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Ce protocole détaille la procédure d’enfouissement des points d’acupuncture et démontre son efficacité dans le traitement de la rhinite allergique.
La thérapie d’enrobage de points d’acupuncture est une méthode de traitement complète qui combine des biomatériaux modernes avec des techniques d’acupuncture. L’intégration de l’intestin de chat (ACE) évite non seulement les effets indésirables associés à la médecine occidentale, mais intègre également les avantages de l’acupuncture traditionnelle, prolongeant ainsi la durée de ses effets thérapeutiques. La rhinite allergique (RA) est une affection connue pour son traitement difficile et sa tendance à persister. Cet essai contrôlé randomisé a inclus 128 patients atteints d’EI afin d’évaluer l’efficacité de l’ECA pour la prise en charge de l’EI. Les données ont été recueillies au départ, quatre semaines après le traitement et huit semaines après le traitement. Une analyse de base a été effectuée et l’échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée comme indice d’observation clinique pour cette méthode. Le questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite (RQLQ) a servi d’indice de qualité de vie. Les IgE spécifiques (sIgE), IL-4, IL-10 et IL-12 ont été utilisées comme indices d’observation en laboratoire. Les résultats de l’expérience valident l’efficacité clinique de l’ECA dans le traitement de l’AR. Bien que cette technique soit efficace et couramment utilisée en clinique, son caractère invasif présente des risques d’infections nosocomiales. Sur la base de cette expérience, ce protocole affine les techniques traditionnelles, fournissant des instructions détaillées sur la préparation du patient, les techniques opératoires et les soins postopératoires pour assurer l’administration sûre et efficace du traitement. En normalisant cette thérapie, l’ECA devrait devenir une option de traitement non médicamenteuse importante pour soulager les symptômes chez les patients atteints de RA, améliorant ainsi considérablement leur qualité de vie.
La rhinite allergique (RA) est une affection allergique médiée par des immunoglobulines E spécifiques (sIgE) et impliquant plusieurs cellules immunitaires 1,2. Au cours des dernières années, la prévalence moyenne de la rhinite allergique n’a cesséd’augmenter 3, et l’AR non traitée peut entraîner des complications telles que l’asthme, la sinusite, l’otite moyenne et le ronflement. Ses effets néfastes persistants peuvent avoir un impact négatif sur les activités quotidiennes, y compris le travail et les études 4,5,6. Les traitements médicaux occidentaux comprennent principalement les glucocorticoïdes nasaux et les antihistaminiques oraux7. Cependant, les glucocorticoïdes nasaux sont associés à des effets secondaires tels que des saignements nasaux, une perforation de la cloison nasale et des impacts potentiels sur le développement chez les enfants, ainsi que des risques de glaucome 8,9,10. Des études indiquent que, malgré l’amélioration des antihistaminiques, les effets secondaires tels que la sédation et les problèmes cardiovasculaires chez les enfants ne peuvent pas être complètement éliminés 11,12,13.
L’efficacité de l’acupuncture traditionnelle, une thérapie externe bien considérée dans la médecine traditionnelle chinoise, a été soutenue par la recherche internationale depuis de nombreuses années14,15. Cependant, le traitement d’acupuncture traditionnel présente deux limites qui peuvent affecter son efficacité. Tout d’abord, il s’appuie sur des aiguilles d’acupuncture pour produire un effet thérapeutique grâce à une stimulation localisée à court terme des points d’acupuncture. Deuxièmement, il s’agit d’une approche de stimulation intermittente, nécessitant généralement des séances de traitement quotidiennes ou tous les deux jours. Ces facteurs peuvent limiter son accessibilité pour certains patients qui peuvent être incapables de recevoir des traitements réguliers en raison d’une aversion pour les aiguilles ou de difficultés d’horaire, ce qui finit par avoir un impact sur l’efficacité globale du traitement.
L’intégration de catgut (ACE) est une technique d’acupuncture avancée développée à partir de l’acupuncture traditionnelle. Il fournit non seulement un traitement d’acupuncture prolongé et une prévention des maladies16,17, mais démontre également une efficacité significative à long terme dans la gestion des maladies chroniques18,19. L’ACE améliore l’approche conventionnelle de l’acupuncture en intégrant des matériaux qui génèrent une stimulation soutenue, douce et thérapeutique au niveau de l’acupuncture. La décomposition et l’absorption du fil incrusté dans le tissu créent un effet d’acupuncture prolongé, avec une stimulation qui dure de 2 à 4 semaines20,21. Cette méthode répond aux limites de la courte durée de stimulation, des effets thérapeutiques non persistants et du défi de maintenir la cohérence du traitement dans l’acupuncture traditionnelle. De plus, les patients ne sont pas tenus de se rendre quotidiennement à la clinique, ce qui améliore considérablement l’observance22.
Avec les progrès dans les matériaux d’enrobage biomédicaux et les améliorations dans l’enrobage des aiguilles, de nouvelles percées ont émergé dans l’acupuncture traditionnelle. En contrôlant la composition, le taux de dégradation et les techniques peu invasives d’enrobage des matériaux, l’ACE a un impact positif sur le traitement de l’acupuncture en augmentant l’intensité de la stimulation, en prolongeant sa durée et en réduisant l’inconfort et les inconvénients associés aux séances d’acupuncture fréquentes.
Ainsi, trois considérations clés sont essentielles dans le traitement de l’AR : les avantages inhérents à l’acupuncture, les forces de la thérapie d’intégration de l’acupoint catgut dans l’amélioration et le maintien de ces avantages, et les effets secondaires inévitables associés aux médicaments. Nous pensons que l’ACE offre une alternative efficace pour traiter la RA, en particulier pour les patients qui nécessitent une prise en charge attentive des effets indésirables potentiels des médicaments. Pour ces patients, la thérapie d’intégration d’acupoint catgut représente une option thérapeutique idéale.
En réponse, notre équipe de recherche a conçu une expérience clinique randomisée et contrôlée pour vérifier cette hypothèse. À l’aide de la conception d’un essai clinique, d’une analyse des caractéristiques de base, d’échelles EVA et RQLQ et de résultats d’examens de laboratoire, nous démontrons l’efficacité clinique de la thérapie d’intégration de l’acupoint catgut pour le traitement de l’AR. Cet article détaille les procédures cliniques spécifiques à l’ACE, y compris l’évaluation de l’éligibilité des patients, l’utilisation des dispositifs médicaux, le traitement des points d’acupuncture, les soins post-traitement et les protocoles d’intervention d’urgence, afin de fournir une référence opérationnelle standardisée pour l’application clinique de la thérapie d’intégration du catgut d’acupoint.
Conception de la recherche
Méthodes de recherche
Cette étude a utilisé un plan randomisé, en double aveugle et contrôlé. Les cas ont été rigoureusement dépistés en fonction de critères de diagnostic, d’inclusion et d’exclusion. Des données aléatoires pour deux groupes ont été générées à l’aide de la fonction RAND dans Excel. Le groupe A comprenait des patients recevant une intégration de catgut d’acupoint, tandis que le groupe B était composé de patients recevant une intégration de catgut simulée. Lors de la confirmation de l’inscription du patient, des numéros aléatoires ont été attribués en fonction de l’ordre d’inscription.
Méthode de randomisation
Une technique de randomisation informatisée a été utilisée avec la fonction RAND d’Excel pour générer une répartition aléatoire du traitement pour les sujets. Le schéma d’attribution aléatoire et la table de codage ont été scellés dans des enveloppes opaques, ouvertes séquentiellement selon l’ordre d’enregistrement des sujets. Les chercheurs responsables du codage de l’allocation aléatoire n’ont pas participé à l’enregistrement des sujets. La procédure d’insu a été maintenue conformément aux exigences et aux protocoles d’insu, et tout dommage aux enveloppes opaques a été documenté avec une explication raisonnable.
Mise en œuvre de l’insu et du contrôle
Le groupe témoin a subi une intégration simulée en utilisant les mêmes points d’acupuncture, aiguilles et techniques que le groupe de traitement. Les préparations pour l’intégration des points d’acupuncture ont été soigneusement organisées avant que les sujets ne reçoivent le traitement, avec une communication minimale entre l’opérateur de l’intégration des points d’acupuncture et le patient concernant les spécificités de la procédure d’intégration. Les sujets ont été traités de manière isolée afin d’éviter toute communication entre les patients qui pourrait interférer avec la mise en aveugle. Au cours de l’essai, les investigateurs, les opérateurs et les statisticiens se sont vu attribuer des rôles distincts, et un évaluateur tiers, à l’insu des affectations des sous-groupes, a évalué l’efficacité de l’étude et les événements indésirables.
Cet essai contrôlé randomisé a impliqué des patients du département d’oto-rhino-laryngologie de l’hôpital affilié de l’Université de médecine traditionnelle chinoise de Chengdu. Le protocole de l’étude a reçu l’approbation du comité d’éthique de l’hôpital affilié de l’Université de médecine traditionnelle chinoise de Chengdu (numéro d’enregistrement : ChiCTR-TRC-12002191). Les patients ont été informés de l’objectif et des procédures de l’étude, et le consentement a été obtenu pour l’utilisation d’images et de vidéos pendant l’expérience.
Avant l’intervention, une évaluation du patient a été effectuée. Les patients présentant un dysfonctionnement possible de la coagulation ont été examinés pour la fonction de coagulation. Les critères d’inclusion ont été établis sur la base des directives AR1, qui incluaient les patients âgés de 18 à 70 ans avec au moins un test d’allergène cutané positif. Les critères d’exclusion comprenaient l’un des éléments suivants : grossesse, allaitement, menstruation, immunothérapie, allergies à des protéines hétérologues (p. ex., œufs) ou à la polydioxanone. Les critères de suspension ou d’exclusion comprenaient : la survenue de complications graves pendant l’étude, le retrait volontaire, l’examen ou les dossiers de traitement incomplets, l’utilisation d’autres médicaments ou traitements en dehors de l’étude et les interruptions du traitement pour diverses raisons.
Pour l’organigramme expérimental, voir la figure 1. Des détails sur les réactifs, l’équipement et les logiciels utilisés dans cette étude sont fournis dans la table des matériaux.
1. Préparation préopératoire
REMARQUE : Tous les sujets de cet essai ont été opérés à l’aide d’un enfouissement de points d’acupuncture par des médecins qui avaient obtenu le certificat de qualification de praticiens de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) ou qui étaient qualifiés en tant que médecins traitants depuis plus de 3 ans. Les opérateurs de fouisseurs de points d’acupuncture ont suivi une formation uniforme avant l’essai et ont suivi les procédures d’exploitation normalisées décrites ci-dessous. Le processus de fonctionnement est illustré à la figure 2.
2. Intervention chirurgicale
3. Soins post-traitement
4. Prévention des événements indésirables et contre-mesures
5. Analyse des données
Analyse de référence
Dans cette étude, une analyse en intention de traiter (ITT) a été effectuée pour évaluer s’il y avait des différences statistiques entre les deux groupes en termes de caractéristiques démographiques (sexe, âge, taille, poids), de signes vitaux (pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, respiration, fréquence cardiaque) et de gravité de la maladie (routine sanguine, fonction hépatique et rénale, analyse de ...
La rhinite allergique (RA) est l’une des maladies allergiques les plus courantes, et le traitement actuel présente de nombreux défis, tels que la courte durée des effets du médicament, la rechute après l’arrêt, le coût élevé de l’immunothérapie et le risque d’effets indésirables graves de la chirurgie. Son incapacité à guérir complètement la maladie a un impact significatif sur la vie des patients34,35. Dan...
Les auteurs n’ont rien à divulguer.
Cette étude a été financée par la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine (n° 82174198), le Projet de création d’œuvres de vulgarisation scientifique de la province du Sichuan (24KPZP0154), le Projet d’innovation scientifique et technologique du Sichuan (MZGC20230051) et le Projet de pratique d’innovation en recherche supérieure de l’Université de médecine traditionnelle chinoise de Chengdu-Collège médical clinique (n° 2023KCY21).
Name | Company | Catalog Number | Comments |
7 G buried needle set | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | none |
Embedded Thread Body No. 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | none |
Ethanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | none |
HYA-15 disposable dressing change kit | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | Includes: gloves, suture removal scissors, tweezers, dry cotton balls, povidone-iodine cotton balls, gauze, plastic tray, pad sheet |
IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | For analysing data. |
Image Editor | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Used in pictures for black and white masking. |
MEITU app | China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | This is a beautiful drawing tool software with powerful algorithms. In this study, I used this software to stitch small graphs, such as Figure 3 and Figure 4. This software can freely stitch pictures without damaging the image quality. |
XingTu app | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | version number:9.7.2 | This is a very professional retouching software developed in China.Used in pictures for writing and outlining text and lines. |
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