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이 프로토콜은 자율 신경계에 대한 이 치료의 효과를 측정하기 위해 EEG 지표 및 심박 변이도(HRV)와 같은 잠재적 바이오마커를 포함하여 임상 시험에서 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)을 적용하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.
여러 연구에서 다양한 질환을 치료하는 데 있어 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)의 유망한 결과를 입증했습니다. 그러나 이 기술의 신경망과 자율 신경계의 영향을 조사한 기계론적 연구는 없습니다. 이 연구는 taVNS가 EEG 지표, HRV 및 통증 수준에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 설명하는 것을 목표로 합니다. 건강한 피험자는 활성 taVNS 그룹과 가짜 taVNS 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 뇌파검사(EEG) 및 심박변이도(HRV)는 기준선, 30분 및 30Hz, 200-250μs taVNS 또는 가짜 자극 60분 후에 기록되었으며 지표 간의 차이를 계산했습니다. 미주신경 투영과 관련하여, 일부 연구에서는 뇌 활동, 자율 신경계, 통증 경로를 조절하는 미주 신경의 역할을 입증했습니다. 그러나 이러한 시스템에서 taVNS의 메커니즘을 이해하려면 여전히 더 많은 데이터가 필요합니다. 이러한 맥락에서 이 연구는 이 기술의 생리학적 영향에 대한 심층적인 논의를 위한 데이터를 제공하는 방법을 제시하며, 이는 다양한 조건에서 향후 치료 연구에 도움이 될 수 있습니다.
경귓바퀴 미주 신경 자극술(taVNS)은 수술이 필요 없고 귀의 관골 또는 돌기에 배치된 비침습적 자극 장치를 사용하는 최근의 신경 조절 기술입니다. 결과적으로, 환자가 더 쉽게 접근할 수 있고 더 안전합니다1. 최근 몇 년 동안 taVNS 분야는 주로 간질, 우울증, 이명, 파킨슨병, 내당능 장애, 정신 분열증 및 심방 세동을 포함한 다양한 병리학적 상태에 대한 잠재적 치료 이점을 입증하는 임상 시험에 중점을 두고 빠르게 확장되었습니다2. taVNS와 그것이 중앙 및 주변 시스템의 생물학적 과정에 미치는 영향에 대해 논의할 것이 많습니다. 이상적으로, 생물학적 마커는 미주신경의 귓바퀴 가지가 자극되어 두개내 구조에 영향을 미치고 연구자들이 taVNS가 생리적 기능에 어떤 영향을 미치는지 분석할 수 있음을 입증할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 신뢰할 수 있는 바이오마커가 없으면 taVNS 데이터가 무엇을 의미하고 어떻게 효과적으로 해석하는지 이해하기가 쉽지 않습니다.
뇌파검사(EEG)는 taVNS에 대한 바이오마커를 제공하는 고무적인 이미징 도구입니다. 대뇌 피질 활동을 측정하고 정량화하는 비침습적이고 신뢰할 수 있으며 저렴한 접근 방식입니다
모든 연구 절차는 Spaulding Neuromodulation Center/Spaulding Cambridge Hospital에서 수행되었습니다. 이 프로토콜에 대한 윤리적 승인은 Mass General Brigham IRB(번호 프로토콜 #:2022P003200)로부터 획득했습니다. 암호화된 REDCap(Research Electronic Data Capture) 플랫폼을 사용하여 모든 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다( 자료 표 참조). 평가판 등록 번호: NCT05801809.
1. 대상자 선정 및 심사
우리는 연구를 맹검 해제하지 않고 첫 번째 무작위 피험자에 대한 예비 기술 분석을 수행했습니다. 이러한 이유로, 이 대상이 어느 무기에 할당되었는지는 알 수 없다. 첫 번째 피험자는 대학 학위를 가진 69세의 비히스패닉계 백인으로 자극 세션 중이나 후에 부작용을 보고하지 않았습니다. 임상 데이터는 표 2에 나타내었다.
또한, 두피 플롯의 지형학적 분포는 ?.......
경귓바퀴 미주 신경 자극술(taVNS)은 여러 신경 정신 질환을 해결하기 위한 유망한 치료 수단으로 부상하고 있습니다. 우울증 및 불안과 같은 기분 장애는 특히 COVID-19 팬데믹 이후 전 세계적으로 심각한 건강 부담을 초래합니다19. taVNS를 탐구한 최근 연구는 이러한 장애와 관련된 증상을 완화할 수 있는 잠재력을 보여주었습니다.
미주신경은 뇌-장 축과 감정 .......
H.C.와 J.S.는 일반적인 뇌 질환을 치료하기 위해 taVNS와 같은 신경 조절 기술을 개발하는 회사인 Neurive Co.와 직접 관련이 있습니다. F.F.는 NIH 보조금과 Neurive의 컨설팅으로 지원됩니다. Spaulding Rehabilitation Hospital은 이 연구의 후원자인 Neurive, Co., Ltd.로부터 중요한 선물을 받았습니다. 재정적 이해관계는 SRH의 소유주인 Mass General Brigham의 이해 상충 정책에 따라 검토 및 관리되었습니다.
저자는 연구팀(Maria Fernanda Andrade, Allison Kim, Robin Heemels)에게 감사한다.
....Name | Company | Catalog Number | Comments |
Articulated arm | Electrical Geodesics, Inc. | 20090645 | |
Baby shampoo | Dynarex | 1396 | |
Charge Cable | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
Computer | Apple | YM92704U4PC | |
Condutive eartip | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
Earset | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
EEG 64-channel cap | Electrical Geodesics, Inc. | H11333 | |
Heart rate sensor | Polar | M311370175396 | |
Monitor | Dell | REVA01 | |
Net Amps 300 | Electrical Geodesics, Inc. | A09370244 | |
Peltier thermode | Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Isreal | ||
Potassium Chloride (dry) | Electrical Geodesics, Inc. | 820127755 | |
Rally | Mass General Brigham Research | online platform | |
Research Electronic Data Capture (REDCap) | Vanderbilt | web-based software platform | |
Thermosensory Stimulator | Medoc Ltd | 1241 | |
Transauricular vagus nerve stimulator | NEURIVE Co. | HV12303003 |
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