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Dans cet article

  • Résumé
  • Résumé
  • Introduction
  • Protocole
  • Résultats
  • Discussion
  • Déclarations de divulgation
  • Remerciements
  • matériels
  • Références
  • Réimpressions et Autorisations

Résumé

Ce protocole détaille la procédure d’enfouissement des points d’acupuncture et démontre son efficacité dans le traitement de la rhinite allergique.

Résumé

La thérapie d’enrobage de points d’acupuncture est une méthode de traitement complète qui combine des biomatériaux modernes avec des techniques d’acupuncture. L’intégration de l’intestin de chat (ACE) évite non seulement les effets indésirables associés à la médecine occidentale, mais intègre également les avantages de l’acupuncture traditionnelle, prolongeant ainsi la durée de ses effets thérapeutiques. La rhinite allergique (RA) est une affection connue pour son traitement difficile et sa tendance à persister. Cet essai contrôlé randomisé a inclus 128 patients atteints d’EI afin d’évaluer l’efficacité de l’ECA pour la prise en charge de l’EI. Les données ont été recueillies au départ, quatre semaines après le traitement et huit semaines après le traitement. Une analyse de base a été effectuée et l’échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée comme indice d’observation clinique pour cette méthode. Le questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite (RQLQ) a servi d’indice de qualité de vie. Les IgE spécifiques (sIgE), IL-4, IL-10 et IL-12 ont été utilisées comme indices d’observation en laboratoire. Les résultats de l’expérience valident l’efficacité clinique de l’ECA dans le traitement de l’AR. Bien que cette technique soit efficace et couramment utilisée en clinique, son caractère invasif présente des risques d’infections nosocomiales. Sur la base de cette expérience, ce protocole affine les techniques traditionnelles, fournissant des instructions détaillées sur la préparation du patient, les techniques opératoires et les soins postopératoires pour assurer l’administration sûre et efficace du traitement. En normalisant cette thérapie, l’ECA devrait devenir une option de traitement non médicamenteuse importante pour soulager les symptômes chez les patients atteints de RA, améliorant ainsi considérablement leur qualité de vie.

Introduction

La rhinite allergique (RA) est une affection allergique médiée par des immunoglobulines E spécifiques (sIgE) et impliquant plusieurs cellules immunitaires 1,2. Au cours des dernières années, la prévalence moyenne de la rhinite allergique n’a cesséd’augmenter 3, et l’AR non traitée peut entraîner des complications telles que l’asthme, la sinusite, l’otite moyenne et le ronflement. Ses effets néfastes persistants peuvent avoir un impact négatif sur les activités quotidiennes, y compris le travail et les études 4,5,6. Les traitements médicaux occidentaux comprennent principalement les glucocorticoïdes nasaux et les antihistaminiques oraux7. Cependant, les glucocorticoïdes nasaux sont associés à des effets secondaires tels que des saignements nasaux, une perforation de la cloison nasale et des impacts potentiels sur le développement chez les enfants, ainsi que des risques de glaucome 8,9,10. Des études indiquent que, malgré l’amélioration des antihistaminiques, les effets secondaires tels que la sédation et les problèmes cardiovasculaires chez les enfants ne peuvent pas être complètement éliminés 11,12,13.

L’efficacité de l’acupuncture traditionnelle, une thérapie externe bien considérée dans la médecine traditionnelle chinoise, a été soutenue par la recherche internationale depuis de nombreuses années14,15. Cependant, le traitement d’acupuncture traditionnel présente deux limites qui peuvent affecter son efficacité. Tout d’abord, il s’appuie sur des aiguilles d’acupuncture pour produire un effet thérapeutique grâce à une stimulation localisée à court terme des points d’acupuncture. Deuxièmement, il s’agit d’une approche de stimulation intermittente, nécessitant généralement des séances de traitement quotidiennes ou tous les deux jours. Ces facteurs peuvent limiter son accessibilité pour certains patients qui peuvent être incapables de recevoir des traitements réguliers en raison d’une aversion pour les aiguilles ou de difficultés d’horaire, ce qui finit par avoir un impact sur l’efficacité globale du traitement.

L’intégration de catgut (ACE) est une technique d’acupuncture avancée développée à partir de l’acupuncture traditionnelle. Il fournit non seulement un traitement d’acupuncture prolongé et une prévention des maladies16,17, mais démontre également une efficacité significative à long terme dans la gestion des maladies chroniques18,19. L’ACE améliore l’approche conventionnelle de l’acupuncture en intégrant des matériaux qui génèrent une stimulation soutenue, douce et thérapeutique au niveau de l’acupuncture. La décomposition et l’absorption du fil incrusté dans le tissu créent un effet d’acupuncture prolongé, avec une stimulation qui dure de 2 à 4 semaines20,21. Cette méthode répond aux limites de la courte durée de stimulation, des effets thérapeutiques non persistants et du défi de maintenir la cohérence du traitement dans l’acupuncture traditionnelle. De plus, les patients ne sont pas tenus de se rendre quotidiennement à la clinique, ce qui améliore considérablement l’observance22.

Avec les progrès dans les matériaux d’enrobage biomédicaux et les améliorations dans l’enrobage des aiguilles, de nouvelles percées ont émergé dans l’acupuncture traditionnelle. En contrôlant la composition, le taux de dégradation et les techniques peu invasives d’enrobage des matériaux, l’ACE a un impact positif sur le traitement de l’acupuncture en augmentant l’intensité de la stimulation, en prolongeant sa durée et en réduisant l’inconfort et les inconvénients associés aux séances d’acupuncture fréquentes.

Ainsi, trois considérations clés sont essentielles dans le traitement de l’AR : les avantages inhérents à l’acupuncture, les forces de la thérapie d’intégration de l’acupoint catgut dans l’amélioration et le maintien de ces avantages, et les effets secondaires inévitables associés aux médicaments. Nous pensons que l’ACE offre une alternative efficace pour traiter la RA, en particulier pour les patients qui nécessitent une prise en charge attentive des effets indésirables potentiels des médicaments. Pour ces patients, la thérapie d’intégration d’acupoint catgut représente une option thérapeutique idéale.

En réponse, notre équipe de recherche a conçu une expérience clinique randomisée et contrôlée pour vérifier cette hypothèse. À l’aide de la conception d’un essai clinique, d’une analyse des caractéristiques de base, d’échelles EVA et RQLQ et de résultats d’examens de laboratoire, nous démontrons l’efficacité clinique de la thérapie d’intégration de l’acupoint catgut pour le traitement de l’AR. Cet article détaille les procédures cliniques spécifiques à l’ACE, y compris l’évaluation de l’éligibilité des patients, l’utilisation des dispositifs médicaux, le traitement des points d’acupuncture, les soins post-traitement et les protocoles d’intervention d’urgence, afin de fournir une référence opérationnelle standardisée pour l’application clinique de la thérapie d’intégration du catgut d’acupoint.

Conception de la recherche

Méthodes de recherche
Cette étude a utilisé un plan randomisé, en double aveugle et contrôlé. Les cas ont été rigoureusement dépistés en fonction de critères de diagnostic, d’inclusion et d’exclusion. Des données aléatoires pour deux groupes ont été générées à l’aide de la fonction RAND dans Excel. Le groupe A comprenait des patients recevant une intégration de catgut d’acupoint, tandis que le groupe B était composé de patients recevant une intégration de catgut simulée. Lors de la confirmation de l’inscription du patient, des numéros aléatoires ont été attribués en fonction de l’ordre d’inscription.

Méthode de randomisation
Une technique de randomisation informatisée a été utilisée avec la fonction RAND d’Excel pour générer une répartition aléatoire du traitement pour les sujets. Le schéma d’attribution aléatoire et la table de codage ont été scellés dans des enveloppes opaques, ouvertes séquentiellement selon l’ordre d’enregistrement des sujets. Les chercheurs responsables du codage de l’allocation aléatoire n’ont pas participé à l’enregistrement des sujets. La procédure d’insu a été maintenue conformément aux exigences et aux protocoles d’insu, et tout dommage aux enveloppes opaques a été documenté avec une explication raisonnable.

Mise en œuvre de l’insu et du contrôle
Le groupe témoin a subi une intégration simulée en utilisant les mêmes points d’acupuncture, aiguilles et techniques que le groupe de traitement. Les préparations pour l’intégration des points d’acupuncture ont été soigneusement organisées avant que les sujets ne reçoivent le traitement, avec une communication minimale entre l’opérateur de l’intégration des points d’acupuncture et le patient concernant les spécificités de la procédure d’intégration. Les sujets ont été traités de manière isolée afin d’éviter toute communication entre les patients qui pourrait interférer avec la mise en aveugle. Au cours de l’essai, les investigateurs, les opérateurs et les statisticiens se sont vu attribuer des rôles distincts, et un évaluateur tiers, à l’insu des affectations des sous-groupes, a évalué l’efficacité de l’étude et les événements indésirables.

Protocole

Cet essai contrôlé randomisé a impliqué des patients du département d’oto-rhino-laryngologie de l’hôpital affilié de l’Université de médecine traditionnelle chinoise de Chengdu. Le protocole de l’étude a reçu l’approbation du comité d’éthique de l’hôpital affilié de l’Université de médecine traditionnelle chinoise de Chengdu (numéro d’enregistrement : ChiCTR-TRC-12002191). Les patients ont été informés de l’objectif et des procédures de l’étude, et le consentement a été obtenu pour l’utilisation d’images et de vidéos pendant l’expérience.

Avant l’intervention, une évaluation du patient a été effectuée. Les patients présentant un dysfonctionnement possible de la coagulation ont été examinés pour la fonction de coagulation. Les critères d’inclusion ont été établis sur la base des directives AR1, qui incluaient les patients âgés de 18 à 70 ans avec au moins un test d’allergène cutané positif. Les critères d’exclusion comprenaient l’un des éléments suivants : grossesse, allaitement, menstruation, immunothérapie, allergies à des protéines hétérologues (p. ex., œufs) ou à la polydioxanone. Les critères de suspension ou d’exclusion comprenaient : la survenue de complications graves pendant l’étude, le retrait volontaire, l’examen ou les dossiers de traitement incomplets, l’utilisation d’autres médicaments ou traitements en dehors de l’étude et les interruptions du traitement pour diverses raisons.

Pour l’organigramme expérimental, voir la figure 1. Des détails sur les réactifs, l’équipement et les logiciels utilisés dans cette étude sont fournis dans la table des matériaux.

1. Préparation préopératoire

REMARQUE : Tous les sujets de cet essai ont été opérés à l’aide d’un enfouissement de points d’acupuncture par des médecins qui avaient obtenu le certificat de qualification de praticiens de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) ou qui étaient qualifiés en tant que médecins traitants depuis plus de 3 ans. Les opérateurs de fouisseurs de points d’acupuncture ont suivi une formation uniforme avant l’essai et ont suivi les procédures d’exploitation normalisées décrites ci-dessous. Le processus de fonctionnement est illustré à la figure 2.

  1. Vérifiez tout l’équipement médical et le matériel nécessaire au traitement. Assurez-vous d’avoir à disposition les articles suivants : trousse de rechange de pansement stérile jetable (y compris des gants, des ciseaux de retrait des sutures, une pince à épiler, des boules de coton sèches, des boules de coton iodé à 0,5 %, de la gaze, un plateau en plastique jetable et un drap rembourré bleu), des aiguilles hypodermiques de 7 g, du fil PDO de 4 g, de l’alcool et des pansements stériles (pansements) (figure 3).
    REMARQUE : Sélectionnez des aiguilles de fil intégrées parmi 7 G23, 8 G24 et 9 G25, et associez-les aux spécifications de fil correspondantes. Choisissez différentes lignes en fonction de l’affection traitée. Dans cette expérience, le fil PDO a été sélectionné26.
  2. Demandez à l’assistant médical de porter des gants stériles après la désinfection des mains et ouvrez l’emballage du pansement. Le médecin qui effectue l’opération doit d’abord désinfecter ses mains, puis ouvrir l’emballage intérieur.
    1. Étalez les articles chirurgicaux nécessaires à la désinfection sur un tapis bleu. Après avoir terminé la préparation préopératoire, le chirurgien doit se laver à nouveau les mains et les bras et porter des gants stériles jetables.
  3. Placez le fil PDO dans un plateau et versez de l’alcool dessus pendant 10 min. Cette étape permet de désinfecter le fil, en veillant à ce qu’il soit complètement stérile (l’alcool doit recouvrir l’aiguille et le fil).
  4. Positionnez le patient en position couchée. Demandez au patient de garder ses mains à plat sur l’abdomen, en veillant à ce que ses mains ne se croisent pas.
    1. Vérifiez et confirmez avec précision les informations du patient : nom, numéro de lit et documents d’identité. Expliquez en détail le processus de traitement et le mécanisme d’intégration de l’acupoint catgut pour vous assurer que le patient comprend sa sécurité, atténue toute tension ou peur et réduit le risque de piqûre d’aiguille.

2. Intervention chirurgicale

  1. Reportez-vous au tableau 1 et à la figure 4 pour les emplacements spécifiques. Tenez une boule de coton à 0,5 % d’iodophore à l’aide d’une pince à épiler et désinfectez le Yingxiang gauche (LI20) et ses environs. Insérez le fil dans l’extrémité de l’aiguille de l’aiguille d’enrobage. Assurez-vous d’un fonctionnement aseptique lors du choix du point d’enfouissement et de désinfection.
    REMARQUE : Utilisez des cotons-tiges stériles pour détecter les points d’acupuncture lorsque vous les localisez. Les points sensibles sont des points d’acupuncture spécifiques.
  2. Tenez l’aiguille dans la main droite, en saisissant le manche de l’aiguille avec le pouce, l’index et le majeur. L’annulaire doit stabiliser le corps de l’aiguille pour éviter qu’elle ne tremble.
    1. Avec la main gauche, créez un espace entre la joue et le nez à l’aide de l’index et du pouce pour faciliter l’insertion de l’aiguille, tandis que l’annulaire et l’auriculaire pincent une boule de coton sèche. Tenez l’aiguille dans la main droite pour percer rapidement la peau avec la pointe de l’aiguille.
  3. Observez la réaction du patient lorsque l’aiguille perce la peau. Si le patient ressent des douleurs musculaires, un engourdissement ou une sensation similaire à un choc électrique, cela indique la sensation d’obtenir du qi (deqi)23,24,25,26,27,28. Poussez lentement l’extrémité du corps de l’aiguille avec le pouce pour enfoncer le fil dans l’acupoint, puis retirez l’aiguille lentement.
    REMARQUE : Si le patient ne répond pas après avoir atteint la profondeur d’aiguille appropriée, effectuez les techniques de manipulation de l’aiguille - levage, poussée et rotation - pour aider le patient à obtenir la sensation de deqi.
  4. Après avoir retiré l’aiguille, appuyez sur le trou de l’aiguille avec une boule de coton sèche pour éviter les saignements. Enterrez le Yingxiang droit (LI20) de la même manière.
  5. Stérilisez toute l’aiguille avec une boule de coton imbibée d’alcool, chargez le fil dans l’aiguille d’enrobage du point d’acupuncture (comme à l’étape 2.1), localisez le Hegu gauche (LI14) et désinfectez le point d’acupuncture et la zone environnante en effectuant des mouvements circulaires.
    1. Effectuez les mêmes étapes que celles décrites à l’étape 2.2 pour insérer l’aiguille, obtenir le qi conformément à l’étape 2.3 et retirer l’aiguille conformément à l’étape 2.4. Répétez les étapes pour enterrer Quchi (LI11) et Zusanli (ST36).

3. Soins post-traitement

  1. Après avoir retiré l’aiguille, demandez au patient de se reposer en position couchée pendant au moins 15 minutes pour éviter tout accident.
  2. Pendant 3 jours après l’intégration, gardez les points d’acupuncture au sec. Évitez d’utiliser des cosmétiques, des nettoyants pour le visage, du gel douche ou des produits similaires. Assurez-vous que le site d’acupuncture reste sec et propre pour éviter l’infection. Fournir les coordonnées du médecin traitant pour consultation si nécessaire, et orienter le patient vers des soins ambulatoires si nécessaire.
  3. Informez le patient de l’évolution du traitement et demandez-lui de suivre le calendrier de traitement.
    1. Pour les patients aigus, enterrez les fils tous les 3 à 5 jours ; pour les patients subaigus, tous les 7 à 10 jours ; et pour les patients chroniques, tous les 15 à 30 jours.
      REMARQUE : Sur la base de ce protocole de traitement, la RA, en tant que maladie chronique récurrente, est considérée à la fois comme une affection à long terme et persistante dans la pratique clinique. Par conséquent, sélectionnez le nombre de jours entre les traitements en fonction de la fréquence d’intégration généralement utilisée pour les maladies chroniques. Le fil PDO est généralement absorbé en 14 à 21 jours. Dans cette étude, chaque sujet a subi deux intégrations d’acupoint catgut, la durée de chaque intégration étant de 2 semaines.

4. Prévention des événements indésirables et contre-mesures

  1. Précautions
    1. Communiquer en détail avec les patients et leurs familles avant de commencer l’étude. Assurez-vous que le patient comprend le but du traitement, la procédure spécifique et les précautions nécessaires, et obtenez la coopération active du patient.
    2. Effectuez l’opération en suivant strictement les principes d’asepsie pour éviter la possibilité d’infection peropératoire.
    3. Enregistrez en détail tous les effets indésirables pendant le traitement (y compris les saignements, les allergies, les infections, les douleurs intenses, etc.).
  2. Mesures d’intervention
    1. Douleur et inconfort : Cela peut se produire en raison d’une stimulation continue de l’intégration des points d’acupuncture pendant et après la procédure. Après 24 h, demandez au patient d’appliquer une compresse chaude.
    2. Saignements et hématome : quelques gouttes de sang sont normales. Appliquez un pansement adhésif pour compresser et arrêter le saignement. En cas d’hématome, utilisez des compresses chaudes ou froides symptomatiques.
      REMARQUE : La clé pour prévenir et réduire les saignements est de gérer l’opération en douceur, en minimisant les dommages aux tissus normaux et en évitant les vaisseaux sanguins. Cela évitera naturellement les saignements et les hématomes.
    3. Fièvre : Surveiller la température corporelle des patients.
      REMARQUE : Quelques patients peuvent développer une légère fièvre après l’enrobage du fil, généralement inférieure à 38 °C, sans infection des voies respiratoires supérieures ni symptômes de rhume viral. Cela dure généralement environ 3 jours, la température corporelle diminuant progressivement jusqu’à ce qu’elle revienne à la normale. Il s’agit d’une réaction normale lorsque le corps absorbe la chaleur du fil, connue sous le nom d'« absorption de chaleur ».
    4. Infection : Bien que le risque d’infection par l’intégration d’acupoints soit très faible, prenez-le au sérieux si cela se produit. Consultez un spécialiste des infections si vous manquez d’expérience dans le traitement des infections.

5. Analyse des données

  1. Effectuer des analyses statistiques à l’aide de SPSS. Utilisez le test du khi-deux pour les données catégorielles et appliquez le test d’échantillon indépendant, le test H de Kruskal-Wallis ou le test de somme de rang à deux échantillons de Wilcoxon pour les données continues.
  2. Considérez les différences statistiquement significatives si p < 0,05.

Résultats

Analyse de référence
Dans cette étude, une analyse en intention de traiter (ITT) a été effectuée pour évaluer s’il y avait des différences statistiques entre les deux groupes en termes de caractéristiques démographiques (sexe, âge, taille, poids), de signes vitaux (pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, respiration, fréquence cardiaque) et de gravité de la maladie (routine sanguine, fonction hépatique et rénale, analyse de ...

Discussion

La rhinite allergique (RA) est l’une des maladies allergiques les plus courantes, et le traitement actuel présente de nombreux défis, tels que la courte durée des effets du médicament, la rechute après l’arrêt, le coût élevé de l’immunothérapie et le risque d’effets indésirables graves de la chirurgie. Son incapacité à guérir complètement la maladie a un impact significatif sur la vie des patients34,35. Dan...

Déclarations de divulgation

Les auteurs n’ont rien à divulguer.

Remerciements

Cette étude a été financée par la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine (n° 82174198), le Projet de création d’œuvres de vulgarisation scientifique de la province du Sichuan (24KPZP0154), le Projet d’innovation scientifique et technologique du Sichuan (MZGC20230051) et le Projet de pratique d’innovation en recherche supérieure de l’Université de médecine traditionnelle chinoise de Chengdu-Collège médical clinique (n° 2023KCY21).

matériels

NameCompanyCatalog NumberComments
7 G buried needle setTaizhou Luoan Medical Co.20240103none
Embedded Thread Body No. 4-0Hangzhou Aipu Medical Equipment Co.20231227none
EthanolSichuan Yinjieshi yil Technology Co.231206none
HYA-15 disposable dressing change kitZhende Medical Supplies Co.202308021BIncludes: gloves, suture removal scissors, tweezers, dry cotton balls, povidone-iodine cotton balls, gauze, plastic tray, pad sheet
IBM SPSS StatisticsIBMR26.0.0.0For analysing data.
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