הבנת ההשפעות של גירוי עצבי הואגוס טרנסאוריקולרי לא פולשני על EEG ו- HRV

Summary

פרוטוקול זה מספק מידע על אופן היישום של גירוי עצבי הואגוס אוריקולרי טרנסעורי (taVNS) בניסוי קליני, כולל סמנים ביולוגיים פוטנציאליים כגון מדדי EEG והשתנות קצב הלב (HRV) כדי למדוד את ההשפעה של טיפול זה על מערכת העצבים האוטונומית.

Abstract

מספר מחקרים הדגימו תוצאות מבטיחות של גירוי עצבי הואגוס אוריקולרי טרנסעורי (taVNS) בטיפול בהפרעות שונות; עם זאת, אף מחקר מכניסטי לא חקר את הרשת העצבית של טכניקה זו ואת ההשפעות של מערכת העצבים האוטונומית. מחקר זה נועד לתאר כיצד taVNS יכול להשפיע על מדדי EEG, HRV ורמות כאב. נבדקים בריאים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת taVNS הפעילה וקבוצת taVNS מזויפת. אלקטרואנצפלוגרפיה (EEG) והשתנות קצב הלב (HRV) נרשמו בנקודת ההתחלה, 30 דקות, ולאחר 60 דקות של 30 הרץ, 200-250 μs taVNS, או גירוי דמה, וחושבו ההבדלים בין המדדים. לגבי הקרנות ווגאליות, כמה מחקרים הדגימו את תפקידו של העצב התועה בוויסות פעילות המוח, המערכת האוטונומית ומסלולי הכאב. עם זאת, עדיין נדרשים נתונים נוספים כדי להבין את המנגנונים של taVNS במערכות אלה. בהקשר זה, מחקר זה מציג שיטות לספק נתונים לדיון מעמיק יותר על ההשפעות הפיזיולוגיות של טכניקה זו, אשר יכול לסייע בחקירות טיפוליות עתידיות במצבים שונים.

Introduction

גירוי עצבי הואגוס טרנסאוריקולרי (taVNS) היא טכניקת נוירומודולציה עדכנית שאינה דורשת ניתוח ומשתמשת במכשיר גירוי לא פולשני הממוקם בקונצ'ה או בטרגוס של האוזן. כתוצאה מכך, הוא נגיש יותר ובטוח יותר עבור חולים¹. בשנים האחרונות תחום ה-taVNS התרחב במהירות, והתמקד בעיקר בניסויים קליניים המדגימים יתרונות טיפוליים פוטנציאליים למצבים פתולוגיים שונים, כולל אפילפסיה, דיכאון, טינטון, מחלת פרקינסון, פגיעה בסבילות לגלוקוז, סכיזופרניה ופרפור פרוזדורים². יש הרבה מה לדון על taVNS והשפעותיו על תהליכים ביולוגיים במערכות המרכזיות והפריפריאליות. באופן אידיאלי, סמן ביולוגי עשוי להדגים כי הענף האוריקולרי של הואגוס היה מגורה, השפיע על מבנים תוך גו....

Protocol

כל הליכי המחקר בוצעו במרכז Spaulding Neuromodulation Center / Spaulding Cambridge Hospital. אישור אתי לפרוטוקול זה התקבל מ-Mass General Brigham IRB (Number Protocol #:2022P003200). הסכמה מדעת התקבלה מכל הנבדקים באמצעות פלטפורמת Research Electronic Data Capture (REDCap) המוצפנת (ראה טבלת חומרים). מספר רישום לניסיון: NCT05801809.

1. בחירת נושא וסינון

1. זהה נושאים פוטנציאליים על ידי מספר מקורות.
   הערה: במחקר הנוכחי, הנבדקים האנושיים זוהו מתוך (1) עלונים באזורים ציבוריים ברחבי אזור בוסטון-לנד, (2) פרסומות באינטרנט ובעיתונים, (3) פרסומות שפורסמו בתחבורה ציבורית (The T), (4) באמצעות פלטפורמת רא....

תוצאות

ביצענו ניתוח תיאורי ראשוני של הנבדק האקראי הראשון מבלי לסנוור את המחקר. מסיבה זו, לא ידוע לאיזה נשק הוקצה נושא זה. הנבדקת הראשונה היא אישה בת 69, לא היספנית, קווקזית, בעלת תואר אקדמי, שלא דיווחה על שום אירוע חריג במהלך או אחרי מפגש הגירוי. הנתונים הקליניים מוצגים בטבלה 2.

Discussion

גירוי עצבי הואגוס טרנסאוריקולרי (taVNS) מסתמן כאפיק טיפולי מבטיח לטיפול במספר מצבים נוירופסיכיאטריים. הפרעות במצב הרוח, כגון דיכאון וחרדה, מהוות נטל בריאותי עולמי משמעותי, במיוחד לאחר מגפת הקורונה¹⁹. מחקרים אחרונים שבדקו taVNS הראו פוטנציאל להקל על הסימפטומים הקשורים להפרעות אלה. .......

Materials

Name	Company	Catalog Number	Comments
Articulated arm	Electrical Geodesics, Inc.	20090645
Baby shampoo	Dynarex	1396
Charge Cable	NEURIVE Co.	HV12303003
Computer	Apple	YM92704U4PC
Condutive eartip	NEURIVE Co.	HV12303003
Earset	NEURIVE Co.	HV12303003
EEG 64-channel cap	Electrical Geodesics, Inc.	H11333
Heart rate sensor	Polar	M311370175396
Monitor	Dell	REVA01
Net Amps 300	Electrical Geodesics, Inc.	A09370244
Peltier thermode	Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Isreal
Potassium Chloride (dry)	Electrical Geodesics, Inc.	820127755
Rally	Mass General Brigham Research		online platform
Research Electronic Data Capture (REDCap)	Vanderbilt		web-based software platform
Thermosensory Stimulator	Medoc Ltd	1241
Transauricular vagus nerve stimulator	NEURIVE Co.	HV12303003