通过加莱安德罗的四分位评估11完成的。

排除标准包括深部和浅表活动性血栓形成以及同时存在肿瘤性疾病。所有患者都接受了相同的手术，由同一个手术团队进行。手术在局部麻醉下进行。

NBCA+MS手术胶水用于产生闭塞。NBCA+MS是一种原始的手术胶，符合欧洲（CE）标志，开发和授权用于血管内应用。NBCA与另一种单体甲基丙烯酰氧基磺烷（MS）结合，生成更具可塑性的聚合物，其更温和的放热反应（45°C）导致更好的生物相容性，更少的炎症和组织毒性16。

NBCA+MS手术胶用于GSV和/或SSV的闭塞和大小便失禁穿孔的大量静脉，而聚多卡醇泡沫仅用于经皮注射的隐外静脉曲张。

在ECD（T1）的早期控制期间，在超过70%的病例中，发现尾部遮挡延伸超过10厘米。这可以归因于NBCA+MS手术胶的相关聚合时间，它在释放到血管中2秒后开始与血液反应，因此可以短距离膨胀。

结果以患者人数计算的患病率（%）表示。卡方用于通过比较不同的随访（T1，T2，T3，T4和T5）来评估标称数据。所有90例患者都完成了五次随访，并被纳入最终分析。CEAP分类后，57例患者为2类，23例为3类，10例为6类（表2）。共有79例患者（88.8%）接受了GSV闭塞治疗，11例接受了SSV治疗（11.2%）。直立姿势下的平均GSV口径/直径为12.4毫米（标准偏差:3.6;95%置信区间:7-20毫米），平均SSV口径/直径为11.4毫米（标准偏差:3;95%置信区间:5-15毫米）。

所有患者的RT>10 s;60个在第二个四分位数，24个在第三个四分位数，6个在第四个四分位数。在患者中，66.7%（60名患者）需要两安瓿胶水才能完全填充血管，相当于2毫升产品。在其余（33.3%，30名患者）中，单个小瓶（1mL胶水）足以获得总静脉闭塞（表3）。在62.2%（57名患者）中观察到血栓形成的尾部延伸，在37.8%（33名受试者）中不存在血栓形成。

所有患者在T1处获得治疗静脉的完全闭塞，1例患者（1.1%）在T2处进行血管再通，1例患者在T3（1.1%），2例患者（2.2%）在T4处，2例患者（2.2%）在T5（表3）（: p <0.0001）。没有患者表现出血管的再通>直径的50%，也没有患者在直立姿势下显示血液反流（表3）。所有患者均未受到术后血栓形成的影响。观察期间未发生其他不良事件（即蓝色色素沉着过度或感觉异常）（表3）。

我们发现患者对治疗感到满意。NPRS（数字疼痛评定量表）显示七名患者中的得分为3分，而其余的评分在0到2之间。7名评分为3分（提示疼痛）的患者接受200mg布洛芬治疗，根据需要每天1至3次，持续4天。在所有随访期间，腿部疼痛的消退均保持不变（表5），70%的患者（63名受试者）腿部水肿明显减少。所有患者在2天内恢复正常作息，1周内全部重新开始工作活动（轻或重）（表4）。

样本量90
性62名女性
年龄（平均）59.8 ± 12.8
合并症 （n）心脏病发作40
糖尿病16
心病25
慢性阻塞性肺病16
慢性肾脏病4
纤维性心房疾病4
二尖瓣手术1
使用的药物 （n）课后6
国家石油控制中心3
传统口服抗凝剂2
低分子肝素2
阿尔库尔和/或精神药物使用者 （n）0

表1:人口统计和记忆数据。 观察性研究的患者招募。所有下肢至少二级静脉曲张的患者都参加了这项研究。对于每位患者，收集以下信息:年龄，性别，主要和次要全身性疾病，药物使用和习惯。缩写:n = 科目数;COPD = 慢性阻塞性肺病;ASA = 乙酰水杨酸;NOAC = 新型口服抗凝剂。

T0 时的平均 GSV 口径 （mm）12.4
标清3.6
95% 置信区间7–20
T0 时的平均 SSV 口径 （mm）11.4
标清3
95% 置信区间5–15
RT > 10 s （%） 在 T0 时100
第一个四分位数0
第二个四分位数60
第三个四分位数24
第四个四分位数6
CEAP 分类 （n） 在 T0第 2 类57
第 3 类23
第 6 类10
GSV 的治疗 （%）88.8

表 2:诊断数据。 对于每位患者，在治疗前进行ECD以获得以下基线参数:T0处的平均GSV口径（mm），T0处的平均SSV口径（mm），T0处的RT >10 s （%），T0处的CEAP分类（n）和GSV的治疗（%）。缩写:GSV = 大隐静脉;SSV = 小隐静脉;T0 =基线，治疗前;SD = 标准偏差;置信区间 = 置信区间;RT = 回流时间;CEAP = 临床，病因解剖学和病理生理学;n = 受试者数量。

T1T2T3T4T5
1 mL 用于遮挡的胶水 （n）30
2 mL 用于遮挡的胶水 （n）60
静脉闭塞 （n）9089898888
容器的再通>直径的50%0000
直立姿势的血液反流0000
存在溃疡 （n）00000
术后血栓形成 （n）00000
感觉异常 （n）00000
色素沉着过度 （n）00000

表3:随访数据。 所有患者均完成了五次随访，并纳入最终分析。该表显示了有关不同治疗后观察点的静脉状况和并发症存在的数据。共有33.3%的患者需要1毫升（NBCA+MS）手术胶水才能完全填充血管;66.7%的患者（n = 60）需要2毫升（NBCA+MS）手术胶水才能完全填充血管。所有患者在T1处获得治疗静脉的完全闭塞。1名患者（1.1%）在T2进行血管再通，1名患者（1.1%）在T3，2名患者（2.2%）在T4，2名患者（2.2%）在T5（: p < 0.0001）。没有患者表现出血管的再通>直径的50%，并且没有一个患者在直立姿势下显示血液反流。所有患者均未受到术后血栓形成的影响。在整个观察期内没有发生其他不良事件。缩写:T1 =治疗后立即（6小时内）;T2 = 治疗后1个月;T3 = 治疗后3个月;T4 = 治疗后6个月;T5 = 治疗后1年;n = 受试者数量。

n = 90
恢复正常生活（天）2
重返工作岗位（天）7

表 4:恢复时间。 患者需要恢复正常生活和重新开始工作活动的时间，以天为单位。缩写:n = 科目数;d = 天。

012345678910
T1830070000000
T2900000000000
T3900000000000
T4900000000000
T5900000000000

表5:疼痛评估。 根据数字疼痛评定量表（NPRS）评估每个随访时间点的疼痛强度，这是一个11点的数字量表，其中0表示没有疼痛，10表示最严重的疼痛。表中的数字代表受试者的数量。缩写:T1 =治疗后立即（6小时内）;T2 = 治疗后1个月;T3 = 治疗后3个月;T4 = 治疗后6个月;T5 = 治疗后1年。

补充文件1: 程序概述。 请点击此处下载此文件。

讨论

这项初步研究的结果表明，使用NBCA+MS手术胶水通过这种新方法对静脉曲张进行静脉内管理是一种安全的技术，可以在1年的随访中持续闭塞静脉，并解决腿部疼痛和外周水肿。将该程序与指示和授权栓塞血管的改良胶水一起使用 - 允许快速恢复，患者在手术后1周内恢复正常活动。

手术中最关键和最微妙的步骤是那些与确定必须插入导管以闭塞大隐静脉（GSV/SSV）的确切点有关的步骤。精确的超声映射对于知道胶水必须释放的位置是必要的，避免太靠近或远端隐股和/或隐腘连接处，这将使手术部分无效。必须事先进行隐轴血流动力学检查，以确定反流程度以及任何失禁分支和侧支反流。

GSV比SSV更受静脉曲张疾病的影响;然而，胶水安瓿的数量从未根据血管口径/直径来决定，而是始终根据静脉扩张的功能来决定。在大多数情况下，需要 2 mL 胶水来阻塞静脉，因为大多数患者的静脉非常扩张（口径/直径为 >10 毫米）;1毫升胶水足以完全阻塞三分之一患者直径为<10毫米的静脉。通过NBCA+MS手术胶闭塞后， 通过 直接注射聚多卡醇泡沫封堵各种侧支静脉。聚多卡醇注射液最反复出现的副作用之一是术后疼痛。具体来说，没有已知的聚多卡醇最小体积;即使以非常低的剂量注射，它也会引起疼痛17 ，因为它会引起炎症壁损伤。因此，注射聚多卡醇后经历的术后疼痛与其剂量17，18无关。此外，疼痛感取决于患者。在本研究中，没有患者出现严重的负面结局（即感觉异常或瘀斑），只有7.7%的患者需要止痛药来治疗术后疼痛。

氰基丙烯酸酯基胶水具有很强的栓塞或烧蚀能力。从组织病理学的角度来看，这里使用的NBCA+MS手术胶水由于其强大的粘合能力19，20，诱导血管瞬间闭塞;当胶水与血液接触时，由于羟基离子的存在，它会迅速聚合21。它形成由血液和粘合剂制成的铸件，这是一种牢固地粘附在血管壁上的塑料血栓，永久阻塞它16，22.

在超过70%的病例中，在ECD的早期控制中，我们发现从NBCA+MS胶中获得的闭塞的尾部延伸总是远远超过经导管沉积的10厘米，因为它的密度与水相似。由于静脉流动受阻，没有发生聚合的颅骨延伸和相关"胶水诱导血栓形成"的现象。事实上，在隐形分叉下游的超声探头的压迫阻塞了静脉腔，从而阻塞了颅骨方向的流动。因此，NBCA+MS手术胶的高粘附性和生化特性不仅会随着血管壁的粘附而造成损伤和机械塌陷，而且还会在处理过的血管中引起促凝血作用。

选择使用共单体NBCA+MS手术胶水，既是因为其相对于纯氰基丙烯酸酯（NBCA）胶水13描述了不同的血管内行为，以及其在介入放射学中的几种记录和授权适应症。它已被用作液体栓塞剂，用于永久阻塞血管异常，例如脑和脊髓动静脉畸形 23，24，进行门静脉栓塞术 25，26、术前肾肿瘤 27、腹主动脉内漏28，29 和出血控制 30，并在内窥镜检查中作为硬化剂治疗胃食管静脉曲张 31，32.

然而，由于安全且经过广泛测试的静脉导管插入术、NBCA+MS 手术胶水和注射胶后的静脉压缩相结合，与上述研究相比，我们在血管闭塞 10 和安全性10、33、34、35、36 方面都获得了更好的结果。此外，本研究中没有患者在短期和长期内出现轻微或严重的术后并发症（如表3所示）。

腿部静脉完全闭塞发生在仰卧位，超声探头的压力为 20-25 mm Hg37，38，这是压缩血管并保持其有效闭塞的必要和足够的力。手术中施加的这种压力从未引起任何接受治疗的患者的不适。为了完善和标准化该方法的压缩阶段，可以设计一种气动或机械系统，该系统可以根据单个直径和要阻塞的单个血管束进行校准。

由于在诊断阶段对患者的血管系统进行了深入而详细的研究，该技术不涉及特定的程序变化。唯一可能发生的技术相关问题是无法对血管进行导管插入。在这种情况下，无法完成该程序，并且有必要更改硬化程序的类型。该技术的一个限制是患者体重过重（超过 100 kg），这不允许用超声探头有效压迫肢体以阻断隐静脉中的静脉流动。

与其他现有方法34，35，36相比，我们认为该程序更简单，更快速，由于血流动力学研究而更加标准化，并且具有可比的结果。根据我们的个人经验，我们注意到患者在手术内和手术后经历的疼痛比使用其他硬化技术（例如激光、射频和其他氰基丙烯酸酯）时要少。

尽管该协议的初步结果非常令人鼓舞，但需要对更大的样本量进行额外的研究，以确认此处说明的新方法的有效性。鉴于这项研究令人放心的结果，我们假设将来该技术可以通过使用更灵活和更薄的导管在其他病理性静脉区域实施栓塞和静脉闭塞。

披露声明

作者没有什么可透露的。

致谢

感谢心血管外科，贝加莫Humanitas Gavazzeni医院血管功能部门，Montallegro诊所，热那亚，热那亚生物医学研究所的所有合作者。

材料

NameCompanyCatalog NumberComments
5% Dextrose injectionBBraun Milano S.p.A., Milan,  ItalyS5104-5384Dextrose solution for intravenous administration
Angiographic needleMerit Medical, Utah, USAAN18T72SHSuitable needle for the Selding procedure
Atossisclerol 1%Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Wiesbaden, Germany22199071Polidocanol foam for venous sclerosis
AvantiCordis, Miami, Florida, USA504-606XVascular Introducer
BD microlance 3BD Company, Drogheda, Ireland304622Needle 18 G
BD syringeBD Company, Drogheda, Ireland30091210 mL syringe
BD syringeBD Company, Drogheda, Ireland3096583 mL syringe
Carbosen (10 mg/mL)Galenica Senese, Siena, Italy33640640Mepivacaine solution 10 mg/mL
Clorexinal (2%)Nuova Farmec, Verona, ItalyPF373Solution of 2% chlorhexidine and 70% isopropanol alcohol
Dermographic penNovatech SA, La Ciotat, France18996Sterile pen for writing on the patient's skin during surgery
Glubran 2GEM Srl, Viareggio, ItalyG-NB-2Synthetic cyanoacrylate liquid modified by addition of a monomer synthesized by the manufacture (NBCA+MS)
MyLabGammaEsaote, Genova, Italy101741000Portable Ultrasound Machine
Sterile bowlsDelta Med Spa, Viadana (MN), Italy82.H8428.00Sterile bowls used for keep the tools for the procedure submerged in 5% dextrose solution
Sterile gauzesDelta Med Spa, Viadana (MN), Italy82.H8428.00Sterile gauzes commonly used during surgery
Sterile surgical drapeMedLine, Firenze, ItalyCPU29017 CESterile drapes commonly used during surgery

参考文献

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