慢性閉塞性肺疾患と不眠症の併用に対する漢方薬療法としての熱感受性灸

要約

このプロトコルは、不眠症と組み合わせた慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の治療における熱感受性灸の臨床効果を示し、熱感受性灸の手順を概説しています。

要約

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界的な健康上の懸念事項であり、気道および/または肺胞の異常による持続的で進行性の気流閉塞を特徴とする不均一な肺疾患です。COPDは、一般的な基礎疾患である不眠症を含む、さまざまな併存疾患と関連しています。慢性不眠症は、COPD患者の罹患率を悪化させ、入院率と医療費を増加させ、生活の質を低下させます。

熱感受性灸は、発火した灸材料から発生する熱を利用した新しい治療法です。熱に弱いツボに灸を懸濁させることで、熱の浸透、膨張、移動、遠方の熱を伴う局所的な非熱、深い熱を伴う表面的な非熱、非熱感覚など、さまざまな感覚を刺激する技術です。これらの効果は、経絡の気の伝導とともに、灸の治療効果を高め、不眠症に対する独特の漢方療法となっています。この研究では、COPDと併存する不眠症の患者における熱感受性灸の有効性を評価しました。その結果、熱感受性灸はピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)とCOPD評価テスト(CAT)のスコアを大幅に低下させ、睡眠の質と全体的な生活の質の改善を示しました。さらに、インターロイキン-6(IL-6)の血清レベルは減少し、5-ヒドロキシトリプタミン(5-HT)レベルは増加しました。これは、観察された治療効果の根底にある潜在的なメカニズムを示唆しています。この記事では、不眠症のCOPDの治療における熱感受性灸の使用を標準化するための詳細なプロトコルを提供し、その有効性を裏付ける臨床結果を示します。

概要

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界的に重要な健康上の懸念事項です。これは、気道および/または肺胞の異常による持続的かつ進行性の気流閉塞を特徴とする不均一な肺疾患です。臨床症状には、咳、痰の産生、呼吸困難、胸の圧迫感などがあります。30 歳から 79 歳の個人における COPD の世界的な有病率は 10.3% であると報告されており、中国では 8.6% の有病率^{があります 1,2}。

COPDは、心血管疾患、骨粗鬆症、肺高血圧症などの併存疾患と頻繁に関連しています。併存疾患の存在は、罹患率と死亡率のリスクを高め、入院の可能性が高くなり、医療費が増加します。さらに、併存疾患はCOPD患者の臨床状態と予後に大きな影響を与え、疾患管理を複雑にします^3,4。

睡眠障害はCOPDの一般的な結果であり、夜間のCOPD症状、特に咳や呼吸困難と並行して発生することがよくあります。研究によると、COPD患者の約40%が、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA^)、不眠症、むずむず脚症候群(RLS)などの睡眠障害を経験しています5。COPD患者におけるOSA、RLS、および不眠症の有病率は、それぞれ29.1%、21.6%、および29.5%であると報告されています⁶。COPD患者の不眠症の発生率は、一般集団の約3倍です⁷。さらに、入院中のCOPD患者は、^{COPDのない}患者と比較して、一晩あたり平均34分の睡眠の減少を経験し、正常な睡眠効率を達成する確率が22.5%低くなります8。

ベンゾジアゼピン、イミダゾピリジン、そして程度は低いが抗うつ薬など、さまざまな伝統的な鎮静薬や催眠薬が、COPD患者の不眠症の治療に使用されてきました。臨床試験では、これらの薬剤が効果的であることが示唆されていますが、その安全性は必ずしも保証されているわけではありません^9,10。

灸は、燃焼中に生成される熱と生理活性物質を通じて経絡の気を刺激し、それによって生理機能を調節し、病気を治療し、全体的な健康を促進することが示されています。現代の研究では、灸からの熱刺激が病気の治療に重要な役割を果たしていることが示唆されています。真皮レベルに加えられる熱は、血流を促進し、微小循環を最適化し、血管拡張を促進します¹¹。さらに、よもぎの燃焼中に放出される揮発性油は、脳を落ち着かせる効果を持ち、神経伝達物質の不均衡を調節し、5-ヒドロキシトリプタミン(5-HT)とその代謝産物である5-ヒドロキシインドール酢酸(5-HIAA)の脳レベルを上昇させる可能性があります^12,13。

熱感受性灸は、従来の灸とは異なる新しい治療法です。これは、熱に敏感なツボに灸熱を適用することを含み、不眠症の治療に顕著な利点を提供します¹⁴。この記事では、COPD患者の不眠症を治療するための熱感受性灸のデモンストレーションを紹介します。

プロトコル

このプロトコルは、自貢第一人民病院の倫理委員会によって承認されました(No.エシカル (M) 2024-033)。これは、成都中医薬大学病院と自貢第一人民病院の患者を対象とした治療前後の対照試験でした。インフォームドコンセントは、研究に参加したすべての患者から得られました。使用した試薬や機器の詳細は 、資料表に記載されています。

1. 患者の評価

1. 選択基準
   1. 患者が「COPDの予防、診断、管理のためのグローバル戦略¹⁵」で概説されている安定したCOPDの診断基準を満たしていることを確認します。
   2. 患者が、慢性閉塞性肺疾患の診断と治療に関する 2011 年のガイドラインで定義されているように、漢方薬における肺および腎臓の気の欠損を伴う COPD の診断基準を満たしていることを確認します¹⁶。患者が 2 つの主要な症状と 2 つの二次的な症状を示している場合は、肺と腎臓の気覚欠損症と診断します (表 1)。
   3. 患者が中国の成人の不眠症の診断基準¹⁷または国際睡眠障害分類(ICSD)¹⁸のいずれかを満たしていることを確認してください。
   4. 性別に関係なく、50〜75歳の患者を選択してください。
   5. 患者が意識があり、精神的に有能であり、研究を認識していることを確認します。
2. 除外基準
   1. COPDの急性増悪の患者を除外します。.
   2. 肺と腎臓の気覚欠損症がないCOPDの患者を除外します。.
   3. 妊娠中の女性、子供、および手順が適切でないその他の患者を除外します。.
   4. 灸治療を拒否する患者は除外します。
   5. 医療機器(アルコールなど)または治療薬(moxa)にアレルギーのある患者は除外します。
   6. 治療部位で皮膚の損傷や感覚障害のある患者を除外します。.
   7. 過去2週間以内に鍼治療、睡眠薬、または基本的なCOPD療法以外の治療を受けた患者は除外します。
      注:患者評価の目的は、患者が灸治療に適した状態にあるかどうかを判断することです。
3. ドロップアウト基準
   1. 被験者が次の基準のいずれかを満たしている場合は、研究から被験者を撤退させます。
      1. 治療中に深刻な副作用を発症します。.
      2. 自発的に研究から撤退する。
      3. -研究中に深刻な合併症または疾患の進行を経験します。
      4. 最終的な研究結果に影響を与える可能性のある他の薬を服用してください。

2. 研究デザイン

1. 同じ患者で治療前と治療後の比較試験法を使用します。肺および腎臓の気欠乏症タイプの不眠症を合併したCOPDの患者(n = 12)を観察します。
2. ^COPD15の予防、診断、管理のためのグローバル戦略に概説されているように、以下の通り、COPDの基本的な治療を対象とするすべての患者に提供してください。
   1. 長期的な酸素療法と換気サポートを投与します。
   2. 患者が咳や喀痰の抑制、気管支拡張薬による従来の抗感染療法などの薬理学的介入を受けるようにしてください。β2-アドレナリン作動薬(LABA)、抗ムスカリン薬(LAMA)気管支拡張薬、および吸入コルチコステロイド(ICS)を使用してください。
   3. 禁煙指導、睡眠教育、適切な強度での身体活動の監督など、非薬理学的介入を提供します。
3. 患者に熱感受性灸治療を投与します。
4. 患者に興奮性物質(濃いお茶など)、アルコール、タバコを避け、就寝前の過食を控えるように指導することにより、食事介入を実施します。
5. 熱に敏感な灸治療の独立性を確保するために、睡眠障害の他の治療法を除外します。
6. 治療中にCOPDが急性に悪化した場合は、速やかに応急処置を行ってください。急性増悪と治療のプロセスを詳細に記録します。状態が改善したら、患者に相談し、再評価して試験を継続するかどうかを決定します。
7. 1週間の積極的な治療後に改善が観察されない場合は、患者を研究から取り下げます。

3. 手術前準備

1. 材料の準備
   1. 次の品目が使用可能であることを確認します(図1)。
      1. 灸スティック(灸フロスを主成分として巻いた長い円筒形のストリップ、一般仕様:直径:16-40mm)(図1B)。
      2. ライターなどの点火装置(図1D)。
      3. 手術用トレイ(長さ:200mm、幅:125mm)(図1A)。
   2. 医療用スワブが有効期間内にあることを確認します(図1C)。
   3. ポータブル赤外線温度計を入手します(図1G)。
   4. 必要に応じてピンセットと鉗子を用意します(図1E、F)。特別な要件は必要なく、すべての無菌医療従事者に受け入れられるべきです。
      注意: 点火装置のカテゴリには、マッチ、アルコールlamp、ライターが含まれます。ユーザーの裁量で適切なデバイスを選択してください。使用後は速やかに点火装置を使用して炎を消火してください。処理ディスクを使用して、灸スティックの火を消し、灰を取り除きます。
2. 環境への配慮
   1. 独立した治療室に排煙または排煙システムを装備します。火災の危険を最小限に抑えるために、周囲の環境に可燃性物質がないことを確認してください。
   2. 燃焼の危険を防ぐため、室内での酸素供給装置の使用は避けてください。周囲温度を24〜30°^C19に維持します。
3. オペレーターの準備
   1. 患者の基本情報を確認します。医療用マスクと医療用帽子を着用してください。
   2. 7段階の手洗い法で石けんと水で手を洗い、よく乾かします。
4. 患者様の準備
   1. スキンクレンジング
      1. 表面の汚染物質を除去するために、手術の前に手術部位を2〜3回水で洗浄するように患者に指示します。クリーニング半径が10cmを超えていることを確認してください。クレンジング後は肌を乾いた状態に保ちます。
         注意: 条件が許せば、ぬるま湯を使用してクレンジング中の快適性を高めてください。
   2. 患者教育とコミュニケーション
      1. 灸の感覚的期待について患者を教育します。灸中も患者が集中力を保っていることを確認してください。
      2. 患者が暖かさや浸透などの感覚を観察し、報告するように導きます。開業医と患者との間のリアルタイムのコミュニケーションを確立します。

4. 操作手順

注:治療の提供に関与するすべての開業医が、最低1年間の独立した臨床経験を持つ認定鍼灸師であることを確認してください。ツボのローカリゼーションの精度と再現性を確保するために、すべての開業医は研究前に標準化されたトレーニングプログラムを完了する必要があります。このプログラムには、(1)確立された教科書に基づくツボの解剖学とローカリゼーション技術の包括的なレビュー、(2)一貫した技術の適用を確保するための標準化されたプロトコルに従った実践的な練習セッション、および(3)ツボの特定に習熟しているかどうかを確認するための最終評価を含める必要があります。さらに、評価者間の信頼性を評価するためのキャリブレーションテストが実施され、コーエンのカッパスコアが≥0.8を達成した開業医のみが研究に参加できるようになりました。治療は、鍼治療および灸の技術的実践のための中華人民共和国の国家基準、パート1:灸(GB / T 21709.1-2008)²⁰、および熱感受性灸療法の標準化された操作²¹に従って行われました。

1. 患者のポジショニング
   1. 患者に腹臥位をとるように指示します。.ツボのトポグラフィーに基づいて位置を選択し、最適な露出を確保します。
2. ツボの選択と位置決め
   1. 子午線ポイントの命名法と位置(GB / T 12346-2021)²²(図2)に従って、次のポイントを特定します:新州(BL15)、淡州(BL19)、ピシュ(BL20)、飛州(BL13)、神州(BL23)23,24,25。
      1. Xinshu(BL15):背中、5^番目の 胸椎の棘突起の下、後正中線から1.5寸の位置にあります。
      2. ダンシュウ(BL19):背中、第10^胸椎 の棘突起の下、後正中線から1.5寸の位置にあります。
      3. ピシュ(BL20):背中、第11^胸椎 の棘突起の下、後正中線から1.5寸の位置にあります。
      4. 飛州(BL13):後部正中線から1.5寸の3^番目の 胸椎の棘突起の下の背面にあります。
      5. 神舟(BL23):後部正中線から1.5寸のところにある第^2腰椎 の棘突起の下の背面に配置します。
3. Acupointのローカリゼーション方法
   1. 骨の長さ測定法と指坑測定法²⁶の両方を使用して、ツボの位置を決定します。
      1. 後部正中線から肩甲骨の内側縁までの距離を3寸と定めた骨長測定法を適用します(図2)。
      2. 患者の第2指の関節の幅を基準として、4本の指を合わせて位置合わせるフィンガーカン測定法を適用し、4本の指の横幅の合計を3寸に等しくします(図3)。
4. 感熱灸の手順
   1. 熱感知ツボのポジショニング:従来のツボを中心にポジショニングします(ステップ4.2および4.3を参照)。局所的なツボの上、下、左、右の領域に経絡灸、旋回灸、スズメつつく灸、および軽度の灸を適用して、熱感知されたツボを探索できます。
      1. 灸スティックに点火する:灸スティックを近位3番目(上部中央のセグメント)で握ります。単炎ライターを使用して45°の角度で点火し、燃焼を制御してください。
      2. 次の灸のテクニックを実行します。
         1. 子午線灸(図4):灸スティックを中央の約1/3の位置に保持し、点灯した端を子午線の垂直な上、皮膚から2〜3cmの位置に配置します。灸スティックをフィートタイヤンブラダー子午線ルートに沿って等速で2〜3分間動かします。
            注:皮膚が温かくなり、灼熱感のある痛みがなく紅潮するまで、このプロセスを繰り返します。ポータブル赤外線温度計を使用して、皮膚温度を41〜42°^C27に保ちます。足太陽膀胱経絡は、後体に沿って頭から足まで走っています。
         2. スズメをつつく灸(図5):灸スティックを中央の約1/3のところで持ちます。照らされた端をツボの上に垂直に置き、皮膚から2〜3cmの距離を保ちます。灸スティックを垂直につつくように動かし、一定の距離を保ちます。
            注意: 皮膚が温かく、灼熱感を感じることなく洗い流されていることを確認してください。ポータブル赤外線温度計を使用して、41〜42°Cの皮膚温度を確認します。
         3. 錐石器灸(図6):灸スティックを中央の約1/3のところで持ちます。燃焼端を経穴の真上、皮膚から2〜3cmのところに垂直に配置します。灸スティックを経穴を中心に半径2.5cmの円を描くように回転させます。
            注意: 皮膚が暖かく、焼け付くような痛みがなく洗い流されていることを確認してください。ポータブル赤外線温度計を使用して、41〜42°Cの皮膚温度を確認します。
         4. 軽度の灸(図7):灸スティックを中央の約1/3の位置に持ちます。燃焼端を経穴から垂直に2〜3cm上に配置します。
            注意: 皮膚が暖かく、焼け付くような痛みがなく洗い流されていることを確認してください。ポータブル赤外線温度計を使用して、41〜42°Cの皮膚温度を確認します。 患者様の感覚に合わせて灸スティックの距離を調整します。人差し指を使って温度を評価し、火傷を防ぎます。
      3. 熱に弱いツボのマーキング:患者とのコミュニケーションを維持します。患者が熱の浸透、膨張、透過、遠方の熱を伴う局所的な非熱、深い熱を伴う表面的な非熱、または非熱的感覚を報告した場合、感覚について尋ね、熱感作を特定します。正確な位置^28,29を記録します(表2)。
      4. 熱感受性ツボの選択 : 次のステップのために、最も明確に感じられる2つのツボを選択します。
         注:選択原則:(1)熱感のないツボを優先します。(2)熱に敏感な灸の感覚が患部に到達するツボを好みます。(3)熱感受性反応が最も強いツボ^{を選ぶ 30}.
   2. ダブルポイントマイルド灸(図8)
      1. 熱感受性ツボを確認します。灸スティックを中央の約1/3のところに持ち、両方を同時に点火します。両手に灸スティックを持ち、選択した2つのツボに向け、皮膚から2〜3cmの距離を保ちます。
         注意: 操作領域が暖かく、局所的な皮膚が紅潮しているが、灼熱の痛みがないことを確認してください。ポータブル赤外線温度計を使用して、皮膚温度を41〜42°Cに維持します。
      2. 灸を40分間^{続けます31,32}。
5. 灸スティックの消火と残留物の洗浄
   1. 灸スティックの燃えている端を水で満たされた処理トレイに入れて火を消します。
   2. ペンチを使用して、大きな灰片を取り除きます。残った汚れはガーゼで拭き取ります。
6. 治療頻度:2日おきに1回、4週間にわたって治療を行います。
7. 治療後のケア
   1. 2時間冷水に触れたり使用したりしないように患者に指示します。.
   2. 治療部位を快適な温度に保ちます。
   3. 有害な症状が発生した場合は、医師の診察を受けることをお勧めします。
      注:小さな水ぶくれは自然に吸収されます。大きな水疱が形成された場合は、滅菌注射器で穿刺し、抗生物質軟膏を塗布し、感染を防ぐためにその領域を清潔に保ちます。

5. 有害事象の予防と対策

1. 予防策
   1. 研究に先立ち、患者とその家族との徹底的なコミュニケーションを確保し、治療の理論的根拠、手順、および必要な注意事項について詳細な説明を提供します。これにより、協力と理解が育まれます。
   2. 処方された外科的プロトコルを厳守してください。患者の状態が悪化した場合は、試験を終了し、適切な治療手段を実施してください。COPDの予防、診断、管理のためのグローバル戦略に従って治療計画を調整し、患者の状態が改善したら再評価します。
   3. 治療中に発生したすべての副作用(火傷、皮膚科反応、激しい痛みなど)を記録します。
2. 起こりうる有害事象とその対策
   1. 火傷:長時間または過度の熱にさらされて火傷した場合は、すぐに患部を流水ですすぎ、滅菌ガーゼドレッシングまたは軟膏を塗布してください。必要に応じて医師の診察を受けてください。
   2. 皮膚の発疹:灸後に発疹が発生した場合は、必要に応じて外部抗アレルギー軟膏を塗布するか、経口抗アレルギー薬を投与してください。
   3. 激しい痛み:患者が激しい痛みを感じた場合は、すぐに処置を中止し、患部を冷水に浸して不快感を和らげます。痛みが持続または悪化する場合は、必要に応じて鎮痛剤を投与してください。

6. 有効性評価

1. 主要評価項目
   1. ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)³³およびCOPD評価テスト(CAT)³⁴を使用して治療効果を評価します。
   2. PSQIアンケートを登録の1日前と治療の4週間後に患者に提供してください。合計スコアが記録され、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
   3. 登録前と治療の4週間後にCATアンケートを提出してください。合計スコアを記録し、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
      注:CATスコアの≥2ポイントの減少を最小の臨床的に重要な差(MCID)と考え、臨床的に意味のある改善を示しています³⁵。
2. 副次評価項目
   1. 登録の1日前と治療の4週間後に患者から血液サンプルを採取します。
   2. 酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)を使用して、インターロイキン-6(IL-6)および5-ヒドロキシトリプタミン(5-HT)の血清レベルを測定します。治療後のIL-6および5-HTレベルの変化を評価するために、結果を記録および分析します³⁰。

7. データの統計と分析

1. 統計分析およびグラフ作成ソフトウェアを使用して、すべての統計分析を実行します。
2. 平均±標準偏差を使用してデータ測定値を統計的に記述します。
3. 対応のある t検定 を使用して、治療前後の差を比較します(これは独立した前後の対照研究です)。
4. p値≤0.05は、検定された差に対して統計的に有意であると考えてください。

結果

このプロトコルは、COPD関連不眠症患者の睡眠の質と全体的な生活の質の改善における熱感受性灸の有効性を調査する前後の対照試験の概要を示しています。COPDと不眠症と診断された合計12人の患者(表 3)が研究に含まれ、熱感受性灸治療を受けました。

睡眠の質、睡眠潜?...

ディスカッション

COPD患者の不眠症は、睡眠中の低酸素血症や高炭酸ガス血症による頻繁な覚醒³⁶、夜間の呼吸器症状、睡眠パターンに影響を与える可能性のあるCOPD薬の使用など、いくつかの要因に起因する可能性があります。さらに、不安とうつ病は不眠症の大きな原因です。COPD患者のうつ病の有病率は80%にもなると報告されていますが、不安は患者の最大74%に影?...

資料

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Adobe Photoshop 2021	Adobe Systems
Forcep	Cofoe Medical Technology Co.,ltd.	Hunan Medical Device  Registration Certificate:  No.20160012
IBM SPSS Statistics 25	IBM
Lighter	Ningbo Qiant Technology Co., Ltd	Chaofan-CF2
Medical swabs	Cofoe Medical Technology Co.,ltd.	Hunan Medical Device  Registration Certificate:  No.20192140881
Moxa sticks	Nanyang Xian Herb Pharmaceutical Co., Ltd	XC23T07019
Surgical tray	Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co.,Ltd.	Medium Size
Thermometer	Cofoe Medical Technology Co.,ltd.	Hunan Medical Device  Registration Certificate:  No.20182070190
Tweezer	Cofoe Medical Technology Co.,ltd.	Hunan Medical Device  Registration Certificate:  No.20180176