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이 프로토콜은 경혈 굴 생성 절차를 자세히 설명하고 알레르기 비염 치료에 대한 효과를 입증합니다.
침술 포인트 임베딩 테라피(Acupuncture Point Embedding Therapy)는 현대 생체 재료와 침술 기술을 결합한 종합적인 치료 방법입니다. 경혈 창자 임베딩(ACE)은 서양 의학과 관련된 부작용을 피할 뿐만 아니라 전통 침술의 이점을 통합하여 치료 효과의 지속 기간을 연장합니다. 알레르기 비염(AR)은 치료가 까다롭고 지속되는 경향으로 알려진 질환입니다. 이 무작위 대조 시험에는 AR 관리에 대한 ACE의 효과를 평가하기 위해 128명의 AR 환자가 포함되었습니다. 데이터는 기준선, 치료 4주 후, 치료 후 8주에서 수집되었습니다. 기준선 분석을 수행하고 VAS(Visual Analog Scale)를 이 방법의 임상 관찰 지표로 사용했습니다. 비결막염 삶의 질 설문지(RQLQ)는 삶의 질 지표 역할을 했습니다. 특이 IgE(sIgE), IL-4, IL-10 및 IL-12를 실험실 관찰 지표로 사용했습니다. 실험 결과는 AR 치료에 대한 ACE의 임상적 효과를 입증합니다. 이 기술은 효율적이고 클리닉에서 일반적으로 사용되지만 침습적 특성으로 인해 병원 감염의 위험이 있습니다. 이 실험을 기반으로 이 프로토콜은 기존 기술을 개선하여 환자 준비, 수술 기술 및 수술 후 관리에 대한 자세한 지침을 제공하여 안전하고 효과적인 치료 투여를 보장합니다. ACE는 이 치료법을 표준화함으로써 AR 환자의 증상을 완화하는 데 중요한 비약물 치료 옵션이 될 것으로 기대되며, 이를 통해 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있을 것으로 예상됩니다.
알레르기 비염(AR)은 특정 면역글로불린 E(sIgE)에 의해 매개되는 알레르기 질환으로, 여러 면역 세포를 침범합니다 1,2. 최근 몇 년 동안 알레르기 비염의 평균 유병률은계속 증가하고 있으며3 AR을 치료하지 않으면 천식, 부비동염, 중이염, 코골이와 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 지속적인 부작용은 일과 공부를 포함한 일상 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 4,5,6. 서양 의학적 치료법으로는 주로 비강 글루코코르티코이드와 경구용 항히스타민제가 있다7. 그러나 비강 글루코코르티코이드는 비강 출혈, 비중격 천공, 어린이의 잠재적인 발달 영향과 같은 부작용 및 녹내장 위험과 관련이 있습니다 8,9,10. 연구에 따르면 항히스타민제의 개선에도 불구하고 소아의 진정 및 심혈관 질환과 같은 부작용을 완전히 없앨 수는 없다고 한다 11,12,13.
중국 전통 의학에서 잘 알려진 외부 치료법인 전통 침술의 효능은 수년 동안 국제 연구에 의해 뒷받침되어 왔다14,15. 그러나 전통적인 침술 치료에는 효과에 영향을 미칠 수 있는 두 가지 한계가 있습니다. 첫째, 침술은 경혈의 단기적이고 국소적인 자극을 통해 치료 효과를 내기 위해 침술에 의존합니다. 둘째, 간헐적 자극 접근법이 포함되며, 일반적으로 매일 또는 격일로 치료 세션이 필요합니다. 이러한 요인은 주사 바늘 혐오 또는 일정 문제로 인해 정기적인 치료를 받을 수 없는 일부 환자의 접근성을 제한할 수 있으며, 궁극적으로 치료의 전반적인 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
경혈 고양이장 임베딩(ACE)은 전통적인 침술에서 개발된 고급 침술 기법입니다. 침술은 장기적인 침술 치료와 질병 예방을 제공할 뿐만 아니라16,17 만성 질환 관리에 장기적으로 상당한 효과를 보였다18,19. ACE는 경혈에서 지속적이고 온화하며 치료적 자극을 생성하는 재료를 내장함으로써 기존 침술 접근법을 개선합니다. 조직에 박혀 있는 실의 분해와 흡수는 2-4주 동안 지속되는 자극과 함께 장기적인 침술 효과를 만들어낸다20,21. 이 방법은 짧은 자극 지속 시간, 비지속적인 치료 효과, 그리고 전통적인 침술에서 치료 일관성을 유지하는 것의 한계를 해결합니다. 또한, 환자는 매일 클리닉을 방문할 필요가 없어 순응도가 크게 향상됩니다22.
생체 의학 침 재료의 발전과 침 침의 개선으로 전통적인 침술에 새로운 돌파구가 생겼습니다. ACE는 재료 삽입의 구성, 분해 속도 및 최소 침습 기술을 제어함으로써 자극 강도를 높이고 지속 시간을 연장하며 잦은 침술 세션과 관련된 불편함과 불편함을 줄임으로써 침술 치료에 긍정적인 영향을 미칩니다.
따라서 AR 치료에 있어 세 가지 주요 고려 사항이 필수적입니다: 침술의 고유한 이점, 이러한 이점을 강화하고 유지하는 데 있어 경혈 창자 삽입 요법의 강점, 약물과 관련된 불가피한 부작용. 우리는 ACE가 AR 치료, 특히 잠재적인 약물 부작용에 대한 신중한 관리가 필요한 환자에게 효과적인 대안을 제공한다고 믿습니다. 이러한 환자들에게 경혈 캣장 임베딩 요법은 이상적인 치료 옵션입니다.
이에 대응하여 우리 연구팀은 이 가설을 검증하기 위해 무작위 대조 임상 실험을 설계했습니다. 임상시험 설계, 기준선 특성 분석, VAS 및 RQLQ 척도, 실험실 검사 결과를 사용하여 AR 치료를 위한 경혈 캣장 임베딩 요법의 임상적 효능을 입증합니다. 이 기사는 경혈 창선 임베딩 요법의 임상 적용을 위한 표준화된 운영 참조를 제공하기 위해 환자 적격성 평가, 의료 기기 사용, 경혈 치료, 치료 후 관리 및 응급 대응 프로토콜을 포함하여 ACE에 대한 특정 임상 절차를 자세히 설명합니다.
연구 설계
연구방법
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 통제 설계를 사용했습니다. 사례는 진단, 포함 및 제외 기준에 따라 엄격하게 선별되었습니다. 두 그룹에 대한 임의의 데이터는 Excel의 RAND 함수를 사용하여 생성되었습니다. 그룹 A는 경혈 내장을 받은 환자를 포함했고, 그룹 B는 가짜 고양이장 내장을 받은 환자로 구성되었습니다. 환자 등록을 확인하면 등록 순서에 따라 난수가 할당되었습니다.
무작위 지정 방법
컴퓨터 기반 무작위 배정 기법을 Excel의 RAND 함수와 함께 사용하여 피험자에 대한 무작위 치료 할당을 생성했습니다. 무작위 할당 체계와 코딩 테이블은 불투명한 봉투에 봉인되어 피험자의 등록 순서에 따라 순차적으로 열렸습니다. 무작위 할당 코딩을 담당한 연구자는 피험자 등록에 참여하지 않았습니다. 블라인드 절차는 블라인드 요구 사항 및 프로토콜에 따라 유지되었으며, 불투명한 봉투의 손상은 합리적인 설명과 함께 문서화되었습니다.
눈부심 및 제어의 구현
대조군은 치료 그룹과 동일한 경혈, 바늘 및 기술을 사용하여 가짜 삽입을 받았습니다. 경혈 매립을 위한 준비는 피험자가 치료를 받기 전에 신중하게 준비되었으며, 경혈 매립 시술자와 환자 간의 임베딩 절차의 세부 사항에 대한 의사 소통은 최소한으로 이루어졌습니다. 피험자들은 실명을 방해할 수 있는 환자 간 의사소통을 방지하기 위해 격리 치료를 받았습니다. 임상시험이 진행되는 동안 조사관, 운영자 및 통계학자는 별도의 역할을 할당받았고, 하위 그룹 할당을 눈감은 제3자 평가자가 연구 효과와 부작용을 평가했습니다.
이 무작위 대조 시험에는 청두 중국 전통 의학 대학 부속 병원의 이비인후과 환자가 참여했습니다. 이 연구 프로토콜은 Chengdu University of Traditional Chinese Medicine 부속 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(등록 번호: ChiCTR-TRC-12002191). 환자들은 연구의 목적과 절차에 대해 설명받았고, 실험 중 이미지와 비디오 사용에 대한 동의를 얻었습니다.
시술 전에 환자 평가를 실시했습니다. 응고 기능 장애 가능성이 있는 환자를 대상으로 응고 기능을 검사했습니다. 포함 기준은 AR 가이드라인1에 따라 설정되었으며, 여기에는 최소 한 번의 피부 알레르기 항원 단자 검사에서 양성 반응을 보인 18-70세 환자가 포함되었습니다. 제외 기준에는 임신, 수유, 월경, 면역 요법 중, 이종 단백질(예: 난자) 또는 폴리다이옥사논에 대한 알레르기가 포함되었습니다. 중단 또는 제외 기준에는 연구 중 심각한 합병증의 발생, 자발적 중단, 불완전한 검사 또는 치료 기록, 연구 이외의 다른 약물 또는 치료 사용, 다양한 이유로 인한 치료 중단이 포함되었습니다.
실험적 순서도는 그림 1을 참조하십시오. 이 연구에 사용된 시약, 장비 및 소프트웨어에 대한 자세한 내용은 재료 표에 나와 있습니다.
1. 수술 전 준비
참고: 본 임상시험의 모든 피험자는 전통 한의학(Traditional Chinese Medicine, TCM) 의사의 자격 증명서를 취득했거나 3년 이상 주치의 자격을 갖춘 의사에 의해 경혈 굴을 사용하여 수술을 받았습니다. 경혈 굴 작업자는 시험 전에 균일한 교육을 받았으며 아래에 설명된 표준 운영 절차를 따랐습니다. 작동 프로세스는 그림 2에 나와 있습니다.
2. 수술 절차
3. 시술 후 관리
4. 부작용 예방 및 대책
5. 데이터 분석
기준선 분석
본 연구에서는 인구통계학적 특성(성별, 연령, 키, 체중), 활력징후(수축기 혈압, 이완기 혈압, 호흡, 심박수), 질병 중증도(혈액 농도, 간 및 신장 기능, 응고 분석, 병력 비교) 측면에서 두 그룹 간에 통계적 차이가 있는지 여부를 평가하기 위해 치료 의도(ITT) 분석을 수행했습니다.
인구통계학적 특성
두 그룹 간의 ?...
알레르기 비염(AR)은 가장 흔한 알레르기 질환 중 하나이며, 약물 효과의 지속 기간이 짧고, 중단 후 재발이 발생하며, 면역 요법의 높은 비용, 수술로 인한 심각한 부작용의 위험 등 현재 치료에는 많은 과제가 있습니다. 이 질환을 완전히 치료할 수 없다는 것은 환자의 삶에 큰 영향을 미친다 34,35. 침술 치료에서 경혈에 묻힌 실...
저자는 공개할 내용이 없습니다.
이 연구는 중국 국가자연과학재단(No. 82174198), 쓰촨성 과학 대중화 작품 창작 프로젝트(24KPZP0154), 쓰촨성 과학 기술 혁신 파종 프로젝트(MZGC20230051) 및 청두 전통 대학의약-임상 의과대학 대학원 연구 혁신 실습 프로젝트(No.2023KCY21)의 지원을 받았습니다.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
7 G buried needle set | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | none |
Embedded Thread Body No. 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | none |
Ethanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | none |
HYA-15 disposable dressing change kit | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | Includes: gloves, suture removal scissors, tweezers, dry cotton balls, povidone-iodine cotton balls, gauze, plastic tray, pad sheet |
IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | For analysing data. |
Image Editor | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Used in pictures for black and white masking. |
MEITU app | China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | This is a beautiful drawing tool software with powerful algorithms. In this study, I used this software to stitch small graphs, such as Figure 3 and Figure 4. This software can freely stitch pictures without damaging the image quality. |
XingTu app | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | version number:9.7.2 | This is a very professional retouching software developed in China.Used in pictures for writing and outlining text and lines. |
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