Programma completo di gestione della vescica combinato con uno stimolatore di biofeedback nella riabilitazione neurogena della vescica

Riepilogo

Qui, presentiamo un protocollo per valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma completo di gestione della vescica combinato con una terapia stimolante a biofeedback per la riabilitazione della vescica neurogena. Questo protocollo include l'implementazione passo dopo passo, la valutazione dei risultati e ne evidenzia l'applicazione nel migliorare la capacità della vescica, ridurre il volume residuo delle urine e alleviare i sintomi dell'incontinenza urinaria.

Abstract

La vescica neurogena (NB) si riferisce alla disfunzione delle vie urinarie causata da danni al sistema nervoso centrale o ai nervi periferici che controllano la minzione. La combinazione di gestione completa della vescica (CBM) e stimolatore di biofeedback è uno dei trattamenti riabilitativi per migliorare la qualità della vita e aumentare la qualità della minzione per i pazienti con vescica neurogena. Entrambi mirano a migliorare la capacità vescicale del paziente, ridurre il volume residuo dell'urina e diminuire l'incidenza dell'incontinenza urinaria. Tuttavia, non vi è consenso sull'effetto terapeutico di una gestione completa della vescica combinata con stimolatori di biofeedback per i pazienti con vescica neurogena.

Questo studio mira a indagare la sicurezza e l'efficacia della gestione completa della vescica combinata con uno stimolatore di biofeedback per il trattamento riabilitativo in pazienti con vescica neurogena. In questo studio, il gruppo sperimentale è stato sottoposto a un'implementazione graduale della gestione completa della vescica combinata con una terapia stimolante a biofeedback. Il trattamento è stato valutato in base ai cambiamenti nella capacità vescicale, all'incidenza di incontinenza urinaria, al volume residuo delle urine e alle risposte all'International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF).

I risultati hanno mostrato miglioramenti significativi in tutti i parametri per entrambi i gruppi, con il gruppo di trattamento che ha ottenuto risultati superiori. La capacità della vescica è aumentata (212,37 ± 45,56 ml a 350,98 ± 93,52 ml), l'incidenza dell'incontinenza urinaria è diminuita (dal 46,43% al 7,14%), il volume urinario residuo si è ridotto (149,25 ± 12,25 ml a 49,63 ± 6,96 ml) e i punteggi ICIQ-SF sono migliorati (14,12 ± da 3,55 a 5,95 ± 2,26). Questi risultati evidenziano l'efficacia della terapia combinata nel migliorare la funzione vescicale e ridurre l'incontinenza.

Introduzione

La vescica neurogena (NB), in quanto malattia urologica complessa, è radicata nella compromissione della funzione vescicale dovuta alla patologia del sistema nervoso centrale o periferico¹. La pericolosità della vescica neurogena va ben oltre il livello fisico; È più simile a una tempesta silenziosa che erode gravemente la salute mentale e la vita sociale dei pazienti, portando infine a una drastica riduzione della qualità della vita². Non va trascurato che l'invecchiamento globale della popolazione e il costante aumento della morbilità degli ictus e di altre malattie del sistema nervoso hanno contribuito all'aumento annuale della prevalenza di NB, che si è gradualmente evoluta in un problema di salute pubblica da non sottovalutare³.

Da un punto di vista fisiopatologico, il meccanismo del NB è intricato e complesso e coinvolge anomalie nell'arco riflesso della minzione e nelle vie di neuromodulazione, tra cui la segnalazione nervosa, la coordinazione della contrazione muscolare e la sensazione di pressione vescicale. L'arco riflesso della minzione, che comprende i recettori sensoriali, le fibre nervose e i muscoli effettori, assicura la contrazione e lo svuotamento della vescica. L'interruzione di questo arco riflesso, ad esempio a causa di una lesione del midollo spinale o di una neuropatia diabetica, può portare a ritenzione urinaria o incontinenza. Le lesioni del sistema nervoso periferico, come le lesioni del midollo spinale e la neuropatia diabetica, possono danneggiare le fibre nervose che innervano la vescica, portando a una mancanza di sensibilità vescicale e a una debole contrazione dei muscoli urinari forzati, causando infine difficoltà urinarie o incontinenza⁴.

La neuromodulazione coinvolge la regolazione del sistema nervoso centrale dei segnali sensoriali e motori. Le lesioni del sistema nervoso centrale, come l'ictus, il tumore cerebrale e la sclerosi multipla, possono portare a disfunzioni nella regolazione del riflesso minzionale da parte dei centri nervosi, innescando problemi come l'iperattività della vescica o la debolezza del detrusore⁵. Al contrario, gli effetti del NB sui pazienti sono multidimensionali e di vasta portata. Fisiologicamente, il rischio di complicanze come infezioni ricorrenti del tratto urinario, idronefrosi e persino compromissione della funzionalità renale aumenta in modo significativo, minacciando seriamente la salute fisica dei pazienti. Psicologicamente, sopportare a lungo emozioni negative come imbarazzo, ansia e depressione portate dalla malattia può facilmente portare all'autoisolamento, all'isolamento sociale e persino a problemi psicologici come bassa autostima e disperazione ^6,7. A livello sociale, le attività dei pazienti come lo studio, il lavoro e la socializzazione saranno limitate a diversi livelli e la loro qualità di vita e la loro partecipazione sociale diminuiranno drasticamente, portando un pesante fardello agli individui, alle famiglie e alla società⁸.

Attualmente, i metodi di trattamento per la NB includono principalmente farmaci, chirurgia e riabilitazione. Il trattamento farmacologico si basa su agenti come farmaci anticolinergici e bloccanti del α, con l'obiettivo di alleviare la frequenza e l'urgenza dell'enuresi e di altri sintomi⁹. Tuttavia, i farmaci sono spesso accompagnati da effetti collaterali, tra cui secchezza delle fauci, secrezione alterata e visione offuscata, e l'uso prolungato può portare alla tolleranza ai farmaci, riducendone l'efficacia terapeutica¹⁰. Il trattamento chirurgico, compreso l'ingrossamento della vescica e la diversione urinaria, è adatto per i pazienti con scarsa risposta ai farmaci o gravi complicanze¹¹. Tuttavia, il trattamento chirurgico è più traumatico, il tempo di recupero è più lungo e ci sono alcuni rischi e complicazioni¹².

Negli ultimi anni, la riabilitazione ha ricevuto una crescente attenzione come componente importante del trattamento della NB. Tra questi, la gestione completa della vescica (CBM) è un modello di trattamento completo incentrato sul paziente che mira a migliorare la funzione della vescica e migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso vari mezzi come interventi comportamentali, terapia fisica e assistenza farmacologica¹³. Gli stimolatori a biofeedback, come nuovo tipo di apparecchiatura per la terapia riabilitativa, hanno mostrato buone prospettive di applicazione nel trattamento della NB negli ultimi anni¹⁴. Il principio è quello di monitorare le attività elettromiografiche del pavimento pelvico dei pazienti in tempo reale attraverso sensori e inviare i segnali ai pazienti per aiutarli a percepire e controllare i muscoli del pavimento pelvico, in modo da raggiungere lo scopo di aumentare la forza muscolare del pavimento pelvico e migliorare la funzione della vescica¹⁵.

Rispetto al tradizionale allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, lo stimolatore di biofeedback ha i vantaggi di essere più intuitivo, quantitativo e altamente ripetibile, il che può stimolare meglio la partecipazione attiva dei pazienti e migliorare l'efficienza dell'allenamento¹⁶. Attualmente, gli studi hanno dimostrato che i programmi completi di gestione della vescica o gli stimolatori di biofeedback hanno un'efficacia significativa nella riabilitazione della NB. Tuttavia, la ricerca sul programma di gestione integrata della vescica combinato con stimolatori di biofeedback per il trattamento della NB manca ancora di prove di ricerca clinica di alta qualità. Pertanto, sono necessari ulteriori studi controllati randomizzati su larga scala per definire la validità e la sicurezza di questo approccio terapeutico, fornire una base più affidabile per l'applicazione pratica nella cura del cancro e apportare maggiori benefici ai pazienti.

Protocollo

Questo protocollo è stato approvato dall'ospedale Ningbo Yinzhou No.2 (numero di progetto: 2023 Scientific Research 002). Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto per la partecipazione a questo studio, compreso l'uso e la pubblicazione dei loro dati anonimizzati secondo le linee guida etiche delineate nel protocollo approvato. I dettagli degli strumenti per la stimolazione elettrica a biofeedback sono disponibili nella Tabella dei materiali.

1. Disegno dello studio

1. Assicurarsi che lo studio sia in singolo cieco: solo i ricercatori saranno a conoscenza delle assegnazioni di gruppo.
2. Raggruppamento casuale: Stratificare i pazienti in base alle loro caratteristiche chiave (età, sesso e gravità della disfunzione NB). Chiedi ai ricercatori di assegnare in modo casuale i partecipanti a due gruppi con un rapporto di 1:1 utilizzando una tabella numerica casuale. Assicurarsi che il gruppo di controllo riceva cure standard per la riabilitazione della vescica, mentre il gruppo sperimentale riceva una combinazione di CBM e terapia di stimolazione con biofeedback.
3. Eseguire analisi statistiche.
   1. Utilizzare la deviazione standard media ± (x̄ ± s) per l'analisi dei dati e applicare un test t di campioni separati per l'analisi di due gruppi separati e un test t di campioni accoppiati per l'analisi prima/dopo l'analisi di due gruppi separati. Condurre test chi-quadrato (χ²) per analizzare dati categoriali, come l'incidenza dell'incontinenza urinaria.
   2. Indicare i dati di conteggio in percentuale (%) e applicare un test di calibrazione per confrontare i due gruppi. Considera P < 0,05 come statisticamente significativo.
   3. Utilizzare l'analisi della covarianza per aggiustare le differenze nella capacità vescicale basale, nel tasso di incontinenza e nel volume urinario residuo, considerando gli effetti della mobilità, l'uso di farmaci, le comorbidità e l'anamnesi di chirurgia urologica.
   4. Utilizzare l'analisi di regressione multivariata per valutare le variabili confondenti di cui sopra, nonché l'impatto di queste variabili sui cambiamenti nei punteggi. Considera P < 0,05 come statisticamente significativo.

2. Reclutamento dei partecipanti

NOTA: Questo studio ha adottato un disegno di ricerca prospettico, selezionando 56 pazienti con NB che si sono recati nel nostro ospedale per il trattamento da gennaio 2022 a giugno 2023 come soggetti dello studio e dividendo casualmente i pazienti in due gruppi.

1. Utilizzando il seguente formulario, eseguire un'analisi della potenza per assicurarsi che la dimensione del campione sia adeguata.
   
   Dove α è il livello di significatività, β è la potenza del test e N è il numero di pazienti necessari in ciascun gruppo.
   NOTA: Il numero di pazienti con incontinenza urinaria: 4,15 ± 0,83 nel gruppo di controllo e 5,57 ± 0,92 nel gruppo di trattamento; Il livello di significatività α=0,05, la potenza di prova β=0,80. I nostri calcoli hanno indicato che erano necessari almeno 20 pazienti in ogni gruppo. Per aumentare la robustezza e l'affidabilità dello studio, sono stati inclusi 28 pazienti.
2. Stabilisci i seguenti criteri di inclusione: età compresa tra i 18 e i 70 anni; diagnosi di NB confermata da sintomi clinici, esame obiettivo ed esame urodinamico (lieve, moderato, grave), nonché da diverse cause sottostanti (ad es. lesione del midollo spinale, diabete, sclerosi multipla), con una durata della malattia di ≥3 mesi; assenza di altre gravi malattie sistemiche o controindicazioni al trattamento; la capacità di comprendere e cooperare con il completamento del trattamento e il processo di valutazione; e firmare un modulo di consenso informato e la partecipazione volontaria a questo studio.
3. Stabilire i seguenti criteri di esclusione: recente intervento chirurgico alla vescica; comorbidità di infezione attiva del tratto urinario o altre gravi malattie infettive; la presenza di grave deterioramento cognitivo o malattia psichiatrica; controindicazione o anamnesi di allergia agli stimolatori del biofeedback; e grave disfunzione d'organo del cuore, del fegato e dei reni.

3. Piano di trattamento riabilitativo

1. Training per la riabilitazione della vescica.
   1. Allenamento della vescica
      1. Minzione programmata
         1. Registrare l'intervallo di minzione iniziale del paziente e sviluppare un piano di minzione programmato in base alla situazione del paziente, con l'intervallo iniziale impostato a 2-3 ore.
         2. Istruire il paziente a seguire rigorosamente il piano per urinare regolarmente e cercare di urinare anche se non ha voglia di urinare.
         3. Prolungare gradualmente l'intervallo di minzione ogni settimana in base alle condizioni del paziente fino a raggiungere le 3-4 ore e stabilire un'abitudine di minzione regolare.
      2. Minzione ritardata
         1. Quando il paziente ha voglia di urinare, incoraggiarlo a cercare di ritardare la minzione e guidare il paziente a utilizzare metodi come la distrazione, la respirazione profonda e la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico per prolungare la durata della ritenzione urinaria.
         2. Registra il tempo di ogni minzione ritardata e aumenta gradualmente il tempo di ritenzione dell'urina per aumentare la capacità della vescica.
         3. Osservare se i sintomi della minzione frequente e dell'urgenza del paziente sono alleviati durante l'allenamento della minzione ritardata.
      3. Doppio svuotamento
         1. Istruire il paziente a provare a urinare di nuovo dopo 1-2 minuti dopo ogni minzione.
         2. Osservare il volume della seconda urina del paziente e registrare il volume totale delle urine di ogni doppio svuotamento.
         3. Svuotare la vescica il più possibile attraverso il metodo del doppio svuotamento per ridurre il volume residuo dell'urina.
         4. Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico
            1. Guidare il paziente a identificare i muscoli del pavimento pelvico, ad esempio, cercare di interrompere il flusso di urina durante la minzione e provare la sensazione di contrazione muscolare del pavimento pelvico.
            2. Guidare il paziente a eseguire l'allenamento attivo di contrazione e rilassamento dei muscoli del pavimento pelvico, ad esempio, contrarre i muscoli intorno all'ano come se trattenesse uno sgabello, mantenere la posizione per 5-10 secondi e poi rilassarsi per 5-10 secondi.
            3. Registra il tempo e il numero di allenamenti muscolari del pavimento pelvico ogni volta, 3-4 volte al giorno, 10-15 cicli per sessione.
   2. Cateterismo pulito intermittente
      1. Valutare se le condizioni del paziente sono stabili, se è necessaria una grande quantità di infusione, se il paziente beve acqua regolarmente e se c'è un'infezione del tratto urinario.
      2. Impostare l'intervallo di cateterismo in base al volume di urina residuo del paziente.
         NOTA: Generalmente, l'intervallo è di ~4-6 ore. Può essere eseguito prima di alzarsi al mattino, prima dei pasti e prima di andare a letto.
      3. Registrare il volume delle urine di ciascun cateterismo, osservare le variazioni del volume urinario residuo del paziente e regolare l'intervallo di cateterizzazione in base alla situazione.
      4. Interrompere il cateterismo pulito intermittente quando il volume residuo di urina del paziente è di <100 ml.
   3. Aggiustamento della dieta
      1. Insegnare al paziente a sviluppare un piano di consumo rigoroso e registrare l'assunzione giornaliera di acqua.
      2. Richiedere al paziente di bere acqua ogni 2-3 ore dal mattino fino alle 20:00, evitare di bere acqua dopo le 18:00 e astenersi rigorosamente dal bere acqua dopo le 20:00.
      3. Osservare se i sintomi del paziente, come la minzione frequente e l'urgenza, sono alleviati dal rigoroso piano di bere.
      4. Evita di assumere bevande o cibi diuretici, come tè, bibite gassate e anguria.
   4. Trattamento della tossicodipendenza
      1. Scegliere i farmaci appropriati per il trattamento sintomatico in base alle condizioni del paziente. Utilizzare farmaci anticolinergici (ad es. ossibutinina, tolterodina) per inibire la vescica iperattiva e alleviare sintomi come minzione frequente e urgenza. Utilizzare bloccanti dei recettori α (ad es. tamsulosina, doxazosina) per rilassare la muscolatura liscia della vescica, del collo e della prostata e migliorare le difficoltà di minzione.
      2. Osservare i cambiamenti nei sintomi del paziente durante il trattamento farmacologico e registrare l'uso e l'effetto del farmaco.
      3. Regolare il dosaggio del farmaco o modificare il farmaco in base all'effetto del trattamento farmacologico.
2. Stimolatore di biofeedback
   1. Preparazione prima del trattamento
      1. Valutare le condizioni del paziente e determinare se il paziente è idoneo al trattamento con uno stimolatore di biofeedback.
      2. Spiegare al paziente il principio e l'uso dello stimolatore di biofeedback, nonché le possibili reazioni durante il trattamento e ottenere il consenso informato del paziente.
      3. Preparare attrezzature e materiali per il trattamento come dispositivi per la terapia di biofeedback, elettrodi per elettromiografia di superficie e prodotti per la pulizia.
   2. Passaggi per l'utilizzo dello stimolatore di biofeedback
      1. Posizionare il paziente
         1. Lasciare che il paziente assuma una comoda posizione seduta o sdraiata, esporre la pelle perianale e assicurarsi che l'area da trattare sia pulita e asciutta.
         2. Posizionare l'elettrodo per elettromiografia di superficie sulla pelle intorno all'ano del paziente, selezionare una posizione di adesione adatta in base al tipo e alle specifiche dell'elettrodo e assicurarsi che l'elettrodo sia a stretto contatto con la pelle.
         3. Collegare il filo dell'elettrodo per assicurarsi che la connessione sia salda per evitare di cadere.
      2. Collegare il dispositivo terapeutico.
         1. Collegare il filo dell'elettrodo al dispositivo per la terapia di biofeedback e impostarlo secondo le istruzioni per l'uso del dispositivo per la terapia.
         2. Selezionare una modalità di trattamento adatta, come la modalità di feedback dell'elettromiografia o la modalità di biofeedback, e regolare i parametri di trattamento in base alla situazione specifica del paziente, come la sensibilità, la soglia e il tipo di segnale.
      3. Valutazione iniziale
         1. Prima di iniziare il trattamento, condurre una valutazione approfondita della forza e del controllo dei muscoli del pavimento pelvico del paziente per aiutare a impostare i parametri iniziali.
         2. Sulla base della valutazione iniziale, regolare la sensibilità degli elettrodi per assicurarsi che possano rilevare con precisione l'attività muscolare. Impostare i livelli di soglia per fornire un feedback quando il paziente raggiunge il livello desiderato di attivazione muscolare.
         3. Determinare se il paziente preferisce un feedback visivo o uditivo. Regolare il tipo di segnale di conseguenza per migliorare il coinvolgimento del paziente e la comprensione del feedback.
         4. Impostare la durata dell'esercizio e gli intervalli di riposo in base alla resistenza muscolare attuale del paziente. Aumentare gradualmente la durata e diminuire gli intervalli di riposo man mano che il paziente progredisce.
         5. Durante le sessioni di trattamento, monitorare continuamente i progressi del paziente e regolare i parametri secondo necessità per garantire che il trattamento rimanga efficace e personalizzato in base alle esigenze in evoluzione del paziente.
            NOTA: Fornendo descrizioni dettagliate delle modalità di trattamento e delle regolazioni dei parametri, questa sezione garantisce che il processo di trattamento sia chiaro, specifico e accurato, facilitando l'implementazione e la documentazione efficaci della terapia stimolante con biofeedback.
      4. Avviare il dispositivo di trattamento
         1. Accendere il dispositivo di trattamento e operare in base alle istruzioni sullo schermo del display del dispositivo di trattamento, come la selezione degli elementi di trattamento e l'impostazione del tempo di trattamento.
         2. Dopo aver verificato che i parametri di trattamento siano impostati correttamente, avviare il dispositivo di trattamento e iniziare il trattamento.
      5. Implementare il trattamento
         1. Durante il trattamento, chiedere all'operatore di osservare attentamente i cambiamenti nei segnali elettromiografici del paziente e guidare il paziente a contrarre e rilassare attivamente i muscoli del pavimento pelvico in base ai cambiamenti dei segnali.
         2. Quando il segnale elettromiografico del paziente aumenta, indurre il paziente a contrarre i muscoli del pavimento pelvico e incoraggiarlo a mantenere lo stato di contrazione per un periodo.
         3. Quando il segnale elettromiografico del paziente diminuisce, indurre il paziente a rilassare completamente i muscoli del pavimento pelvico.
         4. Chiedere all'operatore di regolare i parametri di trattamento e i metodi di allenamento in tempo in base al feedback del paziente, come aumentare o diminuire il tempo di contrazione e il tempo di rilassamento.
      6. Termina il trattamento.
         1. Dopo il trattamento, spegnere il dispositivo di trattamento e scollegare il filo dell'elettrodo.
         2. Pulisci la pelle del paziente e registra la situazione del trattamento, come il tempo di trattamento, i parametri di trattamento e il feedback del paziente.
   3. Piano di trattamento
      1. Per seguire questo protocollo, eseguire l'allenamento muscolare del pavimento pelvico assistito da biofeedback 3 volte a settimana, 30 minuti ogni volta, per 8 settimane.
   4. Precauzioni durante il trattamento
      NOTA: I medici devono prestare molta attenzione ai cambiamenti delle condizioni del paziente e alla risposta al trattamento e adattare il piano di trattamento in modo tempestivo.
      1. Durante il processo di trattamento, rafforzare tutta la comunicazione con i pazienti e comprendere le esigenze e i sentimenti dei pazienti in modo tempestivo. Fornire supporto psicologico e incoraggiamento per migliorare la compliance al trattamento dei pazienti.
      2. Prima del trattamento, informare i pazienti dei possibili effetti collaterali, come arrossamento della pelle e indolenzimento muscolare, e istruirli su come affrontarli.
      3. Durante il processo di trattamento, tenere lontani gli oggetti metallici dal dispositivo di trattamento per evitare interferenze elettromagnetiche.

4. Valutazioni dei risultati

NOTA: Le valutazioni devono essere completate dai terapisti della riabilitazione il 2^{°, 7}° e 14^° giorno dopo l'intervento.

1. Esiti primari
   1. Prima e dopo il trattamento, effettuare l'esame urodinamico (della capacità vescicale) sui due gruppi di pazienti e registrare la capacità cistometrica massima (MCC). Questo è un risultato chiave in quanto riflette direttamente il miglioramento della funzione della vescica.
   2. Registrare il numero di volte giornaliere di continenza nella settimana prima e dopo il trattamento dei due gruppi di pazienti e calcolare l'incidenza dell'incontinenza urinaria.
   3. Eseguire l'ecografia su entrambi i gruppi per determinare la quantità di volume residuo di urina della vescica prima e dopo il trattamento.
2. Esiti secondari
   1. Determinare i punteggi della qualità della vita utilizzando l'ICIQ-SF, un metodo semplice, valido e affidabile per valutare la qualità della vita dei pazienti con incontinenza urinaria. La scala è stata sviluppata dal Comitato consultivo internazionale sull'incontinenza (ICI) e contiene tre domande sui sintomi dell'incontinenza e una domanda sulla qualità della vita con un punteggio totale compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore impatto dell'incontinenza sulla qualità della vita¹⁷.
   2. Valuta le capacità di autogestione prima e dopo il trattamento utilizzando la Patient Activation Measure (PAM), uno strumento che valuta le conoscenze, le abilità e la fiducia di un paziente nel partecipare alla gestione della propria salute. La scala è stata sviluppata da Hibbard et ^al.18 e contiene 13 item che coprono la conoscenza dei pazienti della loro salute, la volontà e l'azione di partecipare al trattamento e la comprensione della comunicazione medico-paziente, con un punteggio totale compreso tra 0 e 52 punti.

Risultati

In questo studio sono stati arruolati 56 pazienti, con 28 casi in ciascun gruppo. Il gruppo di controllo (che ha ricevuto cure standard per la riabilitazione della vescica) comprendeva 15 maschi e 13 femmine, con un'età media di 56,32 ± 13,52 anni e una durata della malattia di 42,62 ± 18,54 mesi. Il gruppo di trattamento (che ha ricevuto una combinazione di CBM e terapia stimolante con biofeedback) ha avuto 28 casi, di cui 16 maschi e 12 femmine, con un'età media di 57,36 ± 12,52 anni e una durata della malattia di 45,65 ± 17,74 mesi (Figura 1). Non sono state osservate differenze significative tra i due gruppi in termini di sesso, età e durata della malattia (P > 0,05).

Confronto della capacità vescicale tra i due gruppi prima e dopo il trattamento

I risultati mostrano i cambiamenti nella capacità vescicale dei pazienti nel gruppo di controllo e nel gruppo di trattamento prima e dopo il trattamento (Tabella 1). Nel gruppo di controllo, la capacità della vescica è migliorata da 215,74 ± 42,28 ml prima del trattamento a 296,31 ± 32,85 ml dopo il trattamento, mostrando un aumento significativo (t = 3,958, P = 0,025). Allo stesso modo, il gruppo di trattamento ha mostrato un miglioramento significativo, con la capacità della vescica che è aumentata da 212,37 ± 45,56 ml a 350,98 ± 93,52 ml (t = 4,857, P = 0,011). In particolare, il gruppo di trattamento ha ottenuto un aumento significativamente maggiore della capacità vescicale rispetto al gruppo di controllo dopo il trattamento (t = 4,059, P = 0,017). Questi risultati evidenziano l'efficacia superiore della terapia combinata nel migliorare la capacità vescicale.

Confronto dell'incidenza dell'incontinenza urinaria tra i due gruppi prima e dopo il trattamento

L'incidenza di incontinenza urinaria è diminuita significativamente sia nel gruppo di controllo che in quello di trattamento dopo il trattamento (Tabella 2). Nel gruppo di controllo, l'incidenza è diminuita significativamente dal 42,89% (12/28) prima del trattamento al 21,43% (6/28) dopo il trattamento (χ²= 6,052, P = 0,008). Nel gruppo di trattamento, l'incidenza è diminuita dal 46,43% (13/28) al 7,14% (2/28), una riduzione altamente significativa (χ² = 8,512, P < 0,001), indicando l'efficacia del trattamento nel ridurre l'incontinenza urinaria. Inoltre, il gruppo di trattamento ha dimostrato un'incidenza significativamente più bassa di incontinenza urinaria rispetto al gruppo di controllo dopo il trattamento (χ² = 6,585, P = 0,003). Questi risultati sottolineano l'efficacia della terapia combinata nel ridurre l'incontinenza urinaria, con il gruppo di trattamento che ottiene risultati superiori.

Confronto del volume urinario residuo tra i due gruppi prima e dopo il trattamento

Il volume urinario residuo è diminuito significativamente sia nel gruppo di controllo che in quello di trattamento dopo il trattamento (Tabella 3). Nel gruppo di controllo, il volume urinario residuo è stato significativamente ridotto da 148,41 ± 11,85 ml prima del trattamento a 63,45 ± 4,85 ml dopo il trattamento (t = 5,151, P = 0,017). Il gruppo di trattamento ha mostrato una riduzione ancora maggiore, con il volume urinario residuo che è diminuito da 149,25 ± 12,25 ml a 49,63 ± 6,96 ml (t = 6,861, P = 0,002). È importante sottolineare che il gruppo di trattamento ha ottenuto una riduzione significativamente maggiore del volume urinario residuo rispetto al gruppo di controllo dopo il trattamento (t = 4,893, P = 0,021). Questi risultati dimostrano l'efficacia superiore della terapia combinata nel migliorare lo svuotamento della vescica.

Confronto dei punteggi della qualità di vita tra i due gruppi di pazienti prima e dopo il trattamento

I punteggi dell'International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF), che riflettono la gravità dei sintomi dell'incontinenza urinaria, sono diminuiti significativamente in entrambi i gruppi dopo il trattamento (Tabella 4). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Nel gruppo di controllo, il punteggio ICIQ-SF è sceso da 14,63 ± 3,18 punti prima del trattamento a 7,85 ± 2,84 punti dopo il trattamento (t = 5,585, P = 0,016). Il gruppo di trattamento ha mostrato un miglioramento più sostanziale, con punteggi che sono diminuiti da 14,12 ± 3,55 punti a 5,95 ± 2,26 punti (t = 7,858, P < 0,001). Inoltre, il gruppo di trattamento ha ottenuto punteggi ICIQ-SF significativamente più bassi rispetto al gruppo di controllo dopo il trattamento (t = 3,858, P = 0,033). I risultati della Tabella 4 mostrano che il programma completo di gestione della vescica combinato con il trattamento con stimolatore a biofeedback può migliorare efficacemente i sintomi dell'incontinenza urinaria dei pazienti, con il gruppo di trattamento che ottiene risultati significativamente migliori rispetto al gruppo di controllo.

Risultati dell'analisi dopo il controllo delle variabili confondenti

Per verificare ulteriormente l'effetto del trattamento, abbiamo utilizzato l'analisi di regressione lineare multipla, controllando fattori quali la mobilità, l'uso di farmaci, le comorbidità e l'anamnesi di chirurgia urologica. I risultati hanno mostrato che, anche dopo aver controllato queste variabili confondenti, il gruppo di trattamento era ancora significativamente migliore del gruppo di controllo in termini di capacità vescicale, incidenza di incontinenza urinaria, volume urinario residuo e punteggi del punteggio di qualità della vita (P < 0,05) (Tabella 5).

Figura 1: Diagramma schematico del protocollo. Il diagramma schematico fornisce la dimensione del campione, il raggruppamento, il tempo di valutazione e gli indicatori di esito dei soggetti della ricerca. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Raggruppamento	pre-trattamento	post-trattamento	valore t	Valore P
Gruppo di controllo (n=28)	215.74±42.28	296,31±32,85	3.958	0.025
Gruppo di trattamento (n=28)	212,37±45,56	350,98±93,52	4.857	0.011
valore t	0.685	4.059
Valore P	0.325	0.017

Tabella 1: Confronto della capacità vescicale tra i due gruppi di pazienti prima e dopo il trattamento (x ± s, mL).

Raggruppamento	pre-trattamento	post-trattamento	valore χ2	Valore P
Gruppo di controllo (n=28)	12 (42.89)	6 (21.43)	6.052	0.008
Gruppo di trattamento (n=28)	13 (46.43)	2 (7.14)	8.512	<0,001
valore χ2	0.841	6.585
Valore P	0.152	0.003

Tabella 2: Confronto del tasso di incidenza dell'incontinenza urinaria tra i due gruppi di pazienti prima e dopo il trattamento (n, %).

Raggruppamento	pre-trattamento	post-trattamento	valore t	Valore P
Gruppo di controllo (n=28)	148,41 ± 11,85	63,45 ± 4,85	5.151	0.017
Gruppo di trattamento (n=28)	149.25 ± 12.25	49,63 ± 6,96	6.861	0.002
valore t	0.761	4.893
Valore P	0.207	0.021

Tabella 3: Confronto del volume urinario residuo prima e dopo il trattamento tra i due gruppi di pazienti (x ± s, mL).

Raggruppamento	pre-trattamento	post-trattamento	valore t	Valore P
Gruppo di controllo (n=28)	14,63 ± 3,18	7.85 ± 2.84	5.585	0.016
Gruppo di trattamento (n=28)	14.12 ± 3.55	5,95 ± 2,26	7.858	<0,001
valore t	0.295	3.858
Valore P	0.752	0.033

Tabella 4: Confronto di ICIQ-SF tra i due gruppi di pazienti prima e dopo il trattamento (x ± s, punti).

Incidenza di incontinenza urinaria	-0.514	0.123	-4.601	<0,001
Volume urinario residuo	-0.153	0.187	-4.218	<0,001
Punteggio della qualità della vita	-0.571	0.102	-4.471	<0,001
Punteggio di capacità di autogestione	0.637	0.154	4.403	<0,001

Tabella 5: Risultati dell'analisi di regressione dopo il controllo delle variabili confondenti.

Tabella supplementare S1: Dati grezzi dei gruppi di controllo e di trattamento. Clicca qui per scaricare questa tabella.

Discussione

Vescica neurogena (NB) e trattamento completo: un programma CBM combinato con uno stimolatore di biofeedback offre un meccanismo terapeutico multiforme nella riabilitazione della NB.

Molteplici approcci alla gestione della vescica

Un programma CBM migliora la funzione della vescica utilizzando farmaci, allenamento della vescica e cateterismo intermittente. Farmaci come i farmaci anticolinergici e gli alfa-bloccanti aiutano ad alleviare i sintomi della vescica iperattiva¹⁹. L'allenamento della vescica migliora il controllo e la capacità attraverso lo svuotamento e la dilatazione programmati²⁰, mentre il cateterismo intermittente riduce il volume residuo dell'urina e previene le infezioni nei pazienti con ritenzione urinaria significativa²¹.

Meccanismo di stimolazione con biofeedback

Gli stimolatori del biofeedback svolgono un ruolo importante come strumento terapeutico aggiuntivo nel migliorare la funzione del NB. Il biofeedback è un metodo per aiutare i pazienti a regolare le funzioni fisiologiche monitorando e restituendo i segnali corporei. Gli stimolatori del biofeedback regolano le funzioni della vescica e dell'uretra principalmente attraverso la neuromodulazione e la regolazione dell'arco riflesso, migliorandone l'immagazzinamento e l'efficienza minzionale²². Questo processo coinvolge la partecipazione di più meccanismi di conduzione nervosa e archi riflessi, che possono gradualmente ripristinare e migliorare la funzione nervosa danneggiata attraverso ripetute stimolazioni elettriche.

La stimolazione con biofeedback aiuta la rigenerazione dei nervi attraverso la stimolazione elettrica a bassa frequenza della vescica e dello sfintere uretrale, migliorando l'eccitabilità neuronale e le connessioni sinaptiche²³. Migliora la sensibilità dei riflessi, la percezione della vescica e la soglia del riflesso minzionale. Inoltre, modulando il sistema nervoso autonomo, migliora il tono della muscolatura liscia e ottimizza le funzioni della vescica²⁴.

Impatto sulla qualità della vita

Il programma CBM combinato con uno stimolatore di biofeedback migliora la qualità della vita dei pazienti. NB, spesso accompagnata da incontinenza urinaria e residui di urina, ha un forte impatto sulla vita quotidiana e sul benessere psicologico. La terapia integrata può ridurre questi sintomi migliorando al contempo la capacità di autogestione²⁵. I farmaci, l'allenamento della vescica e il biofeedback migliorano la funzione della vescica e dello sfintere, aiutando i pazienti a controllare la frequenza della minzione e a ridurre l'incontinenza. I piani di trattamento personalizzati sono essenziali, poiché le condizioni e le esigenze dei pazienti variano.

Aumento della capacità della vescica

I pazienti con NB spesso sperimentano una ridotta capacità vescicale, incontinenza urinaria e aumento delle urine residue, che influiscono in modo significativo sulla loro qualità di vita. La capacità della vescica si riferisce al volume massimo che la vescica può contenere, che è spesso ridotto nei pazienti con NB²⁶. Questo studio ha rilevato che un programma CBM combinato con uno stimolatore di biofeedback ha aumentato significativamente la capacità della vescica in entrambi i gruppi, con un maggiore miglioramento nel gruppo di terapia. Il programma CBM include misure come la gestione dell'acqua, la minzione regolare e l'allenamento della vescica, che possono aiutare i pazienti ad aumentare gradualmente la loro capacità vescicale. Gli stimolatori a biofeedback monitorano la pressione della vescica in tempo reale e forniscono un feedback per guidare la minzione appropriata, prevenendo il riempimento eccessivo o la contrazione eccessiva. Questo studio ha dimostrato che i pazienti trattati con un programma CBM combinato con uno stimolatore di biofeedback hanno avuto un aumento significativo della capacità vescicale e i dati che hanno confrontato la capacità vescicale prima e dopo il trattamento hanno mostrato un aumento medio del 20-30% della capacità vescicale.

Ridotta incidenza di incontinenza urinaria

L'incontinenza urinaria è un sintomo comune nei pazienti con blastocisti nevralgica e causa un disagio significativo. I risultati hanno anche indicato che la prevalenza dell'incontinenza urinaria nel gruppo di trattamento era significativamente inferiore a quella del gruppo di controllo. Un programma CBM, che include metodi di allenamento della vescica come lo svuotamento temporizzato, lo svuotamento ritardato e il doppio svuotamento, riduce efficacemente l'incontinenza urinaria. Gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico riducono l'incontinenza urinaria rafforzando i muscoli del pavimento pelvico e migliorando la resistenza uretrale. Lo stimolatore di biofeedback utilizza il monitoraggio e il feedback in tempo reale per aiutare i pazienti a controllare la minzione, rafforzare la funzione dello sfintere uretrale e migliorare l'efficienza e la partecipazione all'allenamento, riducendo ulteriormente l'incontinenza urinaria. La ricerca ha dimostrato che l'incontinenza urinaria è diminuita significativamente dopo il trattamento, con una riduzione di oltre il 40% rispetto ai livelli pre-trattamento.

Riduzione del volume urinario residuo

L'urina residua è la quantità di urina rimasta nella vescica dopo la minzione e un'eccessiva urina residua aumenta il rischio di infezione e può causare danni alla vescica e ai reni²⁷. Il volume urinario residuo è diminuito significativamente in entrambi i gruppi dopo la terapia, con una maggiore riduzione nel gruppo di trattamento. Questo risultato suggerisce che un CBM combinato con uno stimolatore di biofeedback può migliorare significativamente la funzione di svuotamento della vescica e ridurre il volume residuo di urina nei pazienti con NB. L'urina residua è un problema comune nei pazienti con NB e può portare a complicanze come infezioni delle vie urinarie e insufficienza renale²⁸. L'allenamento dei muscoli della vescica e del pavimento pelvico in un programma CBM migliora la contrazione muscolare e favorisce lo svuotamento della vescica. Gli stimolatori di biofeedback aiutano i pazienti a controllare i muscoli del pavimento pelvico e a migliorare l'efficienza dello svuotamento della vescica. Inoltre, il programma CBM include misure come la revisione regolare e l'adeguamento del piano di trattamento. Revisioni regolari consentono ai medici di monitorare l'efficacia della terapia e di adeguare i piani di trattamento secondo necessità. Questo studio ha dimostrato che i pazienti trattati con un programma CBM e uno stimolatore di biofeedback hanno sperimentato una significativa riduzione delle urine residue, con una diminuzione media di oltre il 50% dopo il trattamento. Tuttavia, la riduzione del volume residuo dell'urina può richiedere del tempo e i pazienti devono essere pazienti con il trattamento. Nel frattempo, nel corso del trattamento, i pazienti devono anche prestare attenzione all'igiene personale per evitare l'infezione del tratto urinario.

Diminuzione del punteggio della qualità della vita (ICIQ-SF)

I punteggi ICIQ-SF sono diminuiti significativamente sia nel gruppo terapeutico che in quello di controllo dopo il trattamento, con il gruppo terapeutico che ha mostrato un miglioramento maggiore. Ciò suggerisce che il trattamento allevia efficacemente i sintomi dell'incontinenza e migliora la qualità della vita. La riduzione dei punteggi ICIQ-SF riflette l'attenuazione dei sintomi dell'incontinenza e un miglioramento della qualità di vita percepita del paziente. Aumentando la capacità della vescica, riducendo l'incontinenza e abbassando il volume residuo dell'urina, questo approccio riduce anche lo stress psicologico e migliora la capacità di autogestione. L'aumento della capacità vescicale, la riduzione dell'incidenza di incontinenza e la riduzione del volume residuo delle urine contribuiscono insieme a migliorare la qualità della vita dei pazienti²⁹.

Il trattamento completo integra l'allenamento della vescica, gli esercizi per il pavimento pelvico, la gestione dell'acqua e le modifiche dello stile di vita con la tecnologia di biofeedback. Consentendo ai pazienti di controllare meglio la funzione vescicale e ottenere risultati duraturi. Tuttavia, la piccola dimensione del campione dello studio (28 pazienti per gruppo) limita la generalizzabilità dei risultati. La ricerca futura con campioni più grandi è garantita per migliorare la robustezza e la più ampia applicabilità dei risultati.

Materiali

Name	Company	Catalog Number	Comments
Biofeedback Stimulator	Suji Injection Standard 20030029	Biofeedback stimulator treatment mechanism: The use of time-varying magnetic fields to generate induced currents in tissues, so as to depolarize cells to produce action potentials, which can induce muscle contraction, promote the recovery of nerve function, and produce a series of physiological and biochemical reactions, so as to improve physiological function. Improvement of pelvic floor muscle function by a biofeedback stimulator. By repeatedly activating the terminal motor nerve fibers and the motor endplate, the pelvic floor muscles contract, and at the same time promote the pelvic floor blood circulation and increase the number of fiber recruitment. More effective stimulation of the deep pelvic floor muscles, thereby improving the pelvic floor muscles. The biofeedback stimulator can be applied to postpartum pelvic floor rehabilitation, pelvic organ prolapse, stress urinary incontinence, defecation dysfunction, mixed urinary incontinence, sexual dysfunction, chronic pelvic pain, etc.
Statistical Package For the Sciences(SPSS)26.0	IBM Corporation	Used for statistical analysis?including t-tests?multiivariate regression?and anallysis of covariance