JoVE Logo

Oturum Aç

Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliği gereklidir. Oturum açın veya ücretsiz deneme sürümünü başlatın.

Bu Makalede

  • Özet
  • Özet
  • Giriş
  • Protokol
  • Temsili Sonuçlar
  • Tartışmalar
  • Açıklamalar
  • Teşekkürler
  • Malzemeler
  • Referanslar
  • Yeniden Basımlar ve İzinler

Özet

Bu makale, klinik araştırmalar için insanları larva Ixodes scapularis'e maruz bırakma metodolojisini sunmaktadır. Teknik nispeten basittir, araştırma gönüllüleri tarafından tolere edilebilir ve deneysel ihtiyaçlara göre değiştirilebilir. İnsan denekleri içeren bu tür araştırmalar, uygun düzenleyici makamlar tarafından onaylanan klinik çalışma protokolleri kapsamında yürütülmelidir.

Özet

Kene kaynaklı hastalıklar, Amerika Birleşik Devletleri'nde ve dünya çapında önemli bir halk sağlığı sorunudur. Keneler zorunlu kanla beslenen eklembacaklılardır; Bir Ixodid kene, konakçının cildine bağlı kalmalı ve kan unu elde etmek için çok günlük beslenme sürecini tamamlamalıdır. Hayvanları kenelere maruz bırakmak, kene ısırıklarına ve kene kaynaklı hastalıklara konakçı tepkilerini incelemek için yaygın bir uygulamadır. Prosedürü geliştirdik, ilk insan araştırma çalışmasını gerçekleştirdik ve insan gönüllülerin enfekte olmamış larva Ixodes scapularis kenelerine maruz bırakılmasına ilişkin bulguları yayınladık. Bu makale, muhafaza pansumanını oluşturmak için kullanılan metodolojiyi, kenelerin konakçıya nasıl uygulanacağını ve sabitleneceğini, pansumanın nasıl korunacağını ve kenelerin konakçıdan nasıl çıkarılacağını açıklamaktadır. Gönüllüleri kene ısırıklarına maruz bırakmak deneysel bir prosedürdür ve uygun düzenleyici makamlar tarafından onaylanmış bir klinik araştırma protokolü kapsamında gerçekleştirilmelidir. Bu yöntem, kene ısırıklarına insan tepkisini daha iyi anlamak ve kene kaynaklı hastalıklar için teşhis, önleme ve tedavilerin geliştirilmesini teşvik etmek için translasyonel araştırmalara izin verir.

Giriş

Sert keneler (Ixodidae: Acari), dünya çapında meydana gelen ve bakteriler, virüsler ve parazitler dahil olmak üzere büyük tıbbi ve veterinerlik öneme sahip çok çeşitli patojenleri iletebilen zorunlu kanla beslenen ektoparazitlerdir. Ixodid keneleri, bir kan yemeğini tamamlamak için günlerce konakçıya bağlı kalmalıdır ve tanınmaktan kaçınırken, yerel kan pıhtılaşmasını önlerken ve uzun süreli beslenmeyi kolaylaştırırken cilde bağlı kalma kapasitesine sahiptirler 1,2,3. Hayvan çalışmaları, izin verilmeyen konakçıların, tekrarlanan kene maruziyetleri ile kene ısırıklarına karşı ....

Protokol

Gönüllüleri kene ısırıklarına maruz bırakmak deneysel bir yöntemdir ve ilgili düzenleyici makamlar tarafından onaylanmış bir klinik araştırma protokolü kapsamında yürütülmelidir. Klinik çalışmalar (NCT01143558, NCT02446626 ve NCT05036707) ilgili kurumsal inceleme kurulları tarafından onaylanmış, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından verilen araştırma cihazı muafiyetleri kapsamında yürütülmüş ve İyi Klinik Uygulama kılavuzlarına uygun olarak yürütülmüştür. Ayrıca bu çalışmalar ClinicalTrials.gov kayıt altına alınmış ve tüm katılımcılardan yazılı bilgilendirilmiş onam alınmıştır.

1. Muhafaza pansuman hazırlığı

  1. Bir ölç....

Temsili Sonuçlar

Çalışma, prosedürün güvenli ve iyi tolere edildiğini, birincil advers olayın, prosedürlerin% 58'inde gözlenen ısırıkların bulunduğu yerde hafif kaşıntı olduğunu göstermiştir. Laboratuvarda yetiştirilen temiz larva I. scapularis keneleri kullanıldığında prosedürle ilgili ciddi bir advers olay görülmemiştir19. Gerçekleştirilen 43 prosedürde, yerleştirilen kenelere kıyasla bağlı kenelerin ortalama iyileşme yüzdesi %45 ± %27 (SD) olup, medyan yüzde %40.......

Tartışmalar

Keneler 4,5,6,7,21 maruz kalmayı içeren hayvan çalışmaları, kene kaynaklı hastalıklara ve kene ısırıklarına konakçı tepkisi hakkındaki anlayışımızı arttırmada paha biçilmez olsa da, bu modellerin insan konakçı tepkisini ne kadar iyi tahmin ettikleri konusunda sınırlamaları vardır. İnsanları kontrollü bir şekilde kene ısırıkla.......

Açıklamalar

Dr. Adriana Marques'in US 8,926,989 B2 patenti vardır; ve Global Lyme Alliance ve Amerikan Lyme Hastalığı Vakfı'nın ücretsiz Bilimsel Danışmanıdır. Siu Ping Turk ve Aleah Eschman'ın çıkar çatışması oluşturabilecek bir ilişkisi yok. Bu yayının içeriği, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın görüşlerini veya politikalarını yansıtmayabilir ve ticari adlardan, ticari ürünlerden veya kuruluşlardan bahsetmek ABD Hükümeti tarafından onaylandığı anlamına gelmez.

Teşekkürler

Bu araştırma, Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü NIH'nin Intramural Araştırma Programı tarafından desteklenmiştir. Linden T. Hu, Sam R. Telford III, Kenneth Dardick, Carla Williams, Erin Chung ve Christina Brandeburg'a prosedürlerin geliştirilmesine katılımları için teşekkür ederiz.

....

Malzemeler

NameCompanyCatalog NumberComments
20 G needleAny brandFor puncturing the vial cap.
3" x 3" containment dressingMonarch Labs NamesLeFlaphttps://www.monarchlabs.com/ordering
4" x 4" extra-thin hydrocolloid dressingConvaTecDuoDermhttps://www.convatec.com/products/advanced-wound-care/brand-names/pc-wound-duoderm-granluflex/duoderm-extra-thin-dressing/
4" x 4" gauzeMonarch Labs NamesFor cleaning skin
Clean water or salineFor cleaning skin
Moisture barrier (e.g. 7" x 7")AquaGuardTIDIFor showering, ttps://www.tidiproducts.com/product-listing/aquaguard-shower-cover-sheets 
Non-adhesive foam dressingColoplastBiatainhttps://www.coloplast.us/biatain-non-adhesive-en-us.aspx
Roll of 2" hypoallergenic tapeMonarch Labs NamesDuraporeFor reinforcing containment dressing.
Roll of adhesive tapeFor trapping ticks
Vials for collection (e.g. cryovials)EpendorfECC200

Referanslar

  1. Yeh, M. T., et al. Determining the duration of Ixodes scapularis (Acari: Ixodidae) attachment to tick-bite victims. J Med Entomol. 32 (6), 853-858 (1995).
  2. Piesman, J., Mather, T. N., Sinsky, R. J., Spielman, A.

Yeniden Basımlar ve İzinler

Bu JoVE makalesinin metnini veya resimlerini yeniden kullanma izni talebi

Izin talebi

Daha Fazla Makale Keşfet

Kene MaruziyetiKene MuhafazasIxodes ScapularisKene Kaynakl Hastal kKene Beslemensan Kene MaruziyetiDeneysel Kene MaruziyetiKene EkiKene karmaTranslasyonel Ara t rmaKlinik Ara t rma Protokol

This article has been published

Video Coming Soon

JoVE Logo

Gizlilik

Kullanım Şartları

İlkeler

Araştırma

Eğitim

JoVE Hakkında

Telif Hakkı © 2020 MyJove Corporation. Tüm hakları saklıdır