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* Estos autores han contribuido por igual
El objetivo de este estudio es describir un protocolo para la administración domiciliaria de estimulación transcraneal de corriente continua supervisada a distancia (RS-tDCS) conservando los procedimientos estándar de la práctica clínica, incluida la seguridad, la reproducibilidad y la tolerabilidad. Los participantes incluidos serán pacientes con dolor del miembro fantasma (PLP).
La estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que utiliza corrientes continuas de baja amplitud para alterar la excitabilidad cortical. Ensayos anteriores han establecido la seguridad y tolerabilidad de la tDCS, y su potencial para mitigar los síntomas. Sin embargo, los efectos son acumulativos, lo que dificulta la adherencia al tratamiento ya que se requieren visitas frecuentes a la clínica o centro ambulatorio. Además, el tiempo necesario para el transporte al centro y los gastos relacionados limitan la accesibilidad del tratamiento para muchos participantes.
Siguiendo las pautas para la implementación de la estimulación transcraneal de corriente continua supervisada remotamente (RS-tDCS), proponemos un protocolo diseñado para la participación supervisada remotamente y en el hogar que utiliza dispositivos y materiales específicos modificados para el uso del paciente, con monitoreo en tiempo real por parte de los investigadores a través de una plataforma de videoconferencia encriptada. Hemos desarrollado materiales instructivos detallados y procedimientos de capacitación estructurados para permitir la administración por cuenta propia o por poder mientras se supervisa de forma remota en tiempo real. Este protocolo tiene un diseño específico para disponer de una serie de puntos de control durante el entrenamiento y ejecución de la visita. Este protocolo se utiliza actualmente en un gran estudio pragmático de RS-tDCS para el dolor del miembro fantasma (PLP). En este artículo, discutiremos los desafíos operativos de llevar a cabo una sesión de RS-tDCS en el hogar y mostraremos métodos para mejorar su eficacia con sesiones supervisadas.
La sensación de dolor e incomodidad que se experimenta en una extremidad amputada y que se conoce como dolor del miembro fantasma (PLP) es una afección compleja, difícil de tratar, que consiste en una naturaleza refractaria que contribuye a la dificultad de lograr un alivio y tratamiento del dolor completo y duradero. La falta de un tratamiento eficaz debido a su naturaleza neuropática, resultante de la actividad nerviosa anormal, o de la señalización, la plasticidad neuronal, los factores psicológicos y la comprensión e investigación limitadas, influye en la complejidad del fenómeno en la presentación del dolor y en los resultados del tratamiento. De todos los tratam....
Todos los procedimientos se llevaron a cabo bajo protocolos aprobados institucionalmente con el consentimiento del paciente. Consulte la Figura 1 para obtener una imagen del kit de intervención y los componentes principales y la Figura 2 para ver la estructura de la sesión RS-tDCS.
1. Procedimientos previos a la intervención
Nuestro protocolo basado en el hogar y supervisado de forma remota se está probando actualmente en un ensayo clínico grande, pragmático y aleatorizado de pacientes con PLP. Sobre la base de ensayos clínicos previos que probaron la tDCS en la clínica en pacientes con PLP, esperamos una reducción en el nivel de PLP, PLS y RLP en comparación con el grupo de atención habitual. Se espera que esta reducción alcance un tamaño del efecto de al menos 0,5, es decir, una diferencia clínicamente importante.
Aspectos de la formación, retos y soluciones
Dada la naturaleza de este estudio de investigación y el tipo de intervención, al ser basada en el hogar, han surgido algunos desafíos; Entre ellos se encontraban cuestiones cotidianas como la conexión a Internet, la calidad de contacto del dispositivo operado y la familiarización con los dispositivos. Los desafíos potenciales presentados por la investigación RS-tDCS se han superado a través de varias soluciones creativas. Antes de cada sesión, se.......
Los autores no tienen conflictos de intereses.
Ninguno
....Name | Company | Catalog Number | Comments |
1 x 1 tDCS mini-CT stimulator | Soterix | parameters preset to two milliamps of stimulation for 20 min | |
Lenovo Laptop | Lenovo | It contains a headstrap and disposable clip-on sponges for stimulation. A computer with Zoom access, to conduct the RS-tDCS sessions. The Zoom videocalls will be addressed to a secured account by Mass General Brigham (MGB) | |
Lenovo Smart Tab M8 8'' | Lenovo | We also record the heart rate variability (HRV) and therefore, we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | |
Polar H10 Heart Rate Monitor | POLAR device, in addition to the materials for the RS-tDCS intervention, we also record the heart rate variability (HRV) and therefore we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | ||
Saline solution with a syringe for application over the sponges | |||
SNAP Headgear accessories | |||
SNAPstrap, motor left (anode: C3, cathode: supraorbital) or motor right (anode: c4, cathode: supraorbital) according to the side of amputation (contralateral to stimulation) | |||
SNAPpads, 5 x 7 CMS with pre-inserted carbon rubber snap electrode sites located on the SNAPstrap | |||
Webcam | to ensure a proper visualization of the electrode placement |
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