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Los protocolos estructurados son necesarios para proporcionar respuestas a las preguntas de investigación en pacientes críticos. Los Estudios Simples de Cuidados Intensivos (SICS, por sus siglas en inglés) proporcionan una infraestructura para mediciones repetidas en pacientes críticamente enfermos, incluido el examen clínico, el análisis bioquímico y la ecografía. Los proyectos SICS tienen un enfoque específico, pero la estructura es flexible a otras investigaciones.
Las evaluaciones longitudinales de los pacientes en estado crítico mediante combinaciones de examen clínico, análisis bioquímico y ecografía de cuidados intensivos (CCUS) pueden detectar eventos adversos de intervenciones como la sobrecarga de líquidos en una etapa temprana. Los Estudios Simples de Cuidados Intensivos (SICS) son una línea de investigación que se centra en el valor pronóstico y diagnóstico de combinaciones de variables clínicas.
El SICS-I se centró específicamente en el uso de variables clínicas obtenidas dentro de las 24 h del ingreso agudo para la predicción del gasto cardíaco (GC) y la mortalidad. Su secuela, SICS-II, se centra en las evaluaciones repetidas durante el ingreso en la UCI. El primer examen clínico por parte de investigadores capacitados se realiza dentro de las 3 horas posteriores al ingreso, que consiste en un examen físico y una conjetura informada. El segundo examen clínico se realiza dentro de las 24 horas posteriores al ingreso e incluye examen físico y conjeturas informadas, análisis bioquímicos y evaluaciones de CCUS del corazón, los pulmones, la vena cava inferior (VCI) y el riñón. Esta evaluación se repite a los días 3 y 5 después del ingreso. Las imágenes de CCUS son validadas por un experto independiente y todos los datos se registran en una base de datos segura en línea. El seguimiento a los 90 días incluye el registro de las complicaciones y el estado de supervivencia según las historias clínicas del paciente y el registro municipal de personas. El enfoque principal de SICS-II es la asociación entre la congestión venosa y la disfunción orgánica.
El propósito de publicar este protocolo es proporcionar detalles sobre la estructura y los métodos de este estudio de cohorte observacional prospectivo en curso que permite responder a múltiples preguntas de investigación. Se explica el diseño de la recolección de datos de la exploración clínica combinada y las evaluaciones de CCUS en pacientes críticos. El SICS-II está abierto a la participación de otros centros y está abierto a otras preguntas de investigación que puedan ser respondidas con nuestros datos.
Los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) son los más críticos, con altas tasas de comorbilidades y multimorbilidades, independientemente de su diagnóstico de ingreso. Por lo tanto, la UCI es el lugar para investigar la comorbilidad y la multimorbilidad, su impacto negativo en los resultados de los pacientes y cómo la enfermedad crítica puede provocar complicaciones que contribuyan a multimorbilidades adicionales. Para obtener información sobre este grupo heterogéneo de pacientes, es de suma interés un examen detallado de cada paciente individual.
La línea de investigación de Estudios Simples de Cuidados Intensivos (SICS) está diseñada con el objetivo de evaluar el valor pronóstico y diagnóstico de una selección integral de variables clínicas, hemodinámicas y bioquímicas en pacientes de UCI recopiladas por un equipo dedicado de estudiantes-investigadores coordinados por expertos médicos. Uno de los objetivos principales del SICS-I es investigar la combinación de los hallazgos del examen clínico mejor asociados con el shock definido por el gasto cardíaco (GC) medido por ecografía de cuidados críticos (CCUS)1. El SICS-II utiliza la estructura del SICS-I, pero añade exámenes clínicos repetidos, análisis bioquímicos y CCUS. El objetivo principal del SICS-II es cuantificar la congestión venosa e identificar las variables que pueden contribuir a su desarrollo. Las mediciones repetidas proporcionan información dinámica sobre el curso de la enfermedad de un paciente. Los estudios demuestran que la sobrecarga de líquidos está presente en pacientes críticos y la sobrecarga de líquidos se asocia con nuevas morbilidades. Por lo tanto, nos centramos en la congestión venosa en estos pacientes. Además, varios estudios han sugerido los posibles efectos negativos de la administración excesiva de líquidos 2,3,4,5,6. La sobrecarga de líquidos puede percibirse como congestión venosa o sobrecarga de líquido venoso, que puede observarse por un aumento de la presión venosa central (PVC) o edema periférico. La presión elevada en el sistema venoso central puede contribuir a la reducción de la perfusión orgánica seguida de insuficiencia orgánica, pero no existe una definición exacta de congestión venosa.
Los estudios previos que sugirieron efectos negativos asociados con la administración excesiva de líquidos utilizaron mediciones sustitutivas únicas de la congestión venosa, como CVP, colapsabilidad de la VCI, equilibrio de líquidos y/o edema periférico 7,8,9,10. Hasta donde sabemos, el SICS-II es el primer estudio que realiza CCUS repetidas de múltiples órganos combinadas con los hallazgos del examen clínico para evaluar el estado hemodinámico de los pacientes de la UCI. El enfoque en esta técnica de ecografía multiorgánica es importante, ya que la insuficiencia orgánica o la disminución de la función orgánica siempre influyen en todo el sistema hemodinámico. Esperamos que los datos de los exámenes repetidos en SICS-II ayuden a desentrañar la fisiopatología y las consecuencias de la congestión venosa. En consecuencia, esto puede ayudar a mejorar la identificación temprana de pacientes críticos con riesgo de congestión venosa y guiar la optimización de la administración de líquidos. Además, se puede explorar la asociación entre la congestión venosa y la insuficiencia orgánica a corto y largo plazo. Finalmente, la implementación exitosa del protocolo SICS-II pondría en evidencia que la realización de un gran estudio prospectivo con un equipo dedicado de estudiantes-investigadores es factible y puede proporcionar datos de calidad para investigar problemas clínicos.
Aquí, se demuestra el procedimiento para realizar un examen clínico completo de los pacientes de la UCI con el objetivo de medir la congestión venosa. El11 de clinicaltrials.gov se publicó un protocolo conciso del SICS-II. Después del primer examen clínico inicial, se realizan un máximo de tres exámenes clínicos adicionales, análisis bioquímicos y CCUS. El examen físico se compone de variables que reflejan la perfusión/microcirculación periférica, como el tiempo de llenado capilar (TRC) o el moteado, así como variables de la macrocirculación, como la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la diuresis. Además, se registran los valores de laboratorio de atención estándar (p. ej., lactato, pH). Posteriormente, se realiza CCUS del corazón, pulmones, VCI y riñón para obtener información sobre la perfusión. Se elaborarán otros métodos dentro de nuestro plan de análisis estadístico, como se hizo en el SICS-I12.
Sobre la base de 138 pacientes incluidos entre el 14-05-2018 y el 15-08-2018, las mediciones repetidas de una amplia gama de variables clínicas dentro de esta estructura parecen factibles. También demostramos que la validación independiente es factible. El SICS-II ejemplifica una metodología valiosa para permitir a los investigadores registrar con precisión los cambios en las variables de interés y, por lo tanto, puede actuar como una guía para realizar investigaciones que reflejen la progresión de la condición de los pacientes tal como se ve en la práctica diaria. El estudio SICS-II es llevado a cabo diariamente por un equipo de 2-3 estudiantes-investigadores en todo momento, con un supervisor senior disponible de guardia. Estos estudiantes-investigadores están capacitados para realizar el examen físico y la CCUS. Ejecutan todos los pasos del siguiente protocolo y se encargan de la inclusión de los pacientes tanto en horario laboral como en los fines de semana. Además, un equipo más grande de estudiantes de la UCI, de alrededor de 30 estudiantes, participa en turnos de tarde y noche, para realizar el examen clínico inicial (dentro de las 3 horas posteriores al ingreso) de los nuevos pacientes. En la Figura 1 se presenta un resumen esquemático del protocolo del estudio, y en las Figuras 2 y 3 se muestran los Formularios de Reporte de Casos (CRF) utilizados para registrar los datos en el momento de la recopilación.
Este estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki (64ª versión, Brasil 2013) y de acuerdo con la Ley de Investigación Médica con Seres Humanos (OMM), las directrices de Buenas Prácticas Clínicas y la junta de revisión institucional local (Medisch Ethische Toetsingscommissie; M18.228393).
1. Ingreso del paciente en la UCI y cribado
NOTA: Para el cribado, a lo largo del día se actualiza una lista digital con los datos mínimos del paciente, y se registran las inclusiones y exclusiones. La lista de cribado se almacena en el sistema electrónico seguro del hospital con acceso exclusivo para los investigadores. Para proteger la privacidad del paciente, todas las copias físicas de las listas se destruyen al final del día. Los criterios de inclusión son: ingreso agudo y no programado; y pacientes mayores de 18 años.
2. Examen clínico 1
NOTA: El primer examen clínico se realiza en todos los pacientes que cumplen los criterios de inclusión dentro de las 3 h posteriores al ingreso. Este examen es realizado por los estudiantes-investigadores si el paciente ingresa durante el turno diurno. Para los pacientes ingresados durante los turnos de tarde o noche, este primer examen clínico es realizado por un miembro del equipo de estudiantes de la UCI y los datos son procesados y finalizados al día siguiente por los estudiantes-investigadores. Para una descripción completa del protocolo del primer examen clínico, véase el clinicaltrials.gov13. Al lado de la cama, si es posible, se pregunta a los pacientes si dan su consentimiento para el examen clínico en ese momento. El consentimiento informado por escrito se obtiene más adelante: consulte el Paso 1.2 para obtener instrucciones y el Paso 7 .
3. Examen clínico 2
NOTA: El segundo examen clínico se realiza dentro de las 24 horas posteriores al ingreso e incluye mediciones de CCUS. Este examen siempre es realizado por estudiantes-investigadores formados en CCUS, y no por miembros del equipo estudiantil de la UCI. Además, en los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y se sometieron a un examen clínico 1, pero que posteriormente se demostró que padecían exclusivamente una afección neurológica (p. ej., hemorragia subaracnoidea no traumática), no se realizan mediciones repetidas, incluida la CCUS, y finalmente se excluyen.
4. Exámenes clínicos 3 y 4
NOTA: El tercer y cuarto examen clínico se realizan los días 3 y 5 después del ingreso si el paciente todavía está en la UCI (es decir, si no se produjo ninguna muerte ni traslado a la sala).
5. Mediciones y análisis de los exámenes ecográficos
NOTA: Las imágenes guardadas durante el examen clínico se utilizan después de cada examen para medir las variables deseadas. Los valores medidos se registran en el CRF y se transcriben a un sistema de gestión de datos clínicos de pacientes en línea. También se deben guardar las imágenes en las que se realizan mediciones y son visibles, además de las imágenes originales que se utilizarán posteriormente para la validación.
6. Registro, almacenamiento y validación de datos de imágenes de ultrasonido
NOTA: Como se muestra en la Figura 1 , el registro de datos se realiza después de cada examen clínico. A continuación, se describe el procedimiento de introducción de los datos obtenidos de las mediciones, el examen clínico y la información bioquímica (Tabla 2) recuperados de la historia clínica electrónica en el archivo online anonimizado del sujeto del estudio.
7. Seguimiento del paciente
El propósito de estos resultados representativos es ilustrar la viabilidad del protocolo.
Pacientes
En total, 663 pacientes ingresaron en la UCI entre el 14-05-2018 y el 15-08-2018. De estos, 208 pacientes fueron elegibles para la inclusión (los motivos de exclusión se muestran en la Figura 4). Se excluyeron 49 pacientes porque no había posibilidad de realizar la CCUS debido a los esfuerzos de reanimación en curso. Siete pacientes se negaron a participar (sin consentimiento informado) y en cuatro pacientes la CCUS fue imposible, por ejemplo, debido a la posición prona para la ventilación mecánica o el cierre asistido por ventosa de heridas grandes, lo que resultó en 138 pacientes incluidos con datos para el análisis.
Validación CCUS y calidad de imagen
Se planea una validación exhaustiva de las imágenes cardíacas. Se ha iniciado la validación ecográfica renal. Hasta el momento, se validaron las imágenes de 21 pacientes (15%). En 18 pacientes (86%) las imágenes parecían de calidad suficiente. Se enumeraron todas las razones de desaprobación de las imágenes y se devolvieron al investigador que realizó la ecografía para su retroalimentación. Se registra el nombre del investigador que realizó la ecografía para poder evaluar la variabilidad inter e intraobservador utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC). Los métodos estadísticos exactos se describirán en nuestro plan de análisis estadístico, tal como se hizo en el SICS-I12.
Caso de ejemplo: Paciente X, mujer de mediana edad
La paciente X fue admitida después de que se la encontrara con deterioro de la conciencia y presión arterial baja. Todas las mediciones obtenidas se muestran en la Tabla 1. Todas las variables se obtuvieron dentro del tiempo requerido sin datos faltantes, lo que ilustra la posible viabilidad de este protocolo. A las 3 horas del ingreso se realizó el primer examen clínico. Durante este examen, el paciente fue sedado, intubado y necesitó tratamiento vasopresor. El segundo examen clínico se realizó diez horas después y mostró signos vitales estables después de 700 mL de infusión de líquido. Se redujeron los vasopresores. La CCUS y el análisis bioquímico mostraron una función cardíaca, IVC y renal normales (Figura 5, Figura 6 y Figura 7). En T3, dos días después, se suspendieron los vasopresores, pero el balance hídrico positivo acumulado había aumentado a 6 litros, acompañado de un aumento del GC, una VCI más ancha y una disminución de la perfusión renal y de la función reflejada por el aumento de la creatinina sérica. En la T4, 5 días después del ingreso, el equilibrio hídrico y la creatinina sérica habían aumentado aún más, donde el paciente desarrolló LRA en estadio 3. El paciente falleció 2 días después por fallo multiorgánico de origen incierto, a los 7 días del ingreso.
Figura 1: Resumen del estudio SICS-II. Cronología del estudio SICS-II desde el ingreso del paciente en Cuidados Intensivos hasta la etapa final del registro de datos. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 2: Formulario de Reporte de Caso (CRF) para examen clínico 1. CRF a ser llenado por el equipo de la UCI, los estudiantes o los estudiantes-investigadores al realizar el primer examen clínico. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 3: Formulario de Reporte de Caso (CRF) para los exámenes clínicos 2, 3 y 4. CRF a ser llenado por los estudiantes del equipo de la UCI o los estudiantes-investigadores al realizar el segundo, tercer y cuarto examen clínico. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 4: Cuadro de inclusión y exclusión de pacientes del SICS-II. Diagrama de flujo que describe los criterios de inclusión y exclusión de pacientes en el estudio SICS-II hasta el 15-08-2018. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 5: Vistas apicales que muestran cambios en la función cardíaca. (A) Imagen del corazón en una vista AP4CH durante la CCUS realizada durante el examen clínico 2 (T = 2); (B) Imagen de la señal de onda de pulso VTI del corazón en T = 2, que muestra un CO de 5,6 L/min; (C) Imagen del corazón en una vista AP5CH durante la CCUS realizada durante el examen clínico 3 (T = 3); (D) Imagen de la señal de onda de pulso VTI del corazón en T = 3, que muestra un CO de 8,3 L/min. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 6: Imagen en modo M de la vena cava inferior (IVC) para mediciones de diámetro. Imagen que muestra, en la parte superior, la IVC en tiempo real y, debajo, la imagen en modo M que representa los cambios en el diámetro de la IVC, a partir de la cual se puede calcular la colapsabilidad. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 7: Los distintos elementos de la ecografía renal. (A) Imagen del riñón derecho durante la CCUS; (B) Imagen que muestra, en la parte superior, el flujo Doppler en las arterias renales y, debajo, la onda de flujo a partir de la cual se calcula el índice resistivo renal; (C) Imagen que muestra, en la parte superior, el flujo Doppler en las venas renales y, abajo, la onda de flujo a partir de la cual se calcula el índice de impedancia venosa; (D) Imagen que ilustra la medición de la longitud renal. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Variable | T1 Día 1, a las 00:38 | T2 Día 1, a las 10:53 | T3 Día 3, a las 10:14 | T4 Día 5, a las 10:20 |
Frecuencia cardíaca (lpm) | 110 | 124 | 122 | 98 |
Frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto) | 24 | 15 | 26 | 12 |
Presión arterial sistólica (mmhg) | 100 | 115 | 130 | 118 |
Presión arterial diastólica (mmhg) | 61 | 69 | 66 | 65 |
Presión arterial media (mmhg) | 73 | 80 | 84 | 81 |
Balance acumulado de líquidos (mL) | 0 | 704 | 7272 | 12338 |
Ventilación mecánica | PEEP 5, FiO2 40% | PEEP 5, FiO2 40% | PEEP 5, FiO2 30% | PEEP 5, FiO2 30% |
Esternón CRT (segundos) | 1.5 | 2 | 4 | 3 |
Temperatura central (◦ C) | 37.6 | 37.5 | 38.0 | 37.4 |
Gasto urinario en la hora anterior (mL) | 117 | 60 | 0 | 10 |
Agentes inotrópicos administrados | Noradrenalina 0,1 mg/ml 3,0 ml/h | Noradrenalina 0,1 mg/ml 1,0 ml/h | ninguno | ninguno |
Agentes sedantes administrados | Propofol 20 mg/ml 5,0 ml/h | ninguno | ninguno | ninguno |
Puntuación APACHE IV | 92 | 88 | 87 | 90 |
Puntuación SOFA | 8 | 8 | 5 | 8 |
TSVI (cm) | N.D. | 2.4 | 2.4 | 2.4 |
Gasto cardíaco (L/min) | N.D. | 5.6 | 8.34 | 9.89 |
CINTA (mm) | N.D. | 25 | 26 | 21 |
RV S' (cm/s) | N.D. | 14 | 15 | 12 |
Diámetro inspiratorio de la VCI (cm) | N.D. | 1.14 | 1.24 | 1.10 |
Diámetro espiratorio de la VCI (cm) | N.D. | 1.27 | 1.38 | 1.50 |
Líneas B de Kerley (total) | N.D. | 6 | 2 | 4 |
Longitud renal (cm) | N.D. | 10.59 | N.D. | N.D. |
Patrón de flujo venoso intrarrenal | N.D. | Continuo | Continuo | Continuo |
IR renal Doppler | N.D. | 0.61 | 0.75 | 0.70 |
VII | N.D. | 0.33 | 0.56 | 0.68 |
Tabla 1: Un paciente aleatorio de SICS-II. Paciente X, mujer de mediana edad ingresada en la UCI tras ser encontrada con alteración de la conciencia. Abreviaturas: lpm = latidos por minuto, CRT = tiempo de llenado capilar, TSVI = tracto de salida del ventrículo izquierdo, TAPSE = excursión sistólica del plano anular tricuspídeo, RV S' = excursión sistólica del ventrículo derecho, IVC = vena cava inferior, RRI = índice de resistencia renal, VII = índice de impedancia venosa, N.A. = no aplicable.
Variable | Unidad | Fuente | Obtenido en |
Lactato | mmol/L | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
Cloruro | mmol/L | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
pH | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, máx. 12 ho de diferencia | |
PCO2 | kPa | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
PaO2 | kPa | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
HCO3- | mmol/L | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
Hemoglobina | mmol/L | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
Leucocitos | 10 x 10-9/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
Trombocitos | 10 x 10-9/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
HS troponina | ng/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
ASAT | U/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
ALAT | U/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
Bilirrubina total | uoml/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
Creatinina | umol/L | Análisis de suero | Todas las mediciones desde el inicio del ingreso en la UCI |
Volumen de orina | Ml | Recogida de orina de 24 h | Todas las mediciones desde el inicio del ingreso en la UCI |
Creatinina | mmol/24 h | Análisis de orina | Todas las mediciones desde el inicio del ingreso en la UCI |
Tabla 2: Listado de variables bioquímicas obtenidas. Aquí se enumeran todas las variables bioquímicas del paciente recopiladas durante el estudio.
Todos los exámenes deben realizarse de acuerdo con el protocolo. El examen físico solo tiene valor si se realiza de acuerdo con definiciones preestablecidas23. Los valores de laboratorio deben recogerse de acuerdo con el protocolo para obtener todos los valores. Las imágenes claras e interpretables de CCUS son clave para responder a la pregunta de investigación de este estudio, como se describe en el Paso 3.3. Si se obtienen imágenes de mala calidad, no se pueden realizar las mediciones y análisis descritos en el paso 5 y el propósito de las mediciones repetidas caduca. Se toman tres medidas importantes para minimizar el riesgo de obtener imágenes de baja calidad. En primer lugar, los estudiantes-investigadores que realizan CCUS en nuestro estudio son entrenados por un cardiólogo-intensivista experimentado. La literatura muestra que un programa de formación corto es muy adecuado para obtener la competencia básica en CCUS24. En segundo lugar, los estudiantes investigadores son supervisados por un estudiante-investigador senior durante sus primeros 20 exámenes para que puedan recibir retroalimentación práctica. Por último, todas las imágenes cardíacas y renales adquiridas serán reevaluadas y validadas por un experto independiente de un Laboratorio Central de Imágenes Cardíacas y un radiólogo abdominal experimentado, respectivamente, para garantizar que los datos sean fiables.
Para garantizar la calidad de la imagen, los investigadores también deben prestar atención a otros aspectos. A veces es necesario volver a aplicar el gel de ultrasonido o reposicionar la sonda para que tenga un mejor contacto con la piel del paciente para garantizar una calidad de imagen óptima. También es importante tomarse el tiempo suficiente para adquirir la imagen más óptima y, en caso de duda, se debe consultar a un investigador senior, es decir, un cardiólogo-intensivista supervisor o un técnico de laboratorio central, antes de completar el examen clínico. La evaluación y validación continuas de todas las imágenes ultrasonográficas se garantiza mediante la aplicación de los pasos protocolizados que se muestran en la Figura 1. Además, los estudiantes-investigadores y los expertos intercambian comentarios con frecuencia, lo que facilita la implementación rápida de cambios en el protocolo para aumentar aún más la calidad de las imágenes y las mediciones. Esta verificación frecuente hace que los errores sistemáticos sean fáciles de detectar, de modo que la formación en CCUS para futuros estudiantes-investigadores pueda adaptarse en consecuencia. Además, las reuniones mensuales abiertas a todos los miembros del equipo permiten una evaluación exhaustiva y (si es necesario) modificaciones del protocolo.
La disponibilidad permanente para el cribado y la inclusión de pacientes es otro elemento clave para el éxito de la implementación de este estudio. Esto solo se puede lograr teniendo un equipo dedicado de estudiantes-investigadores, un gran equipo de estudiantes para brindar apoyo y una buena coordinación con los cuidadores de la UCI. Esta coordinación se lleva a cabo mediante un contacto regular y de bajo riesgo entre los cuidadores y los investigadores sobre posibles mejoras para optimizar la colaboración con la atención estándar.
Una limitación de este protocolo es que la realización exitosa de CCUS depende de la accesibilidad de las posiciones preespecificadas donde se coloca la sonda. Durante el SICS-I, ya se demostró que la CCUS cardíaca no puede realizarse cuando los pacientes requieren drenajes, gasas o apósitos para heridas que obstruyen la ventana ecocardiográfica teóricamente óptima1. Además, la posibilidad de obtener una ventana subcostal adecuada a través de la ecocardiografía transtorácica, necesaria para las mediciones de la VCI, ha demostrado previamente ser potencialmente limitada en una población general de UCI25. La disponibilidad 24/7 que requiere este protocolo para realizar los diferentes exámenes en diferentes momentos también es una posible limitación, ya que algunos centros pueden carecer de la capacidad para hacerlo. Incluso en un gran hospital académico como el UMCG, garantizar esto ha provocado retrasos en el inicio del estudio. Otra limitación intrínseca a las mediciones ultrasonográficas es la variabilidad interobservador de las mediciones. Para que la inclusión de los pacientes esté garantizada las 24 horas del día, los 7 días de la semana, es imposible que un investigador realice todos los exámenes clínicos en todos los pacientes incluidos. Este estudio tiene como objetivo que el mismo investigador lleve a cabo todas las mediciones ecográficas en un mismo paciente para minimizar la variabilidad a nivel individual, pero para toda la cohorte, la variabilidad entre observadores sigue siendo un problema.
Las imágenes ultrasonográficas de múltiples órganos pueden ser una estructura rápida, segura y eficaz para visualizar la perfusión y la función de los órganos. Es una herramienta conveniente que todos los profesionales médicos deberían poder usar, y para la cual pocas mediciones basadas en un protocolo simple y estandarizado generalmente deberían proporcionar mediciones confiables.
Además, la mayoría de los estudios observacionales que evalúan el uso de la ecografía, y en particular de la ecocardiografía, son de naturaleza retrospectiva o incluyen solo un pequeño número de pacientes. 26 Este protocolo permite un cribado estructural 24/7 de una cohorte no seleccionada de pacientes críticos, de los cuales se pueden definir subpoblaciones de interés, permitiendo así la investigación simultánea de múltiples preguntas de investigación.
Además, a pesar de que se sabe que las variables clínicas en cuidados críticos son altamente dinámicas y se influyen recíprocamente entre sí, la mayoría de los estudios solo han investigado el valor aditivo de las mediciones ecográficas singulares de órganos específicos27,28. Este es el primer protocolo que se centra en medidas repetidas, ecografía de cuerpo entero y congestión venosa. Esperamos que el SICS-II proporcione un reflejo más preciso del estado hemodinámico de los pacientes durante el ingreso en la UCI.
La estructura actual utilizada en SICS se puede aplicar a un gran número de entornos, y actualmente se está estudiando la adición de otros elementos. Su fortaleza radica en la combinación de una línea de investigación básica y una línea adaptativa en la que se pueden agregar fácilmente nuevas variables a los CRF para que se puedan investigar nuevas preguntas de investigación. Un ejemplo de esta adaptabilidad es la adición de una evaluación extensa de la pared ventricular mediante imágenes de deformación, es decir, deformación a corto plazo, al protocolo regular en un subconjunto específico de pacientes.
Además, la inclusión de los pacientes se está llevando a cabo actualmente exclusivamente en la UCI y se echa de menos parte de la trayectoria asistencial de los pacientes. Los pacientes de la UCI suelen ser admitidos primero en el servicio de urgencias (SU) y permanecen en la sala habitual del hospital después del alta de la UCI. Por lo tanto, el SICS tiene como objetivo incluir a los pacientes en una etapa más temprana mediante la inclusión de los pacientes a la llegada a la sala de emergencias y registrar las intervenciones y la función hemodinámica desde el ingreso hospitalario inicial en adelante. Además, también están en curso los planes para llevar la CCUS después del alta de la UCI a las salas regulares para que todos los pacientes puedan ser medidos en cada momento de estudio predefinido. Otro aspecto importante es la capacidad de expansión del protocolo a otros centros: su simplicidad permite una fácil adaptación por parte de los centros, que pueden iniciar la inclusión por sí mismos.
Por último, el desarrollo y la implementación exitosa de un protocolo estructurado de CCUS también pueden tener ramificaciones clínicas. A pesar de que solo se utiliza con fines de investigación, los médicos podrían implementarlo para la CCUS clínica después del corto período de capacitación propuesto. Sería interesante entonces evaluar si facilitar la formación en CCUS a los médicos (inexpertos) disminuiría las pruebas diagnósticas adicionales.
Los autores no tienen nada que revelar.
Nos gustaría agradecer a todos los miembros del grupo de estudio SICS que han estado involucrados en el SICS-I y han participado en sesiones de lluvia de ideas sobre el protocolo actual. También nos gustaría agradecer a la oficina de investigación de nuestro departamento de Cuidados Intensivos y a sus coordinadores por su apoyo; Dr. W. Dieperink y M. Onrust. Además, nos gustaría agradecer al equipo de estudiantes de la UCI y a los estudiantes-investigadores que han incluido estructuralmente a los pacientes en SICS-II hasta ahora; J. A. de Bruin, B. E. Keuning, drs. K. Selles.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0144VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 3507VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0630VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound gel | Parker | 01-08 | Aquasonic 100 ultrasound transmission gel |
Temperature probe | DeRoyal | 81-010400EU | Skin Temperature Sensor |
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