JoVE Logo

Sign In

אימות שיטה הוא תהליך קריטי בכימיה אנליטית המיועד לאשר ששיטה מסוימת מניבה תוצאות אמינות ובאיכות גבוהה באופן עקבי. תהליך זה חיוני כאשר השיטה מיושמת על מטריצות דגימה שונות או כאשר מבוצעים שינויים פרוצדורליים, במטרה להבטיח שהתוצאות עומדות בסטנדרטים מקובלים עבור יישומים שונים.

הפרמטרים המרכזיים לאימות שיטה כוללים:

  • ספציפיות: יכולת השיטה למדוד במדויק את האנליט המיועד ללא הפרעות מחומרים אחרים.
  • ליניאריות: יכולת השיטה להפיק תוצאות פרופורציונליות ישירות לריכוז האנליט בטווח מוגדר.
  • דיוק: קרבת הערכים הנמדדים לערך האמיתי, המשקפת את נכונות השיטה.
  • דיוק חוזר: עקביות המדידות החוזרות בתנאים זהים, נמדדת לעיתים קרובות באמצעות סטיית תקן.
  • טווח: התחום בין הריכוז העליון והתחתון של האנליט שבו השיטה הפגינה דיוק, דיוק חוזר וליניאריות מקובלים.
  • גבול זיהוי (LOD): ריכוז האנליט הקטן ביותר שניתן לזהות בשיטה, אף אם אינו ניתן לכימות.
  • גבול כימות (LOQ): ריכוז האנליט הנמוך ביותר שניתן למדוד בצורה כמותית עם דיוק ודיוק חוזר מקובלים.
  • חסינות: יכולת השיטה להישאר בלתי מושפעת משינויים קטנים ומכוונים בתנאי הניתוח, מה שמעיד על אמינותה בשימוש שגרתי.

להערכת פרמטרים אלו, יש להבחין בין שגיאות אקראיות לשגיאות שיטתיות, שעלולות לנבוע הן מהשיטה והן מהאנליסט. שגיאות אקראיות: משפיעות לרוב על דיוק חוזר של השיטה וניתנות להערכה באמצעות סטיית תקן של מדידות חוזרות, המבטאת עקביות בתנאים זהים.

שגיאות שיטתיות: משפיעות על הדיוק או על קרבת התוצאות לערך האמיתי. שגיאות אלו ניתנות להערכה באמצעות שימוש בחומרים סטנדרטיים, בדיקות ריקות או דגימות בגדלים משתנים. בנוסף, בדיקות עצמאיות באמצעות שיטות חלופיות או ביצוע אותו ניתוח במעבדות שונות יכולים לחשוף שגיאות שיטתיות שמקורן בשיטה או באנליסט.

בסך הכול, אימות שיטה מעניק ביטחון בכך ששיטה אנליטית תפיק תוצאות מהימנות, ללא תלות בשינויים בסוגי הדגימות או בהתאמות פרוצדורליות.

Tags

Data ValidationMethod ValidationAnalytical ChemistrySpecificityLinearityAccuracyPrecisionRangeLimit Of Detection LODLimit Of Quantitation LOQRobustnessRandom ErrorsSystematic ErrorsAnalytical Conditions

From Chapter 9:

article

Now Playing

9.4 : אימות נתונים

Method Development and Sampling Techniques

122 Views

article

9.1 : פיתוח שיטות אנליטיות

Method Development and Sampling Techniques

346 Views

article

9.2 : בקרת איכות

Method Development and Sampling Techniques

131 Views

article

9.3 : הבטחת איכות

Method Development and Sampling Techniques

101 Views

article

9.5 : ניתוחים איכותיים

Method Development and Sampling Techniques

185 Views

article

9.6 : אנליזה כמותית

Method Development and Sampling Techniques

220 Views

article

9.7 : כיול מכשירים

Method Development and Sampling Techniques

138 Views

article

9.8 : כיול כלי זכוכית

Method Development and Sampling Techniques

147 Views

article

9.9 : תמיסות תקניות

Method Development and Sampling Techniques

173 Views

article

9.10 : תמיסות ריקות

Method Development and Sampling Techniques

195 Views

article

9.11 : שיטות דגימה: סקירה כללית

Method Development and Sampling Techniques

225 Views

article

9.12 : שיטות דגימה: סוגי דגימות

Method Development and Sampling Techniques

155 Views

article

9.13 : תוכניות דגימה

Method Development and Sampling Techniques

155 Views

article

9.14 : הכנת דגימות לניתוח: סקירה כללית

Method Development and Sampling Techniques

163 Views

article

9.15 : הכנת דגימות לניתוח: טכניקות מתקדמות

Method Development and Sampling Techniques

267 Views

See More

JoVE Logo

Privacy

Terms of Use

Policies

Research

Education

ABOUT JoVE

Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved