Em comparação com a decocção tradicional Taohong Siwu Tang Wan, a produção, na forma de comprimidos dispersíveis tem muitas vantagens e certas inovações, que fornecem uma nova escolha para uso clínico. É possível preparar decocções de medicamentos tradicionais chineses em sua forma de dosagem moderna de uma maneira relativamente simples e fácil de operar. A decocção da medicina tradicional chinesa, Taohong Siwu Tang Wen, é amplamente utilizada na prática clínica, ortopedia e ginecologia.
Mas tem uma desvantagem de inconveniente, tendo tempo de decocção longo, et cetera. E a preparação de comprimidos dispersíveis certamente pode superar isso, proporcionando uma nova opção para a medicina clínica. Para começar, meça raiz de Rehmannia preparada, semente de pêssego, cártamo, angélica, peônia branca e Ligusticum Chuan Xiong.
E coloque esses ingredientes em uma caçarola de decocção. Adicione 1.683 mililitros de água. E ferva os ingredientes por 1,5 horas.
Depois de repetir a decocção três vezes, misture todo o filtrado. Em seguida, filtre o líquido resultante com um medidor. E concentre-o em um evaporador rotativo para um volume final de 400 mililitros.
Uma vez evaporado, despeje uniformemente o concentrado em uma placa de evaporação. E coloque-o em banho-maria a 90 graus Celsius para secar o excesso de água. Em seguida, coloque o extrato engrossado em uma estufa de secagem a vácuo para obter um extrato seco.
Em seguida, triture o extrato seco em pó em uma argamassa. E depois peneira com uma peneira de malha 80. Para selecionar os enchimentos, prepare a primeira fórmula.
Misturando 0,5 gramas de pó medicinal. 3,4 gramas de celulose microcristalina como carga. 1 grama de PVPP como desintegrante.
E 0,1 gramas de estearato de magnésio como lubrificante. Da mesma forma, após o preparo das outras duas fórmulas, com o amido pré-gelatinizado e a lactose como enchimentos, misture bem cada prescrição. E passe por uma peneira de malha 80.
Coloque o pó misturado uniformemente em uma única máquina de comprimidos perfurados. E socar um tablet. Coloque o copo contendo um litro de água destilada em um testador de dissolução.
E teste cada comprimido separadamente, adicionando o comprimido em um copo, contendo um litro de água destilada, temperada a 37 graus Celsius. Inicie o testador de dissolução e o temporizador. Quando os comprimidos estiverem completamente dissolvidos, pare o temporizador.
E observe se os comprimidos estão uniformemente dispersos. Encha um copo de um litro com aproximadamente 37 graus Celsius de água, antes de colocá-lo no testador de desintegração. Pendure uma gôndola em um suporte com um eixo de aço inoxidável na extremidade superior.
Mergulhe o aparelho em um copo de um litro. Ajuste a posição da gôndola, de modo que a tela esteja a 25 milímetros da parte inferior do copo quando ela cair para seu ponto mais baixo. Em seguida, ajuste a altura do nível da água de forma que a peneira fique 15 milímetros abaixo da superfície da água quando a gôndola subir ao seu ponto mais alto.
Certifique-se de que a parte superior da gôndola não esteja submersa em solução em nenhum ponto. Tome seis comprimidos de cada lote de teste e coloque-os em um tubo de vidro na gôndola. Ative o testador de desintegração.
E monitorar a desintegração de todos os tablets. Repita a desintegração se todos os comprimidos não se dissolverem em 15 minutos. Os resultados da triagem de preenchimento mostraram que o tempo de desintegração com lactose foi melhor do que amido pré-gelatinizado e celulose microcristalina.
No entanto, a dureza e o acabamento superficial não atenderam aos padrões exigidos. Assim, a celulose microcristalina foi selecionada como carga. Além disso, tomando como indicadores de aparência, tempo de desintegração e dispersão, a aparência, o tempo de desintegração.
O tempo combinado de desintegração e uniformidade de dispersão de polivinilpirrolidona reticulada e sódio mostrou-se ótimo. Após a obtenção do conteúdo ótimo de preenchimento e desintegração, por meio de testes ortogonais, as quatro prescrições foram preparadas por quantidade variável de pó fitoterápico. Antes, as prescrições passavam pela avaliação da uniformidade de dispersão.
No entanto, uma maior carga de fármacos resulta em um maior tempo de desintegração e reduz a dureza. Em experimentos, o volume concentrado da solução original é crítico para testes subsequentes de ingrediente ativo. Para evaporação de mais concentrado do que a água, é essencial usar um forno de trefilação a vácuo para evitar a volatilização dos ingredientes ativos.
No seguimento deste experimento, experimentos em animais podem ser realizados para comparar a eficácia da forma farmacêutica tradicional, esclarecer se a eficácia das novas formas farmacêuticas é diferente da forma farmacêutica tradicional e fornecer suporte teórico para uso clínico.
