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Compreendendo os efeitos da estimulação não invasiva do nervo vago transauricular no EEG e na VFC
Neste Artigo
Resumo
Este protocolo fornece informações sobre como aplicar a estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) em um ensaio clínico, incluindo potenciais biomarcadores, como métricas de EEG e variabilidade da frequência cardíaca (VFC) para medir o efeito desse tratamento no sistema nervoso autônomo.
Resumo
Vários estudos demonstraram resultados promissores da estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) no tratamento de vários distúrbios; no entanto, nenhum estudo mecanístico investigou os efeitos da rede neural e do sistema nervoso autônomo dessa técnica. Este estudo tem como objetivo descrever como o taVNS pode afetar as métricas de EEG, VFC e níveis de dor. Os indivíduos saudáveis foram alocados aleatoriamente em dois grupos: o grupo taVNS ativo e o grupo taVNS simulado. A eletroencefalografia (EEG) e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foram registradas no início do estudo, 30 min, e após 60 min de 30 Hz, 200-250 μs taVNS, ou estimulação simulada, e as diferenças entre as métricas foram calculadas. Em relação às projeções vagais, alguns estudos demonstraram o papel do nervo vago na modulação da atividade cerebral, do sistema autônomo e das vias da dor. No entanto, mais dados ainda são necessários para entender os mecanismos do taVNS nesses sistemas. Nesse contexto, este estudo apresenta métodos para fornecer dados para uma discussão mais aprofundada sobre os impactos fisiológicos dessa técnica, o que pode auxiliar futuras investigações terapêuticas em diversas condições.
Introdução
A estimulação do nervo vago transauricular (taVNS) é uma técnica de neuromodulação recente que não requer cirurgia e utiliza um dispositivo de estimulação não invasivo colocado na concha ou tragus da orelha. Consequentemente, é mais acessível e seguro para os pacientes1. Nos últimos anos, o campo do taVNS se expandiu rapidamente, concentrando-se principalmente em ensaios clínicos que demonstram potenciais vantagens terapêuticas para várias condições patológicas, incluindo epilepsia, depressão, zumbido, doença de Parkinson, tolerância à glicose diminuída, esquizofrenia e fibrilação atrial2. Há muito o que discutir sobre o....
Protocolo
Todos os procedimentos do estudo foram realizados no Spaulding Neuromodulation Center/Spaulding Cambridge Hospital. A aprovação ética para este protocolo foi obtida do General de Massa Brigham IRB (Protocolo Numérico #:2022P003200). O consentimento informado foi obtido de todos os indivíduos usando a plataforma criptografada Research Electronic Data Capture (REDCap) (ver Tabela de Materiais). Número de registro do estudo: NCT05801809.
1. Seleção e triagem de sujeitos
- Identifique assuntos em potencial por várias fontes.
NOTA: Para o presente estudo, os sujeitos humanos foram identificados a part....
Resultados Representativos
Realizamos uma análise descritiva preliminar do primeiro indivíduo randomizado sem revelar o estudo. Por esse motivo, não se sabe a quais armas esse sujeito foi alocado. O primeiro sujeito é uma mulher de 69 anos, não hispânica, branca, com diploma universitário, que não relatou nenhum evento adverso durante ou após a sessão de estimulação. Os dados clínicos são apresentados na Tabela 2.
Além disso, uma distribuição topográfica de gráficos do couro cabeludo .......
Discussão
A Estimulação Transauricular do Nervo Vago (taVNS) está emergindo como uma via terapêutica promissora para o tratamento de várias condições neuropsiquiátricas. Os transtornos de humor, como depressão e ansiedade, representam um fardo significativo para a saúde global, especialmente após a pandemia de COVID-1919. Estudos recentes que exploram o taVNS exibiram o potencial de aliviar os sintomas associados a esses distúrbios.
O nervo vago desempenha um papel f.......
Divulgações
H.C. e J.S. estão diretamente associados à Neurive Co, uma empresa que desenvolve tecnologias de neuromodulação, como o taVNS, para tratar doenças cerebrais comuns. F.F. é apoiado por doações do NIH e também por consultoria da Neurive. O Hospital de Reabilitação Spaulding recebeu um presente significativo da Neurive, Co., Ltd., patrocinadora do estudo. O interesse financeiro foi revisado e administrado de acordo com as políticas de conflito de interesses do Mass General Brigham, proprietário da SRH.
Agradecimentos
A autora agradece à equipe de pesquisa (Maria Fernanda Andrade, Allison Kim, Robin Heemels).
....Materiais
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Articulated arm | Electrical Geodesics, Inc. | 20090645 | |
| Baby shampoo | Dynarex | 1396 | |
| Charge Cable | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
| Computer | Apple | YM92704U4PC | |
| Condutive eartip | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
| Earset | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
| EEG 64-channel cap | Electrical Geodesics, Inc. | H11333 | |
| Heart rate sensor | Polar | M311370175396 | |
| Monitor | Dell | REVA01 | |
| Net Amps 300 | Electrical Geodesics, Inc. | A09370244 | |
| Peltier thermode | Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Isreal | ||
| Potassium Chloride (dry) | Electrical Geodesics, Inc. | 820127755 | |
| Rally | Mass General Brigham Research | online platform | |
| Research Electronic Data Capture (REDCap) | Vanderbilt | web-based software platform | |
| Thermosensory Stimulator | Medoc Ltd | 1241 | |
| Transauricular vagus nerve stimulator | NEURIVE Co. | HV12303003 |
Referências
- Ben-Menachem, E., Revesz, D., Simon, B. J., Silberstein, S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 22 (9), 1260-1268 (2015).
- Johnson, R. L., Wilson, C. G.
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