与传统的桃红四武汤煮相比,其生产、分散片形式具有诸多优势和一定的创新性,为临床使用提供了新的选择。可以将传统中药汤剂以相对简单和易于操作的方式制备成您的现代剂型。中药汤剂陶虹思武汤,广泛应用于临床、骨科、妇科。
但具有不便、煎煮时间长等缺点。而分散片的制备肯定可以克服这一点,为临床医学提供了新的选择。首先,测量准备好的地黄根、桃仁、红花、当归、白牡丹和石竹川雄。
并将这些成分放入汤剂砂锅中。加入1, 683毫升水。并将配料煮沸1.5小时。
重复煎煮三次后,混合所有滤液。然后,用量规过滤所得液体。并将其浓缩在旋转蒸发器中至400毫升的最终体积。
蒸发后,将浓缩物均匀地倒入蒸发盘中。并将其放入90摄氏度的水浴中以干燥多余的水。然后,将增稠的提取物放入真空干燥箱中以获得干燥的提取物。
随后,将干燥的提取物在研钵中研磨成粉末。然后用80目筛子过筛。要筛选填充剂,请准备第一个配方。
通过混合0.5克药粉。3.4克微晶纤维素作为填料。1克PVPP作为崩解剂。
并以0.1克硬脂酸镁为润滑剂。同样,在制备其他两种配方后,以预糊化的淀粉和乳糖为填充剂,将每个处方充分混合。并通过80目筛子。
将均匀混合的粉末放入单冲压片机中。然后打出平板电脑。将装有一升蒸馏水的烧杯放入溶解测试仪中。
通过将片剂加入装有一升蒸馏水的烧杯中,在 37 摄氏度下回火,分别测试每片药片。启动溶出度测试仪和计时器。当片剂完全溶解时,停止计时器。
并观察片剂是否均匀分散。在将一升烧杯中注入大约 37 摄氏度的水,然后将其放入崩解测试仪中。将吊舱挂在上端带有不锈钢轴的支架上。
将设备浸入一升烧杯中。调整吊舱的位置,使屏幕在下降到最低点时距离烧杯底部 25 毫米。然后,调整水位的高度,使当缆车上升到最高点时,筛子位于水面以下 15 毫米处。
确保吊舱的顶部在任何时候都没有浸没在溶液中。从每个测试批次中取出六片,并将它们放入吊舱上的玻璃管中。激活崩解测试仪。
并监控所有药片的崩解情况。如果所有片剂在15分钟内不溶解,则重复崩解。填料筛选结果表明,与乳糖的崩解时间优于预糊化淀粉和微晶纤维素。
但是,硬度和表面光洁度不符合要求的标准。因此,选择微晶纤维素作为填料。另外,以外观、崩解时间和分散均匀性为检验指标。
发现交联聚乙烯吡咯烷酮和钠的崩解时间和分散均匀性是最佳的。在获得最佳填料和崩解含量后,采用正交试验,采用不同量的草药粉制备四种处方。以前,处方通过了分散均匀性评估。
然而,较大的药物负荷会导致更长的崩解时间并降低硬度。在实验中,原始溶液的浓缩体积对于随后的活性成分测试至关重要。对于比水更浓的蒸发,必须使用真空拉丝炉以避免活性成分挥发。
在后续实验中,可以开展动物实验,比较传统剂型的疗效,明确新剂型的疗效是否与传统剂型不同,为临床使用提供理论支持。