同时监测喉咽和常规食管 pH 值

摘要

喉咽 pH 监测专门设计用于测量食管上括约肌上方的酸暴露，并补充主要表现为食管外反流症状的患者的诊断评估。怀疑喉咽反流（LPR）的患者同时使用远端食管和喉咽pH检测进行评估。

摘要

除典型反流症状外，许多胃食管反流病 （GERD） 患者还会出现食管外症状，如咳嗽、声音嘶哑或哮喘，这些症状可由喉咽反流 （LPR） 引起。由于其多因素起源，这些症状可能是一个巨大的诊断和治疗挑战。食管 pH 监测通常用于确定食管酸暴露异常和确诊 GERD。然而，为了更好地评估食管上括约肌上方的酸暴露，现在有一种新的喉咽 pH 测量系统，该系统可能在主要有食管外症状的患者中产生更可靠的结果。本文旨在提出一种使用食管和喉咽pH探针同时进行pH测量的标准化方案，以便从两种测量中获得酸暴露评分。

引言

胃食管反流病（GERD）是最常见的良性疾病之一，影响西方国家高达20%的人¹。除了胃灼热或反流等典型症状外，一些患者还可能出现咳嗽、声音嘶哑或哮喘等非典型症状^2，3。尽管人们一致认为慢性咳嗽、慢性喉炎和哮喘可能具有与反流相关的起源，并且与喉咽反流 （LPR） 显著相关，但确切的病理机制仍不清楚。由于这些症状通常是多因素过程的一部分，因此它们描绘了一个巨大的诊断和治疗挑战⁴。

在疑似 GERD² 的患者中，远端食管 pH 监测位于食管下括约肌上方 5 cm 处，通常用于确定食管酸暴露异常。为了尝试使用相同的技术，近端常规pH监测在20世纪90年代后期被引入作为诊断设备，以测量当探针放置在UES或略高于UES时食管上括约肌（UES）的异常酸暴露。然而，这种方法并不总是提供有效和准确的结果，因为探针不是为口咽环境设计的，导致测量无效伪影，例如由探针^5，6干燥引起的假反流事件。

最近，喉咽pH监测作为一种新的诊断设备被引入，专门设计用于测量口咽部的酸暴露，因为探针放置在UES上方，略微横向于悬雍垂（图1）。由于先前的研究表明，在主要有非典型症状的患者中，抗反流手术后成功结果具有80%的阳性预测值，因此这种新工具已成为选定患者诊断途径的宝贵补充。其泪滴传感器配备了锑技术，可检测液体和雾化酸，并且不需要直接接触粘膜来测量有效结果。此外，与近端pH监测相比，传感器可以抵抗干燥，从而可能导致更可靠的结果^7，8。

目前关于伴随常规食管和喉咽pH测量相关性的文献很少。以前的研究要么只包括少数患者，要么没有同时进行两种测量^9，10，11。我们最近发表了关于101名疑似GERD患者的大型队列中两种pH测量值之间相关性的数据。我们得出结论，喉咽和食管的pH测量不一定需要对应，因为存在各种不同的反流情景¹²。此外，我们还开发了一种人类反流模型，用于食管切除术和胃间置重建后的患者，显示两种pH监测方法在容量反流器中^{100%相关 13}。

在这里，我们的目标是提供使用远端食管和喉咽部pH监测同时测量pH的说明。此外，还给出了关于分析复合酸暴露评分以及通过两种方法获得的结果之间的相关性的指导。此外，我们还介绍了使用同时监测食管和喉咽 pH 值评估的大型患者队列的最新数据。

研究方案

以下研究方案由科隆大学医学院伦理委员会审查和批准。

注意:确保患者到达NPO进行以下胃肠功能测试。进行高分辨率测压以确定食管下括约肌 （LES） 的确切位置，并排除食管运动障碍疾病，如贲门失弛缓症。患者在服用抗分泌药物前应停用抗分泌药物至少 7 天，以确保有效的 pH 值测量。

1. 建立食管pH监测系统

1. 将电池插入食管监测系统。
2. 将食管 pH 导管连接到设备。
3. 启动设备。确保日期和时间准确无误。选择" 开始研究"。
4. 在pH 4和7的溶液中校准导管，并在水中冲洗探头。将探头放在一边以便插入。

2.首先用患者数据格式化SD卡，建立喉咽部pH监测系统。

1. 将SD卡插入计算机并打开用于喉咽部pH监测的软件（例如，DataView 4）。通过单击" 新建 "并键入有关该患者的所有详细信息来添加新患者。单击" 保存 "将数据保存到SD卡。弹出SD卡并将其插入录像机。
2. 使用随附的螺丝刀将电池插入发射机，以卸下发射机外壳的盖子，然后安装新的 CR1632 纽扣锂电池。
3. 将两节AA电池插入录像机。
4. 打开录像机。使用向上/向下键选择 "设置"。按任意圆角键选择 设置 模式。如果需要，通过使用向上/向下键更改数字和任何舍入键来选择相应的值，从而修改时间和日期。如果时间和日期正确，请选择" 是 "并继续。
5. 当录像机询问"Tst PSG 适配器？" 时选择否。
6. 在主菜单中选择 学习 。
7. 现在会自动检测变送器。确认检测到正确的发射机，然后按任意圆键进行确认。发射器显示与录像机配对的序列号。
8. 将探头连接到变送器。
   注:当连接到发射机时，探头尖端的红色发光二极管（LED）将每秒闪烁一次。LED 在四小时后停止闪烁，以延长电池寿命。
9. 选择 "水合物 "进行校准过程。通过将探针尖端置于清水溶液中并短暂搅拌，用提供的清水溶液对探针进行水合。按任意圆键开始补水过程。
   注意:记录器将显示"补水"，并从"300秒"倒计时到零，或者当记录器检测到探头已补水时，将转换到15秒倒计时。将探头放在一边以便插入。

3. 首先放置食管pH导管

1. 确保患者坐直，直视并定期吞咽。用吸管提供一小杯水，以帮助吞咽。
2. 询问患者鼻子的哪一侧更清晰，更容易呼吸。
3. 将含有局部麻醉剂的局部凝胶涂抹在探针轴上，以便于插入。
4. 通过患者的鼻子插入探头，直接进入而不是向上。探头轴上的测量刻度有助于确定正确的位置。
   注:正确位置比 LES 高 5 cm，之前已通过高分辨率测压仪确定。

4. 固定食管 pH 导管

1. 将探针尽可能靠近鼻孔，以确保在研究过程中使用手术胶带不会移动。
2. 将探头连接到脸颊，靠近鼻子。
3. 将探头套在耳朵上，并用胶带将探头固定在耳朵的颈部，耳朵后面和下方。

5. 放置喉咽pH导管

1. 确保患者坐直，直视并定期吞咽。
2. 将含有局部麻醉剂的局部凝胶涂在探针轴的远端，以便于插入。
   谨慎: 不要将局部凝胶涂在传感器所在的探头尖端。
3. 将探针插入患者食管导管的相反鼻孔，向后直而不是向上。
   注意:圆形探针尖端将帮助它围绕腭咽端口弯曲并进入口咽部。从患者鼻孔到口咽的距离通常可以通过使用从鼻孔到耳垂的距离来估计。
4. 确认红光清晰可见，位于悬雍垂的侧面或略低于悬雍垂。如果需要，使用压舌板以获得清晰的视野。
   注意:如果触发了患者的呕吐反射，请将探针缩回口咽部的较高位置。

6. 固定探头和变送器

1. 将探针尽可能靠近鼻孔，以确保在研究过程中使用手术胶带不会移动。
2. 将探头连接到脸颊，靠近鼻子。
3. 将探头套在耳朵上，并用胶带将探头固定在耳朵的颈部，耳朵后面和下方。
4. 使用夹式发射器手提箱将发射器连接到患者的衣服上。

7. 确保同时进行pH测量

1. 确保两个pH测量设备的内部时钟同步。如果需要，请手动调整时间。
2. 同时开始食管和喉咽 pH 值检查。选择喉咽 pH 测量设备的 24 小时研究。

8. 患者日记和说明

1. 要求患者填写详细的日记，其中包括进餐时间，仰卧期的确切时间以及他们在研究期间经历的症状。
2. 向患者提供以下24小时测量周期的说明，以确保数据记录成功:
   研究第1天三餐时间，研究第2天一餐时间。
   晚上9点之前没有仰卧期。
   像往常一样吃，喝，行为（可以做日常活动）。
   谨慎: 设备不防水。

9. 24小时研究结束后取出食管和喉咽探针

1. 同时在两台设备上结束研究。
   1. 通过同时按下位于中间的两个按钮结束食管pH研究，直到显示屏上出现"稍后上传"。
   2. 通过同时按下咳嗽，ESC和胃灼热按钮结束喉咽部pH值研究，直到显示屏上出现"完成"。
2. 取下胶带，轻轻拉出两根导管。

10. 解释食管pH值研究的结果

1. 将设备连接到计算机。打开用于分析从食管pH测量设备获得的结果的软件，并上传患者的研究。
2. 手动输入患者数据和患者日记获得的信息，例如进餐时间，直立和仰卧期以及研究期间经历的症状。删除患者在研究期间可能意外执行的任何按钮按下。
3. 从数据分析中排除进餐时间。
4. 在报告中，查看为确定异常食管酸暴露而提供的重要参数和阈值，例如综合评分，低于基线的总pH值百分比（直立和仰卧）和事件总数。
5. 使用 pH <总和仰卧、直立和仰卧、总事件总数、持续时间超过 5 分钟的事件数和最长事件的持续时间¹⁴ 计算研究期间的综合评分（DeMeester 评分）。确保报表显示复合分数。
   注意:DeMeester 评分 > 14.72 显示食管酸暴露异常。

11. 解释喉咽pH监测获得的结果

1. 将SD卡插入计算机，打开用于分析喉咽pH测量系统获得的结果的软件。要上传研究，请单击检索。
2. 手动添加患者日记获得的信息，例如进餐时间，直立和仰卧期以及研究期间经历的症状。左键单击图表，然后拖动并突出显示要添加事件的区域，然后选择相应的事件。删除患者在研究期间可能意外执行的任何按钮按下。
3. 从数据分析中排除进餐时间。
4. 单击 "报告 "以查看显示研究期间口咽部酸暴露的图表，包括仰卧期，症状和进餐时间以及研究摘要。
5. 在报告中，查看重要的参数和阈值以确定异常的口咽酸暴露，例如复合评分，总pH低于基线（pH <5.5直立和pH<5仰卧）和事件总数。
6. 使用 pH 值低于 5.5 直立和仰卧的 % 时间计算直立和仰卧期的综合评分（RYAN 评分）、总事件数和最长事件持续时间⁸。确保报告中显示了直立和仰卧期的综合评分。
   注意:RYAN 评分为 > 9.4 直立，> 6.8 仰卧位，显示口咽酸暴露严重异常。

结果

共有181名患者使用前面描述的标准化方案进行评估。前101例患者的病结果此前已发表^12例。以下数据描述了先前发表的队列的扩展，然而，使用新软件评估通过喉咽pH测试获得的结果¹⁵。人口统计数据如 表1所示。所有患者均出现非典型症状，包括慢性咳嗽、声音嘶哑、咽痛或咽灼热。此外，大多数患者患有典型的胃食管反流病症状，如胃灼热、反流...

讨论

食管 pH 监测通常用于确诊有典型反流症状的患者的 GERD。然而，除了典型的反流症状外，许多患者还会出现非典型反流症状，例如咳嗽或声音嘶哑，很可能与 LPR 有关。目前的指南建议使用PPI进行经验性试验，以证明这些症状的回流相关起源，并且缺乏标准化的客观测量²。喉咽 pH 值检测由于其位于食管上括约肌上方，为测量口咽酸异常暴露提供了一种新的客观诊断方法，并可能...

材料

Name	Company	Catalog Number	Comments
AA Battery	-	-	-
Calibration Solutions pH 4 and 7	Medtronic		part of the Digitrapper Reflux Testing system
CR 1632 Lithium coin cell battery	-	-	-
Digitrapper pH & Impedance catheter	Medtronic
Digitrapper Recorder	Medtronic
Gelicain	PUREN		topical gel
Hydration vials with clear water	Respiratory Technology Corporation		part of the Restech Dx pH system
Leukoplast	BSN medical GmbH		surgical tape
Restech Dx pH probe	Respiratory Technology Corporation		part of the Restech Dx pH system
Restech Recorder	Respiratory Technology Corporation		part of the Restech Dx pH system
Restech Transmitter	Respiratory Technology Corporation		part of the Restech Dx pH system
Screwdriver	Respiratory Technology Corporation		part of the Restech Dx pH system
SD Card plus Adapter	Respiratory Technology Corporation		part of the Restech Dx pH system
tongue depressor	NOBAMED		wooden