Programa integral de manejo de la vejiga combinado con un estimulador de biorretroalimentación en la rehabilitación de la vejiga neurógena

Resumen

Aquí, presentamos un protocolo para evaluar la factibilidad y efectividad de un programa integral de manejo de la vejiga combinado con terapia estimuladora de biorretroalimentación para la rehabilitación de la vejiga neurogénica. Este protocolo incluye la implementación paso a paso, evaluaciones de resultados y destaca su aplicación para mejorar la capacidad de la vejiga, reducir el volumen de orina residual y aliviar los síntomas de la incontinencia urinaria.

Resumen

La vejiga neurógena (RN) se refiere a la disfunción del tracto urinario causada por un daño en el sistema nervioso central o en los nervios periféricos que controlan la micción. La combinación de Manejo Integral de la Vejiga (CBM) y estimulador de biorretroalimentación es uno de los tratamientos de rehabilitación para mejorar la calidad de vida y aumentar la calidad de la micción de los pacientes con vejiga neurógena. Ambos tienen como objetivo mejorar la capacidad vesical del paciente, reducir el volumen de orina residual y disminuir la incidencia de incontinencia urinaria. Sin embargo, no existe consenso sobre el efecto terapéutico del manejo integral de la vejiga combinado con estimuladores de biorretroalimentación para los pacientes con vejiga neurógena.

Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad y efectividad del manejo integral de la vejiga combinado con un estimulador de biorretroalimentación para el tratamiento de rehabilitación en pacientes con vejiga neurógena. En este estudio, el grupo experimental se sometió a una implementación paso a paso del manejo integral de la vejiga combinado con la terapia estimuladora de biorretroalimentación. El tratamiento se evaluó en función de los cambios en la capacidad vesical, la incidencia de incontinencia urinaria, el volumen de orina residual y las respuestas al Cuestionario de la Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formulario Abreviado (ICIQ-SF).

Los resultados mostraron mejoras significativas en todos los parámetros para ambos grupos, y el grupo de tratamiento logró resultados superiores. La capacidad vesical aumentó (212,37 ± 45,56 mL a 350,98 ± 93,52 mL), la incidencia de incontinencia urinaria disminuyó (46,43% a 7,14%), el volumen de orina residual disminuyó (149,25 ± 12,25 mL a 49,63 ± 6,96 mL) y las puntuaciones del ICIQ-SF mejoraron (14,12 ± 3,55 a 5,95 ± 2,26). Estos hallazgos ponen de manifiesto la eficacia de la terapia combinada para mejorar la función de la vejiga y reducir la incontinencia.

Introducción

La vejiga neurógena (RN), como trastorno urológico complejo, tiene su origen en el deterioro de la función vesical por patología del sistema nervioso central o periférico¹. El peligro de la vejiga neurógena va mucho más allá del nivel físico; Se trata más bien de una tormenta silenciosa que erosiona gravemente la salud mental y la vida social de los pacientes, lo que en última instancia conduce a una reducción drástica de la calidad de vida². No debe pasarse por alto que el envejecimiento global de la población y el aumento constante de la morbilidad de accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades del sistema nervioso han contribuido al aumento anual de la prevalencia de RN, que se ha convertido gradualmente en un problema de salud pública que no debe subestimarse³.

Desde un punto de vista fisiopatológico, el mecanismo del RN es intrincado y complejo, e implica anomalías en el arco reflejo miccional y las vías de neuromodulación, incluida la señalización nerviosa, la coordinación de la contracción muscular y la sensación de presión vesical. El arco del reflejo miccional, que incluye receptores sensoriales, fibras nerviosas y músculos efectores, asegura la contracción y el vaciado de la vejiga. La interrupción de este arco reflejo, como por una lesión de la médula espinal o una neuropatía diabética, puede provocar retención urinaria o incontinencia. Las lesiones del sistema nervioso periférico, como la lesión de la médula espinal y la neuropatía diabética, pueden dañar las fibras nerviosas que inervan la vejiga, lo que provoca una falta de sensibilidad en la vejiga y una contracción débil de los músculos urinarios forzados, lo que en última instancia causa dificultad urinaria o incontinencia⁴.

La neuromodulación implica la regulación de las señales sensoriales y motoras por parte del sistema nervioso central. Las lesiones del sistema nervioso central, como el accidente cerebrovascular, el tumor cerebral y la esclerosis múltiple, pueden provocar un mal funcionamiento en la regulación del reflejo miccional por parte de los centros nerviosos, desencadenando problemas como la hiperactividad de la vejiga o la debilidad del detrusor⁵. Por el contrario, los efectos del NB en los pacientes son multidimensionales y de gran alcance. Fisiológicamente, el riesgo de complicaciones como infecciones recurrentes del tracto urinario, hidronefrosis e incluso deterioro de la función renal aumenta significativamente, amenazando seriamente la salud física de los pacientes. Psicológicamente, soportar emociones negativas como la vergüenza, la ansiedad y la depresión provocadas por la enfermedad durante mucho tiempo puede conducir fácilmente al autoaislamiento, al aislamiento social e incluso a problemas psicológicos como la baja autoestima y la desesperación ^6,7. A nivel social, las actividades de los pacientes, como el estudio, el trabajo y la socialización, se restringirán en diferentes grados, y su calidad de vida y participación social disminuirán drásticamente, lo que supondrá una pesada carga para los individuos, las familias y la sociedad⁸.

En la actualidad, los métodos de tratamiento para la RN incluyen principalmente la medicación, la cirugía y la rehabilitación. El tratamiento farmacológico se basa en agentes como los anticolinérgicos y los bloqueantes del α, con el objetivo de aliviar la frecuencia y urgencia de enuresis y otros síntomas de los pacientes⁹. Sin embargo, la medicación suele ir acompañada de efectos secundarios, como sequedad de boca, alteración de la secreción y visión borrosa, y el uso prolongado puede llevar a la tolerancia a los medicamentos, reduciendo su eficacia terapéutica¹⁰. El tratamiento quirúrgico, que incluye el aumento de la vejiga y la derivación urinaria, es adecuado para pacientes con mala respuesta al fármaco o complicaciones graves¹¹. Sin embargo, el tratamiento quirúrgico es más traumático, el tiempo de recuperación es más largo y existen ciertos riesgos y complicaciones¹².

En los últimos años, la rehabilitación ha recibido cada vez más atención como un componente importante del tratamiento de la RN. Entre ellos, el Manejo Integral de la Vejiga (CBM) es un modelo de tratamiento integral centrado en el paciente que tiene como objetivo mejorar la función de la vejiga y mejorar la calidad de vida de los pacientes a través de diversos medios, como intervenciones conductuales, fisioterapia y asistencia con medicamentos¹³. Los estimuladores de biofeedback, como un nuevo tipo de equipo de terapia de rehabilitación, han mostrado buenas perspectivas de aplicación en el tratamiento de la RN en los últimos años¹⁴. El principio es monitorear las actividades electromiográficas del suelo pélvico de los pacientes en tiempo real a través de sensores y enviar las señales a los pacientes para ayudarlos a percibir y controlar los músculos del suelo pélvico, con el fin de lograr el propósito de aumentar la fuerza muscular del suelo pélvico y mejorar la función de la vejiga¹⁵.

En comparación con el entrenamiento tradicional de la musculatura del suelo pélvico, el estimulador de biorretroalimentación tiene las ventajas de ser más intuitivo, cuantitativo y altamente repetible, lo que puede estimular mejor la participación activa de los pacientes y mejorar la eficiencia del entrenamiento¹⁶. Actualmente, los estudios han demostrado que los programas integrales de manejo de la vejiga o los estimuladores de biorretroalimentación tienen una eficacia significativa en la rehabilitación de RN. Sin embargo, la investigación sobre el programa de manejo integrado de la vejiga combinado con estimuladores de biorretroalimentación para el tratamiento de la RN aún carece de evidencia de investigación clínica de alta calidad. Por lo tanto, se necesitan más ensayos controlados aleatorizados multicéntricos a gran escala para definir la validez y la seguridad de este enfoque terapéutico, proporcionar una base más confiable para la aplicación práctica en la atención del cáncer y brindar más beneficios a los pacientes.

Protocolo

Este protocolo ha sido aprobado por el Hospital Ningbo Yinzhou No.2 (número de proyecto: 2023 Investigación Científica 002). Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio, incluido el uso y la publicación de sus datos anónimos según las pautas éticas descritas en el protocolo aprobado. Los detalles de los instrumentos para la estimulación eléctrica por biorretroalimentación se pueden encontrar en la Tabla de Materiales.

1. Diseño del estudio

1. Asegúrese de que el estudio sea simple ciego: solo los investigadores estarán al tanto de las tareas grupales.
2. Agrupamiento aleatorio: Estratificar a los pacientes según sus características clave (edad, sexo y gravedad de la disfunción del RN). Pida a los investigadores que asignen aleatoriamente a los participantes a dos grupos en una proporción de 1:1 utilizando una tabla de números aleatorios. Asegúrese de que el grupo de control reciba atención estándar de rehabilitación de la vejiga, mientras que el grupo experimental reciba una combinación de CBM y terapia de estimulación de biorretroalimentación.
3. Realizar análisis estadísticos.
   1. Utilice la media ± la desviación estándar (x̄ ± s) para el análisis de datos y aplique una prueba t de muestras separadas para el análisis de dos grupos separados y una prueba t de muestras pareadas para el análisis antes/después de dos grupos separados. Realizar pruebas de chi-cuadrado (χ²) para analizar datos categóricos, como la incidencia de incontinencia urinaria.
   2. Indique los datos de conteo por porcentaje (%) y aplique una prueba de calibración para comparar los dos grupos. Considere que P < 0,05 es estadísticamente significativo.
   3. Utilice el análisis de covarianza para ajustar las diferencias en la capacidad inicial de la vejiga, la tasa de incontinencia y el volumen de orina residual, teniendo en cuenta los efectos de la movilidad, el uso de medicamentos, las comorbilidades y los antecedentes de cirugía urológica.
   4. Utilice el análisis de regresión multivariante para evaluar las variables de confusión anteriores, así como el impacto de estas variables en los cambios en las puntuaciones. Considere que P < 0,05 son estadísticamente significativos.

2. Reclutamiento de participantes

NOTA: Este estudio adoptó un diseño de investigación prospectivo, seleccionando como sujetos de estudio a 56 pacientes con RN que acudieron a nuestro hospital para recibir tratamiento desde enero de 2022 hasta junio de 2023 y dividió aleatoriamente a los pacientes en dos grupos.

1. Con el siguiente formulario, realice un análisis de potencia para asegurarse de que el tamaño de la muestra es adecuado.
   
   Donde α es el nivel de significación, β es la potencia de la prueba y N es el número de pacientes necesarios en cada grupo.
   NOTA: El número de pacientes con incontinencia urinaria: 4,15 ± 0,83 en el grupo control y 5,57 ± 0,92 en el grupo tratamiento; el nivel de significación α = 0.05, la potencia de prueba β = 0.80. Nuestros cálculos indicaron que se necesitaron al menos 20 pacientes en cada grupo. Para aumentar la solidez y fiabilidad del estudio, se incluyeron 28 pacientes en este estudio.
2. Establecer los siguientes criterios de inclusión: edad entre 18 y 70 años; diagnóstico de RN confirmado por síntomas clínicos, exploración física y exploración urodinámica (leve, moderada, grave), así como por diferentes causas subyacentes (p. ej., lesión medular, diabetes, esclerosis múltiple), con una duración de la enfermedad de ≥3 meses; ausencia de otras enfermedades sistémicas graves o contraindicaciones para el tratamiento; la capacidad de comprender y cooperar con la finalización del tratamiento y el proceso de evaluación; y la firma de un consentimiento informado y la participación voluntaria en este estudio.
3. Establecer los siguientes criterios de exclusión: cirugía de vejiga reciente; infección urinaria activa comórbida u otras enfermedades infecciosas graves; la presencia de deterioro cognitivo grave o enfermedad psiquiátrica; contraindicación o antecedentes de alergia a los estimuladores de biofeedback; y disfunción grave comórbida de los órganos del corazón, el hígado y los riñones.

3. Plan de tratamiento de rehabilitación

1. Entrenamiento en rehabilitación de la vejiga.
   1. Entrenamiento de la vejiga
      1. Micción programada
         1. Registre el intervalo de micción inicial del paciente y desarrolle un plan de micción programado en función de la situación del paciente, con el intervalo inicial establecido en 2-3 h.
         2. Instruya al paciente para que siga estrictamente el plan de orinar regularmente y trate de orinar incluso si no tiene ganas de orinar.
         3. Extender gradualmente el intervalo de micción cada semana según el estado del paciente hasta que alcance las 3-4 h, y establecer un hábito de micción regular.
      2. Retraso en la micción
         1. Cuando el paciente tenga ganas de orinar, anímelo a tratar de retrasar la micción y guíelo para que use métodos como la distracción, la respiración profunda y la contracción de los músculos del suelo pélvico para prolongar la duración de la retención de orina.
         2. Registre el tiempo de cada micción retrasada y aumente gradualmente el tiempo de retención de orina para aumentar la capacidad de la vejiga.
         3. Observe si los síntomas de micción frecuente y urgencia del paciente se alivian durante el entrenamiento de micción diferida.
      3. Doble vaciado
         1. Indique al paciente que intente orinar de nuevo después de 1-2 minutos después de cada micción.
         2. Observe el segundo volumen de orina del paciente y registre el volumen total de orina de cada doble micción.
         3. Vacíe la vejiga tanto como sea posible a través del método de doble micción para reducir el volumen de orina residual.
         4. Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
            1. Guiar al paciente para identificar los músculos del suelo pélvico, por ejemplo, tratar de interrumpir el flujo de orina durante la micción y experimentar la sensación de contracción de los músculos del suelo pélvico.
            2. Guíe al paciente para que realice un entrenamiento activo de contracción y relajación de los músculos del suelo pélvico, por ejemplo, contraiga los músculos alrededor del ano como si retuviera una heca, mantenga la posición durante 5-10 segundos y luego relájese durante 5-10 segundos.
            3. Registre el tiempo y el número de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico cada vez, 3-4 veces al día, 10-15 ciclos por sesión.
   2. Cateterismo limpio intermitente
      1. Evaluar si el estado del paciente es estable, si se requiere una gran cantidad de infusión, si el paciente bebe agua con regularidad y si hay una infección del tracto urinario.
      2. Establezca el intervalo de cateterismo en función del volumen de orina residual del paciente.
         NOTA: Generalmente, el intervalo es de ~4-6 h. Se puede realizar antes de levantarse por la mañana, antes de las comidas y antes de acostarse.
      3. Registre el volumen de orina de cada cateterismo, observe los cambios en el volumen de orina residual del paciente y ajuste el intervalo de cateterismo de acuerdo con la situación.
      4. Detener el cateterismo limpio intermitente cuando el volumen de orina residual del paciente sea de <100 mL.
   3. Ajuste de la dieta
      1. Enseñe al paciente a desarrollar un plan estricto de bebida y a registrar la ingesta diaria de agua.
      2. Exigir al paciente que beba agua cada 2-3 h desde la mañana hasta las 20:00 h, evitar beber agua después de las 18:00 h y abstenerse estrictamente de beber agua después de las 20:00 h.
      3. Observe si los síntomas del paciente, como la micción frecuente y la urgencia, se alivian con el estricto plan de bebida.
      4. Evite tomar bebidas o alimentos diuréticos, como té, refrescos y sandía.
   4. Tratamiento farmacológico
      1. Elegir los fármacos adecuados para el tratamiento sintomático de acuerdo con la condición del paciente. Use medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, oxibutinina, tolterodina) para inhibir la vejiga hiperactiva y aliviar síntomas como la micción frecuente y la urgencia. Use bloqueadores de los receptores de α (por ejemplo, tamsulosina, doxazosina) para relajar el músculo liso del cuello de la vejiga y la próstata y mejorar las dificultades para orinar.
      2. Observe los cambios en los síntomas del paciente bajo tratamiento farmacológico y registre el uso y el efecto del medicamento.
      3. Ajuste la dosis del medicamento o cambie el medicamento de acuerdo con el efecto del tratamiento con medicamentos.
2. Estimulador de biorretroalimentación
   1. Preparación antes del tratamiento
      1. Evaluar la condición del paciente y determinar si el paciente es apto para el tratamiento con un estimulador de biorretroalimentación.
      2. Explicar al paciente el principio y el uso del estimulador de biofeedback, así como las posibles reacciones durante el tratamiento, y obtener el consentimiento informado del paciente.
      3. Prepare el equipo y los materiales de tratamiento, como los dispositivos de terapia de biorretroalimentación, los electrodos de electromiografía de superficie y los suministros de limpieza.
   2. Pasos para usar el estimulador de biorretroalimentación
      1. Posición del paciente
         1. Deje que el paciente adopte una posición cómoda sentada o acostada, exponga la piel perianal y asegúrese de que el área de tratamiento esté limpia y seca.
         2. Coloque el electrodo de electromiografía de superficie en la piel alrededor del ano del paciente, seleccione una posición de adherencia adecuada de acuerdo con el tipo y las especificaciones del electrodo y asegúrese de que el electrodo esté en estrecho contacto con la piel.
         3. Conecte el cable del electrodo para asegurarse de que la conexión esté firme para evitar que se caiga.
      2. Conecte el dispositivo de terapia.
         1. Conecte el cable del electrodo al dispositivo de terapia de biorretroalimentación y ajústelo de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento del dispositivo de terapia.
         2. Seleccione un modo de tratamiento adecuado, como el modo de retroalimentación electromigráfica o el modo de biorretroalimentación, y ajuste los parámetros de tratamiento de acuerdo con la situación específica del paciente, como la sensibilidad, el umbral y el tipo de señal.
      3. Evaluación inicial
         1. Antes de comenzar el tratamiento, realice una evaluación exhaustiva de la fuerza y el control de la musculatura del suelo pélvico de la paciente para ayudar a establecer los parámetros iniciales.
         2. En función de la evaluación inicial, ajuste la sensibilidad de los electrodos para asegurarse de que puedan detectar con precisión la actividad muscular. Establezca los niveles de umbral para proporcionar retroalimentación cuando el paciente alcance el nivel deseado de activación muscular.
         3. Determine si el paciente prefiere la retroalimentación visual o auditiva. Ajuste el tipo de señal en consecuencia para mejorar la participación y la comprensión de la retroalimentación por parte del paciente.
         4. Establezca la duración del ejercicio y los intervalos de descanso en función de la resistencia muscular actual del paciente. Aumentar gradualmente la duración y disminuir los intervalos de descanso a medida que el paciente progresa.
         5. Durante las sesiones de tratamiento, supervise continuamente el progreso del paciente y ajuste los parámetros según sea necesario para garantizar que el tratamiento siga siendo eficaz y se adapte a las necesidades cambiantes del paciente.
            NOTA: Al proporcionar descripciones detalladas de los modos de tratamiento y los ajustes de los parámetros, esta sección garantiza que el proceso de tratamiento sea claro, específico y preciso, lo que facilita la implementación y documentación efectivas de la terapia estimuladora de biorretroalimentación.
      4. Poner en marcha el dispositivo de tratamiento
         1. Encienda el dispositivo de tratamiento y opere de acuerdo con las indicaciones en la pantalla de visualización del dispositivo de tratamiento, como seleccionar los elementos de tratamiento y configurar el tiempo de tratamiento.
         2. Después de confirmar que los parámetros de tratamiento están configurados correctamente, inicie el dispositivo de tratamiento e inicie el tratamiento.
      5. Implementar el tratamiento
         1. Durante el tratamiento, haga que el operador observe de cerca los cambios en las señales electromiográficas del paciente y guíe al paciente para que contraiga y relaje activamente los músculos del suelo pélvico de acuerdo con los cambios en las señales.
         2. Cuando la señal electromiográfica del paciente aumenta, incita al paciente a contraer los músculos del suelo pélvico y anímalo a mantener el estado de contracción durante un período.
         3. Cuando la señal electromiográfica del paciente disminuye, indíquele que relaje completamente los músculos del suelo pélvico.
         4. Pida al operador que ajuste los parámetros de tratamiento y los métodos de entrenamiento a tiempo de acuerdo con los comentarios del paciente, como aumentar o disminuir el tiempo de contracción y el tiempo de relajación.
      6. Finalizar el tratamiento.
         1. Después del tratamiento, apague el dispositivo de tratamiento y desconecte el cable del electrodo.
         2. Limpie la piel del paciente y registre la situación del tratamiento, como el tiempo de tratamiento, los parámetros del tratamiento y los comentarios del paciente.
   3. Plan de tratamiento
      1. Para seguir este protocolo, realice un entrenamiento de los músculos del suelo pélvico asistido por biorretroalimentación 3 veces por semana, 30 minutos cada vez, durante 8 semanas.
   4. Precauciones durante el tratamiento
      NOTA: Los médicos deben prestar mucha atención a los cambios en la condición del paciente y a la respuesta al tratamiento y ajustar el plan de tratamiento de manera oportuna.
      1. Durante el proceso de tratamiento, fortalezca toda la comunicación con los pacientes y comprenda las necesidades y sentimientos de los pacientes de manera oportuna. Proporcionar apoyo psicológico y estímulo para mejorar el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes.
      2. Antes del tratamiento, informe a los pacientes de los posibles efectos secundarios, como enrojecimiento de la piel y dolor muscular, e indíqueles cómo tratarlos.
      3. Durante el proceso de tratamiento, mantenga alejados los objetos metálicos del dispositivo de tratamiento para evitar interferencias electromagnéticas.

4. Evaluación de resultados

NOTA: Las evaluaciones deben ser completadas por los terapeutas de rehabilitación en el^2º, 7º y^14º día después de la cirugía.

1. Resultados primarios
   1. Antes y después del tratamiento, realizar un examen urodinámico (de la capacidad vesical) de los dos grupos de pacientes y registrar la capacidad cistométrica máxima (CCM). Este es un resultado clave, ya que refleja directamente la mejora en la función de la vejiga.
   2. Registre el número de veces diarias de incontinencia en la semana anterior y posterior al tratamiento de los dos grupos de pacientes, y calcule la incidencia de incontinencia urinaria.
   3. Realizar una ecografía en ambos grupos para determinar la cantidad de volumen residual de orina en la vejiga antes y después del tratamiento.
2. Resultados secundarios
   1. Determinar las puntuaciones de calidad de vida mediante el ICIQ-SF, un método sencillo, válido y fiable para evaluar la calidad de vida de los pacientes con incontinencia urinaria. La escala fue desarrollada por el Comité Consultivo Internacional sobre Incontinencia (ICI) y contiene tres preguntas sobre los síntomas de la incontinencia y una pregunta sobre la calidad de vida, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21, siendo las puntuaciones más grandes las que representan un mayor impacto de la incontinencia en la calidad de vida¹⁷.
   2. Evalúe las habilidades de autocontrol antes y después del tratamiento utilizando la Medida de Activación del Paciente (PAM), una herramienta que evalúa el conocimiento, las habilidades y la confianza de un paciente para participar en el manejo de su salud. La escala fue desarrollada por Hibbard et ^al.18 y contiene 13 ítems que abarcan el conocimiento de los pacientes sobre su salud, la disposición y la acción para participar en el tratamiento, y la comprensión de la comunicación médico-paciente, con una puntuación total que oscila entre 0 y 52 puntos.

Resultados

En este estudio se incluyeron 56 pacientes, con 28 casos en cada grupo. El grupo control (recibió atención estándar de rehabilitación vesical) incluyó 15 hombres y 13 mujeres, con una edad promedio de 56,32 ± 13,52 años y una duración de la enfermedad de 42,62 ± 18,54 meses. El grupo de tratamiento (que recibió una combinación de CBM y terapia estimuladora de biofeedback) tuvo 28 casos, incluidos 16 hombres y 12 mujeres, con una edad promedio de 57,36 ± 12,52 años y una duración de la enfermedad de 45,65 ± 17,74 meses (Figura 1). No se observaron diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto a sexo, edad y duración de la enfermedad (P > 0,05).

Comparación de la capacidad de la vejiga entre los dos grupos antes y después del tratamiento

Los resultados muestran los cambios en la capacidad vesical de los pacientes del grupo control y del grupo de tratamiento antes y después del tratamiento (Tabla 1). En el grupo control, la capacidad vesical mejoró de 215,74 ± 42,28 mL antes del tratamiento a 296,31 ± 32,85 mL después del tratamiento, mostrando un aumento significativo (t = 3,958, P = 0,025). Del mismo modo, el grupo de tratamiento mostró una mejora significativa, con un aumento de la capacidad vesical de 212,37 ± 45,56 mL a 350,98 ± 93,52 mL (t = 4,857, P = 0,011). En particular, el grupo de tratamiento logró un aumento significativamente mayor en la capacidad de la vejiga en comparación con el grupo de control después del tratamiento (t = 4,059, P = 0,017). Estos hallazgos ponen de manifiesto la eficacia superior de la terapia combinada para mejorar la capacidad de la vejiga.

Comparación de la incidencia de incontinencia urinaria entre los dos grupos antes y después del tratamiento

La incidencia de incontinencia urinaria disminuyó significativamente tanto en el grupo control como en el de tratamiento después del tratamiento (Tabla 2). En el grupo control, la incidencia disminuyó significativamente del 42,89% (12/28) antes del tratamiento al 21,43% (6/28) después del tratamiento (χ²= 6,052, P = 0,008). En el grupo de tratamiento, la incidencia disminuyó del 46,43% (13/28) al 7,14% (2/28), una reducción altamente significativa (χ² = 8,512, P < 0,001), lo que indica la efectividad del tratamiento en la reducción de la incontinencia urinaria. Además, el grupo de tratamiento demostró una incidencia significativamente menor de incontinencia urinaria en comparación con el grupo de control después del tratamiento (χ² = 6,585, P = 0,003). Estos resultados subrayan la eficacia de la terapia combinada para reducir la incontinencia urinaria, y el grupo de tratamiento logró resultados superiores.

Comparación del volumen de orina residual entre los dos grupos antes y después del tratamiento

El volumen de orina residual disminuyó significativamente tanto en el grupo control como en el de tratamiento después del tratamiento (Tabla 3). En el grupo control, el volumen de orina residual se redujo significativamente de 148,41 ± 11,85 mL antes del tratamiento a 63,45 ± 4,85 mL después del tratamiento (t = 5,151, P = 0,017). El grupo de tratamiento mostró una reducción aún mayor, con una disminución del volumen de orina residual de 149,25 ± 12,25 mL a 49,63 ± 6,96 mL (t = 6,861, P = 0,002). Es importante destacar que el grupo de tratamiento logró una reducción significativamente mayor en el volumen de orina residual en comparación con el grupo de control después del tratamiento (t = 4,893, P = 0,021). Estos hallazgos demuestran la eficacia superior de la terapia combinada para mejorar el vaciado de la vejiga.

Comparación de las puntuaciones de calidad de vida entre los dos grupos de pacientes antes y después del tratamiento

Las puntuaciones del Cuestionario de la Consulta Internacional sobre Incontinencia - Forma Corta (ICIQ-SF), que reflejan la gravedad de los síntomas de la incontinencia urinaria, disminuyeron significativamente en ambos grupos después del tratamiento (Tabla 4). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. En el grupo control, la puntuación del ICIQ-SF bajó de 14,63 ± 3,18 puntos antes del tratamiento a 7,85 ± 2,84 puntos después del tratamiento (t = 5,585, P = 0,016). El grupo de tratamiento mostró una mejoría más sustancial, con puntuaciones que disminuyeron de 14,12 ± 3,55 puntos a 5,95 ± 2,26 puntos (t = 7,858, P < 0,001). Además, el grupo de tratamiento obtuvo puntuaciones ICIQ-SF significativamente más bajas en comparación con el grupo de control después del tratamiento (t = 3,858, P = 0,033). Los resultados de la Tabla 4 muestran que el programa integral de manejo de la vejiga combinado con el tratamiento con estimuladores de biorretroalimentación puede mejorar eficazmente los síntomas de incontinencia urinaria de los pacientes, y el grupo de tratamiento logra resultados significativamente mejores que el grupo de control.

Resultados del análisis después de controlar las variables de confusión

Para verificar aún más el efecto del tratamiento, utilizamos el análisis de regresión lineal múltiple, controlando factores como la movilidad, el uso de medicamentos, las comorbilidades y los antecedentes de cirugía urológica. Los resultados mostraron que, incluso después de controlar estas variables de confusión, el grupo de tratamiento seguía siendo significativamente mejor que el grupo de control en cuanto a la capacidad de la vejiga, la incidencia de incontinencia urinaria, el volumen de orina residual y las puntuaciones de la calidad de vida (P < 0,05) (Tabla 5).

Figura 1: Diagrama esquemático del protocolo. El diagrama esquemático muestra el tamaño de la muestra, la agrupación, el tiempo de evaluación y los indicadores de resultados de los sujetos de investigación. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Agrupación	Pre-tratamiento	Post-tratamiento	Valor T	Valor de p
Grupo control (n=28)	215,74±42,28	296,31±32,85	3.958	0.025
Grupo de tratamiento (n=28)	212,37±45,56	350,98±93,52	4.857	0.011
Valor T	0.685	4.059
Valor de p	0.325	0.017

Tabla 1: Comparación de la capacidad vesical entre los dos grupos de pacientes antes y después del tratamiento (x ± s, mL).

Agrupación	Pre-tratamiento	Post-tratamiento	Valor de χ2	Valor de p
Grupo control (n=28)	12 (42.89)	6 (21.43)	6.052	0.008
Grupo de tratamiento (n=28)	13 (46.43)	2 (7.14)	8.512	<0,001
Valor de χ2	0.841	6.585
Valor de p	0.152	0.003

Tabla 2: Comparación de la tasa de incidencia de incontinencia urinaria entre los dos grupos de pacientes antes y después del tratamiento (n,%).

Agrupación	Pre-tratamiento	Post-tratamiento	Valor T	Valor de p
Grupo control (n=28)	148,41 ± 11,85	63,45 ± 4,85	5.151	0.017
Grupo de tratamiento (n=28)	149.25 ± 12.25	49,63 ± 6,96	6.861	0.002
Valor T	0.761	4.893
Valor de p	0.207	0.021

Tabla 3: Comparación del volumen de orina residual antes y después del tratamiento entre los dos grupos de pacientes (x ± s, mL).

Agrupación	Pre-tratamiento	Post-tratamiento	Valor T	Valor de p
Grupo control (n=28)	14,63 ± 3,18	7,85 ± 2,84	5.585	0.016
Grupo de tratamiento (n=28)	14.12 ± 3.55	5,95 ± 2,26	7.858	<0,001
Valor T	0.295	3.858
Valor de p	0.752	0.033

Tabla 4: Comparación de ICIQ-SF entre los dos grupos de pacientes antes y después del tratamiento (x ± s, puntos).

Incidencia de la incontinencia urinaria	-0.514	0.123	-4.601	<0,001
Volumen de orina residual	-0.153	0.187	-4.218	<0,001
Puntuación de calidad de vida	-0.571	0.102	-4.471	<0,001
Puntuación de la capacidad de autogestión	0.637	0.154	4.403	<0,001

Tabla 5: Resultados del análisis de regresión después de controlar las variables de confusión.

Tabla suplementaria S1: Datos brutos de los grupos de control y tratamiento. Haga clic aquí para descargar esta tabla.

Discusión

Vejiga neurógena (RN) y tratamiento integral: Un programa de CBM combinado con un estimulador de biorretroalimentación ofrece un mecanismo terapéutico multifacético en la rehabilitación de NB.

Múltiples enfoques para el manejo de la vejiga

Un programa de CBM mejora la función de la vejiga mediante el uso de medicamentos, entrenamiento de la vejiga y cateterismo intermitente. Los medicamentos como los anticolinérgicos y los alfabloqueantes ayudan a aliviar los síntomas de la vejiga hiperactiva¹⁹. El entrenamiento de la vejiga mejora el control y la capacidad a través de la micción y la dilatación programadas²⁰, mientras que el cateterismo intermitente reduce el volumen de orina residual y previene infecciones en pacientes con retención significativa de orina²¹.

Mecanismo de estimulación por biorretroalimentación

Los estimuladores de biorretroalimentación juegan un papel importante como herramienta terapéutica complementaria en la mejora de la función del RN. La biorretroalimentación es un método para ayudar a los pacientes a regular las funciones fisiológicas mediante el monitoreo y la retroalimentación de las señales corporales. Los estimuladores de biorretroalimentación regulan las funciones vesical y uretral principalmente a través de la neuromodulación y la regulación del arco reflejo, mejorando su eficiencia de almacenamiento y micción²². Este proceso implica la participación de múltiples mecanismos de conducción nerviosa y arcos reflejos, que pueden restaurar y mejorar gradualmente la función nerviosa dañada a través de la estimulación eléctrica repetida.

La estimulación por biorretroalimentación ayuda a la regeneración nerviosa a través de la estimulación eléctrica de baja frecuencia de la vejiga y el esfínter uretral, mejorando la excitabilidad neuronal y las conexiones sinápticas²³. Mejora la sensibilidad refleja, la percepción de la vejiga y el umbral del reflejo miccional. Además, al modular el sistema nervioso autónomo, mejora el tono muscular liso y optimiza las funciones de la vejiga²⁴.

Impacto en la calidad de vida

El programa CBM combinado con un estimulador de biorretroalimentación mejora la calidad de vida de los pacientes. La NB, a menudo acompañada de incontinencia urinaria y orina residual, afecta gravemente a la vida diaria y al bienestar psicológico. La terapia integrada puede reducir estos síntomas al tiempo que mejora la capacidad de autogestión²⁵. La medicación, el entrenamiento de la vejiga y la biorretroalimentación mejoran la función de la vejiga y el esfínter, ayudando a los pacientes a controlar la frecuencia de la micción y reducir la incontinencia. Los planes de tratamiento individualizados son esenciales, ya que las condiciones y necesidades del paciente varían.

Aumento de la capacidad de la vejiga

Los pacientes con RN a menudo experimentan una reducción de la capacidad de la vejiga, incontinencia urinaria y aumento de la orina residual, lo que afecta significativamente su calidad de vida. La capacidad vesical se refiere al volumen máximo que puede contener la vejiga, que a menudo se reduce en los pacientes con RN²⁶. Este estudio encontró que un programa de CBM combinado con un estimulador de biorretroalimentación aumentó significativamente la capacidad de la vejiga en ambos grupos, con una mayor mejoría en el grupo de terapia. El programa CBM incluye medidas como el manejo del agua, la micción regular y el entrenamiento de la vejiga, que pueden ayudar a los pacientes a aumentar gradualmente su capacidad vesical. Los estimuladores de biorretroalimentación monitorean la presión de la vejiga en tiempo real y proporcionan retroalimentación para guiar la micción adecuada, evitando el sobrellenado o la contracción excesiva. Este estudio mostró que los pacientes que fueron tratados con un programa de CBM combinado con un estimulador de biorretroalimentación tuvieron un aumento significativo en la capacidad de la vejiga, y los datos que compararon la capacidad de la vejiga antes y después del tratamiento mostraron un aumento promedio del 20-30% en la capacidad de la vejiga.

Reducción de la incidencia de incontinencia urinaria

La incontinencia urinaria es un síntoma común en los pacientes con blastocisto neurálgico y causa un sufrimiento significativo. Los hallazgos también indicaron que la prevalencia de incontinencia urinaria en el grupo de tratamiento fue significativamente menor que en el grupo de control. Un programa de CBM, que incluye métodos de entrenamiento de la vejiga como la micción programada, la micción diferida y la micción doble, reduce eficazmente la incontinencia urinaria. Los ejercicios para los músculos del suelo pélvico reducen la incontinencia urinaria al fortalecer los músculos del suelo pélvico y mejorar la resistencia uretral. El estimulador de biorretroalimentación utiliza monitoreo y retroalimentación en tiempo real para ayudar a los pacientes a controlar la micción, fortalecer la función del esfínter uretral y mejorar la eficiencia y la participación en el entrenamiento, reduciendo aún más la incontinencia urinaria. La investigación mostró que la incontinencia urinaria disminuyó significativamente después del tratamiento, con una reducción de más del 40% en comparación con los niveles previos al tratamiento.

Reducción del volumen de orina residual

La orina residual es la cantidad de orina que queda en la vejiga después de orinar, y el exceso de orina residual aumenta el riesgo de infección y puede causar daño en la vejiga y los riñones²⁷. El volumen de orina residual disminuyó significativamente en ambos grupos después del tratamiento, con una mayor reducción en el grupo de tratamiento. Este resultado sugiere que un CBM combinado con un estimulador de biorretroalimentación puede mejorar significativamente la función de vaciado de la vejiga y reducir el volumen de orina residual en pacientes con RN. La orina residual es un problema común en los pacientes con RN y puede conducir a complicaciones como infecciones urinarias e insuficiencia renal²⁸. El entrenamiento de los músculos de la vejiga y el suelo pélvico en un programa de CBM mejora la contracción muscular y promueve el vaciado de la vejiga. Los estimuladores de biorretroalimentación ayudan a los pacientes a controlar los músculos del suelo pélvico y mejoran la eficiencia del vaciado de la vejiga. Además, el programa CBM incluye medidas como la revisión periódica y el ajuste del plan de tratamiento. Las revisiones periódicas permiten a los médicos controlar la eficacia de la terapia y ajustar los planes de tratamiento según sea necesario. Este estudio mostró que los pacientes tratados con un programa de CBM y un estimulador de biorretroalimentación experimentaron una reducción significativa en la orina residual, con una disminución promedio de más del 50% después del tratamiento. Sin embargo, la reducción del volumen residual de orina puede llevar algún tiempo, y los pacientes deben ser pacientes con el tratamiento. Mientras tanto, en el curso del tratamiento, los pacientes también deben prestar atención a la higiene personal para evitar infecciones del tracto urinario.

Disminución de la puntuación de calidad de vida (ICIQ-SF)

Las puntuaciones del ICIQ-SF disminuyeron significativamente tanto en el grupo de terapia como en el grupo de control después del tratamiento, y el grupo de terapia mostró una mayor mejoría. Esto sugiere que el tratamiento alivia eficazmente los síntomas de la incontinencia y mejora la calidad de vida. La reducción de las puntuaciones del ICIQ-SF refleja el alivio de los síntomas de la incontinencia y una mejora en la calidad de vida percibida por el paciente. Al aumentar la capacidad de la vejiga, reducir la incontinencia y disminuir el volumen de orina residual, este enfoque también reduce el estrés psicológico y mejora la capacidad de autocontrol. El aumento de la capacidad vesical, la reducción de la incidencia de incontinencia y la reducción del volumen de orina residual contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes²⁹.

El tratamiento integral integra el entrenamiento de la vejiga, los ejercicios del suelo pélvico, el control del agua y las modificaciones del estilo de vida con tecnología de biorretroalimentación. Permitiendo a los pacientes controlar mejor la función de la vejiga y lograr resultados duraderos. Sin embargo, el pequeño tamaño de la muestra del estudio (28 pacientes por grupo) limita la generalización de los hallazgos. Se justifica la investigación futura con muestras más grandes para mejorar la solidez y la aplicabilidad más amplia de los resultados.

Materiales

Name	Company	Catalog Number	Comments
Biofeedback Stimulator	Suji Injection Standard 20030029	Biofeedback stimulator treatment mechanism: The use of time-varying magnetic fields to generate induced currents in tissues, so as to depolarize cells to produce action potentials, which can induce muscle contraction, promote the recovery of nerve function, and produce a series of physiological and biochemical reactions, so as to improve physiological function. Improvement of pelvic floor muscle function by a biofeedback stimulator. By repeatedly activating the terminal motor nerve fibers and the motor endplate, the pelvic floor muscles contract, and at the same time promote the pelvic floor blood circulation and increase the number of fiber recruitment. More effective stimulation of the deep pelvic floor muscles, thereby improving the pelvic floor muscles. The biofeedback stimulator can be applied to postpartum pelvic floor rehabilitation, pelvic organ prolapse, stress urinary incontinence, defecation dysfunction, mixed urinary incontinence, sexual dysfunction, chronic pelvic pain, etc.
Statistical Package For the Sciences(SPSS)26.0	IBM Corporation	Used for statistical analysis?including t-tests?multiivariate regression?and anallysis of covariance