幼虫 Ixodes scapularis Ticsへのヒトの実験的曝露モデル

要約

この記事では、臨床研究のためにヒトを幼虫の Ixodes scapularis に曝露するための方法論を紹介します。この手法は比較的単純で、研究ボランティアが許容範囲内であり、実験のニーズに応じて変更することができます。このようなヒトを対象とした研究は、適切な規制当局によって承認された臨床試験プロトコルに基づいて実施されなければなりません。

要約

ダニ媒介性疾患は、米国および世界中で重大な公衆衛生問題です。ダニは必須の血液供給節足動物です。マダニは、宿主の皮膚に付着したままで、血の食事を得るために数日間の摂食プロセスを完了する必要があります。動物をダニにさらすことは、ダニの咬傷やダニ媒介性疾患に対する宿主の反応を研究するための一般的な方法です。私たちは手順を開発し、最初のヒト研究を実施し、感染していない幼虫 のIxodes scapularis ダニに人間のボランティアを曝露した結果を発表しました。この記事では、封じ込めドレッシングの構築に使用される方法論、ダニを宿主に適用して固定する方法、ドレッシングを維持する方法、および宿主からダニを除去する方法について説明します。ボランティアをダニ刺されにさらすことは実験的な手順であり、適切な規制当局によって承認された臨床研究プロトコルの下で実施する必要があります。この方法により、トランスレーショナルリサーチが可能になり、マダニに噛まれた場合のヒトの反応をより深く理解し、ダニ媒介性疾患の診断、予防、治療法の開発を促進することができます。

概要

ハードダニ(Ixodidae:Acari)は、世界中で発生する義務的な血液供給性外部寄生虫であり、細菌、ウイルス、寄生虫など、医学的および獣医学的に重要な幅広い病原体を感染させることができます。マダニは、血の食事を完了するために数日間宿主に付着したままでなければならず、認識を回避し、局所的な血液凝固を防ぎ、長期的な摂食を促進しながら皮膚に付着したままにする能力を持っています^1,2,3。動物実験では、非許容性宿主は、ダニへの繰り返しの曝露によるダニ咬傷に対する耐性を獲得し、病原体を感染させる能力の低下につながる可能性があることが示されており、一方、ダニは許容性宿主を繰り返し寄生する可能性があります。獲得されたダニ抵抗性は、宿主の免疫応答の性質に依存する4,5,6,7。

ダニ媒介性疾患は米国(US)で脅威を増大させており、報告された症例数は2004年から2016年の間に2倍以上に増加しています<....

プロトコル

ボランティアをダニ刺されにさらすことは実験的な方法であり、関連する規制当局によって承認された臨床研究プロトコルの下で実施する必要があります。臨床試験(NCT01143558、NCT02446626、NCT05036707)は、それぞれの施設審査委員会によって承認され、米国食品医薬品局によって付与された治験機器の免除の下で実施され、Good Clinical Practiceガイドラインに従って実施されました。さらに、これらの研究は ClinicalTrials.gov に登録され、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。

1. 封じ込めドレッシングの準備

1. 測定テンプレートを作成するには、測定ラインの側面に沿って3インチ x 3インチのハイドロコロイド封じ込めドレッシングをコピーします(図1A および 材料表)。
2. コピーしたテンプレートを 1" の線に沿ってカットします。次に、2インチの線に沿ってカットし、中心が1インチの2インチの円を作成します(図1B)。
3. このテンプレートを使用して、非粘着性のフォームドレッシングをカットして、中心が1インチの2インチの円を作成します(

ディスカッション

ダニ4,5,6,7,21への曝露を含む動物実験は、ダニ媒介性疾患やダニ咬傷に対する宿主の応答についての理解を深める上で非常に貴重ですが、これらのモデルでは、ヒトの宿主応答をどの程度うまく予測するかには限界があります。このモデルは、制御された方法で人間をダ?.......

資料

Name	Company	Catalog Number	Comments
20 G needle	Any brand		For puncturing the vial cap.
3" x 3" containment dressing	Monarch Labs Names	LeFlap	https://www.monarchlabs.com/ordering
4" x 4" extra-thin hydrocolloid dressing	ConvaTec	DuoDerm	https://www.convatec.com/products/advanced-wound-care/brand-names/pc-wound-duoderm-granluflex/duoderm-extra-thin-dressing/
4" x 4" gauze	Monarch Labs Names		For cleaning skin
Clean water or saline			For cleaning skin
Moisture barrier (e.g. 7" x 7")	AquaGuard	TIDI	For showering, ttps://www.tidiproducts.com/product-listing/aquaguard-shower-cover-sheets
Non-adhesive foam dressing	Coloplast	Biatain	https://www.coloplast.us/biatain-non-adhesive-en-us.aspx
Roll of 2" hypoallergenic tape	Monarch Labs Names	Durapore	For reinforcing containment dressing.
Roll of adhesive tape			For trapping ticks
Vials for collection (e.g. cryovials)	Ependorf	ECC200