신경인성 방광 재활에서 바이오피드백 자극기와 결합된 포괄적인 방광 관리 프로그램

요약

여기에서는 신경인성 방광 재활을 위한 바이오피드백 자극기 요법과 결합된 포괄적인 방광 관리 프로그램의 타당성과 효과를 평가하기 위한 프로토콜을 제시합니다. 이 프로토콜에는 단계별 구현, 결과 평가가 포함되며 방광 용량 개선, 잔류 소변량 감소 및 요실금 증상 완화에 대한 적용을 강조합니다.

초록

신경인성 방광(NB)은 배뇨를 조절하는 중추신경계 또는 말초 신경의 손상으로 인해 발생하는 요로의 기능 장애를 말합니다. 종합 방광 관리(CBM)와 바이오피드백 자극기의 조합은 신경인성 방광 환자의 삶의 질을 향상시키고 배뇨의 질을 높이기 위한 재활 치료 중 하나입니다. 둘 다 환자의 방광 용량을 향상시키고, 잔여 소변량을 줄이며, 요실금 발생률을 줄이는 것을 목표로 합니다. 그러나 신경인성 방광 환자를 위한 바이오피드백 자극기와 결합된 포괄적인 방광 관리의 치료 효과에 대해서는 의견이 분분합니다.

본 연구는 신경인성 방광 환자의 재활치료를 위한 바이오피드백 자극기와 병용한 방광 종합 관리의 안전성과 유효성을 조사하는 것을 목표로 한다. 이 연구에서 실험군은 바이오피드백 자극기 요법과 결합된 방광 종합 관리를 단계적으로 시행했습니다. 치료는 방광 용량의 변화, 요실금 발생률, 잔류 소변량, 요실금 설문지에 대한 국제 협의회 - 약식(ICIQ-SF)의 응답을 기반으로 평가되었습니다.

그 결과 두 그룹 모두에서 모든 매개변수가 유의하게 개선되었으며, 치료군이 우수한 결과를 달성했습니다. 방광 용량은 증가(212.37 ± 45.56 mL에서 350.98 ± 93.52 mL)), 요실금 발생률 감소(46.43%에서 7.14%), 잔여 소변량 감소(149.25 ± 12.25 mL에서 49.63 ± 6.96 mL), ICIQ-SF 점수 향상(14.12 ± 3.55 ± 5.95 2.26)이 향상되었다. 이러한 결과는 방광 기능을 개선하고 요실금을 줄이는 데 있어 복합 요법의 효과를 강조합니다.

서문

신경인성 방광(NB)은 복잡한 비뇨기과 질환으로, 중추 또는 말초 신경계 병리학에 의한 방광 기능 손상에 뿌리를 두고 있습니다¹. 신경인성 방광의 위험은 신체적 수준을 훨씬 뛰어넘습니다. 이는 환자의 정신 건강과 사회 생활을 심각하게 약화시켜 궁극적으로 삶의 질을 급격히 저하시키는 조용한 폭풍과 같습니다². 전 세계적인 대중의 고령화와 뇌졸중 및 기타 신경계 질환의 이환율의 꾸준한 증가로 인해 NB 유병률이 매년 증가하고 있으며, 이는 점차 과소평가되어서는 안 되는 공중 보건 문제로 발전해 왔다는 점을 간과해서는 안 됩니다³.

병태생리학적 관점에서 볼 때, 신경신경세포의 메커니즘은 신경 신호전달, 근육 수축 협응 및 방광 압박 감각을 포함한 배뇨 반사 아크 및 신경 조절 경로의 이상을 포함하여 복잡하고 복잡합니다. 감각 수용체(sensory receptor), 신경 섬유(nerve fibers), 효과기(effector) 근육을 포함하는 배뇨 반사 아크(mitturition reflex arc)는 방광 수축과 배출을 보장합니다. 척수 손상 또는 당뇨병성 신경병증과 같은 이 반사 아크의 중단은 요정체 또는 요실금으로 이어질 수 있습니다. 척수 손상 및 당뇨병성 신경병증과 같은 말초신경계 병변은 방광을 자극하는 신경 섬유를 손상시켜 방광 감각을 상실하고 강제 요단 근육의 수축을 약화시켜 궁극적으로 배뇨 곤란 또는 요실금을 유발할 수 있다⁴.

신경 조절은 감각 및 운동 신호의 중추 신경계 조절과 관련이 있습니다. 뇌졸중, 뇌종양, 다발성 경화증과 같은 중추신경계 병변은 신경 중추의 배뇨 반사 조절에 오작동을 일으켜 방광 과활동 또는 배뇨근 약화와 같은 문제를 유발할 수 있다⁵. 대조적으로, NB가 환자에 미치는 영향은 다차원적이고 광범위합니다. 생리학적으로 재발성 요로 감염, 신증, 심지어 신장 기능 장애와 같은 합병증의 위험이 크게 증가하여 환자의 신체 건강을 심각하게 위협합니다. 질병으로 인한 당혹감, 불안, 우울증과 같은 부정적인 감정을 심리적으로 장기간 견디는 것은 쉽게 자기 고립, 사회적 고립, 심지어 낮은 자존감과 절망과 같은 심리적 문제로 이어질 수 있습니다 ^6,7. 사회적 차원에서는 학업, 일, 사회화 등 환자의 활동이 다양한 정도로 제한될 것이며, 삶의 질과 사회 참여가 급격히 감소하여 개인, 가족, 사회에 큰 부담이 될 것이다⁸.

현재 NB의 치료 방법은 주로 약물 치료, 수술 및 재활입니다. 약물 치료는 항콜린성 약물 및 α차단제와 같은 약물을 기반으로 하며, 환자의 야뇨증 및 기타 증상의 빈도와 절박성을 완화하는 것을 목표로 한다⁹. 그러나 약물 치료는 종종 구강 건조, 분비물 변화, 시야 흐림 등의 부작용을 동반하며, 장기간 복용하면 약물 내성이 생겨 치료 효과가 저하될 수 있다¹⁰. 방광 확대 및 요로 전환을 포함한 외과적 치료는 약물 반응이 좋지 않거나 심각한 합병증이 있는 환자에게 적합하다¹¹. 그러나 외과적 치료는 더 충격적이고, 회복 시간이 더 길며, 특정 위험과 합병증이 있다¹².

최근 몇 년 동안 재활은 NB 치료의 중요한 요소로 점점 더 주목을 받고 있습니다. 그 중 포괄적 방광 관리(CBM)는 행동 중재, 물리 치료, 약물 지원 등 다양한 수단을 통해 방광 기능을 개선하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 환자 중심의 종합 치료 모델이다¹³. 새로운 유형의 재활 치료 장비인 바이오피드백 자극기는 최근 몇 년 동안 NB 치료에 좋은 적용 전망을 보여주었습니다¹⁴. 원리는 센서를 통해 환자의 골반저근전도 활동을 실시간으로 모니터링하고 환자에게 신호를 다시 공급하여 골반저근을 인식하고 제어할 수 있도록 환자가 골반저근을 인지하고 제어할 수 있도록 함으로써 골반저근 강도를 높이고 방광 기능을 개선하는 목적을 달성하는 것입니다¹⁵.

기존의 골반저근 훈련과 비교했을 때, 바이오피드백 자극기는 더 직관적이고, 정량적이며, 반복성이 높다는 장점이 있어 환자의 적극적인 참여를 더 잘 자극하고 훈련 효율성을 향상시킬 수 있다¹⁶. 현재 연구에 따르면 포괄적인 방광 관리 프로그램이나 바이오피드백 자극기가 NB 재활에 상당한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 NB 치료를 위한 바이오피드백 자극기와 결합된 통합 방광 관리 프로그램에 대한 연구는 여전히 양질의 임상 연구 근거가 부족합니다. 그러므로, 이 치료법의 타당성과 안전성을 규명하고, 암 치료에 실용화할 수 있는 보다 신뢰할 수 있는 근거를 제공하며, 환자에게 더 많은 혜택을 제공하기 위해서는 추가적인 대규모, 다기관, 무작위 대조 시험이 필요하다.

프로토콜

이 프로토콜은 Ningbo Yinzhou No.2 Hospital(프로젝트 번호: 2023 Scientific Research 002)의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 승인된 프로토콜에 설명된 윤리 지침에 따라 익명화된 데이터의 사용 및 게시를 포함하여 이 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 바이오피드백 전기 자극을 위한 기구에 대한 자세한 내용은 재료 표에서 확인할 수 있습니다.

1. 설계 연구

1. 연구가 단일 맹검인지 확인하십시오: 연구자만 그룹 할당을 알 수 있습니다.
2. 무작위 그룹화: 주요 특성(연령, 성별 및 NB 기능 장애의 중증도)에 따라 환자를 계층화합니다. 연구자들이 난수 테이블을 사용하여 1:1의 비율로 참가자를 두 그룹에 무작위로 할당하도록 합니다. 대조군은 표준 방광 재활 치료를 받는 반면, 실험군은 CBM과 바이오피드백 자극기 요법을 병행하여 받도록 합니다.
3. 통계 분석을 수행합니다.
   1. 데이터 분석을 위해 평균 ± 표준 편차(x̄ ± s)를 사용하고, 두 개의 개별 그룹을 분석하기 위해 개별 표본의 t-검정을 적용하고, 두 개의 개별 그룹의 분석 전/후에 대해 쌍을 이루는 표본의 t-검정을 적용합니다. 카이제곱 검정(χ²)을 수행하여 요실금 발생률과 같은 범주형 데이터를 분석합니다.
   2. 계수 데이터를 백분율(%)로 표시하고 교정 테스트를 적용하여 두 그룹을 비교합니다. P < 0.05가 통계적으로 유의하다고 간주합니다.
   3. 공분산 분석을 사용하여 기준선 방광 용량, 요실금 비율 및 잔류 소변량의 차이를 조정하면서 이동성, 약물 사용, 동반 질환 및 비뇨기과 수술 병력의 영향을 고려합니다.
   4. 다변량 회귀 분석을 사용하여 위의 교란 변수와 이러한 변수가 점수 변화에 미치는 영향을 평가합니다. P < 0.05가 통계적으로 유의하다고 간주합니다.

2. 참가자 모집

참고: 본 연구는 전향적 연구 설계를 채택하여 2022년 1월부터 2023년 6월까지 치료를 위해 본원에 내원한 NB 환자 56명을 연구 대상으로 선정하고 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.

1. 다음 수식을 사용하여 검정력 분석을 수행하여 표본 크기가 적절한지 확인합니다.
   
   여기서 α은 유의 수준, β은 검정 검정력, N은 각 그룹에 필요한 환자 수입니다.
   참고: 요실금 환자 수: 대조군에서 4.15± 0.83명, 치료군에서 5.57± 0.92명; 유의 수준 α=0.05, 검정 검정력 β=0.80. 우리의 계산에 따르면 각 그룹에는 최소 20명의 환자가 필요했다. 연구의 견고성과 신뢰성을 높이기 위해 이 연구에는 28명의 환자가 포함되었습니다.
2. 다음 포함 기준을 설정하십시오: 18세에서 70세 사이의 연령; 임상 증상, 신체 검사 및 요역동학 검사(경증, 중등도, 중증) 및 다양한 기저 원인(예: 척수 손상, 당뇨병, 다발성 경화증)으로 확인된 NB 진단, 질병 지속 기간은 ≥3개월입니다. 다른 심각한 전신 질환 또는 치료에 대한 금기 사항의 부재; 치료 완료 및 평가 과정을 이해하고 협력 할 수있는 능력; 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 연구에 자발적으로 참여합니다.
3. 다음 제외 기준을 설정합니다: 최근 방광 수술; 동반이환 활동성 요로 감염 또는 기타 심각한 감염성 질환; 심각한 인지 장애 또는 정신 질환의 존재; Biofeedback 자극제에 대한 금기 사항 또는 알레르기 병력; 및 심장, 간 및 신장의 심각한 장기 기능 장애를 동반합니다.

3. 재활치료 계획

1. 방광 재활 훈련.
   1. 방광 훈련
      1. 예정된 배뇨
         1. 환자의 초기 배뇨 간격을 기록하고 초기 간격을 2-3시간으로 설정하여 환자의 상황에 따라 예정된 배뇨 계획을 수립합니다.
         2. 환자에게 규칙적으로 소변을 보는 계획을 엄격히 따르도록 지시하고 소변을 보고 싶지 않더라도 소변을 보도록 노력하십시오.
         3. 환자의 상태에 따라 매주 배뇨 간격을 3-4시간에 도달할 때까지 점차적으로 연장하고 규칙적인 배뇨 습관을 확립합니다.
      2. 지연된 배뇨
         1. 환자가 소변을 보고 싶을 때 소변을 미루도록 격려하고 환자가 주의를 산만하게 하는 방법, 심호흡, 골반저근 수축과 같은 방법을 사용하여 소변 저류 시간을 연장하도록 안내합니다.
         2. 지연된 각 배뇨 시간을 기록하고 소변을 참는 시간을 점차적으로 늘려 방광 용량을 늘리십시오.
         3. 지연된 배뇨 훈련 동안 환자의 빈뇨 및 절박뇨 증상이 완화되는지 관찰합니다.
      3. 더블 보이딩
         1. 환자에게 각 배뇨 후 1-2분 후에 다시 소변을 보도록 지시합니다.
         2. 환자의 두 번째 소변량을 관찰하고 각 이중 배뇨의 총 소변량을 기록합니다.
         3. 이중 배뇨 방법을 통해 방광을 최대한 비우면 잔여 소변량을 줄일 수 있습니다.
         4. 골반저근 훈련
            1. 예를 들어, 환자가 골반저근을 식별하도록 안내하고, 배뇨 중 소변 흐름을 차단하고 골반저근이 수축하는 느낌을 경험하도록 합니다.
            2. 예를 들어, 대변을 참는 것처럼 항문 주위의 근육을 수축시키고 5-10초 동안 유지한 다음 5-10초 동안 이완하는 등 환자가 능동적 골반저근 수축 및 이완 훈련을 수행하도록 안내합니다.
            3. 골반저근 훈련의 시간과 횟수를 매번 하루에 3-4번, 세션당 10-15회 기록하십시오.
   2. 간헐적 세척 카테터 삽입
      1. 환자의 상태가 안정적인지, 많은 양의 주입이 필요한지 여부, 환자가 정기적으로 물을 마시는지, 요로 감염이 있는지 여부를 평가합니다.
      2. 환자의 잔여 소변량에 따라 카테터 삽입 간격을 설정합니다.
         참고: 일반적으로 간격은 ~4-6시간입니다. 아침에 일어나기 전, 식사 전, 잠자리에 들기 전에 수행할 수 있습니다.
      3. 각 카테터 삽입의 소변량을 기록하고, 환자의 잔여 소변량의 변화를 관찰하고, 상황에 따라 카테터 삽입 간격을 조정합니다.
      4. 환자의 잔여 소변량이 <100mL일 때 간헐적 세척 카테터 삽입을 중지합니다.
   3. 식단 조절
      1. 환자에게 엄격한 음용 계획을 세우고 일일 물 섭취량을 기록하도록 가르칩니다.
      2. 환자는 아침부터 20:00까지 2-3시간 간격으로 물을 마시고, 18:00 이후에는 물을 마시지 않으며, 20:00 이후에는 물을 마시지 않도록 엄격히 삼가야 합니다.
      3. 잦은 배뇨 및 절박뇨와 같은 환자의 증상이 엄격한 음주 계획에 따라 완화되는지 관찰합니다.
      4. 이뇨 음료나 차, 탄산음료, 수박과 같은 음식은 복용하지 마십시오.
   4. 약물 치료
      1. 환자의 상태에 따라 대증요법에 적합한 약물을 선택합니다. 항콜린제(예: 옥시부티닌, 톨테로딘)를 사용하여 과민성 방광을 억제하고 빈뇨 및 절박뇨와 같은 증상을 완화합니다. α수용체 차단제(예: 탐술로신, 독사조신)를 사용하여 방광, 목 및 전립선 평활근을 이완시키고 배뇨 곤란을 개선합니다.
      2. 약물 치료에 따른 환자의 증상 변화를 관찰하고 약물의 사용 및 효과를 기록합니다.
      3. 약물 투여량을 조절하거나 약물 치료 효과에 따라 약물을 변경하십시오.
2. 바이오피드백 자극기
   1. 치료 전 준비 사항
      1. 환자의 상태를 평가하고 환자가 바이오피드백 자극기로 치료하기에 적합한지 여부를 결정합니다.
      2. 환자에게 바이오피드백 자극기의 원리와 사용법, 치료 중 가능한 반응을 설명하고 환자의 사전 동의를 얻습니다.
      3. 바이오피드백 치료 장치, 표면 근전도 전극 및 청소 용품과 같은 치료 장비 및 재료를 준비합니다.
   2. 바이오피드백 자극기 사용 단계
      1. 환자 위치 지정
         1. 환자가 편안하게 앉거나 누운 자세를 취하고 항문 주위 피부를 노출시키고 치료 부위가 깨끗하고 건조한지 확인합니다.
         2. 표면 근전도 전극을 환자의 항문 주변 피부에 놓고 전극의 종류와 사양에 따라 적절한 접착 위치를 선택하고 전극이 피부에 밀착되어 있는지 확인합니다.
         3. 전극선을 연결하여 떨어지지 않도록 연결이 단단히 되어 있는지 확인하십시오.
      2. 치료 장치를 연결합니다.
         1. 전극선을 바이오피드백 치료 장치에 연결하고 치료 장치의 사용 설명서에 따라 설정하십시오.
         2. 근전도 피드백 모드 또는 바이오피드백 모드와 같은 적절한 치료 모드를 선택하고 민감도, 역치 및 신호 유형과 같은 환자의 특정 상황에 따라 치료 매개변수를 조정합니다.
      3. 초기 평가
         1. 치료를 시작하기 전에 환자의 골반저근 강도와 조절 정도를 철저히 평가하여 초기 매개변수를 설정하는 데 도움이 됩니다.
         2. 초기 평가에 따라 전극의 감도를 조정하여 근육 활동을 정확하게 감지할 수 있도록 합니다. 환자가 원하는 수준의 근육 활성화에 도달할 때 피드백을 제공하도록 임계값 수준을 설정합니다.
         3. 환자가 시각적 또는 청각적 피드백을 선호하는지 여부를 확인합니다. 그에 따라 신호 유형을 조정하여 환자의 참여와 피드백에 대한 이해도를 높일 수 있습니다.
         4. 환자의 현재 근육 지구력에 따라 운동 시간과 휴식 간격을 설정합니다. 환자가 진행됨에 따라 점차적으로 지속 시간을 늘리고 휴식 간격을 줄입니다.
         5. 치료 세션 동안 환자의 진행 상황을 지속적으로 모니터링하고 필요에 따라 매개변수를 조정하여 치료가 효과적으로 유지되고 환자의 진화하는 요구에 맞게 조정되도록 합니다.
            참고: 이 섹션에서는 치료 모드 및 매개변수 조정에 대한 자세한 설명을 제공함으로써 치료 과정이 명확하고 구체적이며 정확하도록 보장하여 바이오피드백 자극기 요법의 효과적인 구현 및 문서화를 촉진합니다.
      4. 치료 장치 시작
         1. 치료 장치의 전원을 켜고 치료 항목의 선택 및 치료 시간 설정 등 치료 장치의 표시 화면의 지시에 따라 조작합니다.
         2. 시술 파라미터가 올바르게 설정되었는지 확인한 후 시술 장치를 시작하고 시술을 시작합니다.
      5. 치료 시행
         1. 치료 중 시술자가 환자의 근전도 신호 변화를 면밀히 관찰하고 신호의 변화에 따라 골반저근을 적극적으로 수축 및 이완하도록 환자를 안내합니다.
         2. 환자의 근전도 신호가 증가하면 환자에게 골반저근을 수축시키고 일정 기간 동안 수축 상태를 유지하도록 유도합니다.
         3. 환자의 근전도 신호가 감소하면 환자에게 골반저근을 완전히 이완시키도록 유도합니다.
         4. 시술자에게 수축 시간 및 이완 시간을 늘리거나 줄이는 등 환자의 피드백에 따라 치료 매개변수와 훈련 방법을 제때 조정하도록 요청하십시오.
      6. 치료를 종료합니다.
         1. 시술 후에는 시술 기구의 전원을 끄고 전극선을 분리하십시오.
         2. 환자의 피부를 청소하고 치료 시간, 치료 매개변수 및 환자 피드백과 같은 치료 상황을 기록합니다.
   3. 치료 계획
      1. 이 프로토콜을 따르기 위해 8주 동안 일주일에 3번, 매번 30분씩 바이오피드백 보조 골반저근 훈련을 수행하십시오.
   4. 시술 중 주의사항
      참고: 임상의는 환자의 상태 변화와 치료 반응에 세심한 주의를 기울이고 적시에 치료 계획을 조정해야 합니다.
      1. 치료 과정에서 환자와의 모든 의사 소통을 강화하고 적시에 환자의 요구와 감정을 이해합니다. 환자의 치료 순응도를 높일 수 있도록 심리적 지원과 격려를 제공합니다.
      2. 치료 전에 피부 발적, 근육통 등의 부작용이 발생할 수 있음을 환자에게 알리고 대처 방법을 지도합니다.
      3. 치료 과정에서 전자기 간섭을 피하기 위해 치료 장치에서 금속 물체를 멀리하십시오.

4. 결과 평가

참고: 평가는 수술 후 2^일,^7일, 14일에 재활 치료사가 완료해야 합니다.

1. 주요 결과
   1. 치료 전후에 두 그룹의 환자에 대해 요역동학 검사(방광 용량)를 수행하고 최대 방광 용량(MCC)을 기록합니다. 이는 방광 기능의 개선을 직접적으로 반영하기 때문에 중요한 결과입니다.
   2. 두 그룹의 환자에 대한 치료 전후 주간의 일일 요실금 횟수를 기록하고 요실금 발생률을 계산합니다.
   3. 치료 전후의 방광 잔여 소변량을 결정하기 위해 두 그룹 모두에 대해 초음파 검사를 수행합니다.
2. 2차 결과
   1. 요실금 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 간단하고 유효하며 신뢰할 수 있는 방법인 ICIQ-SF를 사용하여 삶의 질 점수를 결정합니다. 이 척도는 요실금에 관한 국제자문위원회(International Consultative Committee on Incontinence, ICI)에 의해 개발되었으며, 요실금 증상에 대한 3개의 문항과 삶의 질에 대한 1개의 문항으로 구성되어 있으며, 총점이 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 요실금이 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타낸다¹⁷.
   2. 환자의 건강 관리 참여에 대한 환자의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 도구인 PAM(Patient Activation Measure)을 사용하여 치료 전후의 자가 관리 기술을 평가합니다. 이 척도는 Hibbard et ^al.18에 의해 개발되었으며 환자의 건강에 대한 지식, 치료에 참여하려는 의지 및 행동, 의사-환자 의사 소통에 대한 이해를 포함하는 13개 항목을 포함하며 총점은 0에서 52점 사이입니다.

결과

이 연구에서는 56명의 환자가 등록되었으며 각 그룹마다 28명의 사례가 등록되었습니다. 대조군(표준 방광 재활 치료를 받은 그룹)은 남성 15명과 여성 13명으로 평균 연령이 56.32세± 13.52세이고 질병 지속 기간이 42.62± 18.54개월이었다. CBM과 바이오피드백 자극기 요법을 병행한 치료군은 남성 16명과 여성 12명을 포함하여 28명의 사례가 있었으며, 평균 연령은 57.36세± 12.52세였고 질병 기간은 45.65± 17.74개월이었다(그림 1). 두 그룹 간에 성별, 연령 및 질병 지속 기간 측면에서 유의한 차이는 관찰되지 않았다(P > 0.05).

치료 전과 후의 두 그룹 간의 방광 용량 비교

결과는 치료 전과 후 대조군과 치료군에 속한 환자의 방광 용량 변화를 보여줍니다(표 1). 대조군에서는 방광 용량이 치료 전 215.74± 42.28mL에서 치료 후 296.31± 32.85mL로 개선되어 유의한 증가를 보였다(t =3.958, P =0.025). 마찬가지로, 치료군은 방광 용량이 212.37 ± 45.56 mL에서 350.98 ± 93.52 mL로 증가하여 유의한 개선을 보였다(t = 4.857, P = 0.011). 특히 치료군은 치료 후 대조군에 비해 방광 용량이 유의하게 증가했다(t =4.059, P =0.017). 이러한 결과는 방광 용량을 향상시키는 데 있어 복합 요법의 우수한 효능을 강조합니다.

치료 전과 후의 두 그룹 간의 요실금 발생률 비교

요실금의 발생률은 치료 후 대조군과 치료군 모두에서 유의하게 감소했다(표 2). 대조군에서는 발생률이 치료 전 42.89%(12/28)에서 치료 후 21.43%(6/28)로 크게 떨어졌다(χ²= 6.052, P=0.008). 치료군에서는 발생률이 46.43%(13/28)에서 7.14%(2/28)로 크게 감소하여(χ2 = 8.512, P < 0.001) 요실금 감소에 대한 치료의 효과를 나타냈다. 또한, 치료군은 치료 후 대조군에 비해 요실금 발생률이 유의하게 낮았다(^χ2=6.585, P=0.003). 이러한 결과는 요실금 감소에 대한 병용 요법의 효과를 강조하며, 치료 그룹이 우수한 결과를 달성하고 있습니다.

치료 전과 후의 두 그룹 간의 잔류 소변량 비교

잔류 소변량은 치료 후 대조군과 치료군 모두에서 유의하게 감소했다(표 3). 대조군에서 잔여 소변량은 치료 전 148.41± 11.85mL에서 치료 후 63.45± 4.85mL로 유의하게 감소했습니다(t =5.151, P =0.017). 치료군은 잔여 소변량이 12.25mL± 149.25mL에서 6.96mL± 49.63으로 감소하는 등 훨씬 더 큰 감소를 보였다(t =6.861, P =0.002). 중요한 것은 치료군이 치료 후 대조군에 비해 잔여 소변량이 유의하게 더 많이 감소했다는 점이다(t=4.893, P=0.021). 이러한 결과는 방광 비우기 개선에 대한 복합 요법의 우수한 효능을 보여줍니다.

치료 전과 후의 두 환자 그룹 간의 삶의 질 점수 비교

요실금 증상의 중증도를 반영하는 ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) 점수는 치료 후 두 그룹 모두에서 유의하게 감소했다(표 4). 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 대조군에서 ICIQ-SF 점수는 치료 전 14.63± 3.18점에서 치료 후 7.85± 2.84점으로 떨어졌다(t =5.585, P =0.016). 치료군은 점수가 14.12± 3.55점에서 5.95± 2.26점으로 감소하여 보다 실질적인 개선을 보였다(t =7.858, P < 0.001). 또한, 치료군은 치료 후 대조군에 비해 유의하게 낮은 ICIQ-SF 점수를 보였다(t =3.858, P =0.033). 표 4의 결과는 바이오피드백 자극기 치료와 결합된 포괄적인 방광 관리 프로그램이 환자의 요실금 증상을 효과적으로 개선할 수 있으며, 치료군이 대조군보다 훨씬 더 나은 결과를 얻을 수 있음을 보여줍니다.

교란 변수를 통제한 후의 해석 결과

치료 효과를 추가로 확인하기 위해 이동성, 약물 사용, 동반 질환 및 비뇨기과 수술 병력과 같은 요인을 통제하는 다중 선형 회귀 분석을 사용했습니다. 그 결과, 이러한 혼란스러운 변수를 통제한 후에도 치료군이 방광 용량, 요실금 발생률, 잔류 소변량, 삶의 질 점수 점수(P < 0.05) 측면에서 여전히 대조군보다 유의하게 우수함을 보여주었다(표 5).

그림 1: 프로토콜의 개략도. 개략도는 연구 대상의 표본 크기, 그룹화, 평가 시간 및 결과 지표를 제공합니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그룹화	전처리	후처리	t-값	P 값
대조군 (n=28)	215.74±42.28	296.31±32.85	3.958	0.025
치료 그룹(n=28)	212.37±45.56	350.98±93.52	4.857	0.011
t-값	0.685	4.059
P 값	0.325	0.017

표 1: 치료 전과 후의 두 환자 그룹 간의 방광 용량 비교(x ±, mL).

그룹화	전처리	후처리	χ2 값	P 값
대조군 (n=28)	12 (42.89)	6 (21.43)	6.052	0.008
치료 그룹(n=28)	13 (46.43)	2 (7.14)	8.512	<0.001
χ2 값	0.841	6.585
P 값	0.152	0.003

표 2: 치료 전과 후의 두 환자 그룹 간의 요실금 발생률 비교(n, %).

그룹화	전처리	후처리	t-값	P 값
대조군 (n=28)	148.41 ± 11.85	63.45 ± 4.85	5.151	0.017
치료 그룹(n=28)	149.25 ± 12.25	49.63 ± 6.96	6.861	0.002
t-값	0.761	4.893
P 값	0.207	0.021

표 3: 두 환자 그룹의 치료 전후 잔여 소변량 비교(x ±, mL).

그룹화	전처리	후처리	t-값	P 값
대조군 (n=28)	14.63 ± 3.18	7.85 ± 2.84	5.585	0.016
치료 그룹(n=28)	14.12 ± 3.55	5.95 ± 2.26	7.858	<0.001
t-값	0.295	3.858
P 값	0.752	0.033

표 4: 치료 전과 후의 두 환자 그룹 간의 ICIQ-SF 비교(x ±, 포인트).

요실금 발생률	-0.514	0.123	-4.601	<0.001
잔류 소변량	-0.153	0.187	-4.218	<0.001
삶의 질 점수	-0.571	0.102	-4.471	<0.001
자기관리 능력점수	0.637	0.154	4.403	<0.001

표 5: 교란 변수를 통제한 후의 회귀 분석 결과.

보충 표 S1: 대조군 및 처리군의 원시 데이터. 이 표를 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.

토론

신경인성 방광(NB) 및 포괄적인 치료: 바이오피드백 자극기와 결합된 CBM 프로그램은 NB 재활에서 다각적인 치료 메커니즘을 제공합니다.

방광 관리의 다양한 접근법

CBM 프로그램은 약물 치료, 방광 훈련 및 간헐적 카테터 삽입을 사용하여 방광 기능을 향상시킵니다. 항콜린성 약물 및 알파 차단제와 같은 약물은 과민성 방광 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다¹⁹. 방광 훈련은 예정된 배뇨 및 확장을 통해 조절 및 용량을 향상시키며^{, 20} 간헐적 카테터 삽입은 잔여 소변량을 줄이고 소변 저체가 심한 환자의 감염을 예방합니다²¹.

바이오피드백 자극 메커니즘

바이오피드백 자극기는 NB 기능을 개선하는 보조 치료 도구로서 중요한 역할을 합니다. 바이오피드백(Biofeedback)은 신체 신호를 모니터링하고 피드백하여 환자가 생리적 기능을 조절할 수 있도록 돕는 방법입니다. 바이오피드백 자극기는 주로 신경조절과 반사아크 조절을 통해 방광과 요도의 기능을 조절하여 저장 및 배뇨 효율을 개선한다²². 이 과정에는 여러 신경 전도 메커니즘과 반사 아크의 참여가 포함되며, 이는 반복적인 전기 자극을 통해 손상된 신경 기능을 점진적으로 회복하고 향상시킬 수 있습니다.

바이오피드백 자극은 방광과 요도 괄약근의 저주파 전기 자극을 통해 신경 재생을 돕고, 신경 흥분성과 시냅스 연결을 향상시킨다²³. 반사 민감도, 방광 지각 및 배뇨 반사 역치를 개선합니다. 또한, 자율신경계를 조절함으로써 평활근 긴장도를 향상시키고 방광 기능을 최적화한다²⁴.

삶의 질에 미치는 영향

바이오피드백 자극기와 결합된 CBM 프로그램은 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 요실금과 잔뇨를 동반하는 NB는 일상 생활과 심리적 웰빙에 심각한 영향을 미칩니다. 통합치료는 이러한 증상을 완화하는 동시에 자기관리 능력을 향상시킬 수 있다²⁵. 약물 치료, 방광 훈련 및 바이오피드백은 방광과 괄약근 기능을 개선하여 환자가 배뇨 빈도를 조절하고 요실금을 줄이는 데 도움이 됩니다. 환자의 상태와 요구가 다양하기 때문에 개별화된 치료 계획이 필수적입니다.

방광 용량 증가

NB 환자는 종종 방광 용량 감소, 요실금 및 잔여 소변 증가를 경험하며, 이는 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 방광 용량은 방광이 수용할 수 있는 최대 부피를 말하며, NB 환자에서는 종종 감소합니다²⁶. 이 연구는 바이오피드백 자극기와 결합된 CBM 프로그램이 두 그룹 모두에서 방광 용량을 크게 증가시켰으며 치료 그룹에서 더 큰 개선을 이루었다는 것을 발견했습니다. CBM 프로그램에는 수분 관리, 규칙적인 배뇨, 방광 훈련과 같은 조치가 포함되어 있어 환자가 방광 용량을 점진적으로 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다. 바이오피드백 자극기는 방광 압력을 실시간으로 모니터링하고 적절한 배뇨를 안내하는 피드백을 제공하여 과충전 또는 과수축을 방지합니다. 이 연구는 바이오피드백 자극기와 결합된 CBM 프로그램으로 치료받은 환자가 방광 용량이 유의하게 증가했음을 보여주었으며, 치료 전과 후의 방광 용량을 비교한 데이터에서는 방광 용량이 평균 20-30% 증가한 것으로 나타났습니다.

요실금 발생률 감소

요실금은 신경통성 배반포 환자에서 흔히 나타나는 증상이며 심각한 고통을 유발합니다. 연구 결과는 또한 치료 그룹의 요실금 유병률이 대조군보다 현저히 낮았다는 것을 나타냅니다. 시간 배뇨, 지연된 배뇨 및 이중 배뇨와 같은 방광 훈련 방법을 포함한 CBM 프로그램은 요실금을 효과적으로 줄입니다. 골반저근 운동은 골반저근을 강화하고 요도 저항력을 개선하여 요실금을 줄입니다. 바이오피드백 자극기는 실시간 모니터링 및 피드백을 사용하여 환자가 배뇨를 조절하고, 요도 괄약근 기능을 강화하고, 훈련 효율성과 참여를 개선하여 요실금을 더욱 줄일 수 있도록 도와줍니다. 연구에 따르면 요실금은 치료 후 크게 감소했으며, 치료 전 수준에 비해 40% 이상 감소한 것으로 나타났습니다.

잔류 소변량의 감소

잔류 소변은 배뇨 후 방광에 남아 있는 소변의 양으로, 과도한 잔류 소변은 감염 위험을 증가시키고 방광 및 신장 손상을 유발할 수 있다²⁷. 치료 후 두 그룹 모두에서 잔류 소변량이 유의하게 감소했으며, 치료 그룹에서는 더 큰 감소가 있었다. 이 결과는 CBM과 바이오피드백 자극기를 결합하면 방광 배출 기능을 크게 개선하고 NB 환자의 잔류 소변량을 줄일 수 있음을 시사합니다. 잔여 소변은 NB 환자에서 흔한 문제이며 요로감염 및 신장 장애와 같은 합병증을 유발할 수 있다²⁸. CBM 프로그램의 방광 및 골반저근 훈련은 근육 수축을 강화하고 방광 배출을 촉진합니다. 바이오피드백 자극기는 환자가 골반저근을 조절하고 방광을 비우는 효율을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 또한 CBM 프로그램에는 치료 계획의 정기 검토 및 조정과 같은 조치가 포함됩니다. 정기적인 검토를 통해 의사는 치료 효과를 모니터링하고 필요에 따라 치료 계획을 조정할 수 있습니다. 이 연구는 CBM 프로그램과 바이오피드백 자극기로 치료받은 환자들이 치료 후 평균 50% 이상의 감소와 함께 잔뇨의 현저한 감소를 경험했음을 보여주었습니다. 그러나 잔여 소변량을 줄이는 데는 시간이 걸릴 수 있으며 환자는 인내심을 가지고 치료해야 합니다. 한편, 치료 과정에서 환자는 요로 감염을 피하기 위해 개인 위생에도 주의를 기울여야 합니다.

삶의 질 점수 하락(ICIQ-SF)

ICIQ-SF 점수는 치료 후 치료군과 대조군 모두에서 유의하게 감소했으며, 치료군이 더 큰 개선을 보였다. 이는 이 치료법이 요실금 증상을 효과적으로 완화하고 삶의 질을 향상시킨다는 것을 시사합니다. ICIQ-SF 점수의 감소는 요실금 증상의 완화와 환자의 인지된 삶의 질의 개선을 반영합니다. 이 접근법은 방광 용량을 늘리고, 요실금을 줄이고, 잔여 소변량을 줄임으로써 심리적 스트레스를 줄이고 자기 관리 능력을 향상시킵니다. 방광 용용량 증가, 요실금 발생률 감소, 잔류 소변량 감소는 환자의 삶의 질 향상에 기여한다²⁹.

이 포괄적인 치료법은 방광 훈련, 골반저 운동, 수분 관리 및 생활 방식 수정을 바이오피드백 기술과 통합합니다. 환자가 방광 기능을 더 잘 제어하고 지속적인 결과를 얻을 수 있도록 합니다. 그러나 이 연구의 작은 표본 크기(그룹당 환자 28명)는 연구 결과의 일반화 가능성을 제한합니다. 더 큰 표본을 사용한 향후 연구는 결과의 견고성과 더 넓은 적용 가능성을 향상시키기 위해 보증됩니다.

자료

Name	Company	Catalog Number	Comments
Biofeedback Stimulator	Suji Injection Standard 20030029	Biofeedback stimulator treatment mechanism: The use of time-varying magnetic fields to generate induced currents in tissues, so as to depolarize cells to produce action potentials, which can induce muscle contraction, promote the recovery of nerve function, and produce a series of physiological and biochemical reactions, so as to improve physiological function. Improvement of pelvic floor muscle function by a biofeedback stimulator. By repeatedly activating the terminal motor nerve fibers and the motor endplate, the pelvic floor muscles contract, and at the same time promote the pelvic floor blood circulation and increase the number of fiber recruitment. More effective stimulation of the deep pelvic floor muscles, thereby improving the pelvic floor muscles. The biofeedback stimulator can be applied to postpartum pelvic floor rehabilitation, pelvic organ prolapse, stress urinary incontinence, defecation dysfunction, mixed urinary incontinence, sexual dysfunction, chronic pelvic pain, etc.
Statistical Package For the Sciences(SPSS)26.0	IBM Corporation	Used for statistical analysis?including t-tests?multiivariate regression?and anallysis of covariance