L’industrie de la thérapie cellulaire et génique a connu une expansion exponentielle au cours des deux dernières décennies. Cependant, il existe un grand fossé technologique entre la recherche en laboratoire et la fabrication de compétences industrielles. Conformément aux politiques réglementaires, et pour répondre aux exigences écologiques de l’industrie CGT, des systèmes fermés automatisés ont été adoptés pour produire des thérapies cellulaires.
Pour les cellules adhérentes, la culture à l’aide de microporteurs dans des bioréacteurs évolutifs à cuve agitée est une méthode prometteuse. Traditionnellement, les microporteurs commercialisés ne sont pas souhaitables. Le prélèvement de cellules à l’aide de la trypsinisation et de l’économie de microporteurs en fonction de leur taille est non seulement inefficace et difficile, mais a également un impact sur la qualité des cellules et pose des problèmes de sécurité.
Dans cette étude, nous avons réussi à produire des cellules à grande échelle à partir de microporteurs solubles 3D TableTrix de qualité GMP dans un système automatisé et fermé. Plus de 11 milliards de cellules souches mésenchymateuses humaines ont été produites dans une expansion en deux étapes en neuf jours. Nous avons également démontré une culture à haute densité de cellules HEK293T et de cellules Vero, dans lesquelles les deux densités ont atteint plus de 10 millions de cellules par millilitre.
Cette plate-forme de biofabrication avancée permet d’étendre efficacement les cellules d’adhérence et de les récolter complètement de manière automatisée et fermée. Notre protocole offre la possibilité d’améliorer l’efficacité de la production et d’affiner le contrôle de la qualité lors de la fabrication à l’échelle industrielle de produits CGT.
