热敏性艾灸治疗慢性阻塞性肺疾病合并失眠的中医治疗

摘要

该方案介绍了热敏性艾灸治疗慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 合并失眠的临床疗效，并概述了热敏性艾灸的程序。

摘要

慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 是一个全球性的健康问题，是一种异质性肺部疾病，其特征是由于气道和/或肺泡异常导致持续、进行性气流阻塞。COPD 与各种合并症有关，包括失眠，这是一种常见的潜在疾病。慢性失眠会加剧 COPD 患者的发病率，增加住院率和医疗保健费用，并降低生活质量。

热敏艾灸是一种新兴的疗法，它利用点燃的艾灸材料产生的热量。该技术包括将艾灸悬停在热敏性穴位上，以刺激各种感觉，如热渗透、膨胀、传递、局部非热与远热、浅表非热与深热、非热感。这些作用与经络气传导一起，增强了艾灸的治疗效果，使其成为一种独特的失眠中医疗法。本研究评价了热敏性艾灸对 COPD 合并失眠患者的疗效。结果表明，热敏艾灸显著降低匹兹堡睡眠质量指数 （PSQI） 和 COPD 评估测试 （CAT） 评分，表明睡眠质量和整体生活质量有所改善。此外，血清白细胞介素 6 （IL-6） 水平降低，而 5-羟色胺 （5-HT） 水平升高，表明观察到的治疗效果的潜在机制。本文提供了标准化热敏艾灸治疗 COPD 伴失眠的详细方案，并介绍了支持其疗效的临床结果。

引言

慢性阻塞性肺病 （COPD） 是一个重大的全球健康问题。它是一种异质性肺部疾病，其特征是由于气道和/或肺泡异常导致持续和进行性气流阻塞。临床症状包括咳嗽、咳痰、呼吸困难和胸闷。据报道，全球 30-79 岁人群中 COPD 的患病率为 10.3%，中国的患病率为 8.6% ^1,2。

COPD 通常与合并症有关，包括心血管疾病、骨质疏松症和肺动脉高压。合并症的存在会增加发病率和死亡率的风险，导致住院的可能性更高，医疗费用增加。此外，合并症会显著影响 COPD 患者的临床状况和预后，使疾病管理复杂化 ^3,4。

睡眠障碍是 COPD 的常见后果，通常与夜间 COPD 症状一起发生，尤其是咳嗽和呼吸困难。研究表明，大约 40% 的 COPD 患者患有睡眠障碍⁵，包括阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA）、失眠和不宁腿综合征 （RLS）。据报道，COPD 患者 OSA 、 RLS 和失眠的患病率分别为 29.1% 、 21.6% 和 29.5%⁶。COPD 患者失眠的发生率大约是普通人群的三倍⁷。此外，与没有 COPD 的患者相比，住院的 COPD 患者每晚平均睡眠时间减少 34 分钟，达到正常睡眠效率的可能性降低 22.5%⁸。

各种传统的镇静剂和催眠药，包括苯二氮卓类药物、咪唑吡啶类药物，以及较小程度的抗抑郁药，已被用于治疗 COPD 患者的失眠。虽然临床试验表明这些药物可能有效，但它们的安全性并不总是得到保证 ^9,10。

艾灸已被证明可以通过热量和燃烧过程中产生的生物活性物质来刺激经络气，从而调节生理机能、治疗疾病和促进整体健康。当代研究表明，艾灸的热刺激在疾病治疗中起着关键作用。施加到真皮层的热量可促进血液流动，优化微循环，并促进血管舒张¹¹。此外，艾草燃烧过程中释放的挥发油可对大脑产生镇静作用，调节神经递质失衡，并增加 5-羟色胺 （5-HT） 及其代谢物 5-羟基吲哚乙酸 （5-HIAA） 的脑水平^12,13。

热敏艾灸是一种不同于传统艾灸的新型治疗方法。它涉及将艾灸热应用于热敏性穴位，为治疗失眠提供显着的好处¹⁴。本文介绍了热敏性艾灸治疗 COPD 患者失眠的演示。

研究方案

该方案得到了自贡市第一人民医院伦理委员会的批准（No.伦理 （M） 2024-033）。这是一项前后治疗对照试验，涉及来自成都中医药大学医院和自贡市第一人民医院的患者。获得所有参与研究的患者的知情同意。所用试剂和设备的详细信息列在 材料表中。

1. 患者评估

1. 纳入标准
   1. 确认患者符合全球 COPD 预防、诊断和管理战略¹⁵ 中概述的稳定期 COPD 诊断标准。
   2. 验证患者是否符合 2011 年《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》¹⁶ 中定义的中医肺肾气虚 COPD 诊断标准。如果患者表现出两种主要症状和两种继发症状，则诊断为 COPD 为肺和肾气虚（表 1）。
   3. 确保患者符合中国成人失眠诊断标准¹⁷或国际睡眠障碍分类 （ICSD） ¹⁸。
   4. 选择 50-75 岁的患者，不分性别。
   5. 确认患者有意识、心智能能并了解这项研究。
2. 排除标准
   1. 排除 COPD 急性加重患者。
   2. 排除无肺、肾气虚的 COPD 患者。
   3. 排除孕妇、儿童和其他不适合该手术的患者。
   4. 排除拒绝接受艾灸治疗的患者。
   5. 排除对医疗器械（例如酒精）或治疗药物（艾灸杆菌）过敏的患者。
   6. 排除治疗部位有皮肤损伤或感觉障碍的患者。
   7. 排除在过去 2 周内接受过针灸、安眠药或基本 COPD 治疗以外的治疗的患者。
      注：患者评估的目的是确定患者是否处于适合艾灸治疗的状态。
3. 退出标准
   1. 如果受试者满足以下任何标准，则退出研究：
      1. 治疗期间出现严重不良反应。
      2. 自愿退出研究。
      3. 在研究期间出现严重的并发症或疾病进展。
      4. 服用其他可能影响最终研究结果的药物。

2. 研究设计

1. 对同一患者治疗前后使用比较测试方法。观察 COPD 并发肺失眠和肾气虚型患者 （n = 12）。
2. 按照 COPD 全球预防、诊断和管理战略¹⁵ 中所述，为所有纳入的患者提供 COPD 的基本治疗，包括以下内容：
   1. 进行长期氧疗和通气支持。
   2. 确保患者接受药物干预，包括咳嗽和痰液抑制以及使用支气管扩张剂的常规抗感染治疗。使用 β2-肾上腺素能 （LABA）、抗毒蕈碱 （LAMA） 支气管扩张剂和吸入皮质类固醇 （ICS）。
   3. 提供非药物干预，包括戒烟指导、睡眠教育和监督适当强度的体育活动。
3. 对患者进行热敏性艾灸治疗。
4. 通过指导患者避免兴奋性物质（例如浓茶）、酒精和烟草，并在睡前避免暴饮暴食来实施饮食干预。
5. 排除睡眠障碍的其他治疗方式，以确保热敏性艾灸治疗的独立性。
6. 如果治疗期间 COPD 急性加重，应及时采取紧急措施。详细记录急性加重和治疗过程。病情改善后，咨询患者并重新评估以决定是否继续试验。
7. 如果积极治疗 1 周后未观察到改善，则让患者退出研究。

3. 手术前准备

1. 材料准备
   1. 确保以下项目的可用性（图 1）：
      1. 艾条（以艾条为主要成分卷起的长圆柱形条;一般规格：直径：16-40 毫米）（图 1B）。
      2. 点火装置，例如打火机（图 1D）。
      3. 手术托盘（长度：200 毫米，宽度：125 毫米）（图 1A）。
   2. 确保医用拭子在其有效期内（图 1C）。
   3. 获取便携式红外测温仪（图 1G）。
   4. 根据需要提供镊子和镊子（图 1E，F）。不需要特殊要求，所有无菌医护人员都应该接受这些要求。
      注意：点火装置的类别包括火柴、酒精灯和打火机。请根据用户判断选择合适的设备。使用后立即使用点火装置灭火。使用处理盘扑灭艾条的火并清除灰烬。
2. 环境准备
   1. 为单独的治疗室配备排烟或消除系统。确保周围环境无易燃物质，以尽量减少火灾隐患。
   2. 避免在室内使用供氧装置，以防止燃烧风险。将环境温度保持在 24-30 °C^{之间 19}.
3. 作员准备
   1. 核对患者的基本信息。佩戴医用口罩和医用帽。
   2. 使用七步洗手法用肥皂和水洗手，然后彻底擦干。
4. 患者准备
   1. 皮肤清洁
      1. 指导患者在手术前 2-3 次用水清洁手术区域，以去除表面污染物。确保清洁半径超过 10 厘米。洁面后保持皮肤干燥。
         注意：如果条件允许，请使用温水以提高清洁时的舒适度。
   2. 患者教育和沟通
      1. 对患者进行艾灸感官期望教育。确保患者在艾灸期间保持专注。
      2. 引导患者观察和报告温热和渗透等感觉。在医生和患者之间建立实时沟通。

4.作程序

注意：确保所有参与治疗实施的从业者都是经过认证的针灸师，具有至少一年的独立临床经验。为确保穴位定位的准确性和可重复性，所有从业者必须在研究前完成标准化的培训计划。该计划应包括 （1） 基于既定教科书对穴位解剖学和定位技术的全面回顾，（2） 遵循标准化协议的动手实践课程，以确保技术应用的一致性，以及 （3） 最终评估以确认腧穴识别的熟练程度。此外，还进行了校准测试以评估评估者之间的可靠性，仅允许达到 ≥0.8 的 Cohen's Kappa 评分的从业者参与该研究。治疗按照《中华人民共和国针灸技术实践国家标准 第 1 部分：艾灸》（GB/T 21709.1-2008）²⁰ 和《热敏艾灸疗法规范手法》²¹ 进行。

1. 患者体位
   1. 指导患者采取俯卧位。根据穴位地形选择位置，以确保最佳曝光。
2. 穴位的选择和定位
   1. 根据《经络点命名法和位置》（GB/T 12346-2021）²²（图 2）确定以下点：新书 （BL15）、丹书 （BL19）、辟书 （BL20）、飞书 （BL13）、神书 （BL23）^23、24、25。
      1. 新书 （BL15）：位于背部，^第 5 胸椎棘突下，距后中线 1.5 cun。
      2. 丹舒 （BL19）：位于背部，^第 10 胸椎棘突下，距后中线 1.5 cun。
      3. Pishu （BL20）：位于背部，^第 11 胸椎棘突下方，距后中线 1.5 cun。
      4. 飞书 （BL13）：位于背部，^第 3 胸椎棘突下方，距后中线 1.5 cun。
      5. 神书 （BL23）：位于背部，^第 2 腰椎棘突下方，距后中线 1.5 cun。
3. 穴位定位方法
   1. 使用骨长测量法和指寸测量法²⁶ 来确定穴位位置。
      1. 应用骨长测量法，该方法规定从后中线到肩胛骨内缘的距离为 3 cun（图 2）。
      2. 应用 Finger-cun 测量方法，其中四个手指对齐在一起，以患者第二个指关节的宽度为标准，四个手指的总横向宽度等于 3 个拐（图 3）。
4. 热敏艾灸程序
   1. 热敏化穴位定位：以传统穴位为中心定位（参见步骤 4.2 和 4.3）。对局部穴位的上、下、左、右区域进行经络艾灸、回旋艾灸、麻雀啄艾灸、温和艾灸，进行热敏性穴位探查。
      1. 点燃艾条：握住艾条的近端三分之一（中上段）。使用 45° 角的单火焰打火机点燃，以确保受控燃烧。
      2. 执行以下艾灸技术。
         1. 经络灸灸（图 4）：将艾条从中间向上约 1/3 处握住，将点燃的一端垂直于经络上方，距离皮肤 2-3 厘米。沿着脚泰阳膀胱经路线匀速移动艾灸棒 2-3 分钟。
            注意：重复该过程，直到皮肤温暖并泛红且没有灼痛。使用便携式红外测温仪，确保皮肤温度为 41-42 °C²⁷。足部泰阳膀胱经沿后半身从头部延伸到脚部。
         2. 麻雀啄艾灸（图 5）：将艾条从中间向上约 1/3 处握住。将点燃的一端垂直放置在穴位上方，与皮肤保持 2-3 厘米的距离。以垂直啄食动作移动艾条，保持恒定距离。
            注意：确保皮肤温暖和潮红，不会引起灼痛。使用便携式红外测温仪确认体表温度为 41-42 °C。
         3. 回旋艾灸（图 6）：将艾条从中间向上约 1/3 处握住。将灼伤端垂直放置在穴位上方，距离皮肤 2-3 厘米。以圆周运动旋转艾条，半径为 2.5 厘米，围绕穴位。
            注意：确保皮肤温暖和红润，没有灼痛。使用便携式红外测温仪确认体表温度为 41-42 °C。
         4. 轻度艾灸（图 7）：将艾条从中间向上约 1/3 处握住。将燃烧端垂直放置在穴位上方 2-3 厘米处。
            注意：确保皮肤温暖和红润，没有灼痛。使用便携式红外测温仪确认体表温度为 41-42 °C。 根据患者的感觉调整艾条的距离。用食指评估温度并防止烧伤。
      3. 标记热敏穴位：与患者保持沟通。当患者报告热渗透、膨胀、传播、局部非热伴远热、浅表非热伴深热或任何非热感觉时，询问感觉并确定热敏化。记录确切位置^28,29（表 2）。
      4. 选择热敏穴位 ： 选择两个感觉最明显的穴位进行下一步。
         注：选择原则：（1）优先考虑无热感的热敏性穴位;（2） 首选热敏性艾灸感到达患处的穴位;（3） 选择热敏反应最强的穴位³⁰.
   2. 双点轻度艾灸（图 8）
      1. 确认热敏性穴位。将艾条从中间向上约 1/3 处握住，同时点燃两者。每只手拿一根艾条，对准两个选定的穴位，与皮肤保持 2-3 厘米的距离。
         注意：确保手术区域温暖，局部皮肤潮红但没有灼痛。使用便携式红外测温仪将皮肤温度保持在 41-42 °C。
      2. 继续艾灸 40 分钟^31,32。
5. 熄灭艾条和清洁残留物
   1. 将艾条的燃烧端放入装满水的处理盘中以灭火。
   2. 用钳子去除大灰碎片。用纱布擦去任何残留的污渍。
6. 治疗频率：每 2 天治疗一次，持续 4 周。
7. 治疗后护理
   1. 指导患者在 2 小时内避免接触或使用冷水。
   2. 将治疗区域保持在舒适的温度下。
   3. 如果出现不良症状，建议就医。
      注意：小水泡会自然吸收。如果形成大水泡，请用无菌注射器穿刺，涂抹抗生素软膏，并保持该区域清洁以防止感染。

5. 不良事件预防和对策

1. 预防措施
   1. 在研究之前，确保与患者及其家人进行彻底沟通，详细说明治疗原理、程序和必要的预防措施。这促进了合作和理解。
   2. 严格遵守规定的手术方案。如果患者的病情恶化，请终止试验并实施适当的治疗措施。根据 COPD 预防、诊断和管理的全球战略调整治疗计划，一旦患者病情改善，应重新评估患者。
   3. 记录治疗期间发生的所有不良反应，包括烧伤、皮肤反应和剧烈疼痛。
2. 可能的不良事件和对策
   1. 烧伤：如果由于长时间或过度的高温暴露而导致烧伤，请立即用流动的冷水冲洗患处，并涂抹无菌纱布敷料或软膏。如有必要，请就医。
   2. 皮疹：艾灸后出现皮疹，根据需要外用抗过敏药膏或口服抗过敏药物。
   3. 剧烈疼痛：如果患者感到剧烈疼痛，请立即停止手术并将患处浸入冷水中以缓解不适。如果疼痛持续或恶化，请根据需要服用止痛药。

6. 疗效评价

1. 主要结局指标
   1. 使用匹兹堡睡眠质量指数 （PSQI） ³³和 COPD 评估测试 （CAT）³⁴ 评估治疗效果。
   2. 在入组前 1 天和治疗后 4 周向患者提供 PSQI 问卷。确保记录总分，分数越高表示睡眠质量越差。
   3. 在入组前和治疗 4 周后提供 CAT 问卷。记录总分，注意分数越高表示生活质量越差。
      注意：将 CAT 评分降低 ≥2 分视为最小临床重要差异 （MCID），表明具有临床意义的改善³⁵。
2. 次要结果测量
   1. 在入组前 1 天和治疗后 4 周收集患者的血样。
   2. 使用酶联免疫吸附测定 （ELISA） 测量血清白细胞介素 6 （IL-6） 和 5-羟色胺 （5-HT） 水平。记录和分析结果以评估治疗后 IL-6 和 5-HT 水平的变化³⁰.

7. 数据统计和分析

1. 使用统计分析和绘图软件执行所有统计分析。
2. 使用均值±标准差统计描述数据测量值。
3. 使用配对 t 检验 来比较治疗前后的差异，因为这是一项独立的前后对照研究。
4. 将 p 值 ≤0.05 视为检验差值的统计显著性。

结果

该方案概述了一项前后对照试验，调查热敏艾灸在改善 COPD 相关失眠患者睡眠质量和整体生活质量方面的疗效。共有 12 名被诊断患有 COPD 和失眠的患者 （表 3） 被纳入研究，并接受了热敏艾灸治疗。

对治疗前后个体评分和总分的分析，包括睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续?...

讨论

COPD 患者的失眠可归因于几个因素，包括睡眠期间因低氧血症和高碳酸血症而频繁醒来³⁶、夜间呼吸道症状以及使用 COPD 药物，这些都可能影响睡眠模式。此外，焦虑和抑郁是导致失眠的重要因素。据报道，COPD 患者抑郁症的患病率高达 80%，而焦虑症影响高达 74% 的患者^37,38。研究还表明，超过 20% 的 COPD 患者服...

材料

Name	Company	Catalog Number	Comments
Adobe Photoshop 2021	Adobe Systems
Forcep	Cofoe Medical Technology Co.,ltd.	Hunan Medical Device  Registration Certificate:  No.20160012
IBM SPSS Statistics 25	IBM
Lighter	Ningbo Qiant Technology Co., Ltd	Chaofan-CF2
Medical swabs	Cofoe Medical Technology Co.,ltd.	Hunan Medical Device  Registration Certificate:  No.20192140881
Moxa sticks	Nanyang Xian Herb Pharmaceutical Co., Ltd	XC23T07019
Surgical tray	Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co.,Ltd.	Medium Size
Thermometer	Cofoe Medical Technology Co.,ltd.	Hunan Medical Device  Registration Certificate:  No.20182070190
Tweezer	Cofoe Medical Technology Co.,ltd.	Hunan Medical Device  Registration Certificate:  No.20180176