Questo dispositivo medico, che utilizza ultrasuoni mirati, può fornire una nuova opzione terapeutica per i pazienti con metastasi epatiche nonsecabili. Il vantaggio principale di questa tecnica è che può ottenere grandi ablazioni epatiche veloci, sicure e ampiamente tollerate con una puntura e la guida all'imaging ad ultrasuoni disponibile. A dimostrare la preparazione del dispositivo HIFU sarà Marie Jo, infermiera specializzata dalla sala operatoria.
Dopo aver disinfettato il sito di incisione utilizzare un coltello monopolare per eseguire una laparotomia sul paziente anestetizzato. E usa le forbici per liberare il fegato dai suoi attacchi peritoneali e vascolari. Per preparare il dispositivo coprire la sonda HIFU sterilizzata con una busta sterile dedicata contenente un liquido di accoppiamento ad ultrasuoni sterile.
Posizionare una spugna protettiva di garza addominale di 20 x 20 centimetri con fili rilevabili a raggi X sotto l'area mirata per inibire qualsiasi propagazione ad ultrasuoni e danni non intenzionali da HIFU agli organi adiacenti. Portare la sonda HIFU a contatto con la superficie epatica. Spostare la sonda HIFU sulla superficie del fegato fino a quando la posizione dell'ablazione HIFU prevista come rappresentato dal cono bianco sovrapposto all'ecografia si trova nella posizione giusta.
Fare attenzione con il posizionamento dell'ablazione HIFU prevista poiché l'aumento della temperatura sarà lo stesso nei tessuti normali e nei tessuti interni e aumenterà oltre gli 80 gradi Celsius portando alla morte cellulare immediata in entrambi i tessuti. Per attivare l'esposizione HIFU attivare ogni emettitore con la stessa fase per 40 secondi. Poiché le immagini di resezione ad ultrasuoni non sono sincronizzate con le esposizioni HIFU, le interferenze sono visibili nell'ecografia durante l'ablazione.
L'ebollizione si osserva nei tessuti epatici trattati durante le singole esposizioni hifu con una nube di abolizione tipica che appare per circa un minuto nel luogo della lesione. La singola lesione apparirà sull'ecografia come una zona iperecoica al suo centro e una zona ipoecoica ai suoi confini. Quindi resettare il fegato usando un morsetto kelly per schiacciare il parenchima epatico.
E usa le forbici per estrarre il tessuto marcato. Quindi chiudere l'incisione secondo protocolli standard. Utilizzare un marcatore chirurgico per indicare la posizione dell'asse acustico della sonda HIFU sulla superficie del fegato e utilizzare la sonda di imaging ad ultrasuoni integrata per misurare le dimensioni delle ablazioni HIFU lungo due piani ortogonali dopo ogni esposizione a HIFU.
Dopo l'intervento chirurgico utilizzare un bisturi per separare le ablazioni HIFU e le aree delle metastasi epatiche colorettali. Accisa delle ablazioni lungo l'asse di esposizione. Quindi ottenere immagini delle ablazioni per l'analisi macroscopica e istologica.
In uno studio di fase uno sono stati creati con successo un totale di 12 ablazioni HIFU nei sei pazienti di fase uno. Le lesioni profonde dell'HIFU sono state posizionate a una profondità media di circa 10 millimetri e fino a 20 millimetri. Come richiesto dalla progettazione dello studio, sono stati inclusi altri tre pazienti e tutte e sei le lesioni HIFU aggiuntive sono state create correttamente a una distanza fissa da tutti e sei i marcatori metallici.
Qui vengono mostrati esempi di due metastasi visualizzate utilizzando la sonda di imaging ad ultrasuoni integrata con il dispositivo HIFU e le stesse due metastasi dopo la resezione. La regione focale HIFU è stata sovrapposta all'ecografia e visualizzata nell'interfaccia utente, rendendo possibile identificare con precisione la posizione delle metastasi. La delimitazione tra il fegato trattato e quello non trattato è molto acuta con un alone di circa 200 micrometri di tessuti congestivi intorno a tutte le ablazioni HIFU.
Questo nuovo dispositivo HIFU raggiunge in sicurezza un grande volume di ablazioni epatiche in 40 secondi con una precisione di due millimetri che può essere facilmente identificata nell'imaging ad ultrasuoni e da tracce misurabili. Questi primi risultati clinici giustificavano i prossimi passi nello sviluppo clinico in cui tenteremo l'ablazione hifu su piccole metastasi di diametro inferiore a 30 millimetri con margine di sicurezza di cinque millimetri nel fegato perilesionale sano. Se la capacità di colpire le metastasi epatiche viene confermata durante la fase 2B, il passo successivo sarebbe quello di progettare un gruppo multi-centro di pazienti trattati con intento curativo utilizzando questo nuovo dispositivo HIFU.
