שימוש בגירוי זרם ישיר תוך גולגולתי ביתי, בפיקוח מרחוק, לכאבי גפיים פנטום

Summary

מטרת מחקר זה היא לתאר פרוטוקול למסירה ביתית של גירוי זרם ישיר תוך גולגולתי בפיקוח מרחוק (RS-tDCS) המשמר את ההליכים הסטנדרטיים של תרגול במרפאה, כולל בטיחות, שחזור וסבילות. המשתתפים שיכללו יהיו חולים עם כאבי גפיים פנטום (PLP).

Abstract

גירוי זרם ישיר תוך גולגולתי (tDCS) היא טכניקה לא פולשנית לגירוי מוחי המשתמשת בזרמים ישירים באמפליטודה נמוכה כדי לשנות את ההתרגשות בקליפת המוח. ניסויים קודמים הוכיחו את הבטיחות והסבילות של tDCS, ואת הפוטנציאל שלו להקל על התסמינים. עם זאת, ההשפעות הן מצטברות, מה שמקשה על הדבקות בטיפול שכן נדרשים ביקורים תכופים במרפאה או במרכז האשפוז. יתר על כן, זמן ההסעה למרכז וההוצאות הנלוות מגבילים את נגישות הטיפול עבור משתתפים רבים.

בהתאם להנחיות ליישום גירוי זרם ישיר תוך גולגולתי בפיקוח מרחוק (RS-tDCS), אנו מציעים פרוטוקול המיועד להשתתפות בפיקוח מרחוק ובבית המשתמש במכשירים ובחומרים ספציפיים שהותאמו לשימוש המטופלים, עם ניטור בזמן אמת על ידי חוקרים באמצעות פלטפורמת ועידות וידאו מוצפנת. פיתחנו חומרי הדרכה מפורטים ונהלי הדרכה מובנים כדי לאפשר ניהול עצמי או פרוקסי תוך פיקוח מרחוק בזמן אמת. לפרוטוקול זה יש תכנון ספציפי לסדרה של מחסומים במהלך ההכשרה והביצוע של הביקור. פרוטוקול זה נמצא כיום בשימוש במחקר פרגמטי גדול של RS-tDCS לטיפול בכאבי גפיים פנטום (PLP). במאמר זה נדון באתגרים התפעוליים של ביצוע מפגש RS-tDCS ביתי ונראה שיטות לשיפור יעילותו במפגשים מפוקחים.

Introduction

תחושת הכאב ואי הנוחות הנחווית באיבר קטוע ומכונה כאב גפיים פנטום (PLP) היא מצב מורכב, מאתגר לטיפול, המורכב מאופי עקשן התורם לקושי להשיג הקלה וניהול כאב מלא וארוך טווח. היעדר טיפול יעיל בשל אופיו הנוירופתי, הנובע מפעילות עצבית חריגה, או איתות, פלסטיות עצבית, גורמים פסיכולוגיים והבנה ומחקר מוגבלים, משפיע על מורכבות התופעה בהצגת הכאב ובתוצאות הטיפול. מכל הטיפולים הזמינים, מחקרים אחרונים המשתמשים בגירוי זרם ישיר תוך גולגולתי (tDCS) דיווחו על תוצאות חיוביות כאשר משלבים גירוי של קליפת המוח המוטורית הראשונית (M1) עם טכניקות ייצוג מוטורי 1,2,3,4. כפי....

Protocol

כל ההליכים בוצעו תחת פרוטוקולים שאושרו במוסדות ובהסכמת המטופל. ראו איור 1 עבור תמונה של ערכת ההתערבות והמרכיבים העיקריים ואיור 2 עבור מבנה ההפעלה של RS-tDCS.

1. הליכי טרום התערבות

1. ביצוע מיון מקדים לגיוס על פי קריטריוני הכללה ואי הכללה. כלול חולים קטועי גפיים בוגרים, שחווים באופן קבוע כאבי פנטום פעם בשבוע או יותר ברמת עוצמה של לפחות 4 בסולם אנלוגי חזותי (VAS), ושאין להם התוויות נגד tDCS או תחלואה נלווית לא יציבה.
   הערה: גודל המדגם חושב על פי חישוב על התוצאות הראשוניות שלנו מ- RCT קודם והמטא-אנליזה שלנו על השפעות tDCS, בהתחשב בהבדל המינימלי המשמעותי מבחינ....

תוצאות

הפרוטוקול הביתי והמפוקח מרחוק שלנו נבדק כעת בניסוי קליני גדול, פרגמטי, אקראי, של חולים עם PLP. בהתבסס על בדיקות קודמות של tDCS במרפאה בחולי PLP, אנו צופים ירידה ברמת PLP, PLS ו- RLP בהשוואה לקבוצת הטיפול הרגילה. הפחתה זו צפויה להגיע לגודל השפעה של לפחות 0.5, כלומר הבדל חשוב מבחינה קלינית.

?.......

Discussion

היבטים של הדרכה, אתגרים ופתרונות
בהתחשב באופיו של מחקר זה ובסוג ההתערבות, בהיותה ביתית, עלו כמה אתגרים; ביניהם היו נושאים יומיומיים כגון חיבור לאינטרנט, איכות הקשר של המכשיר המופעל והיכרות עם המכשירים. האתגרים הפוטנציאליים שהוצגו על ידי מחקר RS-tDCS התגברו באמצעות מספר פתרונות יצי.......

Materials

Name	Company	Catalog Number	Comments
1 x 1 tDCS mini-CT stimulator	Soterix		parameters preset to two milliamps of stimulation for 20 min
Lenovo Laptop	Lenovo		It contains a headstrap and disposable clip-on sponges for stimulation. A computer with Zoom access, to conduct the RS-tDCS sessions. The Zoom videocalls will be addressed to a secured account by Mass General Brigham (MGB)
Lenovo Smart Tab M8 8''	Lenovo		We also record the heart rate variability (HRV) and therefore, we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor.
Polar H10 Heart Rate Monitor			POLAR device, in addition to the materials for the RS-tDCS intervention, we also record the heart rate variability (HRV) and therefore we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor.
Saline solution with a syringe for application over the sponges
SNAP Headgear accessories
SNAPstrap, motor left (anode: C3, cathode: supraorbital) or motor right (anode: c4, cathode: supraorbital) according to the side of amputation (contralateral to stimulation)
SNAPpads, 5 x 7 CMS with pre-inserted carbon rubber snap electrode sites located on the SNAPstrap
Webcam			to ensure a proper visualization of the electrode placement